Conformité De L'amplificateur Eeg32U En Matière De Sécurité Et De Normes; Normes De Conformité Et Références Normatives - natus XLTEK EEG32U Manuel D'utilisation Et D'entretien
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Voir aussi pour XLTEK EEG32U:
- Manuel d'utilisation et d'entretien (44 pages) ,
- Manuel d'utilisation et d'entretien (36 pages)
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EEG32U de XLTEK Amplificateur
Conformité de l'amplificateur EEG32U en matière de
sécurité et de normes
Normes de conformité et références normatives
Têtière électroencéphalographe (EEG) 32 canaux ; modèle EEG32U ; puissance de 5 Vcc, 0,2 A
1.
Type de protection contre les chocs électriques : Classe II
2.
Degré de protection contre les chocs électriques : Type BF
3.
Degré de protection contre la pénétration d'eau : IPX0
Degré de sécurité de l'application en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable
4.
et d'air ou d'oxygène ou d'oxyde d'azote : Équipement à ne pas utiliser en présence d'un
mélange d'anesthésique inflammable et d'air ou d'oxygène ou d'oxyde nitreux.
5.
Mode de fonctionnement : Continu
6.
Conditions ambiantes : Normales : 10 °C-40°C, 30 %-75 % HR, 700 hPa-1 060 hPa
L'amplificateur EEG32U et ses accessoires ont été conçus conformément aux exigences des normes
nationales et internationales suivantes.
Tableau 1 – Norme de conformité relative à la sécurité et références normatives
CAN /CSA-C22.2 No. 60601-1 :
08(R2013) + C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 et A2:2010/(R)2012
CEI 60601-1:2005 + C1:2006 et
C2:2007, 3ème édition
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
CEI 60601-1-6:2010, Édition 3.0
CEI 62366:2007, Édition 1.0
CEI 60601-2-26:2012, Édition 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003,
Édition 2
EN ISO 80601-2-61:2011, Édition 1
8
Appareils électromédicaux – Section 1 : Exigences d'ordre
général pour la sécurité de base et les performances essentielles
Appareils électromédicaux – Section 1-6 : Exigences d'ordre
général pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation
Appareils médicaux – Application de l'ergonomie informatique
aux appareils médicaux
Appareils électromédicaux – Section 2-26 : Exigences
spécifiques relatives à la sécurité des électroencéphalographes
Appareils électromédicaux – Section 2-61 : Exigences spécifique
relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles
de l'oxymètre de pouls
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