Page 1 ® Allen Advance Table Instructions for Use Product Code A-71102-JP 80028193 Version G English...
Page 2 LANGUAGES ENGLISH ...........1 中文简体...
Page 3 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. • Read and understand all instructions and warnings in this manual and on the device itself prior to use with a patient.
Page 4 INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Allen® Advance Table General Information: ........... . . 7 Copyright Notice: .
Page 5 INSTRUCTIONS FOR USE 3.2.5 Install the H-Brackets and a Patient Support Top ....31 3.2.6 Install the Prone Support Set (A-71300) on the Rail Top ... . . 35 3.2.7 Pre-Use Check.
Page 6 INSTRUCTIONS FOR USE Cleaning and Disinfection Instruction: ....... . . 67 4.5.1 Clean .
Page 7 INSTRUCTIONS FOR USE General Information: Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.
Page 8 INSTRUCTIONS FOR USE Trademarks: Trademark information can be found at Allenmedical.com/pages/terms-conditions. Products may be covered by one or more patents. Please consult listing at Hill-rom.com/patents for any patent(s). Mizuho OSI® is a registered trademark of Mizuho Orthopedic Systems, Inc. Velcro® is a registered trademark of Velcro Industries, BV. Ultra Comfort™...
Page 9 INSTRUCTIONS FOR USE 1.4.3 Notice to users and/or patients: Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user and/ or patient is established. NOTE: Refer to the surgical table manufacturer's user guide for instructions on use.
Page 10 INSTRUCTIONS FOR USE Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Table Frame Symbols Indicates the device is a medical device MDR 2017/745 Indicates the medical device manufacturer EN ISO 15223-1 Indicates the manufacturer’s serial number. EN ISO 15223-1 The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS.
Page 11 INSTRUCTIONS FOR USE Symbol used Description Reference Indicates the need for the user to consult the EN ISO 15223-1 instructions for use for important cautionary information such as warnings and precautions. Indicates the device do not contain natural EN ISO 15223-1 rubber or dry natural rubber latex Indicates a Warning IEC 60601-1...
Page 12 INSTRUCTIONS FOR USE Symbol used Description Reference The Allen Advance Table is not suitable for use in oxygen enriched environments or where there is a flammable anesthetics mixture with air, oxygen, or nitrous oxide. Shows that tape should not be used. Shows that a crushing hazard is present.
Page 13 INSTRUCTIONS FOR USE EMC considerations: WARNING: If the Allen Advance Table is to be used near high-frequency surgical equipment, cardiac defibrillators, and cardiac defibrillator-monitors, refer to the product manufacturer’s instructions to make sure the equipment will operate as intended. This device meets all requirements for electromagnetic compatibility per IEC 60601-1-2.
Page 14 INSTRUCTIONS FOR USE Guidance and Manufacturer's Declaration — Electromagnetic Emissions The A-71102-JP are intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the A-71102-JP should make sure it is used in such an environment. Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment—Guidance...
Page 15 INSTRUCTIONS FOR USE Guidance and Manufacturer's Declaration — Electromagnetic Immunity The A-71102-JP are intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the A-71102-JP should make sure it is used in such an environment. IEC 60601 Compliance Electromagnetic Environment—...
Page 16 INSTRUCTIONS FOR USE Guidance and Manufacturer's Declaration — Electromagnetic Immunity The A-71102-JP are intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the A-71102-JP should make sure it is used in such an environment. IEC 60601 Compliance Electromagnetic Environment—...
Page 17 INSTRUCTIONS FOR USE Guidance and Manufacturer's Declaration — Electromagnetic Immunity The A-71102-JP are intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the A-71102-JP should make sure it is used in such an environment. IEC 60601 Compliance Electromagnetic Environment—...
Page 18 INSTRUCTIONS FOR USE a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered.
Page 19 INSTRUCTIONS FOR USE Manufacturing Information: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORTH AMERICA) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) EU Importer Information: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Authorised Australian sponsor: Welch Allyn Australia Pty.
Page 20 INSTRUCTIONS FOR USE System System components Identification: VIEW 1 Item Feature Page Item Feature Page Flip handle On/Off switch Cervical traction rope Power cord outlet insertion Patient support top with Pendant Cross pin and H-bracket Pendant holder storage Collapsible cross tube Page 20 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023...
Page 21 INSTRUCTIONS FOR USE VIEW 2 Item Feature Page Item Feature Page Bowtie Battery charge level Cross pin Power indicator H-bracket Emergency brake release Display Pendant connector Pendant cord holder Cervical traction release Page 21 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 English Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 22 INSTRUCTIONS FOR USE Product Code and Description: A-71102-JP - Allen® Advance Table, 100 V List of Accessories and Consumable Components Table: WARNING: Weight ratings may differ for some accessories used with the Allen Advance Table. Make sure you do not exceed the weight rating that is shown on the accessory.
Page 23 INSTRUCTIONS FOR USE Name of Accessory Product Number Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex® Head Positioner System A-70700 C-Flex® Base Unit A-70701 C-Flex® Clean Cape Disposables A-70702 Starburst Adapter for Standard Mayfield or A-70710...
Page 24 INSTRUCTIONS FOR USE Name of Accessory Product Number Large Security Strap O-RSX2 Allen® Advance Table Accessories Allen® Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (case/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (case/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, large A-71263 (case/6) Chest Support with pad A-71301 Chest Support Pad A-71302...
Page 25 INSTRUCTIONS FOR USE Name of Accessory Product Number Cervical Traction Bar A-71404 Flat top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU Adjustable Accessory Rail Clamp (UK) A-71502-UK...
Page 26 INSTRUCTIONS FOR USE Equipment Setup and Use: Prior to use: Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. Make sure product has been properly cleaned and disinfected and wiped dry prior to each use.
Page 27 INSTRUCTIONS FOR USE • Cervical traction release—when pressed, the traction assembly moves out from the column. You will find these controls on the pendant: • Left/Right tilt —turns a support top approximately 25° clockwise or counterclockwise. • Height adjust—raises or lowers the Allen Advance Table columns. The height can be adjusted from 25.75"...
Page 28 INSTRUCTIONS FOR USE You will find the retract/extend handle at the center of the cross tube. Unlocked: Lift the retract/extend handle to adjust the overall length of the table from 82.25" to 109" (208.9 cm to 276.9 cm). Lower the handle to lock the cross tube in position.
Page 29 INSTRUCTIONS FOR USE Battery Charge Level WARNING: If the batteries are not charged before you use the Allen Advance Table, the Allen Advance Table may not function in an emergency situation. Patient fall or injury could occur. When the Battery Charge Level indicator shows a low level of charge or if you hear a “beep”...
Page 30 INSTRUCTIONS FOR USE When the brakes are locked, the locked indicator on the display is green; when the brakes are not locked, the unlocked indicator is orange. During a loss of power, if the brakes are locked and it is necessary to move the Allen Advance Table, use the Emergency Brake Release on both columns to manually unlock the brakes.
Page 31 INSTRUCTIONS FOR USE 3.2.4 Adjust the Length of the Allen Advance Table If there is a support top on the Allen Advance Table, remove the top (see page 34). Unlock the brakes. Lift the cross tube handle to unlock the cross tube. With a person at each end of the Allen Advance Table, adjust the length as necessary: •...
Page 32 INSTRUCTIONS FOR USE If the lower H-brackets are not installed on each end of the Allen Advance Table, proceed as shown below. Otherwise, go to Step 5. a. Hold the H-bracket so that the open end is down, the J ends are toward you, and the bracket is angled toward you.
Page 33 INSTRUCTIONS FOR USE Lift the end (A) of the flip handle until it locks in position. g. Push and hold the red safety lever (B) forward as you pull the flip handle to the released or down position. h. With the help of another person, turn the H-bracket on each column so that it is toward the bottom of the column.
Page 34 INSTRUCTIONS FOR USE With the help of another person, do as follows: a. Align the ends of the support top with the pre-determined hole location. If you are to install a Flat Top without a pad installed, make sure the side with the Velcro®...
Page 35 INSTRUCTIONS FOR USE When the H-brackets and cross pins are not in use, they can be stored on the inside of the columns. 3.2.6 Install the Prone Support Set (A-71300) on the Rail Top The Prone Support Set includes one chest support, six hip supports (two each of small, medium, and large), two thigh supports, one sling, and one head plate.
Page 36 INSTRUCTIONS FOR USE Hip and Thigh Supports NOTE: The thigh supports are side specific. Determine which size hip support to use, and then do as follows to install each support on the support top: a. Put the support in position on the top. Make sure the clamp side of the support is toward the outside of the top.
Page 37 INSTRUCTIONS FOR USE To remove a support from the Allen Advance Table, slide the blue clamp to the unlocked position. When unlocked, only the red area will show on the pin. Chest Support Put the chest support in position on the Rail Top at a location dependent on the patient’s gender: •...
Page 38 INSTRUCTIONS FOR USE 3.2.7 Pre-Use Check WARNING: Make sure that the power switch can be accessed at all times during use. Patient injury or equipment damage can occur. Before each use of the Allen Advance Table, make sure all necessary accessories are attached and the Allen Advance Table is ready for use.
Page 39 INSTRUCTIONS FOR USE 3.2.8 Adjust the Height of the Allen Advance Table WARNING: Before you adjust the Allen Advance Table or use the tilt feature, make sure that the brakes are locked, the patient is secured to the support top and is fully prepared for the movement, and the Allen Advance Table is free of objects that could interfere with the adjustment.
Page 40 INSTRUCTIONS FOR USE 3.2.9 Put the Allen Advance Table in a Trendelenburg Position WARNING: Before you adjust the Allen Advance Table or use the tilt feature, make sure that the brakes are locked, the patient is secured to the support top and is fully prepared for the adjustment, and the Allen Advance Table is free of objects that could interfere with the adjustment.
Page 41 INSTRUCTIONS FOR USE 3.2.10 Tilt the Support Top NOTE: For bariatric patients, we recommend that you install three supine access tops (A-70404) to help support the patient during the tilt procedure. WARNING: Before you adjust the Allen Advance Table or use the tilt feature, make sure that the brakes are locked, the patient is secured to the support top and is fully prepared for the movement, and the Allen Advance Table is free of objects that could interfere with the adjustment.
Page 42 INSTRUCTIONS FOR USE 3.2.11 Level the Allen Advance Table and the Support Top To determine if the Allen Advance Table is level, look at the display: • The tilt level indicator will be green. • The tilt indicator will be in the center of the tilt indicator area.
Page 43 INSTRUCTIONS FOR USE 3.2.12 Rotate the Support Top 180° WARNING: Before you adjust the Allen Advance Table or use the flip or tilt features, make sure that the brakes are locked, the patient is secured against the prone support set, the patient is fully prepared for the adjustment; the Allen Advance Table is free of objects that could interfere with the adjustment, and all loose or unsupported objects have been secured.
Page 44 INSTRUCTIONS FOR USE c. Insert the cross pin into the H-bracket, through the bowtie, and through the other end of the H-bracket. WARNING: Do not use the H-bracket without the cross pin installed correctly. To do so could cause patient fall, injury, or equipment damage.
Page 45 INSTRUCTIONS FOR USE WARNING: Do not use the support top without the cross pins installed correctly through the H-brackets. To do so could cause patient fall, injury, or equipment damage. Make sure that— • All cross pins are correctly installed into the H-brackets and support tops. •...
Page 46 INSTRUCTIONS FOR USE Make sure of these, and then follow facility protocols to manually flip the support tops 180°: • There is a sufficient number of persons available for the patient to be flipped. • Persons and equipment will not be in the way of the support tops when they get flipped.
Page 47 INSTRUCTIONS FOR USE NOTE: The flip indicator on the display turns off to show that the support tops are locked in position. The pendant indicator on the display turns green to show that you can use the pendant controls. 10. Make sure the support tops are locked in position. If the tops did not lock, repeat Step 9.
Page 48 INSTRUCTIONS FOR USE WARNING: Observe lines closely during the transfer. Always use good line management techniques. Failure to do so could cause patient fall, injury, or equipment damage. Observe lines closely as you transfer the patient per facility protocols. 3.2.14 Access the Cervical Traction Assembly The cervical traction release control is a push button on the upper-left side of the head- end column.
Page 49 INSTRUCTIONS FOR USE If desired, install the optional cervical traction bar on the support top-side of the head-end H-bracket as follows: a. Determine the hole location for the cervical traction bar. NOTE: The hole locations are numbered on the side of the H- brackets.
Page 50 INSTRUCTIONS FOR USE NOTE: The cervical traction bar is an optional accessory that is supplied to help with the angle of pull for the cervical traction. If used, install the bar at the applicable location on the H-bracket. After use of the traction weight, remove the weight and the rope from the assembly. Press the Cervical Traction Release button, and then push the assembly into the column so that it is in the locked-in position.
Page 51 INSTRUCTIONS FOR USE Device controls and indicators: Symbol Description Table Frame Symbols Battery charge level indicator. Power indicator. Identifies the emergency brake releases. Shows that when the flip handle is in the lowered position, the Allen Advance Table is in flip mode (the top can be turned manually). Shows that when the flip handle is in the raised position, the Allen Advance Table can be operated by the pendant.
