Table des Matières
Manuels Connexes pour Diesse CHORUS
Sommaire des Matières pour Diesse CHORUS
- Page 1 IT/EN/CS/ES/FR/PT 1/24 CHORUS DIESSE Diagnostica Senese Tg Extended Range S.p.A. Strada dei Laghi, 39 53035 Monteriggioni (SIENA) Italy REF 86110 IO-09/255-C IFU 86110 - Ed. 23.10.2020...
- Page 2 Non PRINCIPIO DEL METODO mettere in autoclave materiali contenenti sodio ipoclorito. Il dispositivo Chorus Tg Extened Range è pronto all’uso per la determinazione della tireoglobulina umana (Tg) nello strumento Avvertenze analitiche Chorus TRIO.
- Page 3 Diesse Contenuto: Tampone contenente Tg e conservante. Liquido, (https://www.diesse.it/en/downloads/downloads/strumento: pronto all’uso. 39/) Controllare che lo strumento Chorus TRIO sia impostato CONTROL + CONTROLLO POSITIVO 1 x 1 mL correttamente (vedi Manuale Utente). Contenuto: Tampone contenente Tg e conservante. Liquido, Non alterare il codice a barre posto sulla impugnatura del pronto all’uso.
- Page 4 Tra sedute Campione Media Media 10. INTERPRETAZIONE DEL TEST (ng/ml) (ng/ml) Lo strumento Chorus TRIO fornisce il risultato in ng/ml (materiale 58.3 64.5 di riferimento BCR-457), calcolati in base ad un grafico lotto- 30.1 39.2 dipendente memorizzato nello strumento. 18.8 22.4...
- Page 5 Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes 2014, 21:394-404. Gunter E. Analyte stability and treeze-thaw information Specimen solution LCC. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39 53035 Monteriggioni (SIENA) Italy IO-09/255-C IFU 86110 - Ed. 23.10.2020...
-
Page 6: Intended Use
Analytical Precautions PRINCIPLE OF THE METHOD Bring the devices to room temperature (18-30°C) before use; The Chorus TG Extened Range device is ready to use for the use within 60 min. detection of human thyroglobulin (Tg), in the Chorus TRIO instruments. - Page 7 EN 7/24 The devices are for use with the Chorus TRIO instrument; CALIBRATOR CALIBRATOR 1 x 0.500 ml the Instructions for Use and the Instrument Operating Contents: Buffer containing Tg and preservative. Liquid, ready to Manual must be carefully followed.
- Page 8 EN 8/24 Place the devices in the Chorus TRIO instrument. Perform 15. METHOD COMPARISON the calibration (if necessary) and the test as reported in the In an experimentation 162 samples have been tested with the instrument Operating Manual. Diesse kit and with a competitor kit.
-
Page 9: Bezpečnostní Upozornění
Má důležitou funkci při shromažďování jódu a stojí rukavice a chraňte si oči. na začátku syntézy hormonů štítné žlázy T3 a T4. Vysoké 3. Po vložení nástrojů do zařízení Chorus TRIO si důkladně koncentrace Tg v séru lze zjistit u mnoha onemocnění štítné umyjte ruce. - Page 10 CS 10/24 Nástroje slouží k použití v kombinaci se zařízením Chorus CALIBRATOR KALIBRÁTOR 1 x 0,500 ml TRIO; je třeba pozorně dodržovat návod k použití a Obsah: Pufr obsahující Tg a konzervant. Kapalina, připravená k uživatelskou příručku nástroje. použití. Používání soupravy je možné pouze s aktualizovanou verzí...
- Page 11 (CV) % (CV) % 58,3 64,5 10. INTERPRETACE VÝSLEDKŮ TESTU 30,1 39,2 Zařízení Chorus TRIO vyjadřuje výsledky v ng/ml (referenční 18,8 22,4 materiál BCR-457) vypočtené na základě grafu podle šarží, který 11,7 11,6 je uložen v paměti zařízení. Test na zkoumaném séru lze interpretovat takto: Mezi šaržemi...
- Page 12 PRINCIPIO DEL MÉTODO accidentales, incluidos guantes, deberán desecharse como Chorus Tg Extened Range es un producto listo para utilizarse en si fuesen residuos potencialmente infecciosos. No utilizar el la determinación de la tiroglobulina humana (Tg) en el equipo autoclave con materiales que contengan hipoclorito de Chorus TRIO.
