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Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor,
quemazón, ampollas...) e incluso heridas de gravedad variable.
Posible riesgo de trombosis venosa.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto
de una notificación al fabricante y a la autoridad competente del Estado
Miembro en el que está establecido el usuario y/o el paciente.
Modo de empleo/Colocación
Ponga la órtesis en el pie.
Tire de la lazada para cerrar la órtesis, sin apretar demasiado para no generar
torniquete. (A)
Cruce una primera vez las cintas sobre el empeine, luego crúcelas una
segunda vez a nivel del nacimiento de la pantorrilla y abroche los extremos
autoadhesivos sobre los lados de la tobillera. (B-C)
En caso de incomodidad a nivel de los maléolos, se puede modificar la
posición del armazón deslizándolo por encima o por debajo del punto de
costura, que se encuentra debajo de la cubierta del armazón.
Mantenimiento/Cuidados
Producto lavable según las condiciones presentes en estas instrucciones
y el etiquetado. Retirar los armazones laterales antes del lavado.
Deberá colocarse en el lugar inicial antes del próximo uso. Lavable a
máquina a 40 °C (ciclo delicado). No utilice detergentes, suavizantes o
productos agresivos (productos clorados...). No lavar en seco. No secar en
secadora. No planche. Escurrir mediante presión. Seque en posición plana.
Secar lejos de una fuente directa de calor (radiador, sol...).
Almacenamiento
Guardar a temperatura ambiente, preferentemente en el envase de origen.
Eliminación
Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.
Conservar estas instrucciones.
pt
TALA DE ESTABILIZADORA DO TORNOZELO
Descrição/Destino
Este dispositivo é uma tala de tornozelo que permite a estabilização da
articulação.
Este dispositivo é destinado unicamente ao tratamento das indicações
listadas e para pacientes cujas medidas correspondem à tabela de tamanhos.
Composição
Componentes têxteis: poliamida, poliéster, neopreno, elastano.
Componentes rígidos: aço inoxidável.
Propriedades/Modo de ação
Reforços laterais rígidos para assegurar a estabilidade do tornozelo. ❶
Fitas que permitem otimizar a ação dos reforços. ❷
Fecho fácil e rápido por meio de atacadores. ❸
Produto bilateral.
Indicações
Entorse médio a grave do tornozelo.
Instabilidade crónica do tornozelo.
Dor/edema do tornozelo.
Retoma das atividades desportivas.
Contraindicações
Não utilizar o produto no caso de diagnóstico indeterminado.
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Não colocar o produto diretamente em contacto com uma pele lesionada.
Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação a um de seus
componentes.
Antecedentes de distúrbios venosos ou linfáticos.
Precauções
Verificar a integridade do dispositivo antes de cada utilização.
Não utilizar se o dispositivo estiver danificado.
Escolher o tamanho adequado ao paciente orientando-se pela tabela de
tamanhos.
É recomendado que um profissional de saúde realize a supervisão da
primeira aplicação.
Manter-se em estrita conformidade com a prescrição e o protocolo de
utilização recomendado pelo seu profissional de saúde.
Verificar diariamente o estado do membro afetado (com particular atenção
para os pacientes com défice sensorial).
Em caso de desconforto, de grande incómodo, de dor, de variação de
volume do membro, de sensações anormais ou de alteração da cor das
extremidades, retirar o dispositivo e consultar um profissional de saúde.
Por motivos de higiene e de desempenho, não reutilizar o dispositivo para
um outro paciente.
Não utilize o dispositivo ao aplicar certos produtos na pele (cremes,
pomadas, óleos, géis, adesivos...).
Não utilizar o dispositivo em um sistema médico de imagem.
Não utilizar o dispositivo durante a condução de um veículo.
A utilização sistemática de uma meia alta é recomendada durante o uso
do dispositivo.
É recomendado o aperto do dispositivo de forma adequada para garantir
uma manutenção/imobilização sem a limitação da circulação sanguínea.
Se o dispositivo entrar em contacto com a água, retirar os reforços laterais.
Deixar secar a parte em tecido e secar bem os reforços com um pano seco.
Efeitos secundários indesejáveis
Este dispositivo pode provocar reações cutâneas (vermelhidão, comichão,
queimaduras, bolhas...) ou mesmo feridas de gravidade variável.
Possibilidade de risco de trombose venosa.
Qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o dispositivo
deverá ser objeto de notificação junto do fabricante e junto da autoridade
competente do Estado Membro em que o utilizador e/ou paciente está
estabelecido.
Aplicação/Colocação
Enfiar a ortótese no pé.
Puxar pelos atacadores para fechar a ortótese, sem apertar demasiado de
modo a evitar o garrote. (A)
Cruze as fitas uma primeira vez sobre o peito do pé e cruze-as uma segunda
vez ao nível do início da barriga da perna e venha prendê-las nos pontas
autoaderentes nos lados da tornozeleira. (B-C)
Em caso de incómodo ao nível dos maléolos, é possível modificar o
posicionamento da armação, deslocando-a para cima ou para baixo do
ponto de costura que se encontra em abaixo da cobertura da armação.
Manutenção/Cuidados
Produto lavável segundo as condições indicadas neste folheto e na
rotulagem. Cuidar para retirar os reforços laterais antes de qualquer lavagem.
Coloque novamente no local inicial antes da próxima utilização. Lavável na
máquina a 40 °C (ciclo delicado). Não utilizar detergentes, amaciadores ou
produtos agressivos (produtos com cloro...). Não limpar a seco. Não utilizar
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