Page 52 INSTRUCTIONS FOR USE Symbol Description Tilt left control—turns a support top up to 25° counterclockwise. Tilt right control—turns a support top up to 25° clockwise. Identifies the controls in the area as column height controls. This is not a control. Up control—raises both columns at the same time.
Page 53 INSTRUCTIONS FOR USE Symbol Description Display Symbols Tilt indicator area—shows how far the support top is tilted to the left or right. Tilt level indicator—when the tilt level indicator is green, the patient is not tilted to the left or right. Brake status indicators—the locked indicator is green when the brakes are locked;...
Page 54 INSTRUCTIONS FOR USE Storage, Handling and Removal Instructions: 3.4.1 Storage and Handling: The product should be stored in a clean and safe environment to prevent product damage. See storage Specifications under Product Specification section. If you have the optional accessory cart, store the support tops and additional accessories on the cart.
Page 55 INSTRUCTIONS FOR USE 3.5.1 The Allen Advance Table will not go into Pendant Control Mode from the Manual Flip Mode Make sure of these: • The brakes are locked. • The columns are at the same height. • The Allen Advance Table and the installed support top are level “Level the Allen Advance Table and the Support Top”...
Page 56 INSTRUCTIONS FOR USE Device Maintenance: Make sure that all labels are installed and can be read. Replace labels as necessary by using a plastic scraper to remove the label. Use an alcohol wipe to remove any adhesive residue. Contact us if you need to repair or replace the device by using the information from the contact details section (1.3).
Page 57 INSTRUCTIONS FOR USE Controls and Motors All caregiver controls, along with their indicators, operate correctly; this includes controls on the Allen Advance Table and on the pendant. The motors operate correctly: during articulation, there is no friction, abnormal noises, or an audible indication of overload. Battery The battery is in good condition: with the unit unplugged, the pendant controls operate all Allen Advance Table articulations;...
Page 58 INSTRUCTIONS FOR USE WARNING: Before you remove and replace electrical components (power cord, pendant, fuses), make sure to remove power from the Allen Advance Table. Failure to do so could cause patient fall, injury, or equipment damage. WARNING: Do not service the unit while a patient is on the unit. Consult with facility caregivers to make sure that a patient is not on the unit before you service the unit.
Page 59 INSTRUCTIONS FOR USE 3.7.1 Pendant Removal Make sure the brakes are locked (the locked indicator on the Allen Advance Table display is green). WARNING: Failure to remove power from the Allen Advance Table could cause patient fall, injury, or equipment damage. Turn the Allen Advance Table off, and unplug it from the facility’s power source.
Page 60 INSTRUCTIONS FOR USE 3.7.2 Fuses Removal Make sure the brakes are locked (the locked indicator on the Allen Advance Table display is green). WARNING: Failure to remove power from the Allen Advance Table could cause patient fall, injury, or equipment damage. Turn the Allen Advance Table off, and unplug the power cord from the facility’s power source and from the Allen Advance Table.
Page 61 INSTRUCTIONS FOR USE Safety Precautions and General Information: General Safety Warnings and Cautions: WARNING: Obey these safety instructions to help prevent patient fall, injury, and/or equipment damage: • Do not use if product shows visible damage. • Prior to using this device, please read the instructions for equipment set up and use.
Page 62 INSTRUCTIONS FOR USE • If the unit has been dropped or damaged, before you use the unit, make sure facility maintenance has examined the unit completely and determined that it is safe to operate. • To avoid the risk of electric shock, the unit must only be connected to a supply mains with protective earth.
Page 63 INSTRUCTIONS FOR USE • The unit is not intended for patient transport. However, if you must use the unit to transport a patient, make sure that the unit is in its lowest position and the patient is in a level position (not tilted). •...
Page 64 INSTRUCTIONS FOR USE Product Specifications: Mechanical Specifications Description Product Dimensions Width 32.5" (82.6 cm) Column height 25.75" to 48.63" (measured from the (65.4 cm to 123.5 cm) support top to the floor) (electronically adjustable) Length (retracted to fully 82.25" to 109" extended) (208.9 cm to 276.9 cm) Material...
Page 65 INSTRUCTIONS FOR USE Storage Specifications Description Storage temperature -14 °C to +70 °C (7 °F to 158 °F) Storage Relative humidity 15% to 93% (non-condensing) range Operating temperature 10 °C to 40 °C (50 °F to 104 °F) Operating Relative humidity 15% to 70% (non-condensing) range Atmospheric pressure...
Page 66 INSTRUCTIONS FOR USE Classification and Standards Classification Standard Technical and Quality Assurance IEC 60601 Ed. 3 for Class 1 Type B Standards instrument IEC 60601-2-46 Ed. 2.0 relevant sections IEC 60601-1-2 relevant sections IEC 60601-1-6 relevant sections IEC 60601-1 Classification According to Class I equipment Degree Protection against Electrical Shock...
Page 67 INSTRUCTIONS FOR USE Cleaning and Disinfection Instruction: We recommend that you clean and disinfect the Allen Advance Table and the support tops between patient use. Refer to your facility’s cleaning and disinfection policies, and follow the guidelines below. WARNING: • Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur.
Page 68 INSTRUCTIONS FOR USE CAUTION: DO NOT IMMERSE PADS IN ANY LIQUID DO NOT USE BLEACH OR PHENOLICS TO CLEAN PAD 4.5.1 Clean WARNING: Failure to use cleaning and disinfectant products in accordance with the manufacturer’s instructions could cause equipment damage. We recommend that you clean the unit with detergent and warm water.
Page 69 INSTRUCTIONS FOR USE List of Applicable Standards: Sl. no Standards Description EN 62366-1 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices EN ISO 14971 Medical devices- Application of risk management to medical devices. EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices EN ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical...
Page 70 INSTRUCTIONS FOR USE Page 70 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 English Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 71 ™ Allen Advance Table 使用说明产品代码 A-71102-JP 80028193 Version G 中文简体...
Page 72 使用说明重要通知使用说明将本设备或其他类型的医疗设备用于患者前，建议阅读并熟悉产品。 • 将设备用于患者之前，请先阅读并了解本手册中以及设备上的所有说明和警告。请保管本手册供培训新用户之用。 • 符号用于提醒用户注意有关使用本设备的一些重要操作规程或安全说明。 • 标签上的符号旨在提示使用中何时应参考 IFU。 • 本手册中详细介绍的技术仅作为制造商的建议。使用本设备进行患者治疗的最终责任仍由主治医师承担。 • 每次使用之前，应检查设备功能。 • 本设备只应由接受过培训的人员操作。 • 任何修改、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。 • 日常维护应由医院授权人员执行。可能会导致人员受伤或设备损坏。 • 请务必保存好本手册，以备日后参考。 • 如果出现与设备相关的严重事故，应立即报告制造商和本文档所列的主管机构。 • 手册中提到的手术台侧是以患者仰卧在已安装的支撑台面上时的方向为准。 • 当我们讨论俯卧支撑装置的安装时，提及的任何位置均以患者俯卧在患者支撑台面上时的方向为准。 • 本手册包括手术台的各种功能和选件，其中有些可能并不适用于您的设备。要确定您的型号，请查看电源插座附近头端底座内侧的型号标签。 Document Number: 80028193 页码...
Page 73 使用说明目录 Allen™ Advance Table 一般信息： ............. . 76 版权声明：...
Page 74 使用说明 3.2.5 安装 H 型支架和患者支撑台面........98 3.2.6 在轨顶床面上安装俯卧支撑装置...
Page 75 使用说明 4.5.1 清洁 ............132 4.5.2 清洁顽固污渍...
Page 76 使用说明一般信息： Allen Medical Systems, Inc. 是 Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC）子公司，后者是一家全球领先的制造商，以及医疗技术和医疗保健行业相关服务提供商。作为患者定位方面的行业领军者，我们致力于改善患者结果和护理者的安全，同时提高客户的效率。我们的灵感来自提供创新解决方案来满足客户最严格的需求。我们会沉浸到客户的世界，以便更好地满足这些需求和所处环境的日常挑战。无论是开发解决方案来应对患者定位挑战，还是创造一个系统来让手术团队安全、有效接近手术部位，我们都会致力于为产品提供出色的价值和品质。 Allen 产品拥有迅速、可靠的服务支持，可以提供免费现场产品演示。版权声明：修订版 © 2022 Allen Medical Systems Inc. 保留所有权利。未经 Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) 书面许可，不得以任何形式或任何方式（电子或机械，包括影印、录制），或通过信息或检索系统复制或传输本文档的任何文本。本手册中的信息是机密信息，未经 Allen Medical 事先书面许可不得向第三方披露。商标：...
Page 77 使用说明联系信息：有关订购信息，请参阅目录。 Allen 客户服务联系信息：北美洲国际 (800) 433-5774 +1 978 266 4200 转 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 安全注意事项： 1.4.1 安全危险符号说明：如果产品出现明显损坏或材料劣化，请勿使用。 1.4.2 设备误用声明：如果本产品包装损坏或在使用前意外开启，请勿使用。任何修改、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。 1.4.3 用户和/或患者注意事项：如果出现与设备相关的严重事故，应立即报告制造商和用户和/或患者所在成员国的主管机构。注意：有关使用说明，请参阅手术台制造商用户指南。请始终遵循手术台制造商的体重限制。切勿超过手术台的承重能力 1.4.4 安全处置：手术台达到使用寿命时，请遵照当地和联邦标准丢弃。尽量进行回收利用。客户应遵守所有联邦、州、地区和/或当地法律和法规，因为其涉及医疗设备和附件的安全处置。如果存在疑问，则设备用户应首先联系 Hill-Rom 技术支持来寻求安全处置方案方面的指导。 Document Number: 80028193 页码...
Page 78 使用说明操作系统： 1.5.1 适用符号：使用的符号描述参考手术台架符号表示设备是医疗设备 MDR 2017/745 表示医疗设备制造商 EN ISO 15223-1 表示制造商的序列号。设备序列号编码格式为 EN ISO 15223-1 1YYWWSSSSSSS。 • YY 表示制造年份，即 118WWSSSSSSS，其中 18 表示 2018 年。 • WW 表示按照标准车间日历的制造周数。（包括前导零。） • SSSSSSS 是连续的唯一编号。表示医疗设备的全球交易品项识别代码 21 CFR 830 MDR 2017/745 表示制造商批号，采用儒略日数...
Page 79 使用说明使用的符号描述参考表示警告 IEC 60601-1 表示需要用户参考使用说明 EN ISO 15223-1 医疗电气设备评估 UL60601-1, EN 60601-1, IEC 60601-1, IEC 60601-2-46, IEC 60601-1-2 B 型应用部件不适用防渗水保护级别不适用等电位不适用不遵守操作说明会给患者或操作员带来危险。 IEC 60601-1 显示手术台可承受的患者最大体重。不适用手术台不适合在富氧环境或混合有易燃麻醉药品与不适用空气、氧气或一氧化二氮的地方使用。 Document Number: 80028193 页码 79 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体...
Page 80 使用说明使用的符号描述参考表示不应使用胶带。不适用表示存在挤压危险。确保您的身体不处于存在挤压不适用危险的区域内。 1.5.2 目标用户和患者群体： Allen™ Advance Table（下文简称“手术台”）产品的目标用户是受过产品使用培训且具备操控此产品的体力和认知能力的医护人员。如果目标用户不具备安全操控此产品的体力或认知能力，请遵循医院的安全规范。目标群体：本设备适用于体重未超过产品规格中规定安全承重能力的患者4.2。 Document Number: 80028193 页码 80 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 81 使用说明 EMC 注意事项：警告：如果要在高频手术设备、心脏除颤器、心脏除颤监护仪附近使用本手术台，请参阅产品制造商的说明，确保设备将按预期运行。此设备符合 IEC 60601-1-2 的电磁兼容性的所有要求。在手术台附近使用的其他产品也应符合此标准。否则，产品间的电磁干扰可能会导致产品无法正常运行。如果出现问题，请联系产品制造商。警告： A- 71102- JP 不得在其他电气设备附近使用。如果必须在其他电气设备附近使用，请密切注意 A-71102-JP 和其他电气设备的行为以确保它们按预期运行。警告：此设备符合 IEC 60601-1-2 的电磁兼容性的所有要求。不太可能发生由于抗电磁干扰能力不足而导致的问题。不过，抗电磁干扰能力总是相对的，而且其标准是根据预期使用环境而定的。如果用户注意到设备出现异常，尤其是这种现象断断续续，并且与附近使用的无线电或电视发射器、移动电话或电子外科手术设备有关，可能就是电磁干扰的表现。如果发生这种现象，用户应让引起干扰的设备远离本设备。在其他电子设备附近使用时，请确保 A- 71102- JP 运行正常。便携式和移动式射频 (RF) 通讯设备可能会影响电气设备。医疗设备需要针对电磁兼容性 (EMC) 采取特殊的预防措施，并应根据下表提供的 EMC 信息进行安装和使用。...