- Page 13 1 x 0,500 ml 39/) Contenido: Solución tampón que contiene Tg y conservante. Comprobar que el equipo Chorus TRIO se ha configurado Líquido, listo para su uso. de manera correcta (ver el Manual del Usuario). No alterar el código de barras de la empuñadura del...
- Page 14 Realizar la calibración (si se requiere) y la prueba como se indica en el Manual de Instrucciones del equipo. 15. ESTUDIOS COMPARATIVOS En una prueba se analizaron 162 muestras con el kit Diesse y VALIDACIÓN DEL TEST con otro kit comercial.
- Page 15 Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes 2014, 21:394-404. Gunter E. Analyte stability and treeze-thaw information Specimen solution LCC. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39 53035 Monteriggioni (SIENA) Italy IO-09/255-C IFU 86110 - Ed. 23.10.2020...
-
Page 16: Précautions
à bien essuyer le plan de travail avant PRINCIPE DE LA MÉTHODE d’utiliser de l’hypochlorite de sodium. Tout matériel Le Chorus Tg Extened Range est prêt à l'emploi pour la (notamment les gants) utilisé pour décontaminer les zones détermination de la thyroglobuline humaine (Tg) dans salies par d’éventuels déversements accidentels, doit être... -
Page 17: Composition Du Kit Et Préparation Des Réactifs
étrangers dans Où l'échantillon a été transféré. le puit de réaction. Les dispositifs doivent être utilisés avec l’analyseur Chorus Utilisation : équilibrer un sachet à température ambiante, TRIO, en respectant scrupuleusement les Instructions ouvrir le sachet, sortir les dispositifs nécessaires, et replacer d'Utilisation et le Manuel de l’Utilisateur de l’appareil. -
Page 18: Spécificité Analytique
(ng/ml) (ng/ml) 58,3 64,5 10. INTERPRÉTATION DU TEST 30,1 39,2 L’analyseur Chorus TRIO fournit le résultat en ng/ml (matériel de 18,8 22,4 référence BCR-457), calculé selon un graphique basé sur le lot 11,7 11,6 mémorisé dans l'analyseur. Le dosage du sérum examiné peut être interprété comme suit :... - Page 19 Curr Opinions Endocrinol Diabetes Obes 2014, 21:394-404. Gunter E. Analyte stability and treeze-thaw information Specimen solution LCC. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39 53035 Monteriggioni (SIENA) Italy IO-09/255-C IFU 86110 - Ed. 23.10.2020...
-
Page 20: Instruções De Utilização
Não meter na autoclave material PRINCÍPIO DO MÉTODO que contenha hipoclorito de sódio. O dispositivo Chorus Tg Extened Range está pronto a usar e serve para determinar a tiroglobulina humana (Tg) no Advertências analíticas instrumento Chorus TRIO. - Page 21 Conteúdo: Tampão com Tg e conservante. Líquido, pronto a (https://www.diesse.it/en/downloads/downloads/strumento: usar. 39/) Certificar-se de que o instrumento Chorus TRIO está bem CONTROL + CONTROLO POSITIVO 1 x 1 ml configurado (ver Manual do Utilizador). Conteúdo: Tampão com Tg e conservante. Líquido, pronto a Não alterar o código de barras aplicado na pega do...
- Page 22 Média Média 10. INTERPRETAÇÃO DO TESTE (ng/ml) (ng/ml) 58,3 64,5 O instrumento Chorus TRIO dá o resultado expresso em ng/ml (material de referência BCR-457) calculado com base num 30,1 39,2 gráfico dependente do lote que está armazenado no 18,8 22,4 instrumento.
- Page 23 PT 23/24 thyroglobulin autoantibodies. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes 2014, 21:394-404. Gunter E. Analyte stability and treeze-thaw information Specimen solution LCC. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39 53035 Monteriggioni (SIENA) Italy IO-09/255-C IFU 86110 - Ed. 23.10.2020...
- Page 24 24/24 Data di fabbricazione Fecha de fabricación Date of manufacture Date de fabrication Datum výroby Data de fabrico Herstellungsdatum Data fabricatiei Ημερομηνία Παραγωγής Utilizzare entro Fecha de caducidad Use By Utiliser jusque Použitelné do Prazo de validade Verwendbar bis A se folosi pana la Ημερομηνία...