Neben- Und Wechselwirkungen; Sterilisation; Forderungen Der Mdd (Rl 93/42/Ewg); Medizinprodukteberater - MIETHKE proGAV 2.0 Mode D'emploi

DE | GEBRAUCHSANWEISUNG

NEBEN- UND WECHSELWIRKUNGEN

Bei der Hydrocephalustherapie mit Shunts
können, wie in der Literatur beschrieben, fol-
gende Komplikationen auftreten: Infektionen,
Verstopfungen durch Eiweiß und/oder Blut im
Liquor, Über-/Unterdrainage oder in seltenen
Fällen Geräuschentwicklungen. Durch heftige
Stöße von außen (Unfall, Sturz, etc.) kann die
Integrität des Shunt Systems gefährdet wer-
den.
Das proGAV 2.0 darf nicht in Verbindung mit
hydrostatischen Ventilen verwendet werden,
da es zu einem unphysiologisch erhöhten
Ventrikeldruck kommen kann. In Zweifelsfäl-
len wenden Sie sich bitte an die Medizinpro-
dukteberater der Christoph Miethke GmbH &
Co. KG.

STERILISATION

Die Produkte werden unter strenger Kontrolle
mit Dampf sterilisiert. Durch die Doppel-Ver-
packung in Steriltüten ist eine fünfjährige Ste-
rilität gewährleistet. Das jeweilige Verfalls-
datum ist auf der Verpackung angegeben.
Bei Beschädigung der Verpackung dürfen die
Produkte auf keinen Fall verwendet werden.
Für die Funktionssicherheit von resterilisier-
ten Produkten kann keine Garantie übernom-
men werden.
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FORDERUNGEN DER MDD
(RL 93/42/EWG)
Die Medizinprodukterichtlinie
umfassende Dokumentation des Verbleibs
von medizinischen Produkten, die am Men-
schen zur Anwendung kommen, insbeson-
dere für Implantate. Die individuelle Kenn-
Nummer des implantierten Ventils sollte aus
diesem Grunde in der Krankenakte und im
Patientenpass des Patienten vermerkt wer-
den, um eine lückenlose Rückverfolgbar-
keit zu gewährleisten. Die Übersetzung die-
ser Gebrauchsanweisung in weitere Spra-
chen finden Sie auf unserer Website (https://
www.miethke.com/produkte/downloads/).

MEDIZINPRODUKTEBERATER

Die Christoph Miethke GmbH & Co. KG
benennt entsprechend den Forderungen der
Medizinprodukterichtlinie (RL 93/42/EWG)
Medizinprodukteberater, die Ansprechpartner
für alle produktrelevanten Fragen sind.
Sie erreichen unsere Medizinprodukteberater
unter:
Tel. +49 331 62083-0
info@miethke.com

VARIANTEN

Abb. 25: proGAV 2.0 mit Gravitationseinheit
(Öffnungsdruck in cmH 2 0: 15, 20, 25, 30, 35)
Abb. 26: proGAV 2.0 mit Gravitationseinheit
(Öffnungsdruck in cmH 2 0: 10)
proGAV 2.0
fordert die