Caractéristiques techniques
Vue d'ensemble
Ce chapitre contient les caractéristiques
techniques pour les dispositifs suivants d'Infinity
Acute Care System :
– M540
– Infinity M500 MDock
– Alimentation électrique
– MPod et MCable
– Spécifications des paramètres
Associations d'appareils
Cet appareil peut être utilisé en combinaison avec
d'autres appareils Dräger ou avec des appareils
d'autres fabricants. Observer les documents
d'accompagnement de chacun des appareils.
Si une combinaison d'appareils n'est pas
homologuée par Dräger, la sécurité et l'intégrité
fonctionnelle des différents appareils peuvent être
compromises. L'organisation opérationnelle doit
s'assurer que l'association d'appareils satisfait les
éditions applicables des normes relatives aux
dispositifs médicaux. Les combinaisons d'appareils
homologuées par Dräger satisfont aux exigences
des normes suivantes :
– IEC 60601-1, 3
e
édition (règles générales de
sécurité, combinaisons d'appareils, systèmes
électromédicaux programmables)
– IEC 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– IEC 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Si une combinaison d'appareils n'est pas
approuvée par Dräger, le fonctionnement de ces
appareils peut être compromis.
L'exploitant doit s'assurer que la combinaison
d'appareils est conforme aux normes applicables.
426
Notice d'utilisation – Infinity
Pour les caractéristiques techniques relatives au
C500/C700, se référer à la Notice d'utilisation
intitulée Infinity Acute Care System – Infinity
Medical Cockpits.
Respecter strictement la Notice d'utilisation et de
montage pour tout appareil connecté.
ATTENTION
L'association d'appareils Dräger et d'appareils
d'autres fabricants non agréés par Dräger peut
engendrer un mauvais fonctionnement de ces
appareils et augmenter le risque de blessure au
patient.
ATTENTION
Le dispositif médical doit être utilisé
exclusivement avec le logiciel testé et agréé par
Dräger. Toute modification apportée aux
paramètres du système d'exploitation peut altérer
la sécurité de fonctionnement. La responsabilité
relative à ces modifications incombe à
l'exploitant.
®
Acute Care System – Infinity
®
M540 – VG8.0