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Chapitre 2 : Informations importantes
Rapport d'incident
Informations sur le
traitement
2.14 Responsabilité de l'utilisateur
28
Le fabricant propose des formations sur cet appareil.
En cas de questions supplémentaires, veuillez contacter le
service technique local (voir Chapitre 2.18 page 34).
Au sein des États membres de l'UE, l'utilisateur doit
signaler tout incident grave en rapport avec l'appareil au
fabricant conformément à l'étiquetage (
compétente de l'État membre de l'UE dans lequel
l'utilisateur est établi.
La façon dont les informations sur le traitement sont
transmises au patient est laissée à la discrétion du médecin
traitant.
Dans le cadre de la protection des données, l'utilisateur doit
conserver la carte patient dans un endroit sécurisé.
Lorsque la carte patient est transférée, il incombe à
l'organisation responsable de se conformer aux directives
de protection des données nationales ou locales.
Il convient de consulter le médecin traitant en cas de
difficultés liées à l'appareil, à la procédure ou à la santé.
Fresenius Medical Care SILENCIA IFU-FR 07A-2022
) et à l'autorité
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