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Pression
atmosphérique
Position d'utilisation
Position lors de
l'utilisation
12.8 Conditions de transport et d'entreposage
Température
Humidité relative de
l'air
Pression
atmosphérique
12.9 Possibilités de connexions externes
Fresenius Medical Care SILENCIA IFU-FR 07A-2022
700 à 1100 hPa
(env. 3000 à -425 m d'altitude)
Inclinaison maximum autorisée : 5°
Inclinaison maximum autorisée : 3°
-15 à +60 °C
10 à 90 %
500 à 1100 hPa
Les équipements complémentaires connectés à cet
appareil doivent satisfaire aux normes CEI ou ISO en
vigueur (par ex. CEI 60950-1 sur les matériels de traitement
de l'information).
De plus, toutes les configurations du système doivent
satisfaire aux exigences des normes applicables systèmes
médicaux (voir chapitre 16 et annexe I de la norme
EN 60601-1:2006).
Le raccordement de l'appareil à un réseau informatique
intégrant des composants non installés et non validés par le
fabricant peut présenter des risques pour les patients, les
utilisateurs et les tiers. Ces risques doivent être identifiés,
analysés, évalués et surveillés par l'établissement
concerné. Pour obtenir de l'aide dans ces tâches, consultez
la norme CEI 80001-1:2010 et les annexes H6 et H7 de la
norme EN 60601-1:2006.
Chapitre 12 : Caractéristiques techniques
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