Page 82 使用说明指导和制造商声明 — 电磁辐射 A-71102-JP 设计用于在以下所述电磁环境中使用。A- 71102- JP 的客户或用户应确保其在以下环境中使用。辐射测试合规性电磁环境 — 指南射频发射组 1 A-71102-JP 用户仅将 RF 能量用于其内部功能。因此，其 RF 辐射量很低，不太可能对附近的电子设备造成任何干扰。 CISPR 11 射频发射 B 类除民用建筑和直接连接到为居民楼供电的公共低压电网的场所外，A-71102-JP 适用于所有其他场所。 CISPR 11 谐波放射 A 类 IEC 61000-3-2 电压波动/闪烁放...
Page 83 使用说明指导和制造商声明 -- 电磁抗扰性 A-71102-JP 设计用于在以下所述电磁环境中使用。A- 71102- JP 的客户或用户应确保其在以下环境中使用。 IEC 60601 测试抗扰性测试合规电平电磁环境 — 指南电平电涌 ± 1 kV 线对线 ± 1 kV 线对线干线电源质量应符合典型商用或医用环境中的要求。 ± 2 kV 线对地 ± 2 kV 线对地 IEC 61000-4-5 电源输入线路上...
Page 84 使用说明指导和制造商声明 -- 电磁抗扰性 A-71102-JP 设计用于在以下所述电磁环境中使用。A- 71102- JP 的客户或用户应确保其在以下环境中使用。 IEC 60601 抗扰性测试合规电平电磁环境 — 指南测试电平便携式和移动式射频通信设备与 A- 71102-JP 的任何部分（包括电缆）之间的距离不得小于根据发射机频率适用的公式计算出的推荐间隔距离。推荐间隔距离： = 1.17√ P 150 kHz 到 80 MHz 3 Vrms 射频传导 150 kHz 到 = 1.17√ P 80 MHz 到...
Page 85 使用说明便携式和移动式 RF 通讯设备与 A- 71102- JP 之间的推荐间隔距离 A-71102-JP 应在辐射射频干扰受到控制的电磁环境中使用。如果 A- 71102-JP 的客户或用户能够保证便携式和可移动的 RF 通讯设备（发射机）与 A-71102- JP 之间的距离不小于下面的建议值（具体取决于通讯设备的最大额定输出功率），就有助于防止电磁干扰。发射机的最大额定输按照发射机的频率计算的间隔距离 (m) 出功率 (W) 150 kHz 到 80 MHz 80 MHz 到 800 MHz 800 MHz 到 2.5 GHz = 1.17√...
Page 86 使用说明制造信息： ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774（北美洲） +1 978-266-4200（国际）欧盟进口商信息： Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany 授权的澳大利亚赞助商： Welch Allyn Australia Pty. Ltd. 1 Baxter Drive Old Toongabbie, NSW 2146 Australia Document Number: 80028193 页码...
Page 87 使用说明系统系统组件标识： VIEW 1 项目功能页码项目功能页码翻转手柄 “打开/关闭”开关颈部牵引绳插入孔电源线插座铺有垫子的患者支撑台面线控器插销和 H 型支架存放区线控器托架可收缩横管 Document Number: 80028193 页码 87 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 88 使用说明 VIEW 2 项目功能页码项目功能页码蝶形板电池电量插销电源指示灯 H 型支架紧急制动释放手柄显示屏线控器连接器线控器电线托架颈部牵引释放 Document Number: 80028193 页码 88 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 89 使用说明产品代码和说明： A-71102-JP - Allen™ Advance Table，100 V 附件列表和耗材组件表：警告：与手术台一起使用的某些附件，其额定重量可能有所差异。确保不要超过附件上所示的额定重量。这样做可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。下表是可用于本设备的附件和组件。附件名称产品编号 Easy Lock™ Socket (US) A-40022 Easy Lock™ Socket (EU) A-40023 Easy Lock™ Socket (UK) A-40024 Comfort Mask Disposables A-70310 Supine Access Top, 12" (304.8 mm) A-70404 Supine 12"...
Page 90 使用说明附件名称产品编号 Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex™ Head Positioner System A-70700 C-Flex™ Base Unit A-70701 C-Flex™ Clean Cape Disposables A-70702 Starburst Adapter for Standard Mayfield or A-70710 DORO Prone Mask Head Module...
Page 91 使用说明附件名称产品编号 Large Security Strap O-RSX2 Allen™ Advance Table 附件 Allen™ Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (case/6) Allen™ Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (case/6) Allen™ Ultra Comfort™ Covers, large A-71263 (case/6) Chest Support with Pad A-71301 Chest Support Pad A-71302 Hip Support, small, with pad A-71303...
Page 92 使用说明附件名称产品编号颈部牵引杆 A-71404 平顶台面 A-71410 安全带 A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU Adjustable Accessory Rail Clamp (UK) A-71502-UK Accessory Cart A-71600...
Page 93 使用说明设备安装和使用：使用前：检查产品外观，确认是否存在因存放过程中的掉落或撞击所导致的有形损伤和锋利边缘。每次使用前，请确保产品已经得到正确的清洁和消毒，并且已经擦干。安装： 3.2.1 控制键和指示灯手术台横管、两根立柱以及线控器上配有各种控制键和指示灯。头端底架上包含以下控制键和指示灯： • 型号标签 • 序列号标签 • 插座 • “打开/关闭”开关 • 等电位接地点 • 手动制动释放手柄（两根立柱上的红色手柄） • 电源指示灯 — 亮起时，手术台接通电源。 • 电池电量 • 手动翻转手柄 — 释放时，可以使用翻转功能。 • 颈部牵引释放 — 按下此按钮时，牵引组件会移出立柱。 Document Number: 80028193 页码 93 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体...
Page 94 使用说明线控器上包含以下控制键： • 左倾/右倾 — 顺时针或逆时针旋转支撑台面约 25°。 • 高度调整 — 升高或降低手术台立柱。高度可在 65.4 cm 到 123.5 cm （25.75" 到 48.63"）之间调整，测量值为支撑台面到地面的距离。 • 垂头仰卧位/反垂头仰卧位 — 相对于一根立柱升高另一根立柱。 • 电子制动锁定/解锁 — 锁定或解锁制动器。显示屏包含以下重要信息指示灯： • 倾斜水平指示灯 — （当该指示灯为绿色时，患者便不会向左或右倾斜） • 倾斜指示灯和倾斜指示区域 • 制动器锁定和解锁指示灯 • 线控器控制指示灯 • 手动翻转指示灯缩回/延伸手柄位于横管的中间。...
Page 95 使用说明 3.2.2 打开和关闭设备确保翻转手柄处于向上和锁定位置。将电源线插入手术台插座和相应的电源插座。 “打开/关闭”开关注意：手术台接通电源时，电源指示灯将亮起。将打开/关闭开关按至相应位置： • I = 通 • O = 断注意：“打开/关闭”开关为打开且手术台未插入电源插座时，手术台使用电池电源供电。电池电源仅供短期使用，只能用于紧急供电情况。电池电量警告：如果使用手术台前未给电池充电，则手术台可能无法在紧急情况下运行。可能会导致患者跌倒或受伤。当电池电量指示灯显示电量低时，或当您尝试使用线控器控制键时听到手术台发出“嘟嘟” 声，请将手术台的插头插入相应电源插座为电池充电。为使电池保持充电状态，请在夜间以及存放手术台时为其接通电源。注意：手术台发出“嘟嘟”声，即通知您电池电量低或已耗尽。注意：手术台未接通电源时：“打开/关闭”开关为打开时，电池电量指示灯将亮起；“打开 /关闭”开关为关闭时，电池电量指示灯将熄灭。 Document Number: 80028193 页码 95 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 96 使用说明电位均衡导体手术台上有一个插座，可用于连接等电位连接电缆。为使用静脉、心脏或其他医疗设备的患者使用手术台时，此接线可均衡所有电位差。 3.2.3 锁定和解锁制动器小心：手术台移动过程中请勿按下锁定控制键。否则可能会导致设备损坏。 • 锁定 — 按住锁定控制键，直到显示屏上的锁定指示灯显示绿色。 • 解锁 — 按下解锁控制键的同时按住钥匙控制键，直到显示屏上的解锁指示灯显示橙色。当制动器锁定时，显示屏上的锁定指示灯显示绿色；当制动器未锁定时，解锁指示灯显示橙色。断电期间，如果制动器已锁定且需要移动手术台，请使用两根立柱上的紧急制动释放手柄，以手动解锁制动器。手动释放制动器拉出两根立柱上的紧急制动释放手柄。注意：每根立柱上都有一个释放手柄。必须拉出两个释放手柄才能解锁制动器。两个手柄无需同时拉出。 Document Number: 80028193 页码 96 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 97 使用说明手动释放后重置电子制动器使用紧急制动释放手柄解锁制动器之后，必须执行下列步骤锁定或重置制动器：确保手术台已接通电源，且其“打开/关闭”开关处于打开位置。按下解锁控制键的同时按住钥匙控制键。您会听见制动器移动的声音。按住锁定控制键，直到手术台显示屏上的锁定指示灯呈绿色亮起。试着移动手术台，确保制动器已锁定。如果制动器未锁定，请重复步骤 2 和步骤 3。 3.2.4 调整手术台的长度如果手术台上有支撑台面，请取下台面（请参见第 101 页）。解锁制动器。抬起横管手柄解锁横管。手术台两端各有一名人员，根据需要调整长度： • 缩回 — 相向推动立柱。 • 延伸 — 将立柱向远离彼此的方向拉。当横管完全展开时，按下手柄将横管锁定到位。注意：要锁定横管，必须将其完全展开。 Document Number: 80028193 页码 97 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体...
Page 98 使用说明 3.2.5 安装 H 型支架和患者支撑台面警告：仅将 Allen 支撑台面与 Allen™ Advance Table、Mizuhosi™ 平台面、轨顶床面或矫形台面搭配使用。从而导致患者跌倒、受伤或设备损坏。警告：只能使用支持同时进行倾斜和垂头仰卧位或反垂头仰卧位的患者支撑台面。否则可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。确保患者支撑台面支持同时进行倾斜和垂头仰卧位或反垂头仰卧位。确保手术台上的制动器已锁定（手术台显示屏上的锁定指示灯为绿色）。如果手术台的两端均未安装下方 H 型支架，请执行以下步骤。如果不能解决问题，则转到步骤 5。 a. 握住 H 型支架，使开口端朝下，J 端朝向您，支架朝您的方向倾斜。 b. 将 H 型支架的 J 端安装在蝶形板上，使 H 型支架刚好嵌入蝶形板两侧的凹口。 Document Number: 80028193 页码...
Page 99 使用说明将插销插入 H 型支架，穿过蝶形板并穿过 H 型支架的另一端。警告：若未正确安装插销，请勿使用 H 型支架。这样做可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。 d. 务必将插销尾端的落锁移至可将 H 型支架锁定到适当位置的一侧。 e. 重复上述步骤，在另一根立柱上安装 H 型支架。抬起翻转手柄一端 (A)，直至其锁定到位。 g. 将翻转手柄拉至释放位置或朝下位置时，向前推动并握住红色安全杆 (B)，使其保持在适当位置。 h. 在另一人帮助下，打开每根立柱上的 H 型支架，使其朝向立柱底部。 Document Number: 80028193 页码 99 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体...
Page 100 使用说明向上推动翻转手柄至锁定位置。无需按红色安全杆。在 H 型支架上确定要安装支撑台面的孔位置。注意：H 型支架一侧的孔位置是有编号的。警告：抬起方法不正确可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。在另一名人员的协助下执行下列操作： a. 将支撑台面两端与预先确定的孔位置对齐。如果要安装不带垫子的平顶台面，务必将带有 Velcro™ 胶带的一面朝上（患者一侧）。注意：您可能必须调整手术台的长度，以使立柱相隔的距离刚好可以安装支撑台面（参见第 97 页的“调整手术台的长度”）。警告：患者在支撑台面上时，切勿从支撑台面取出插销。可能会导致患者跌倒或受伤。 b. 在支撑台面的两端，将插销插入 H 型支架，穿过支撑台面连接器组件并穿过 H 型支架的另一端。警告：若插销未正确穿过 H 型支架，请勿使用支撑台面。这样做可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。务必将横销尾端的落锁移至可将支撑台面锁定到适当位置的一侧。 Document Number: 80028193 页码 100 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体...
