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Diesse CHORUS PRL Instructions Pour L'utilisation

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Table des Matières

IT 1/24
CHORUS
PRL
DIESSE Diagnostica Senese
S.p.A.
Strada dei Laghi, 39
53035 Monteriggioni (Siena)
Italy
REF 86514
Capitolo
Section
Modifiche introdotte nella revisione
corrente
16
Changes introduced in the current revision
IO-09/339-C IFU 86514 – Ed. 21.05.2018

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Manuels Connexes pour Diesse CHORUS PRL

Sommaire des Matières pour Diesse CHORUS PRL

  • Page 1 IT 1/24 CHORUS DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi, 39 53035 Monteriggioni (Siena) Italy REF 86514 Capitolo Section Modifiche introdotte nella revisione corrente Changes introduced in the current revision IO-09/339-C IFU 86514 – Ed. 21.05.2018...
  • Page 2 PRINCIPIO DEL METODO essere scartati come rifiuti potenzialmente infetti. Non Il dispositivo Chorus PRL è pronto all’uso per la determinazione mettere in autoclave materiali contenenti sodio ipoclorito. dell’ormone Prolattina, negli strumenti Chorus TRIO. Il test si basa sul principio ELISA (Enzyme Linked Avvertenze analitiche ImmunoSorbent Assay).
  • Page 3 Release conservante. Liquido, pronto all’uso. (Rel.) superiore a quella riportata nella tabella pubblicata sito Diesse CONTROL + CONTROLLO POSITIVO 1 x 1 mL (http://www.diesse.it/it/Support/Download/strumento:39/) Contenuto: Siero umano diluito contenente Prolattina e Controllare che lo strumento Chorus TRIO sia impostato conservante.
  • Page 4 14. STUDI DI COMPARAZIONE contaminazione microbica che può portare a risultati erronei. In una sperimentazione sono stati analizzati 98 campioni con un kit Diesse ed un altro kit del commercio. PROCEDIMENTO Risultati della sperimentazione: Aprire la busta (lato contenente la chiusura a pressione),...

  • Page 5: Warnings And Precautions

    PRINCIPLE OF THE METHOD Analytical Precautions The Chorus PRL is ready to use for the detection of the Prolactin Bring the devices to room temperature (18-30°C) before use; hormone in the Chorus TRIO instruments. use within 60 min.
  • Page 6 Liquid, ready for use. Release (Rel.) subsequent to the one reported in the MATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED table published Diesse website • WASHING BUFFER AUTOIMUNITY REF 86004 (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/) • CLEANING SOLUTION 2000 REF 83609 Check that the Chorus TRIO instrument is set up correctly •...
  • Page 7 The presence of these substances in the examined serum does not alter the test results. 14. METHOD COMPARISON In an experimentation 98 samples have been tested with Diesse kit and with a competitor kit. Data are summarized in the following table:...
  • Page 8 TESTPRINZIP verschüttet, muss es umgehend mit Saugpapier entfernt Das Testmodul Chorus PRL ist gebrauchsfertig für die werden. Die beschmutzte Fläche muss vor dem Fortsetzen Bestimmung von Prolactinhormons, in Kombination mit Chorus der Arbeit zum Beispiel mit 1 %igem Natriumhypochlorit TRIO Laboranalysatoren.
  • Page 9 Verschluss versiegeln. Bei 2–8°C aufbewahren. Version der Software möglich. Stellen Sie sicher, dass die im Gerät installierte Software identisch ist oder eine CALIBRATOR KALIBRATOR 1 x 0.500 mL neuere Version (Rel.) aufweist als in der auf der Diesse- Inhalt: Verdünntes Humanserum Prolaktin Website veröffentlichten...
  • Page 10 Sichtkontrolle 14. VERGLEICHSSTUDIEN unterziehen. Bei einem Versuch wurden 98 Proben mit dem Testsatz Diesse In die Vertiefung 1 jedes Testmoduls 150 µl des zu und mit einem anderen im Handel erhältlichen Testsatz analysierenden, unverdünnten Serums geben. Bei jedem analysiert.
  • Page 11 Journal of Clinical & Translational Endocrinology 2 (2015) 85-91. Ali A. Al-Fahham and Hisham Q. Al-Nowainy. The role FSH, LH, and Prolactin Hormones in Female Infertility. Am. J. PharmTech Ees. 2016;(5). DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39...
  • Page 12 PRINCIPIO DEL MÉTODO trabajo. El hipoclorito de sodio no se debe utilizar en El dispositivo Chorus PRL está listo para su uso para la derrames que contengan ácido antes de que se limpie la detección de la hormona prolactina, en los equipos Chorus zona.
  • Page 13 Líquido, listo para su uso. tabla publicada sitio (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/) CONTROL + CONTROL POSITIVO 1 x 1 mL Comprobar que las opciones del equipo Chorus TRIO Contenido: Suero humano diluido que contiene prolactina y sean correctas (ver Manual del Usuario).
  • Page 14 14. ESTUDIOS DE COMPARACIÓN PROCEDIMIENTO En una prueba, se analizaron 98 muestras con el kit Diesse y Abrir el envase (por el lado del cierre a presión), retirar los con otro kit comercial. dispositivos necesarios para ejecutar las pruebas y conservar los demás en el envase, extraer el aire y cerrar...
  • Page 15 Journal of Clinical & Translational Endocrinology 2 (2015) 85-91. Ali A. Al-Fahham and Hisham Q. Al-Nowainy. The role FSH, LH, and Prolactin Hormones in Female Infertility. Am. J. PharmTech Ees. 2016;(5). DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39...

