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Chapitre 13 : Définitions
Pictogramme
13.4 Certificats
256
Description
Limitation de température (conditions de fonctionnement)
Limitation de la pression atmosphérique (conditions de
fonctionnement)
Limitation de l'humidité relative de l'air (conditions de
fonctionnement)
L'appareil est approuvé selon la réglementation sur les
appareils médicaux (MDR) en tant que dispositif médical de
classe IIb en Union européenne (UE).
Sur demande, le SAV local met à disposition la version
actuellement en vigueur des certificats CE.
Fresenius Medical Care SILENCIA IFU-FR 07A-2022
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