Page 101 使用说明拆下支撑台面和/或支架警告：患者在支撑台面上时，切勿从支撑台面取出插销。可能会导致患者跌倒或受伤。确保已将患者从支撑台面上转移。以相反顺序执行安装过程的相应步骤。注意：若要取出插销，将落锁与插销对齐，向内拉动落锁，以从 H 型支架中拔出插销。当 H 型支架和插销不在使用中时，可将它们存放在立柱内侧。 3.2.6 在轨顶床面上安装俯卧支撑装置 (A-71300) 俯卧支撑装置包括一个胸部支撑架、六个臀部支撑架（小号、中号和大号各两个）、两个股部支撑架、一个悬带和一个头板。悬带警告：悬带旨在为患者双腿提供支撑。我们建议您施加更多压力以减小患者双腿与悬带之间的空隙，从而防止患者受伤。将悬吊带的闭合部件放置在支撑床面导轨上。扣上带扣。根据需要调整安全带，以获得您需要的悬带的松弛程度。 Document Number: 80028193 页码 101 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 102 使用说明臀部和股部支撑架注意：股部支撑架是区分体侧的。确定要使用的臀部支撑架的尺寸，然后执行下列步骤在支撑床面上安装每种支撑架： a. 将支撑架放在台面的相应位置上。确保支撑架的夹子一侧朝向台面外侧。 • 股部支撑架 — 确保支撑架所处位置可以支撑患者的大腿部位。 • 臀部支撑架 — 确保支撑架所处位置介于患者的髂骨与髋骨上部之间。 b. 将蓝色夹子扣到锁杆上。将蓝色夹子滑至锁定位置。锁定之后，插销上将仅显示绿色区域。注意：查看导轨下方，确保夹子牢固地咬合在锁杆上。将 Allen™ Ultra Comfort™ 护套 (Allen™ Ultra Comfort™ Covers) 安装到支撑架上。请确保 — • 护套的泡沫一侧朝外。 • 护套仅覆盖支撑架的蓝色部分。黑色部分不应覆盖。注意：Allen™ 支撑垫 (Allen™ Support Pads) 仅供与 Allen™ Ultra Comfort™...
Page 103 使用说明胸部支撑架将胸部支撑架放到轨顶床面上所需的位置，具体位置取决于患者的性别： • 女性 — 将支撑架放在胸部以上、锁骨以下位置，注意避开臂神经丛。 • 男性 — 将支撑垫安装在横跨胸前的部位。注意：安装支撑架时，凹口应朝向手术台的脚端。系上 Velcro™ 带以将支撑架固定在适当位置。将 Allen™ Ultra Comfort™ 护套 (Allen™ Ultra Comfort™ Covers) 安装到支撑架上。请确保 — • 护套的泡沫一侧朝外。 • 护套覆盖支撑架的蓝色部分。注意：Allen™ 支撑垫 (Allen™ Support Pads) 仅供与 Allen™ Ultra Comfort™ 护套 (Allen™ Ultra Comfort™...
Page 104 使用说明 3.2.7 用前检查警告：确保在使用过程中随时可以使用电源开关。否则可能会导致患者受伤或设备损坏。每次使用手术台之前，请确保已经连接所有必要附件且手术台准备就绪。若有任何控制键或指示灯未正常运行，切勿使用该手术台。请与 Allen Medical 或当地经销商联系。条件相关指示灯手术台电源线已连接到手术台以及相应的电源电源指示灯亮起。插座中。打开/关闭开关为打开状态。电池电量指示灯亮起。制动器已锁定。锁定指示灯为绿色；解锁指示灯熄灭。手术台处于线控器模式。线控器控制指示灯为绿色；手动翻转指示灯熄灭。两根立柱处于水平位置（处于同一高度）。立柱外侧底部附近有数字，可以帮助确定高度水平。支撑台面水平（未倾斜）。倾斜水平指示灯为绿色；倾斜指示灯处于倾斜指示区域的中间。 Document Number: 80028193 页码 104 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 105 使用说明 3.2.8 调整手术台的高度警告：调整手术台或使用倾斜功能之前，请确保制动器已锁定，患者固定到支撑台面上且做好充分准备进行移动，以及手术台上没有可干扰调整的物体。否则可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。请确保 — • 制动器已锁定（手术台显示屏上的锁定指示灯为绿色）。 • 患者固定到支撑台面上且做好充分准备接受调整。注意：建议使用两条大号安全带将患者固定到支撑台面上。 • 手术台上没有可能对调整造成干扰的物体。警告：进行连接时要仔细观察线路。始终采用良好的管线管理方法。否则可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。按住相应的升高或降低控制键，直到手术台处于适当高度。注意：立柱外侧底部附近有数字，可以帮助确定高度水平。 Document Number: 80028193 页码 105 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 106 使用说明 3.2.9 将手术台置于垂头仰卧位警告：调整手术台或使用倾斜功能之前，请确保制动器已锁定，患者固定到支撑台面上且做好充分准备进行移动，以及手术台上没有可干扰调整的物体。否则可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。请确保 — • 制动器已锁定（手术台显示屏上的锁定指示灯为绿色）。 • 患者固定到支撑台面上且做好充分准备接受调整。注意：建议使用两条大号安全带将患者固定到支撑台面上。 • 手术台上没有可能对调整造成干扰的物体。警告：进行连接时要仔细观察线路。始终采用良好的管线管理方法。否则可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。按住相应的垂头仰卧位或反垂头仰卧位控制键，直到支撑台面处于适当角度。要返回到水平位置，请按住相反的垂头仰卧位控制键，直到降低的立柱与升高的立柱高度相同。注意：立柱外侧底部附近有数字，可以帮助确定高度水平。 Document Number: 80028193 页码 106 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 107 使用说明 3.2.10 倾斜支撑台面注意：对于肥胖症患者，我们建议安装三个仰卧进入床面 (A-70404)，以在倾斜过程中帮助支撑患者。警告：调整手术台或使用倾斜功能之前，请确保制动器已锁定，患者固定到支撑台面上且做好充分准备进行移动，以及手术台上没有可干扰调整的物体。否则可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。请确保 — • 制动器已锁定（手术台显示屏上的锁定指示灯为绿色）。 • 患者固定到支撑台面上且做好充分准备接受调整。注意：建议使用两条大号安全带将患者固定到支撑台面上。 • 手术台上没有可能对调整造成干扰的物体。警告：进行连接时要仔细观察线路。始终采用良好的管线管理方法。否则可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。按住相应的倾斜控制键，直到支撑台面处于适当角度。松开该控制键后，支撑台面将锁定到该角度。显示屏上的“倾斜”指示灯将显示支撑台面向左或向右的倾斜程度。要将支撑台面恢复到水平位置，请按住相反的倾斜控制键，直到台面不再倾斜。显示屏上的倾斜指示灯将位于倾斜指示区域的中间，且倾斜水平指示灯显示绿色。 Document Number: 80028193 页码 107 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 108 使用说明 3.2.11 将手术台和支撑台面置于水平位置要确定手术台是否水平，请查看显示屏： • 倾斜水平指示灯应显示绿色。 • 倾斜指示灯应位于倾斜指示区域的中间。警告：调整手术台或使用倾斜功能之前，请确保制动器已锁定，患者固定到支撑台面上且做好充分准备进行移动，以及手术台上没有可干扰调整的物体。否则可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。调整手术台之前，请确保 — • 制动器已锁定（手术台显示屏上的锁定指示灯为绿色）。 • 患者固定到支撑台面上且做好充分准备接受调整。注意：建议使用两条大号安全带将患者固定到支撑台面上。 • 手术台上没有可能对调整造成干扰的物体。如果手术台处于垂头仰卧位，请按住相反的垂头仰卧位控制键，直到降低的立柱与升高的立柱高度相同，并且显示屏上的倾斜水平指示灯显示绿色。注意：立柱外侧底部附近有数字，可以帮助确定高度水平。如果支撑台面倾斜，请按住相反的倾斜控制键，直到台面不再倾斜。显示屏上的倾斜指示灯应位于倾斜指示区域的中间，且倾斜水平指示灯应显示绿色。 Document Number: 80028193 页码 108 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 109 使用说明 3.2.12 将支撑台面旋转 180° 警告：调整手术台或使用翻转或倾斜功能之前，请确保制动器已锁定，患者已固定在俯卧支撑装置上且已做好充分准备接受调整；手术台上没有可干扰调整的物体，且所有松弛或不受支撑的物体都已固定。否则可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。请确保 — • 制动器已锁定（手术台显示屏上的锁定指示灯为绿色）。 • 患者固定到支撑台面上且做好充分准备接受调整。 • 手术台处于正确位置，以供您安装第二块支撑台面： – 两个立柱水平处于同一高度。 – 手术台和已安装的支撑台面处于水平位置。请参阅第 108 页上的“将手术台和支撑台面置于水平位置”。 – 手术台上没有可能对调整造成干扰的物体。 – 所有松动或不受支撑的物体均已固定。 • 轨顶床面已安装俯卧支撑装置。如果未安装，请安装这些装置（请参见第101 页）。按如下步骤安装第二块支撑台面： a. 在手术台的一端，将上方 H 型支架放到蝶形板上的适当位置。握住 H 型支架，使开口端朝下，J 端朝向您，H 型支架朝您的方向倾斜。...
Page 110 使用说明 e. 在另一端的蝶形板上重复步骤 a 至步骤 d 。在 H 型支架上确定要安装支撑台面的孔位置。注意：H 型支架一侧的孔位置是有编号的。警告：抬起方法不正确可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。 g. 在另一名人员的协助下，将支撑台面两端与预先确定的孔位置对齐。警告：患者在支撑台面上时，切勿从支撑台面取出插销。可能会导致患者跌倒或受伤。 h. 在支撑床面的两端，将插销插入 H 型支架，穿过床面连接组件和 H 型支架的另一端。警告：若插销未正确穿过 H 型支架，请勿使用支撑台面。这样做可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。请确保 — • 所有插销牢固安装到 H 型支架和支撑台面中。 • 将插销尾端的落锁移至可将支撑台面和 H 型支架锁定到适当位置的一侧。在支撑台面四周以相同间距安装至少四条松弛的安全带。...
Page 111 使用说明查看显示屏，确保倾斜水平指示灯和制动器锁定指示灯显示绿色。警告：我们建议至少指派 4 名护理人员帮助翻转患者。但是，根据患者体重的不同，护理人员人数将有所差异，人数应根据每次翻转过程需要的医院员工确定。否则可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。警告：进行连接时要仔细观察线路。始终采用良好的管线管理方法。否则可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。警告：翻转支撑台面过程中，不注意患者头部可能会导致患者跌倒或受伤。确保上述几点，然后遵循医院安全规范将支撑台面手动翻转 180°： • 执行翻转患者工作的人员人数充足。 • 翻转支撑台面时，人员和设备不得妨碍它。 • 观察管线，以使它们在翻转过程中不会被挤压或夹住。 • 患者的头部在翻转过程中保持在正确位置。 Document Number: 80028193 页码 111 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 112 使用说明要解锁支撑台面进行翻转，请执行下列步骤： a. 抬起翻转手柄 (A) 的一端，直至其锁定到位。 b. 将翻转手柄 (A) 向下拉到释放位置，向前推动并握住红色安全杆 (B)，使其保持在适当位置。注意：显示屏上的手动翻转指示灯变为橙色，表示支撑台面未锁定到位，可以进行翻转。显示屏上的线控器指示灯熄灭，表示手术台处于“翻转”模式时不能使用线控器控制键。翻转患者之后，台面处于水平位置（显示屏上的倾斜水平指示灯显示绿色），将翻转手柄向上推至锁定位置。无需按红色安全杆。注意：显示屏上的翻转指示灯熄灭，表示支撑台面已锁定到适当位置。显示屏上的线控器指示灯变为绿色，表示您可以使用线控器控制键。 10. 确保支撑台面已锁定到适当位置。如果床面未锁定，请重复步骤 9。 11. 从支撑台面四周卸下安全带。警告：抬起方法不正确可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。 Document Number: 80028193 页码 112 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 113 使用说明 12. 在另一名人员的协助下，小心卸下上方支撑台面。 13. 小心地卸下上方 H 型支架。 14. 确保患者处于接受外科手术的正确位置。 3.2.13 转移患者警告：转移患者之前，确保手术台和其他转移设备上的制动器已锁定，且工作人员做好充分准分进行移动。否则可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。请确保： • 手术台和其他转移设备上的制动器已锁定。（手术台显示屏上的锁定指示灯为绿色。） • 手术台处于线控器控制模式。（手术台显示屏上的线控器控制指示灯为绿色。） • 患者和员工做好充分准备进行转移。确保手术台支撑台面和转移设备的床垫处于同一高度。警告：转运期间应密切注意线缆。始终采用良好的管线管理方法。否则可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。转移患者过程中，请根据医院安全规范密切注意每条管线。 Document Number: 80028193 页码 113 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 114 使用说明 3.2.14 使用颈部牵引组件颈部牵引释放控制键是一个按钮，位于头端立柱上方左侧。按下颈部牵引释放按钮。组件会从立柱中移出。从立柱中拉出组件，并确保组件处于锁定位置。颈部牵引释放按钮将回到其原始位置。警告：牵引绳的最大直径应为 6.35 mm (0.25")。使用直径大于 6.35 mm (0.25") 的牵引绳可能会导致颈部牵引组件内部打结。牵引不当可导致患者受伤。将牵引绳穿过蝶形板中央的孔。牵引绳将进入牵引组件，并从立柱的左侧靠近释放按钮的位置出来。将牵引绳缠绕在滑轮上。如果需要，在头端 H 型支架的支撑台面一侧安装可选的颈部牵引杆，方式如下： a. 确定颈部牵引杆的孔位。注意：H 型支架一侧的孔位置是有编号的。 b. 将牵引杆放入 H 型支架的开口中。通过核实牵引杆的每一端均装入 H 型支架的相同孔位，确保牵引杆水平。务必将牵引杆每端的落锁移至可将杆锁定到适当位置的一侧。 d. 将牵引绳从蝶形板中向下拉到牵引杆下方。注意：牵引杆上有一个缺口，在牵引过程中可帮助将绳固定在适当位置。 Document Number: 80028193 页码...