  • Page 16: Utilisation

    PRINCIPE DE LA MÉTHODE essuyer le plan de travail avant d’utiliser de l’hypochlorite Le dispositif Chorus PRL est prêt à l’usage pour la détermination de sodium. Tout matériel (notamment les gants) utilisé pour de l'hormone prolactine, dans les appareils Chorus TRIO.
  • Page 17 (Rel.) supérieur de celle reportée dans le tableau publié CALIBRATOR CALIBRATEUR 1 x 0.500 ml site internet Diesse Contenu : Sérum humain dilué contenant prolactine et un agent (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/) conservateur. Liquide prêt à l’usage. 29. S'assurer que l’instrument Chorus TRIO est réglé comme il se doit (voir le Manuel d’utilisation).
  • Page 18 Au cours d’un essai, 98 échantillons ont été analysés avec le kit sachet après avoir chassé l’air. Diesse et avec un autre kit en vente dans le commerce. Contrôler visuellement l’état du dispositif selon les Les données de l’essai sont schématisées ci-après : indications reportées au paragraphe 4 Précautions...
  • Page 19 Journal of Clinical & Translational Endocrinology 2 (2015) 85-91. 12. Ali A. Al-Fahham and Hisham Q. Al-Nowainy. The role of FSH, LH, and Prolactin Hormones in Female Infertility. Am. J. PharmTech Ees. 2016;(5). DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39...

  • Page 20: Instruções De Utilização

    PRINCÍPIO DO MÉTODO continuar o trabalho. Se estiver presente um ácido, o O dispositivo Chorus PRL está pronto para ser utilizado na hipoclorito de sódio não pode ser usado antes de enxugar a determinação da hormona Prolactina, nos instrumentos Chorus área.
  • Page 21 (Rel.) do software instalado no instrumento coincida ou é superior à referida na tabela publicada no site da CONTROL + CONTROLO POSITIVO 1 x 1 mL Diesse Conteúdo: Soro humano diluído que contém anticorpos (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/) Prolactina e conservante. Líquido, pronto a usar.
  • Page 22 14. ESTUDOS DE COMPARAÇÃO Numa experimentação, foram analisadas 98 amostras com o kit PROCEDIMENTO Diesse e com outro kit do mercado. Abrir o pacote (do lado da fechadura por pressão), retirar o número de dispositivos necessários para os testes e Resultados da experiência:...
  • Page 23 Translational Endocrinology 2 (2015) 85-91. Ali A. Al-Fahham and Hisham Q. Al-Nowainy. The role of FSH, LH, and Prolactin Hormones in Female Infertility. Am. J. PharmTech Ees. 2016;(5). DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39 53035 Monteriggioni (Siena) Italy...
  • Page 24 24/24 Date of manufacture Date de fabrication Fecha de fabricación Ημερομηνία Παραγωγής Data di fabbricazione Data de fabrico Use By Utiliser jusque Fecha de caducidad Ημερομηνία λήξης Utilizzare entro Prazo de validade Do not reuse Ne pas réutiliser No reutilizar Μην...

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