Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Работните калибратори се подготвят и характеризират в
съответствие с панел от човешки референтни серуми с
различни нива на антигени.
ДРУГИ МАТЕРИАЛИ, КОИТО СЕ ИЗИСКВАТ, НО НЕ СА
ПРЕДВИДЕНИ:
•
ПРОМИВЕН БУФЕР АВТОИМУНИТЕТ РЕФ. 86004
•
ПОЧИСТВАЩ РАЗТВОР 2000 РЕФ. 83609
•
ДЕЗИНФЕКЦИРАЩ
НОМЕР 83604 - 83608
•
ХОР ОТРИЦАТЕЛНА КОНТРОЛА/РАЗРЕДИТЕЛ ЗА
ПРОБИ РЕФ. НОМЕР 83607
•
Инструмент Chorus/Chorus TRIO
•
Дестилирана или дейонизирана вода
•
Обикновена
лабораторна
епруветки и др.
•
Микропипети, които могат точно да вземат обеми от
50-200 μl.
•
Ръкавици за еднократна употреба
•
5% разтвор на натриев хипохлорит
•
Контейнери за събиране на потенциално заразени
материали
6.
СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ НА
РЕАКТИВИТЕ
Реагентите трябва да се съхраняват при температура
2/8°C. В случай на неправилна температура на
съхранение калибрирането трябва да се повтори и да
се провери правилността на резултата с помощта на
контролен серум (вж. глава 9: Валидиране на теста).
Датата на изтичане на срока на годност е отпечатана
върху всеки компонент и върху етикета на външната
опаковка.
Реагентите са с ограничена стабилност след отваряне
и/или приготвяне:
УСТРОЙСТВА
КАЛИБРАТОР
ПОЛОЖИТЕЛЕН
КОНТРОЛ
7.
ТИП ПРОБИ И СЪХРАНЕНИЕ
Видът на пробата е серум, получен от кръв, взета чрез
обикновена
венепункция,
стандартните лабораторни процедури.
Съгласно насоките CLSI H18-A3, серумните проби за
анализ
трябва
да
центрофугирането; спонтанната и пълна коагулация
обикновено настъпва в рамките на 30 – 60 минути при 22°C
– 25°C. Препоръчва се серумът да се отдели физически
чрез центрофугиране от контакта с клетките възможно най-
скоро, като максималният срок е 2 часа от момента на
пробовземането.
Последиците от използването на други биологични
течности не са известни.
Пресният серум може да се съхранява в продължение на 4
дни при 2/8°C; за по-дълъг период на съхранение
замразете при температури ≤ -20°C за 69 месеца.
Пробата може да бъде подложена на максимум 3
размразявания.
РАЗТВОР
С
РЕФЕРЕНТЕН
стъклария:
цилиндри,
8 седмици при 2/8°C
8 седмици при 2/8°C
8 седмици при 2/8°C
и
обработена
съгласно
бъдат
коагулирани
Избягвайте
фризери за съхранение на проби. След размразяването
разклатете внимателно пробата, преди да я дозирате.
Топлинната инактивация може да доведе до грешни
резултати.
Качеството на пробата може да бъде сериозно засегнато от
микробно замърсяване, което може да доведе до грешни
резултати.
8.
ПРОЦЕДУРА
1.
Отворете плика (страната, съдържаща уплътнението
под налягане), извадете необходимия брой устройства
за
извършване
останалите, като затворите плика отново, след като
изпуснете въздуха.
2.
Визуално проверете състоянието на изделието
съгласно инструкциите в глава 4 Аналитични
предупреждения.
3.
Дозирайте 50 μl неразреден серум, който ще се
анализира, в ямка № 1 на всяко изделие; при всяка
смяна на партидата използвате изделие като
калибратор.
4.
Въведете устройствата на инструмента Chorus/Chorus
TRIO. Извършете калибриране (ако е необходимо) и
тест, както е описано в ръководството за употреба на
инструмента.
9.
ВАЛИДИРАНЕ НА ТЕСТА
Използвайте серума от положителната контрола, за да
проверите правилността на получения резултат, като я
обработите, както е посочено в ръководството за
потребителя на инструмента. Ако уредът покаже, че
контролен серум има стойност извън допустимата граница,
калибрирането трябва да се извърши отново. Предишните
резултати ще бъдат коригирани автоматично.
Ако резултатът от контролния серум продължава да е
извън допустимия диапазон, свържете се с за обслужване
на клиенти.
Тел:
0039 0577 319554
имейл:
scientificsupport@diesse.it
customercare@diesse.it
10. ТЪЛКУВАНЕ НА ТЕСТА
Инструментът Chorus/Chorus TRIO дава резултата в
условни мерни единици (AU/ml), изчислени на базата на
запаметена в уреда графика, зависеща от партидата.
преди
Тестът на тестовия серум може да се интерпретира по
следния начин:
ПОЛОЖИТЕЛЕН: когато резултатът е > 30,0
ОТРИЦАТЕЛЕН: когато резултатът е < 20,0
СЪМНИТЕЛЕН/НЕЕДНОЗНАЧЕН: когато резултатът е
между 20,0 и 30,0
В случай на съмнителен/нееднозначен резултат повторете
теста. Ако резултатът остане съмнителен/нееднозначен,
повторете вземането на пробата.
IO-09/332-C IFU 86034 – 86034/12 – Ed.26.02.2024
използването
на
саморазмразяващи
на
изследванията
BG 37/39
се
и
запазете
Publicité
