Diesse CHORUS dsDNA-M Mode D'emploi page 36

хартия, а замърсената
дезинфекцира, напр. с 1% натриев хипохлорит, преди
да се продължи работата. Ако има киселина,
натриевият хипохлорит не трябва да се използва,
докато зоната не бъде изсушена. Всички материали,
използвани за обеззаразяване на случайни разливи,
включително ръкавици, трябва да се изхвърлят като
потенциално инфекциозен отпадък. Не използвайте
автоклав за материали,
хипохлорит.
Аналитични предупреждения
Преди употреба поставете
използвате, на стайна температура (18 – 30°C) за поне 30
минути и ги използвайте в рамките на 60 минути.
1. Изхвърлете изделията със субстрат (ямка 4),
оцветен в синьо
2. Когато добавяте пробата в ямката, проверете дали тя
е напълно разпределена на дъното.
3. Проверете действителното наличие на реагентите в
изделието и целостта на самото изделие. Не
използвайте устройства, които при визуална проверка
показват липса на реагент и/или чужди тела в ямката
на реагента.
4. Изделията трябва да се използват заедно с
инструмента Chorus/Chorus TRIO, като се спазва
стриктно инструкциите за употреба и Ръководството за
потребителя на инструмента.
Използването на комплекта е възможно само с
актуализирана версия на софтуера. Уверете се, че
софтуерът, инсталиран на инструмента, е същият
или има версия (Rel.), по-висока от тази, посочена
в таблицата, публикувана на уебсайта на Diesse
(https://www.diesse.it/en/downloads/downloads/strumento:
39/)
5. Проверете дали инструментът Chorus/Chorus TRIO е
правилно настроен
потребителя).
6. Не променяйте баркода
устройството, за да може той да бъде прочетен
правилно от инструмента.
7. Избягвайте използването на саморазмразяващи се
фризери за съхранение на проби.
8. Дефектните баркодове могат да бъдат въведени
ръчно в инструмента
потребителя).
9. Не излагайте устройствата на силна светлина или
хипохлоритни пари по време на съхранение и
употреба.
10. Не използвайте
иктеризирани проби с по-висока концентрация на
интерференти от тестваната (съгласно указанията в
глава "Аналитична специфичност").
11. Не използвайте устройството след изтичане на срока
на годност
12. Проверете дали инструментът има връзка към
Промивен буфер Автоимунитет (Реф. 86004)
5. СЪСТАВ НА КОМПЛЕКТА И ПРИГОТВЯНЕ НА
РЕАГЕНТ
Комплектът е достатъчен за 36 определяния (РЕФ. 86034).
зона трябва да
съдържащи натриев
изделията, които
(вж. Ръководството
върху дръжката
(вж. Ръководството
хемолизирани, липемични,
се
Комплектът е достатъчен за 12 определяния (РЕФ.
86034/12).
DD ИЗДЕЛИЯ
6 опаковки от по 6 изделия във всяка (РЕФ. 86034).
2 опаковки от по 6 изделия във всяка (РЕФ. 86034/12).
Описание:
ще
Позиция 8: Свободно място за етикет с баркод
Позиция 7: Празен
Позиция 6: ЯМКА ЗА МИКРОПЛАКА
Сенсибилизирана със силно пречистена dsDNA
Позиция 5: ЯМКА ЗА МИКРОПЛАКА
Не е сенсибилизиран.
Позиция 4: TMB СУБСТРАТ
Съдържание: Тетраметилбензидин 0,26 mg/ml и H
0.01%, стабилизирани в цитратен буфер 0,05 mol/L (pH 3,8)
Позиция 3: РАЗРЕДИТЕЛ ЗА ПРОБИ
Съдържание: разтвор на протеинови соли, съдържащ
Проклин (0,1%)
Позиция 2: КОНЮГАТ
Съдържание:човешки моноклонални анти-IgM антитела 19-
12 (0,125 – 0,5 µg/ml), маркирани с пероксидаза, във
фосфатнобуфериран разтвор, съдържащ Фенол 0,5% и
Бронидокс=0,2%l
Позиция 1: ПРАЗЕН РЕЗЕРВОАР
Където потребителят трябва да дозира неразредения
серум.
Употреба: уравновесете плика до стайна температура,
за
отворете плика, извадете необходимите устройства;
поставете останалите в плика, съдържащ силикагел,
на
изпуснете въздуха и запечатайте, като натиснете
затварянето. Съхранявайте при 2/8°C.
КАЛИБРАТОР КАЛИБРАТОР 1 x 0,175 ml
Съдържание: Разреден човешки серум, съдържащ IgM
анти-dsDNA антитела и консервант (Проклин =0,1%, Tween-
за
20= 0,2%)). Течен, готов за употреба.
КОНТРОЛ + ПОЛОЖИТЕЛНА КОНТРОЛА 1 x 0,425 ml
Съдържание: Разреден човешки серум, съдържащ IgM anti-
dsDNA антитела и консервант (Проклин =0,1%, Tween-20=
0,2%) Течност, готова за употреба.
Надеждността на измерванията на калибратора и на
положителната контрола се гарантира от веригата за
проследяване, описана по-долу.
Калибраторът и положителната контрола се произвеждат
от човешка проба с известна концентрация на антигени,
разредена до достигане на специфична концентрация,
чийто диапазон зависи от партидата и се определя по
време на фазата на освобождаване от контрола на
качеството с помощта на серия от вторични калибратори
(„Working calibrator").
IO-09/332-C IFU 86034 – 86034/12 – Ed.26.02.2024
BG 36/39
O
2 2