Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
INSTRUKCJA OBSŁUGI
CHORUS
dsDNA-M
Tylko do diagnostyki in vitro
1.
ZAMIERZONE ZASTOSOWANIE
CHORUS dsDNA M (REF 86034 - 86034/12) to zestaw
immunologiczny do półilościowego oznaczania przeciwciał
klasy IgM anty-dsDNA
Ponieważ przeciwciała anty-dsDNA M
stosowane
jako
serologiczny
rumieniowatego układowego (SLE), zestaw ten służy jako
pomoc w jego diagnostyce i monitorowaniu klinicznym.
Test wykonywany w surowicy ludzkiej przy użyciu
jednorazowego wyrobu medycznego umieszczonego w
aparatach Chorus i Chorus TRIO może być wykonywany
wyłącznie przez profesjonalny personel laboratoryjny.
2.
WPROWADZENIE
Przeciwciała wiążące DNA należą do grupy przeciwciał
przeciwjądrowych (ANA) i były obserwowane w licznych
chorobach autoimmunologicznych. Przeciwciała reagujące z
natywną podwójną helisą (ds) DNA są uważane za specyficzne
dla tocznia rumieniowatego układowego (SLE) i są
obserwowane u około 50-80% pacjentów.
Przeciwciała anty-dsDNA są obserwowane w aktywnych fazach
SLE. Stężenie w surowicy bezpośrednio koreluje z ciężkością
choroby. Oznaczanie tych autoprzeciwciał jest więc ważne w
diagnostyce i monitorowaniu klinicznym SLE. W związku z tym
parametr ten został ustanowiony jako jedno z 11 kryteriów
rozpoznania SLE.
Większość pacjentów z SLE ma przeciwciała klasy IgM
przeciwko dsDNA. Takie autoprzeciwciała są związane z
zapaleniem nerek w SLE. Ponadto u około 30% chorych na
SLE powstają przeciwciała anty-dsDNA klasy IgA. Postawiono
hipotezę, że obecność takich przeciwciał klasy IgA może
wyróżniać pewną podgrupę chorych na SLE. W rzeczywistości
niektóre badania wykazują związek tej podgrupy z pewnymi
parametrami związanymi z aktywnością choroby, takimi jak
podwyższone OB lub zużycie składnika C3 dopełniacza, a
także z parametrami klinicznymi skórnego zapalenia naczyń,
martwicy akralnej i rumienia, natomiast nie zaobserwowano
związku w przypadku zapalenia nerek i zapalenia stawów.
Przeciwciała anty-dsDNA klasy IgM stwierdzono w 52%
surowic pacjentów z SLE. W przeciwieństwie do IgG i IgA, IgM
nie koreluje z aktywnością choroby. Wykazano natomiast
wysoce istotną ujemną korelację między IgM anty-dsDNA a
zapaleniem nerek związanym z SLE, w tym powiązanymi
parametrami laboratoryjnymi. Zatem przeciwciała IgM mogą
są
szeroko
marker
tocznia
wskazywać na podgrupę pacjentów z SLE, którzy są chronieni
przed ryzykiem rozwoju zapalenia nerek.
3.
ZASADA METODY
Urządzenie Chorus dsDNA-M jest gotowe do użycia do
oznaczania przeciwciał IgM anty-dsDNA w aparatach
Chorus/Chorus TRIO.
Test oparty jest na technice ELISA (Enzyme Linked
ImmunoSorbent Assay). Antygen jest wiązany z fazą stałą.
Podczas inkubacji z rozcieńczoną surowicą ludzką, z
antygenem wiążą się swoiste immunoglobuliny. Po przemyciu
w celu usunięcia nieprzereagowanych białek przeprowadza się
inkubację z koniugatem składającym się ze sprzężonych z
peroksydazą
chrzanową
antyimmunoglobulinowych. Niezwiązany koniugat jest usuwany
i dodawany jest substrat do peroksydazy. Powstający kolor jest
proporcjonalny do stężenia specyficznych przeciwciał obecnych
w badanej surowicy.
Urządzenia jednorazowe zawierają wszystkie odczynniki do
badań w aparatach Chorus/Chorus TRIO.
Wyniki wyrażone są w jednostkach arbitralnych (AU/ml).
4.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
TYLKO DO DIAGNOSTYKI IN VITRO.
Ten zestaw zawiera materiały pochodzenia ludzkiego, które
zostały przetestowane i uznane za ujemne zarówno dla
HBsAg, jak i przeciwciał anty-HIV-1, anty-HIV-2 i anty-HCV.
Ponieważ żaden test diagnostyczny nie może dać
całkowitej gwarancji braku czynników zakaźnych, każdy
materiał
pochodzenia
potencjalnie zakażony. Ze wszystkimi odczynnikami i
próbkami należy obchodzić się zgodnie z zasadami
bezpieczeństwa przyjętymi zwykle w laboratorium.
Usuwanie
pozostałości:
kalibratory i paski należy traktować jak zakażone
pozostałości, a następnie usunąć zgodnie z przepisami.
Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa osobistego
1. Nie należy pipetować ustami.
2. Podczas pracy z próbkami należy używać jednorazowych
rękawic i ochrony oczu.
3. Po włożeniu urządzeń do aparatu Chorus/Chorus TRIO
dokładnie umyć ręce.
4. Wszystkie informacje dotyczące bezpieczeństwa dotyczące
odczynników zawartych w zestawie można znaleźć w
karcie charakterystyki (dostępnej na stronie internetowej
DIESSE: www.diesse.it).
5. Zneutralizowane kwasy i inne odpady płynne należy
zdezynfekować przez dodanie podchlorynu sodu w ilości
wystarczającej do uzyskania końcowego stężenia co
najmniej 1%. Ekspozycja na 1% podchloryn sodu przez
30 minut powinna być wystarczająca do zapewnienia
skutecznej dezynfekcji.
6. Wszelkie rozlane potencjalnie zakażone materiały należy
natychmiast usunąć za pomocą chłonnego papieru, a
zanieczyszczony obszar przed kontynuacją pracy odkazić,
IO-09/332-C IFU 86034 – 86034/12 – Ed.26.02.2024
PL 31/39
ludzkich
przeciwciał
ludzkiego
należy
uznać
zużyte
próbki
surowicy,
za
Publicité
