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MODE D'EMPLOI
Classification et normes
Classification
Normes techniques et d'assurance de la
qualité
CEI 60601-1 Classement selon le degré de
protection contre les chocs électriques
CEI 60601-1 Classement selon le degré de
protection contre les chocs électriques
CEI 60601-2-46, classement selon le degré
de protection contre la pénétration de
poussière et d'eau
Mode de fonctionnement
Parties appliquées (conformément à la norme CEI 60601-1)
Rail Top
Supports de positionnement (tels que les
coussins, le système C-Flex® Head
Positioning System et les consommables)
4.3
Déclarations :
Le dispositif ne contient aucune substance dangereuse, comme indiqué dans la
directive 2011/65/UE. Les matériaux utilisés pour la fabrication du dispositif contiennent du
plomb, CAS n°7439-92-1. La concentration de plomb est inférieure à 0,1 % de
concentration par poids total du produit et respecte donc la directive REACH 1907/2006.
4.4
Instructions de stérilisation :
Ce dispositif n'est pas destiné à être stérilisé. Il pourrait être endommagé.
Document Number: 80028193
Version: G
CEI 60601 Ed. 3 pour l'instrument de
Classe 1 de Type B
CEI 60601-2-46 Ed. 2.0 sections pertinentes
CEI 60601-1-2 sections pertinentes
CEI 60601-1-6 sections pertinentes
Équipement de Classe I
Pièce appliquée de type B
IPX 4
2 minutes en MARCHE/18 minutes à
l'ARRÊT
Flat Top
Coussin du Flat Top
Page 409
Français
Norme
Issue Date: 03 FEB 2023
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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