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ISTRUZIONI PER L'USO
Classificazione e standard
Classificazione
Standard tecnici e di garanzia della
qualità
IEC 60601-1 - classificazione in base al
grado di protezione dalle scosse
elettriche
IEC 60601-1 - classificazione in base al
grado di protezione dalle scosse
elettriche
IEC 60601-2-46 - classificazione in base al
grado di protezione da infiltrazioni di
polvere o acqua
Modalità di funzionamento
Parti applicate (in conformità alla norma IEC 60601-1)
Rail Top
Supporti per il posizionamento (come
cuscini, C-Flex® Head Positioning System e
Disposables)
4.3
Dichiarazioni:
Il dispositivo non contiene sostanze pericolose come indicato nella direttiva 2011/65/UE.
I materiali utilizzati nella costruzione del dispositivo contengono piombo CS 7439-92-1. La
concentrazione di piombo è inferiore allo 0,1% in peso del prodotto complessivo ed è
quindi conforme alla direttiva 1907/2006 REACH.
4.4
Istruzioni per la sterilizzazione:
Questo dispositivo non è stato progettato per essere sterilizzato. Possono verificarsi danni
all'apparecchiatura.
Document Number: 80028193
Version: G
IEC 60601 Ed. 3 per gli strumenti di Classe 1
Tipo B
IEC 60601-2-46 Ed. 2.0 - sezioni pertinenti
IEC 60601-1-2 - sezioni pertinenti
IEC 60601-1-6 - sezioni pertinenti
Apparecchiatura di Classe I
Componente applicato di tipo B
IPX 4
2 minuti acceso/18 minuti spento
Flat Top
Flat Top Pad
Pagina 635
Italiano
Standard
Issue Date: 03 FEB 2023
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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