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AVERTISSEMENT
Les courants de fuite augmentent quand
plusieurs dispositifs médicaux sont
connectés à un patient. S'assurer que
l'isolation électrique de chaque dispositif
convient à l'application prévue. Ne connecter
que des équipements installés et testés selon
les normes IEC aux entrées et sorties
analogiques et numériques.
Pour protéger le patient de possibles
blessures dues à un choc électrique, les
appareils périphériques doivent être
connectés à un seul moniteur dans une seule
pièce. L'installateur ou le prestataire de
service doivent vérifier si les courants de fuite
de l'ensemble du système remplissent les
exigences de sécurité des normes IEC 60601-
1 et IEC 62353.
Connexion au réseau de l'hôpital
De nombreux dispositifs médicaux fabriqués par
Dräger utilisent des réseaux pour transmettre les
données du patient en temps réel et pour avertir les
cliniciens utilisateurs des conditions d'alarmes. Les
hôpitaux doivent se référer à la norme IEC 80001-
1 avant de tenter de raccorder de tels dispositifs
médicaux à leurs réseaux informatiques.
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage du dispositif médical et
la documentation jointe tiennent compte du fait que
l'achat et l'utilisation sont réservés à des personnes
familiarisées aux caractéristiques les plus
importantes, propres au dispositif médical. Les
instructions, les AVERTISSEMENTS et les mises
en garde (« ATTENTION ») sont donc limités aux
spécificités du dispositif médical Dräger.
Notice d'utilisation – Infinity
®
Acute Care System – Infinity
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Cette notice d'utilisation ne contient aucune
information sur les points suivants :
– Risques évidents pour l'utilisateur
– Conséquences d'une utilisation incorrecte
évidente du dispositif médical
– Effets potentiellement négatifs sur les patients
atteints de différentes maladies sous-jacentes
La modification ou l'utilisation incorrecte d'un
dispositif médical peut constituer un danger.
ATTENTION
Risque de blessures du patient
Ne prendre aucune décision thérapeutique uni-
quement fondée sur des mesures individuelles ou
des paramètres de monitorage.
Monitorage des patients
Il relève de la responsabilité de l'utilisateur de
l'appareil de choisir un système de monitorage des
patients adapté fournissant des informations
pertinentes sur le fonctionnement du dispositif
médical et l'état du patient.
La sécurité du patient peut être assurée par des
moyens très variés allant de la surveillance
électronique du fonctionnement du dispositif
médical et de l'état du patient, à l'observation
directe des signes cliniques.
Il incombe à l'utilisateur du dispositif médical de
choisir le niveau de monitorage le mieux adapté au
patient.
®
M540 – VG8.0
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