Page 115 使用说明警告：牵引组件的最大负载为 50 lb (22.6 kg)。超过此重量可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。警告：确保牵引砝码处于安全位置，防止可能的意外移动。否则可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。警告：应用牵引砝码过程中，不要按颈部牵引释放按钮。按此按钮可能会导致组件缩回、牵引砝码移动。从而导致患者跌倒、受伤或设备损坏。请按照医院安全规范使用牵引砝码。请确保 — • 牵引砝码处于安全位置，以避免可能的意外移动。 • 牵引绳保持处于颈部牵引杆的缺口部分。 • 应用牵引砝码过程中，不要按颈部牵引释放按钮。注意：颈部牵引杆是可选附件，用以帮助形成颈部牵引的牵引角。若使用，请将牵引杆安装到 H 型支架上的相应位置。使用牵引砝码之后，从组件上取下砝码和牵引绳。按颈部牵引释放按钮，然后将组件推进立柱中，以使其处于锁定位置。 Document Number: 80028193 页码 115 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 116 使用说明 3.2.15 关闭手术台将手术台和支撑台面置于水平位置（第 108 页的“将手术台和支撑台面置于水平位置 ”）。按住降低控制键，直到手术台到达其最低位置。将线控器及其电源线挂在托架上。关闭手术台。此操作会断开手术台的所有电源。从医院电源插座中拔出电源线，并将电源线存放在手术台上。注意：建议在不使用手术台时仍为手术台接通电源，从而使电池保持带电。请了解并遵循医院的安全规范。 Document Number: 80028193 页码 116 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 117 使用说明设备控件和指示器：符号描述手术台架符号电池电量指示灯。电源指示灯。表示紧急制动释放手柄。表明翻转手柄处于放下位置时，手术台处于“翻转”模式（可以手动翻转台面）。表明翻转手柄处于立起位置时，手术台可以通过线控器操作。指示颈部牵引组件的位置。线控器符号指示将该区域中的控制键作为倾斜控制键。它本身并不是一个控制键。 Document Number: 80028193 页码 117 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 118 使用说明符号描述左倾控制键 — 逆时针将支撑台面最高旋转到 25°。右倾控制键 — 顺时针将支撑台面最高旋转到 25°。指示将该区域中的控制键作为立柱高度控制键。它本身并不是一个控制键。向上控制键 — 同时升高两根立柱。向下控制键 — 同时降低两根立柱。垂头仰卧位控制键 — 降低头端立柱而升高脚端立柱。反垂头仰卧位控制键 — 升高头端立柱而降低脚端立柱。指示将该区域中的控制键作为制动器控制键。它本身并不是一个控制键。锁定控制键 — 锁定制动器。解锁控制键 — 与钥匙控制键同时按住时，可解锁制动器。钥匙控制键 — 与解锁控制键同时按住时，可解锁制动器。 Document Number: 80028193 页码 118 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体...
Page 119 使用说明符号描述显示屏符号倾斜指示区域 — 显示支撑台面向左或向右的倾斜程度。倾斜水平指示灯 — 倾斜水平指示灯显示绿色时，表示患者未向左或向右倾斜。制动状态指示灯 — 锁定制动器时，锁定指示灯为绿色；解锁制动器时，解锁指示灯为橙色。线控器控制指示灯 — 手术台处于“线控器”模式时为绿色（可以通过线控器控制键操作手术台）。手动翻转指示灯 — 手术台处于“翻转”模式时为橙色（可以手动翻转台面）。俯卧支撑装置指示胸垫。指示臀垫。指示右股垫。指示左股垫。 a. 标签显示患者俯卧在支撑装置上。 Document Number: 80028193 页码 119 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体...
Page 120 使用说明存放、搬运和拆卸说明： 3.4.1 存放和搬运：应该将产品存放在清洁、安全的环境中，以避免产品损坏。请参阅“产品规格”部分下的存放规格。如果有可选附件手推车，将支撑台面和其他附件存放在手推车上。 3.4.2 拆卸说明： • 拆下支撑台面和/或支架：请参见第 101 页。 • 关闭手术台：请参见第 116 页。 Document Number: 80028193 页码 120 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 121 使用说明故障排除指南：警告：只有经 Allen Medical 授权的人员方可对手术台进行维护。如果由非经授权的人员维修，可能会导致患者跌倒、受伤或设备损毁。如果下文的故障排除信息不能解决问题，请与 Allen Medical 技术支持部门联系（请参见第 121 页的“维修电话”）。 3.5.1 手术台不能从手动翻转模式进入线控器控制模式请确保： • 制动器已锁定。 • 两个立柱水平处于同一高度。 • 手术台和已安装的支撑台面处于水平位置（第 108 页的“将手术台和支撑台面置于水平位置 ”）。 • 手术台上没有可能对调整造成干扰的物体。 • 翻转手柄处于向上和锁定位置。如果满足上述所有条件，但手术台仍然无法进入手动翻转模式，请重置电源：将打开/关闭开关按至关闭，然后再按至打开。 3.5.2 线控器控制键和手动翻转指示灯闪烁确保翻转手柄完全处于向上和锁定位置或向下和释放位置。如果指示灯继续闪烁，请重置电源：将打开/关闭开关按至关闭，然后按至打开。 3.5.3 制动器锁定和解锁指示灯闪烁按住“制动器锁定”或“制动器解锁”线控器控制键，直至显示屏上相应的“制动器锁定/ 解锁”指示灯常亮；指示灯不再闪烁。 3.5.4 按线控器控制键时，手术台发出“嘟嘟”声...
Page 122 使用说明设备维护：确保安装了所有标签，并且可以阅读。使用塑料刮刀清除标签，以便根据需要更换标签。使用酒精湿巾清除粘合剂残留物。如您需要维修或更换设备，请通过联系详情部分 (1.3) 的信息联系我们。警告：只有经 Allen Medical 授权的人员方可对手术台进行维护。如果由非经授权的人员维修，可能会导致患者跌倒、受伤或设备损毁。建议您每年对手术台进行一次预防性维护。进行预防性维护是缩短停机时间、确保手术台正常运作的有效方式。以下建议的维护检查包括您应检查的特定项目。 3.6.1 维护检查如果上述任意一项检查未通过，请维修或更换部件（如适用）。如果维修或更换不能解决问题，请停止使用设备并与 Allen Medical 技术支持部门联系（请参阅第 121 页上的“维修电话”）。整体状况设备清洁，已进行消毒。设备未损坏：焊接组件状态良好且无碰撞或腐蚀。所有连接五金件已安装且牢固拧紧。所有标签已贴好且清晰可读。电源线与设备配套且状态良好：插头组件无开裂迹象，插脚周围的插头模塑件未变色，插脚在插头中固定牢固。控制键和电动机所有护理人员控制键及各自指示灯正常运行；包括手术台和线控器上的控制键。电动机正常运行：在位置调整期间，没有摩擦、异常噪音或过载的声音指示。电池电池状态良好：设备断电后，线控器控制键可执行手术台的所有调整功能；电池已充电。 Document Number: 80028193 页码...
Page 123 使用说明制动器和脚轮制动器正常运行。脚轮状态良好；无切口，未磨损，胎面充足。电路检查泄漏电流小于 100 μA。附件附件状态良好。部件更换警告：只能由医院授权的维护人员执行这些部件更换操作。否则可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。警告：维修设备时，请始终穿着相应的个人防护装备。否则可能导致人身伤害。警告：拆卸和更换电子组件（电源线、线控器、保险丝）之前，务必断开手术台的电源。否则可能导致患者跌落、受伤或设备损坏。警告：当患者位于手术台上时，请勿对手术台进行维修。在对手术台进行维修前，请咨询院方护理人员，确保患者不在手术台上。否则可能会导致患者受伤。下面所示部件可由医院授权的维护人员进行更换。如果需要更换其他部件，请与 Allen Medical 技术支持部门联系。 Document Number: 80028193 页码 123 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 124 使用说明描述数量部件号线控器 A-71403 Pendant Nut C-007239 H 型支架 A-71402 插销 A-71401 Power Cord, EU A-71407 Power Cord, UK A-71406 Power Cord, US A-71405 Power Cord, IND/SA A-71408 Power Cord, AUS A-71409 Power Cord, China A-71412 Fuse, 5 mm x 20 mm, 6.3 A, 250 V, slow blow C-007318 Document Number: 80028193 页码...
Page 125 使用说明 3.7.1 线控器拆卸确保制动器已锁定（手术台显示屏上的锁定指示灯为绿色）。警告：若不断开手术台的电源，可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。关闭手术台，断开其与医院电源的连接。旋开手术台连接器的螺母。取下线控器电线的螺母，将螺母安装到新线控器电缆上。确保螺母的橡胶端朝向线控器电缆的接头端断开线控器电缆与手术台连接器的连接。更换确保将 O 形环安装在手术台连接器中。将新线控器电缆连接器端上的弹片与手术台连接器内部的弹片对齐。将线控器电缆连接到手术台连接器。将螺母拧到手术台连接器上。接通手术台电源，然后打开。确保所有线控器功能可以正常使用。 Document Number: 80028193 页码 125 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 126 使用说明 3.7.2 保险丝拆卸确保制动器已锁定（手术台显示屏上的锁定指示灯为绿色）。警告：若不断开手术台的电源，可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。关闭手术台，从医院的电源和手术台中拔下电源线。将保险丝盒从插头外壳中拉出。注意：您可能需要使用小螺丝刀或钢笔从外壳中撬开保险丝盒。从保险丝盒中取出保险丝。更换在保险丝盒中安装新保险丝。将保险丝盒完全插入插头外壳中。将电源线插入手术台和相应的电源插座，然后打开手术台。确保手术台功能可以正常使用。 Document Number: 80028193 页码 126 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 127 使用说明安全注意事项和一般信息：一般安全警告和警示：警告：遵守这些安全说明可避免患者跌倒、受伤和/或设备损坏。 • 如果产品出现明显损坏，请勿使用。 • 使用该设备前，请阅读设备安装和使用说明。应用于患者前，请让自己熟悉产品。 • 对患者使用本设备之前，请阅读并理解本手册中和设备上的所有警告。 • 确保在使用过程中随时可以使用电源开关。否则可能会导致患者受伤或设备损坏。 • 本设备只能由受过正规培训的人员操作。 • 本手册中详细介绍的操作仅作为制造商的建议。使用本设备进行患者治疗的最终责任仍由主治医师承担。 • 不允许对本设备进行任何改装。 • Allen Medical 的患者支撑台面和附件设计为行业标准尺寸。使用非 Allen Medical 生产的产品之前，必须与产品制造商确认该产品是否可以与本手术台一起使用且无安全问题。 • 将 Allen™ 患者支撑台面 (Allen™ Patient Support Tops) 与非 Allen Medical 制造的手术台配合使用前，必须与产品制造商确认支撑台面是否可与其产品配合使用且无安...
Page 128 使用说明 • 液体溅到电子器件上会导致危险。在这种情况下，请拔下设备的电源插头并停止使用。如果溅出液体超出正常使用时的范围，请立即执行以下操作： – 拔下设备的电源插头。 – 从设备上移走患者。 – 将溅在设备上的液体擦干净。 – 请维护人员彻底检查设备。 – 等设备完全干燥、经过测试并确定可以安全操作后，才能再次使用该设备。 • 请注意手术台上的下述尖角： – 脚轮和底座外皮之间 – H 型支架与立柱之间 – 处于极度倾斜及垂头仰卧位或反垂头仰卧位过程中，插销与端盖之间 – 插销落锁与蝶形板之间 – 拆卸插销过程中，H 型支架与立柱之间 • 当患者位于手术台上时，请勿对手术台进行维修。在对手术台进行维修前，请咨询院方护理人员，确保患者不在手术台上。否则可能会导致患者受伤。 • 本设备不适合运送患者。但是，如果必须要使用本设备运送患者，请确保本设备处于最低位置且患者处于水平位置（未倾斜）。 • 运送本设备之前，请确保： – 设备处于其最低位置。 – 电源线与医院内的电源插座断开并存放在设备上。 –...
Page 129 使用说明产品规格：机械规格描述产品尺寸宽度 82.6 cm (32.5") 立柱高度（支撑台面和地面 65.4 cm 到 123.5 cm 之间的测量距离） (25.75” 至 48.63")（可电子调节）长度（缩回到完全展开） 208.9 cm 到 276.9 cm (82.25" 至 109") 材料 A-71102-JP 设备安全工作负载 272 kg (600 lbs) 患者尽管手术台和患者支撑台面的额定重量为 272 kg (600 lbs)，但与手术台一起使用的附件的额定重量可能并不相...
