Dräger Infinity M540 Notice D'utilisation page 39

Environnements d'utilisation
L'appareil est conçu pour des environnements
dans lesquels les soins sont prodigués aux patients
par des professionnels de santé qualifiés, mais pas
dans les environnements suivants :
– Chambres hyperbares
– Environnements contenant des appareils
d'IRM
Sécurité fonctionnelle
La fonction principale d'un moniteur patient est de
fournir au clinicien des valeurs de paramètre
significatives et d'émettre une alarme lorsque les
limites définies pour le paramètre sont dépassées
ou lorsque la capacité à fournir des valeurs est
compromise. Les risques associés à l'utilisation du
moniteur au vu de telles fonctions essentielles ont
été évalués et des mesures d'atténuation ont été
prises afin que le risque résiduel soit aussi faible
que raisonnable dans la pratique et que les
recommandations concernant la maintenance et
l'entretien de routine soient respectées tout au long
de la durée de vie du produit.
Le M540 dispose des fonctions suivantes :
 Afficher des mesures physiologiques (valeurs,
courbes, indicateurs), avec la qualité de signal,
la précision, la reproductibilité et les conditions
spécifiées.
 Annoncer les alarmes physiologiques pour le
monitorage critique des patients dans les meil-
leurs délais dans les conditions spécifiées.
 Annoncer les alarmes techniques ou d'autres
notifications à l'utilisateur lorsque des mesures
physiologiques critiques et/ou des alarmes ne
sont pas disponibles ou sont potentiellement in-
correctes.
Notice d'utilisation – Infinity ® Acute Care System – Infinity
– Zones où il risque de survenir des
concentrations d'oxygène supérieures à
25 Vol% ou des mélanges de gaz combustibles
ou explosifs
 Permettre à l'utilisateur clinique de configurer et
de contrôler les réglages d'alarme et de me-
sure.
 Afficher le réglage des alarmes, ainsi que le sta-
tut et d'autres informations pour l'utilisateur, né-
cessaires à un monitorage sûr et continu.
 Maintenir un fonctionnement normal continu
dans les conditions spécifiées (par ex. commu-
tation de l'alimentation principale sur batterie).
 Assurer la protection et le retour du fonctionne-
ment contre la défibrillation, l'électrochirurgie et
d'autres interférences, dans les meilleurs délais
et sans perte de données stockées.
 Mettre hors tension de manière contrôlée en
notifiant et en arrêtant la fonctionnalité en toute
sécurité.
 Assurer une sortie de signal en temps réel pour
la synchronisation du défibrillateur si cette sor-
tie de signal est fournie.
 Lancer l'étalonnage/le zérotage automatique de
l'appareil de surveillance des gaz respiratoires
au bon moment.
® M540 – VG8.0
Application
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