Table des Matières
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1.0 Introduction
1.1 Indications concernant la notice d'utilisation
Cette notice d'utilisation contient des informations importantes vous permettant d'utiliser l'ATMOS
Servant vision en toute sécurité et de manière effective. Sa lecture vous permettra d'éviter les situations
dangereuses, ainsi que de réduire les frais de réparations et les pannes. Cela permettra d'augmenter la
fiabilité et la durée de vie de votre appareil.
Cette notice ne sert pas uniquement à la formation du personnel utilisateur, mais est aussi destinée
à un usage régulier consultatif. Toute reproduction, même partielle, n'est possible qu'avec une
autorisation écrite d'ATMOS.
La notice d'utilisation doit toujours être à disposition près de l'appareil.
L'entretien, les contrôles récurrents, alliés à une utilisation correcte, assurent la sécurité d'utilisation et
le bon fonctionnement de l'ATMOS
nettoyage régulier.
Toute maintenance ainsi que tout contrôle récurrent ne doit être effectué que par un spécialiste
autorisé par ATMOS. L'utilisation de pièces originales vous assurent le maintien de la sécurité de
fonctionnement et d'utilisation, ainsi que la valeur de votre ATMOS
• Le produit ATMOS
les produits médicaux 93/42/CEE et répond aux exigences de l'Annexe 1 de cette directive.
• Le produit ATMOS
directive 2011/65/EU concernant la restriction d'utilisation de certains produits dangereux dans les
appareils électriques et électroniques (« RoHS »).
• Vous trouverez les certificats de conformité et nos conditions générales de vente sur notre site
www.atmosmedical.fr.
• Le système de gestion de la qualité utilisé chez ATMOS est certifié selon la norme internationale EN
ISO 13485.
• Avant la mise en service, veuillez lire le chapitre 2.0 concernant les conseils de sécurité afin de
prévenir toute situation de risque.
1.2 Utilisation
Nom : ATMOS
S 61 Servant vision
®
Fonction principale :
ATMOS
S 61 Servant vision :
®
• Sources de lumière
• Rangement et chauffage des endoscopes
• Visualisation
• Stroboscopie pour le diagnostic du larynx
Indication médicale / Utilisation :
Examen standard ORL et/ou thérapie
Spécification de la fonction principale :
ATMOS
S 61 Servant vision :
®
• Sources de lumière LED pour câbles de lumière
• Source de lumière LED, 700 mA
• Caméra (ATMOS
Cam)
®
• Stroboscope (ATMOS
Profil d'utilisateur :
Médecin et personnel médical auxiliaire
Groupe de patients :
Patients de toutes tranches d'âge avec ou sans restriction
Organe concerné :
Cavité buccale jusqu'au larynx, du canal auditif jusqu'au
tympan et de la cavité nasale.
S 61 Servant vision porte la certification CE selon la directive CE du Conseil sur
®
S 61 Servant vision correspond à toutes les exigences applicables de la
®
Strobo 21 LED)
®
S 61 Servant vision et sont donc incontournables, tout comme le
®
Durée d'utilisation :
• Unité ORL : Utilisation de courte durée (jusqu'à 30 jours)
• Aspiration / Air comprimé / Lavage d'oreille / Sources de
lumière : Utilisation passagère sur le patient (moins de
60 minutes)
Environnement d'utilisation :
Environnement d'utilisation : en clinique, à l'hôpital et en
cabinet médical ORL ou phoniatre. L'unité de consultation
et/ou thérapie ORL ne doit être utilisée que par un
personnel médical spécialisé.
Contre-indication :
Ne doit pas être utilisé pour le lavage des sinus.
Le lavage d'oreille ne doit pas être utilisé dans le cas d'infl
ammation du canal auditif ou de tympan perforé.
Le produit est : actif
Stérilité : L'unité de consultation ORL n'est pas un produit
stérile.
Produit à usage unique / Retraitement :
L'unité ORL est conçue pour une utilisation multiple.
L'appareil ainsi que les accessoires sont en partie
réutilisables. Vous trouverez les informations concernant le
retraitement, le nettoyage et la désinfection dans la notice
d'utilisation.
S 61 Servant vision.
®
S 61
®
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