Page 130 使用说明电气规格描述配电 A-71102-JP 100 V - 50/60 Hz 最大电流消耗 A-71102-JP 保险丝规格 A-71102-JP 每种 2 个，5 mm x 20 mm，6.3 A，250 V，慢熔断注意：有关上表中提及的产品，请参阅相应的 IFU。分类和标准分类标准技术和质量保证标准 IEC 60601 第3 版中关于 1 类 B 型设备的规定 IEC 60601-2-46 第2.0 版的相关条款 IEC 60601-1-2 相关条款...
Page 131 使用说明清洁和消毒说明：建议在患者使用的间隙对手术台和支撑台面进行清洁和消毒。请遵照医院的清洁和消毒规定，并遵守以下指导原则。警告： • 请勿使用漂白剂或含漂白剂的产品清洁设备。可能会导致人员受伤或设备损坏。 • 每次使用后，使用酒精拭巾清洁设备。 • 请勿将设备放入水中。否则可能会导致设备损坏。 • 请使用布和季铵盐类消毒/清洁液清洁和消毒设备。 • 请阅读并遵循制造商建议进行基本消毒。 • 阅读并遵循清洁用品说明。在液体可能进入机械装置的区域，请小心操作。 • 请使用一块干净的干布擦拭设备。 • 在存储或再次使用设备之前，请确认其干燥。 • 电气设备有触电的危险。不遵循医院安全规范可能会导致死亡或严重的人身伤害。 • 不从电源拔下设备的电源插头可能会导致患者跌倒、受伤或设备损坏。 • 清洁设备时，请始终穿着相应的个人防护装备。否则可能会导致患者受伤。 • 请勿将设备放在设备清洗间。从而导致患者跌倒、受伤或设备损坏。 • 请勿将设备或其组件暴露在过度潮湿的环境中。从而导致患者跌倒、受伤或设备损坏。 • 请勿使用强力清洁剂、溶剂或去垢剂。否则可能会导致设备损坏。注意：请勿使用碘伏；它们会沾污产品。 • 如果使用季型消毒剂，务必立即冲掉产品上的消毒剂。否则，此类消毒剂可能会导致对刷漆和电镀组件造成腐蚀。小心：请勿将衬垫浸入任何液体中请勿使用漂白剂或酚类物质清洁垫子...
Page 132 使用说明 4.5.1 清洁警告：若不遵照制造商的说明使用清洁和消毒产品，可能会导致设备损坏。建议您用去垢剂和温水清洁设备。请勿过多使用液体或强力清洁剂。 4.5.2 清洁顽固污渍要清除顽固污垢，请使用标准的家用清洁剂和柔软鬃刷。要软化已经干结的顽固污垢，您可能首先需要浸透污渍。 4.5.3 蒸汽清洁请勿对本设备使用任何蒸汽清洁设备，或将任何手术台组件放入高压灭菌器或蒸汽清洁系统。过度潮湿有可能会损坏设备及其组件的机械装置。 4.5.4 消毒警告：若不遵照制造商的说明使用清洁和消毒产品，可能会导致设备损坏。如果有明显的污迹且设备当前未用于患者，建议您使用经 EPA 认证的（仅限美国）杀结核菌消毒剂（如 Morning Mist 中性消毒剂）对设备进行消毒。请按制造商标签上的说明稀释消毒剂。 Document Number: 80028193 页码 132 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 133 使用说明适用标准列表：序号标准描述 EN 62366-1 医疗器械 - 第 1 部分：医疗器械可用性工程应用 EN ISO 14971 医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用 EN 1041 医疗器械制造商提供的信息 EN ISO 15223-1 医疗器械 - 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 - 第 1 部分：一般要求 EN ISO 10993-1 医疗器械生物学评价 - 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验 EN ISO 10993-5 医疗器械生物学评价...
Page 134 使用说明 Document Number: 80028193 页码 134 Issue Date: 03 FEB 2023 中文简体 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 135 ™ Allen Advance Table 使⽤說明產品代碼 A-71102-JP 80028193 Version G 中文繁體...
Page 136 使⽤說明重要提⽰使⽤說明在對病患使⽤本產品或任何其他類型的醫療設備之前，建議您閱讀並熟悉本產品。 • 在對病患使⽤裝置前，請閱讀並理解本⼿冊和裝置上的所有說明和警告。請保管本⼿冊供培訓新使⽤者之⽤。 • 符號旨在提醒使⽤者有關使⽤本裝置的重要程序或安全說明。 • 標籤上的符號旨在提⽰使⽤中何時應參考 IFU。 • 本⼿冊中詳述的技術僅代表製造商的建議。與本裝置有關的病患護理的最終責任仍由主治醫師承擔。 • 每次使⽤前都應檢查裝置功能。 • 本裝置只能由經過培訓的⼈員操作。 • 所有的修改、升級或維修必須由授權的專家進⾏。 • ⽇常維護應由醫院授權⼈員執⾏。可能會發⽣傷害或設備損壞。 • 請保留本⼿冊以備將來參考。 • 任何與本裝置有關的嚴重事件都應報告給製造商和本文件中列出的主管部⾨。 • ⼿冊中提到的 Allen Advance Table ⼿術台側是以病患仰臥在已安裝的⽀撐台⾯上時的⽅向為準。 • 當我們討論 Prone Support Set 的安裝時，提及的任何位置均以病患俯臥在病患⽀撐台⾯上時的⽅向為準。...
Page 137 使⽤說明⽬錄 Allen™ Advance Table ⼀般資訊： ..............140 版權聲明：.
Page 138 使⽤說明 3.2.5 安裝 H 型⽀架和病患⽀撐台⾯ ........161 3.2.6 在軌頂台⾯上安裝俯臥⽀撐裝置...
Page 139 使⽤說明 4.5.1 清潔 ............. . . 195 4.5.2 清潔頑固污漬.
Page 140 使⽤說明⼀般資訊： Allen Medical Systems, Inc. 是 Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC) 的⼦公司，Hill-Rom, Inc. 是全球領先的醫療技術和醫療保健⾏業相關服務的製造商和供應商。作為病患定位領域的⾏業領導者，不斷提升病患的治療效果、保證護理⼈員的安全、提⾼客⼾的效率是我們不竭的動⼒源泉。我們的靈感來⾃於不斷提供創新解決⽅案來滿⾜客⼾最迫切的需求。我們站在客⼾的立場，以更好地了解這些需求和他們⽣活環境中的⽇常挑戰。無論是開發⼀個解決⽅案來解決病患的定位問題，還是創建⼀個系統來為⼿術團隊提供安全有效的⼿術部位接入，我們都致⼒於提供具有非凡價值和品質的產品。 Allen 產品以其響應迅速且品質可靠的服務著稱，並且有免費的現場產品演⽰。版權聲明：修訂版 © 2022 Allen Medical Systems Inc. 保留所有權利。未經 Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) 的書⾯許可，不得以任何形式或透過任何電⼦或機械⼿段，包括影印、錄⾳，或透過任何資訊或檢索系統複製或傳播本文本的任何部分。本⼿冊中的資訊是保密的，未經...
Page 141 使⽤說明聯絡詳細資料：有關訂購資訊，請參⾒⽬錄。 Allen 客⼾服務聯絡資訊：北美國際 (800) 433-5774 +1 978 266 4200 轉 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 安全注意事項： 1.4.1 安全危險符號提⽰：如果產品出現明顯的損壞或材料變質，請勿使⽤。 1.4.2 設備誤⽤提⽰：如果包裝損壞或在使⽤前無意中打開，請勿使⽤。所有的修改、升級或維修必須由授權的專家進⾏。 1.4.3 使⽤者和/或病患須知：任何與裝置有關的嚴重事件都應向使⽤者和/或病患所在成員國的主管部⾨報告。注意：關於使⽤說明，請參考⼿術台製造商的使⽤者指南。請務必始終參考⼿術台製造商的重量限制。請勿超過⼿術台的載重能⼒⾴碼 141 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體...
Page 142 使⽤說明 1.4.4 安全處置： Allen Advance Table 達到使⽤壽命時，請遵照當地標準進⾏棄置。盡可能地回收再利⽤。客⼾應遵守所有聯邦、州、地區和/或當地的法律和法規，因為它涉及到醫療器械和配件的安全處置。如有疑問，裝置的使⽤者應⾸先聯絡 Hill-Rom 技術⽀援部⾨，以獲得安全處置協定的指導。操作系統： 1.5.1 適⽤的符號：使⽤的符號描述參考文獻⼿術台架符號表⽰該裝置是⼀個醫療器械 MDR 2017/745 表⽰醫療器械製造商 EN ISO 15223-1 表⽰製造商的序號。裝置序號的編碼為 EN ISO 15223-1 1YYWWSSSSSSS。 • YY 表⽰製造年份。比如 118WWSSSSS 中的 18 代表 2018 年。 •...
Page 143 使⽤說明使⽤的符號描述參考文獻表⽰製造商的⽬錄號 EN ISO 15223-1 表⽰使⽤者需要查閱使⽤說明中的重要警⽰資訊， EN ISO 15223-1 如警告和預防措施。表⽰該裝置不含天然橡膠或乾燥的天然橡膠乳膠 EN ISO 15223-1 表⽰警告 IEC 60601-1 表⽰使⽤者需要查閱使⽤說明 EN ISO 15223-1 醫⽤電氣設備評估 UL60601-1、 EN 60601-1、 IEC 60601-1、 IEC 60601-2-46、 IEC 60601-1-2 B 型觸⾝零件不適⽤防滲⽔保護級別不適⽤等電位不適⽤...
Page 144 使⽤說明使⽤的符號描述參考文獻 Allen Advance Table 不適合在富氧環境或混合空不適⽤氣、氧氣或⼀氧化⼆氮之易燃⿇醉劑的地⽅使⽤。表⽰不應使⽤膠帶。不適⽤表⽰存在擠壓危險。確保您的⾝體不處於存在擠壓不適⽤危險的區域內。 1.5.2 預期使⽤者和病患群體： Allen™ Advance Table 的⽬標使⽤者是受過產品使⽤訓練且具備操控此產品的體⼒和認知能⼒的醫護⼈員。如果⽬標使⽤者不具備安全操控此產品的體⼒或認知能⼒，請遵循設施的安全規範。適⽤⼈群：本裝置擬⽤於體重不超過第 4.2 節產品規格規定的安全⼯作負荷範圍的病患。⾴碼 144 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 145 使⽤說明 EMC 注意事項：警告：如果要在⾼頻⼿術設備、⼼臟除顫器、⼼臟除顫監護儀附近使⽤ Allen Advance Table，請參閱產品製造商的說明，確保設備將按預期運⾏。此裝置符合 IEC 60601-1-2 的電磁相容性的所有要求。在 Allen Advance Table 附近使⽤的其他產品還應符合此標準。否則，產品間的電磁⼲擾可能會導致產品無法正常運⾏。如果出現問題，請聯絡產品製造商。警告： A- 71102-JP 不得在其他電氣設備附近使⽤。如果必須與其他電氣設備相鄰使⽤，請密切注意 A- 71102-JP 和其他電氣設備的⾏為以確保它們按預期運⾏。警告：此裝置符合 IEC 60601-1-2 的電磁相容性的所有要求。不太可能發⽣由於電磁抗擾性不⾜⽽導致的問題。但是，電磁抗擾性總是相對的，⽽且其標準是根據預期使⽤環境⽽定的。如果使⽤者注意到裝置出現異常，尤其是這種現象斷斷續續，並且與附近使⽤的無線電或電視發射機、⾏動電話或電⼦外科⼿術設備有關，可能就是電磁⼲擾的表現。如果發⽣這種現象，使⽤者應讓引起⼲擾的設備遠離本裝置。在其他電⼦裝置附近使⽤ A- 71102-JP 時，確保其運⾏正常。可擕式和⾏動式射頻 (RF) 通訊設備可能會影響電氣設備。...
Page 146 使⽤說明指導和製造商聲明 — 電磁發射 A-71102-JP 設計⽤於在以下所述電磁環境中使⽤。A-71102-JP 的客⼾或使⽤者應確保其在以下環境中使⽤。發射測試合規性電磁環境—指南 RF 發射組 1 A-71102-JP 使⽤者僅將 RF 能量⽤於其內部功能。因此，其 RF 發射量很低，不太可能對附近的電⼦設備造成任何⼲擾。 CISPR 11 RF 發射 B 類除⺠⽤建築和直接連接到為居⺠樓供電的公共低壓電網的場所外，A-71102-JP 適⽤於所有其他場所。 CISPR 11 諧波發射 A 類 IEC 61000-3-2 電壓波動/閃爍發...
Page 147 使⽤說明指導和製造商聲明 — 電磁抗擾性 A-71102-JP 設計⽤於在以下所述電磁環境中使⽤。A-71102-JP 的客⼾或使⽤者應確保其在以下環境中使⽤。 IEC 60601 測試抗擾性測試合規電平電磁環境—指南電平湧浪線到線 ± 1 kV 線到線 ± 1 kV 主電源品質應符合典型商⽤或醫⽤環境中的要求。線到地 ± 2 kV 線到地 ± 2 kV IEC 61000-4-5 電源輸入線路上 < 5% U <...
