Table des Matières
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1.0 Introduction
1.1 Indications concernant la notice d'utilisation
Cette notice d'utilisation contient des informations importantes vous permettant d'utiliser l'ATMOS
LS 21 LED en toute sécurité et de manière effective. Sa lecture vous permettra d'éviter les situations
dangereuses, ainsi que de réduire les frais de réparations et les pannes. Cela permettra d'augmenter la
fiabilité et la durée de vie de votre appareil.
Cette notice ne sert pas uniquement à la formation du personnel utilisateur, mais est aussi destinée à un
usage régulier consultatif. Toute reproduction, même partielle, n'est possible qu'avec une autorisation
écrite d'ATMOS.
La notice d'utilisation doit toujours être à disposition près de l'appareil.
• Le produit ATMOS LS 21 LED porte la certification CE selon la directive CE du Conseil sur les
produits médicaux 93/42/CEE et répond aux exigences de l'Annexe 1 de cette directive.
• Le produit ATMOS LS 21 LED correspond à toutes les exigences applicables de la directive 2011/65/
EU concernant la restriction d'utilisation de certains produits dangereux dans les appareils électriques
et électroniques (« RoHS »).
• Vous trouverez les certificats de conformité et nos conditions générales de vente sur notre site
www.atmosmed.fr.
• Le système de gestion de la qualité utilisé chez ATMOS est certifié selon la norme internationale EN
ISO 13485.
• Avant la mise en service, veuillez lire le chapitre 2.0 concernant les conseils de sécurité afin de
prévenir toute situation de risque.
1.2 Utilisation
Nom: ATMOS LS 21 LED
Fonction principale :
Source de lumière LED pour instruments optiques servant à
l'éclaire d'orifices corporels (ORL).
Indication médicale / Utilisation :
Eclairage d'orifices corporels (ORL)
Spécification de la fonction principale :
Type de source de lumière : Lampe LED (Haute intensité)
Source d'énergie : batterie ou source électrique
Organe concerné :
Examen ORL : Gorge, nez, oreilles
Bloc : utilisation au bloc par médecins ORL, gynécologues,
orthopédistes, proctologues.
Durée d'utilisation :
ORL : momentanée (jusqu'à 60 minutes)
Bloc : jusqu'à max. 4 heures
Environnement d'utilisation :
Examens ORL : en clinique, hôpital ou cabinet ORL
Bloc : bloc opératoire
La source de lumière ne doit être utilisée que par un
personnel médical formé.
Contre-indication :
Ne pas utiliser dans un environnement à risque explosif.
Le produit est : actif
Sterilité :
Non nécessaire
Produit à usage unique / Retraitement :
Produit réutilisable
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1.3 Fonction
La source de lumière ATMOS LS 21 LED peut être
connectée aux instruments optiques, tels que des
endoscopes fixes ou flexibles, ou des laryngoscopes, pour
un éclairage de la gorge, du nez et des oreilles.
Le corps de la lampe ATMOS LS 21 LED, en aluminium, est
fin, afin de ne pas gêner lorsqu'il est placé sur l'instrument.
Il existe un adaptateur permettant l'adaptation sur des
endoscopes courants, permettant la connexion à des
optiques de marque Storz ou Wolf, selon le standard ACMI.
Les instruments d'optiques munis d'un adaptateur ATMOS
s'enclenchent à la source de lumière par une fixation rapide.
L'approvisionnement en énergie de la source de lumière
peut se faire par une source d'énergie ATMOS (unité
d'approvisionnement) pour lampes LED ou par une batterie
LED (voir aussi lampe frontale HL 21 LED).
La connexion de la source de lumière se fait par un câble
fixe et une prise qui s'enclenche à la batterie ou à l'unité
d'approvisionnement.
La lumière LED 2 W est envoyée via une lentille dans les
instruments optiques.
Les composants électriques (câble de connexion et LED)
sont isolés dans le boiter (4 kV), de façon que la source
de lumière répondent dans tous les cas aux exigences
auxquelles sont soumis les endoscopes et leurs sources de
lumière selon la norme DIN EN 60601-2-18.
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