Page 148 使⽤說明指導和製造商聲明 — 電磁抗擾性 A-71102-JP 設計⽤於在以下所述電磁環境中使⽤。A-71102-JP 的客⼾或使⽤者應確保其在以下環境中使⽤。 IEC 60601 抗擾性測試合規電平電磁環境—指南測試電平可擕式和移動式射頻通訊設備與 A-71102-JP 的任何部分（包括電纜）之間的距離不得⼩於根據發射機頻率適⽤的公式計算出的推薦間隔距離。建議間隔距離： = 1.17√ P 150 kHz 到 80 MHz 3 Vrms 傳導 RF 150 kHz 到 = 1.17√ P 80 MHz 到 800 MHz 3 Vrms IEC 61000-4-6 80 MHz...
Page 149 使⽤說明可擕式和可移動式 RF 通訊設備與 A- 71102- JP 之間的推薦間隔距離 A-71102-JP 應在輻射射頻⼲擾受到控制的電磁環境中使⽤。如果 A-71102-JP 的客⼾或使⽤者能夠保證可擕式和可移動式 RF 通訊設備（發射機）與 A-71102-JP 之間的距離保持在以下建議的最⼩值（具體取決於通訊設備的最⼤額定輸出功率），就有助於防⽌電磁⼲擾。發射機的最⼤額定輸出按照發射機的頻率計算的間隔距離，m 功率，W 150 kHz 到 80 MHz 80 MHz 到 800 MHz 800 MHz 到 2.5 GHz = 1.17√ P = 1.17√ P = 2.33√...
Page 150 使⽤說明製造資訊： ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774（北美洲） +1 978-266-4200（國際） EU 進⼝商資訊： Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany 授權的澳⼤利亞贊助商： Welch Allyn Australia Pty. Ltd. 1 Baxter Drive Old Toongabbie, NSW 2146 Australia ⾴碼...
Page 151 使⽤說明系統系統元件標識： VIEW 1 項⽬功能⾴碼項⽬功能⾴碼翻轉⼿柄「開/關」開關頸椎牽引繩插入孔電源線插座帶有墊⼦的病患⽀撐台⾯線控器插銷和 H 型⽀架存放區線控器托架可收縮橫管⾴碼 151 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 152 使⽤說明 VIEW 2 項⽬功能⾴碼項⽬功能⾴碼蝶形板電池電量插銷電源指⽰燈 H 型⽀架緊急制動釋放⼿柄顯⽰幕線控器連接器線控器電線托架頸椎牽引釋放按鈕⾴碼 152 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 153 使⽤說明產品代碼和說明： A-71102-JP - Allen™ Advance Table, 100 V 配件和消耗元件表清單：警告：與 Allen Advance Table ⼀起使⽤的某些配件，其額定重量可能有所差異。確保不要超過配件上所⽰的額定重量。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。以下清單是可與本裝置⼀起使⽤的配件和元件。配件名稱產品編號 Easy Lock™ socket (US) A-40022 Easy Lock™ socket (EU) A-40023 Easy Lock™ socket (UK) A-40024 Comfort Mask Disposables A-70310 Supine Access Top, 12" (304.8 mm) A-70404 Supine 12"...
Page 154 使⽤說明配件名稱產品編號 Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex™ Head Positioner System A-70700 C-Flex™ Base Unit A-70701 C-Flex™ Clean Cape Disposables A-70702 Starburst Adapter for Standard Mayfield or A-70710 DORO Prone Mask Head Module A-70715 Flat Plate Head Module A-70720...
Page 155 使⽤說明配件名稱產品編號 Allen™ Advance Table 配件 Allen™ Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (case/6) Allen™ Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (case/6) Allen™ Ultra Comfort™ Covers, large A-71263 (case/6) Chest Support with pad A-71301 Chest Support Pad A-71302 Hip Support, small, with pad A-71303 Hip Support Pad, small A-71304...
Page 156 使⽤說明配件名稱產品編號 Flat top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU Adjustable Accessory Rail Clamp (UK) A-71502-UK Accessory Cart A-71600...
Page 157 使⽤說明設備的設定和使⽤：使⽤前：檢查產品，查找任何可能由於儲存期間的跌落或撞擊造成的明顯的損壞或尖銳的邊緣。確保產品在每次使⽤前都經過適當的清潔和消毒並擦乾。設定： 3.2.1 控制鍵和指⽰燈 Allen Advance Table 橫管、兩根柱形管以及線控器上配有各種控制鍵和指⽰燈。頭端底架上包含以下控制鍵和指⽰燈： • 型號標籤 • 序號標籤 • 插座 • 「開/關」開關 • 等電位接地點 • ⼿動制動釋放⼿柄（兩根柱形管上的紅⾊⼿柄） • 電源指⽰燈—當亮起時，Allen Advance Table 接通電源。 • 電池電量 • ⼿動翻轉⼿柄—釋放時，可以使⽤翻轉功能。 • 頸椎牽引釋放按鈕—按下時，牽引組件會移出柱形管。⾴碼 157 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體...
Page 158 使⽤說明線控器上包含以下控制鍵： • 左傾/右傾—順時針或逆時針旋轉⽀撐台⾯約 25°。 • ⾼度調整鍵—升⾼或降低 Allen Advance Table 柱形管。⾼度可在 65.4 cm 到 123.5 cm（25.75" 到 48.63"）之間調整；測量值為⽀撐台⾯到地⾯的距離）。 • 頭低腳⾼位 / 頭⾼腳低位—相對於⼀根柱形管升⾼另⼀根柱形管。 • 電⼦制動鎖定/解鎖—鎖定或解鎖制動器。顯⽰幕包含以下重要資訊指⽰燈： • 傾斜⽔平指⽰燈（當傾斜⽔平指⽰燈為綠⾊時，病患便不會向左或右傾斜） • 傾斜指⽰燈和傾斜指⽰區域 • 制動器鎖定和解鎖指⽰燈 • 線控器控制指⽰燈 • ⼿動翻轉指⽰燈縮回/延伸⼿柄位於橫管的中間。抬起縮回/延伸⼿柄可在 208.9 cm 到 276.9 cm 未鎖定：...
Page 159 使⽤說明 3.2.2 打開和關閉裝置確保翻轉⼿柄處於向上和已鎖定位置。將電源線插入 Allen Advance Table 插座和相應的電源插座。「開/關」開關注意：Allen Advance Table 接通電源時，電源指⽰燈將亮起。將開/關開關按⾄相應位置： • I = 開 • O = 關注意：「開/關」開關為開且 Allen Advance Table 未插入電源插座時，Allen Advance Table 使⽤電池電源供電。電池電源僅供短期使⽤，只能⽤於緊急供電情況。電池電量警告：如果使⽤ Allen Advance Table 前未給電池充電，則 Allen Advance Table 可能無法在緊急情況下運⾏。可能會導致病患跌倒或受傷。...
Page 160 使⽤說明電位均衡導體 Allen Advance Table 上有⼀個插頭，可⽤於連接等電位接合電纜。當對使⽤靜脈、⼼臟或其他醫療設備的病患使⽤ Allen Advance Table 時，此接線可均衡所有電位差。 3.2.3 鎖定和解鎖制動器⼩⼼： Allen Advance Table 移動過程中請勿按下鎖定控制鍵。可能會發⽣設備損壞。 • 鎖定—按住鎖定控制鍵，直到顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊。 • 解鎖—按住解鎖控制鍵的同時按住鑰匙控制鍵，直到顯⽰幕上的未鎖定指⽰燈為橙⾊。鎖定制動器時，顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊；未鎖定制動器時，未鎖定指⽰燈為橙⾊。斷電期間，如果制動器已鎖定且需要移動 Allen Advance Table，請使⽤兩根柱形管上的「緊急制動釋放⼿柄」，以⼿動解鎖制動器。⼿動釋放制動器拉出兩根柱形管上的緊急制動釋放⼿柄。注意：每根柱形管上都有⼀個釋放⼿柄。必須拉出兩個釋放⼿柄才能解鎖制動器。兩個⼿柄無需同時拉出。⼿動釋放後重設電⼦制動器使⽤緊急制動釋放⼿柄解鎖制動器之後，必須執⾏下列步驟以鎖定或重設制動器：確保 Allen Advance Table 接通電源，且其「開/關」開關為開。...
Page 161 使⽤說明按住鎖定控制鍵，直到 Allen Advance Table 顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊。試著移動 Allen Advance Table，確保制動器已鎖定。如果制動器未鎖定，請重複步驟 2 和步驟 3。 3.2.4 調整 Allen Advance Table 的⻑度如果 Allen Advance Table 上有⽀撐台⾯，請取下台⾯（請參⾒第 164 ⾴）。解鎖制動器。抬起橫管⼿柄以解鎖橫管。 Allen Advance Table 兩端各安排⼀名⼈員，根據需要調整⻑度： • 縮回—相向推動柱形管。 • 延伸—反向拉動柱形管。當橫管完全展開時，放下⼿柄可將橫管鎖定到適當位置。注意：要鎖定橫管，必須將其完全展開。...
Page 162 使⽤說明如果 Allen Advance Table 的兩端均未安裝下⽅ H 型⽀架，請執⾏以下步驟。若已安裝，則移⾄步驟 5。 a. 握住 H 型⽀架以使開⼝端朝下，J 端朝向⾃⼰，從⽽⽀架與您形成⼀個⾓度。 b. 將 H 型⽀架的 J 端安裝到蝶形板上，以便使 H 型⽀架剛好進入蝶形板兩側的凹⼝。將插銷插入 H 型⽀架，穿過蝶形板並穿過 H 型⽀架的另⼀端。警告：若未正確安裝插銷，請勿使⽤ H 型⽀架。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。 d. 務必將插銷尾端的落鎖移⾄可將 H 型⽀架鎖定到適當位置的⼀側。...
Page 163 使⽤說明抬起翻轉⼿柄⼀端 (A)，直⾄其鎖定到位。 g. 握住並向前推動紅⾊安全桿 (B)，直到將翻轉⼿柄拉到已釋放或最低位置。 h. 在另⼀⼈的幫助下，打開每根柱形管上的 H 型⽀架，使其朝向柱形管底部。向上推動翻轉⼿柄⾄鎖定位置。無需按紅⾊安全桿。在 H 型⽀架上確定要安裝⽀撐台⾯的孔位置。注意：H 型⽀架⼀側的孔位置是有編號的。警告：抬起⽅法不正確可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。在另⼀名⼈員的協助下執⾏下列操作： a. 將⽀撐台⾯兩端與預先確定的孔位置對⿑。如果要安裝不帶墊⼦的平頂台⾯，務必將帶有 Velcro™ 膠帶的⼀⾯朝上（病患⼀側）。⾴碼 163 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 164 使⽤說明注意：您可能必須調整 Allen Advance Table 的⻑度，以使柱形管相隔的距離剛好可以安裝⽀撐台⾯，請參⾒第 161 ⾴的「調整 Allen Advance Table 的⻑度」。警告：病患在⽀撐台⾯上時，切勿從⽀撐台⾯取出插銷。可能會導致病患跌倒或受傷。 b. 在⽀撐台⾯的兩端，將插銷插入 H 型⽀架，穿過⽀撐台⾯連接器組件並穿過 H 型⽀架的另⼀端。警告：若插銷未正確穿過 H 型⽀架，請勿使⽤⽀撐台⾯。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。務必將插銷尾端的落鎖移⾄可將⽀撐台⾯鎖定到適當位置的⼀側。拆下⽀撐台⾯和/或⽀架警告：病患在⽀撐台⾯上時，切勿從⽀撐台⾯取出插銷。可能會導致病患跌倒或受傷。確保已將病患從⽀撐台⾯上轉移。以相反順序執⾏安裝過程的相應步驟。注意：若要取出插銷，將落鎖與插銷對⿑，向內拉動落鎖，以從 H 型⽀架中拔出插銷。當 H 型⽀架和插銷不在使⽤中時，可將它們存放在柱形管內側。⾴碼 164 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體...
Page 165 使⽤說明 3.2.6 在軌頂台⾯上安裝俯臥⽀撐裝置 (A-71300) 俯臥⽀撐裝置包括⼀個胸部⽀撐架、六個臀部⽀撐架（⼩號、中號和⼤號各兩個）、兩個股部⽀撐架、⼀個懸吊帶和⼀個頭板。懸吊帶警告：懸吊帶旨在為病患雙腿提供⽀撐。我們建議您施加更多壓⼒以減⼩病患雙腿與懸吊帶之間的空隙，從⽽防⽌病患受傷。將懸吊帶的閉合零件放置在⽀撐台⾯導軌上。扣上搭扣。根據需要調整束帶，以使懸吊帶達到預期的鬆弛程度。臀部和股部⽀撐架注意：股部⽀撐架是區分體側的。確定要使⽤的臀部⽀撐架的尺⼨，然後執⾏下列步驟在⽀撐台⾯上安裝每種⽀撐架： a. 將⽀撐架放在台⾯的相應位置上。確保⽀撐架的夾⼦⼀側朝向台⾯外側。 • 股部⽀撐架—確保⽀撐架所處位置可以⽀撐病患的⼤腿部位。 • 臀部⽀撐架—確保⽀撐架所處位置介於病患的髂骨與髖骨上部之間。 b. 將藍⾊夾⼦扣到鎖桿上。將藍⾊夾⼦滑到鎖定位置。鎖定之後，插銷上將僅顯⽰綠⾊區域。注意：查看導軌下⽅，確保夾⼦牢固地接合在鎖桿上。⾴碼 165 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體...
Page 166 使⽤說明將 Allen™ Ultra Comfort™ Covers 安裝到⽀撐架上。請確保 — • 護套的泡沫⼀側朝外。 • 護套僅覆蓋⽀撐架的藍⾊部分。⿊⾊部分不應覆蓋。注意：Allen™ Support Pads 僅供與 Allen™ Ultra Comfort ™ Covers 搭配使⽤。要從 Allen Advance Table 上拆下⽀撐架，可將藍⾊夾⼦滑⾄未鎖定位置。解鎖之後，插銷上將僅顯⽰紅⾊區域。胸部⽀架將胸部⽀架放到軌頂台⾯上所需的位置，具體位置取決於病患的性別： • 女性—將⽀撐架放在胸部以上、鎖骨以下位置，注意避開臂神經叢。 • 男性—將⽀撐墊安裝在橫跨胸前的部位。注意：安裝⽀撐架時，凹⼝應朝向 Allen Advance Table 的腳端。系上...
Page 167 使⽤說明頭板將頭板放到軌頂台⾯上可⽀撐病患頭部的位置。系上 Velcro™ 束帶以將頭板固定在適當位置。將泡沫頭部墊塊安裝到頭板上。注意：Allen™ Head Plate 僅能與 Allen™ Foam Head Block 搭配使⽤。 3.2.7 使⽤前檢查警告：確保在使⽤過程中隨時可以使⽤電源開關。否則可能會導致病患受傷或設備損壞。每次使⽤ Allen Advance Table 之前，請確保已經連接所有必要配件且 Allen Advance Table 準備就緒。若有任何控制鍵或指⽰燈未正常運⾏，切勿使⽤ Allen Advance Table。請與 Allen Medical 或當地經銷商聯絡。條件相關的指⽰燈 Allen Advance Table 電源線已連接到 Allen 電源指⽰燈亮起。...
Page 168 使⽤說明 3.2.8 調整 Allen Advance Table 的⾼度警告：調整 Allen Advance Table 或使⽤傾斜功能之前，確保制動器已鎖定，病患固定到⽀撐台⾯上且做好充分準備接受移動，以及 Allen Advance Table 上沒有可⼲擾調整的物體。否則可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。請確保— • 制動器已鎖定（Allen Advance Table 顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊）。 • 病患固定到⽀撐台⾯上且做好充分準備接受調整。注意：建議使⽤兩條⼤安全束帶將病患固定到⽀撐台⾯上。 • Allen Advance Table 上沒有可⼲擾調整的物體。警告：進⾏連接時要仔細觀察線路。始終採⽤良好的線路管理⽅法。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。按住相應的升⾼或降低控制鍵，直到 Allen Advance Table 處於適當⾼度。...
Page 169 使⽤說明 3.2.9 將 Allen Advance Table 置於頭低腳⾼位警告：調整 Allen Advance Table 或使⽤傾斜功能之前，確保制動器已鎖定，病患固定到⽀撐台⾯上且做好充分準備接受調整，以及 Allen Advance Table 上沒有可⼲擾調整的物體。否則可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。請確保— • 制動器已鎖定（Allen Advance Table 顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊）。 • 病患固定到⽀撐台⾯上且做好充分準備接受調整。注意：建議使⽤兩條⼤安全束帶將病患固定到⽀撐台⾯上。 • Allen Advance Table 上沒有可⼲擾調整的物體。警告：進⾏連接時要仔細觀察線路。始終採⽤良好的線路管理⽅法。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。按住相應的頭低腳⾼位或頭⾼腳低位控制鍵，直到⽀撐台⾯處於適當⾓度。要返回到⽔平位置，請反⽅向按住頭低腳⾼位控制鍵，直到降低的柱形管與升⾼的柱形管⾼度相同。...
Page 170 使⽤說明 3.2.10 傾斜⽀撐台⾯注意：對於肥胖症病患，我們建議安裝三個仰臥進入台⾯ (A-70404)，以在傾斜過程中幫助⽀撐病患。警告：調整 Allen Advance Table 或使⽤傾斜功能之前，確保制動器已鎖定，病患固定到⽀撐台⾯上且做好充分準備接受移動，以及 Allen Advance Table 上沒有可⼲擾調整的物體。否則可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。請確保— • 制動器已鎖定（Allen Advance Table 顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊）。 • 病患固定到⽀撐台⾯上且做好充分準備接受調整。注意：建議使⽤兩條⼤安全束帶將病患固定到⽀撐台⾯上。 • Allen Advance Table 上沒有可⼲擾調整的物體。警告：進⾏連接時要仔細觀察線路。始終採⽤良好的線路管理⽅法。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。按住相應的傾斜控制鍵，直到⽀撐台⾯處於適當⾓度。鬆開該控制鍵後，⽀撐台⾯將鎖定到所需⾓度。顯⽰幕上的傾斜指⽰燈將顯⽰⽀撐台⾯向左或向右的傾斜程度。要將⽀撐台⾯恢復到⽔平位置，請反⽅向按住傾斜控制鍵，直到台⾯不再傾斜。顯⽰幕上的...
Page 171 使⽤說明 3.2.11 將 Allen Advance Table 和⽀撐台⾯置於⽔平位置要確定 Allen Advance Table 是否⽔平，請查看顯⽰幕： • 傾斜⽔平指⽰燈為綠⾊。 • 傾斜指⽰燈應位於傾斜指⽰區域的中間。警告：調整 Allen Advance Table 或使⽤傾斜功能之前，確保制動器已鎖定，病患固定到⽀撐台⾯上且做好充分準備接受移動，以及 Allen Advance Table 上沒有可⼲擾調整的物體。否則可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。調整 Allen Advance Table 前，請確保— • 制動器已鎖定（Allen Advance Table 顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊）。 • 病患固定到⽀撐台⾯上且做好充分準備接受調整。注意：建議使⽤兩條⼤安全束帶將病患固定到⽀撐台⾯上。...
Page 172 使⽤說明 3.2.12 將⽀撐台⾯翻轉 180°7 警告：調整 Allen Advance Table 或使⽤翻轉或傾斜功能之前，請確保制動器已鎖定，病患已固定在俯臥⽀撐裝置上且已做好充分準備接受調整；Allen Advance Table 上沒有可⼲擾調整的物體，且所有鬆弛或不受⽀撐的物體都已固定。否則可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。請確保— • 制動器已鎖定（Allen Advance Table 顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊）。 • 病患固定到⽀撐台⾯上且做好充分準備接受調整。 • Allen Advance Table 處於正確位置，以供您安裝第⼆塊⽀撐台⾯： – 柱形管處於同⼀⾼度。 – Allen Advance Table 和已安裝的⽀撐台⾯處於⽔平位置。請參閱第 171 ⾴上的「將 Allen Advance Table 和⽀撐台⾯置於⽔平位置」。 –...
Page 173 使⽤說明 d. 務必將插銷尾端的落鎖移⾄可將 H 型⽀架鎖定到適當位置的⼀側。 e. 在另⼀端的蝶形板上重複步驟 a 到步驟 d。在 H 型⽀架上確定要安裝⽀撐台⾯的孔位置。注意：H 型⽀架⼀側的孔位置是有編號的。警告：抬起⽅法不正確可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。 g. 在另⼀名⼈員的協助下，將⽀撐台⾯兩端與預先確定的孔位置對⿑。警告：病患在⽀撐台⾯上時，切勿從⽀撐台⾯取出插銷。可能會導致病患跌倒或受傷。 h. 在⽀撐台⾯的兩端，將插銷插入 H 型⽀架，穿過台⾯連接器組件並穿過 H 型⽀架的另⼀端。警告：若插銷未正確穿過 H 型⽀架，請勿使⽤⽀撐台⾯。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。請確保— • 所有插銷牢固安裝到 H 型⽀架和⽀撐台⾯中。 • 將插銷尾端的落鎖移⾄可將⽀撐台⾯和 H 型⽀架鎖定到適當位置的⼀側。在⽀撐台⾯周圍以相同間距安裝⾄少四條鬆弛的安全束帶。...
Page 174 使⽤說明查看顯⽰幕，確保傾斜⽔平指⽰燈和制動器已鎖定指⽰燈為綠⾊。警告：我們建議⾄少指派 4 名護理⼈員協助翻轉病患。但是，根據病患體重的不同，護理⼈員⼈數將有所差異，⼈數應根據每次翻轉過程需要的設施員⼯確定。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。警告：進⾏連接時要仔細觀察線路。始終採⽤良好的線路管理⽅法。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。警告：翻轉⽀撐台⾯過程中，不注意病患頭部可能會導致病患跌倒或受傷。確保上述幾點，然後遵循設施安全規範將⽀撐台⾯⼿動翻轉 180°： • 執⾏翻轉病患操作的⼈員應充⾜。 • 翻轉⽀撐台⾯時，⼈員和設備不得妨礙翻轉。 • 觀察線路，以使它們在翻轉過程中不會被擠壓或夾住。 • 病患的頭部在翻轉過程中保持在正確位置。⾴碼 174 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 175 使⽤說明要解鎖⽀撐台⾯進⾏翻轉，請執⾏下列步驟： a. 抬起翻轉⼿柄 (A) ⼀端，直到鎖定到適當位置。 b. 握住並向前推動紅⾊安全桿 (B)，直到將翻轉⼿柄 (A) 向下拉到已釋放位置。注意：顯⽰幕上的⼿動翻轉指⽰燈變為橙⾊，表⽰⽀撐⽀台⾯不再鎖定，可以進⾏翻轉。顯⽰幕上的線控器指⽰燈變為熄滅，表⽰ Allen Advance Table 處於「翻轉」模式時您不能使⽤線控器控制鍵。翻轉病患之後，台⾯處於⽔平位置（顯⽰幕上的傾斜⽔平指⽰燈為綠⾊），將翻轉⼿柄向上推⾄已鎖定位置。無需按紅⾊安全桿。注意：顯⽰幕上的翻轉指⽰燈變為熄滅，表⽰⽀撐台⾯已鎖定到位。顯⽰幕上的線控器指⽰燈變為綠⾊，表⽰您可以使⽤線控器控制鍵。 10. 確保⽀撐台⾯已鎖定到適當位置。如台⾯未鎖定，請重複步驟 9。 11. 從⽀撐台⾯周圍卸下安全束帶。警告：抬起⽅法不正確可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。⾴碼 175 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體...
Page 176 使⽤說明 12. 在另⼀名⼈員的協助下，⼩⼼卸下上⽅⽀撐台⾯。 13. ⼩⼼地卸下上⽅ H 型⽀架 14. 確保病患處於接受外科⼿術的正確位置。 3.2.13 轉移病患警告：轉移病患之前，確保 Allen Advance Table 和其他轉移裝置上的制動器已鎖定，且⼯作⼈員做好充分準備進⾏移動。否則可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。請確保： • Allen Advance Table 和其他轉移裝置上的制動器已鎖定。（Allen Advance Table 顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊。） • Allen Advance Table 處於線控器控制模式。（Allen Advance Table 顯⽰幕上的線控器指⽰燈為綠⾊。） • 病患和員⼯做好充分準備進⾏轉移。確保 Allen Advance Table ⽀撐台⾯和轉移裝置的表⾯處於同⼀⾼度。...
Page 177 使⽤說明 3.2.14 接入頸椎牽引組件頸椎牽引釋放控制鍵是⼀個按鈕，位於頭端柱形管上⽅左側。按下 Cervical Traction Release 按鈕。組件會從柱形管中移出。將組件從柱形管中拉出，並確保組件處於向外鎖定位置。 Cervical Traction Release 按鈕將返回其最初位置。警告：牽引繩的最⼤直徑應為 6.35 mm (0.25")。使⽤直徑⼤於 6.35 mm (0.25") 的牽引繩可能導致頸椎牽引組件內部打結。病患可能會因牽引不當⽽受傷。將牽引繩穿過蝶形板中央的孔。牽引繩將穿過牽引組件，並從靠近釋放器的柱形管的左側穿出。將牽引繩放在滑輪上⽅並繞過滑輪。如果需要，在頭端 H 型⽀架的⽀撐台⾯⼀側安裝可選的頸椎牽引桿，⽅式如下： a. 確定頸椎牽引桿的孔位。注意：H 型⽀架⼀側的孔位置是有編號的。 b. 將牽引桿放入 H 型⽀架的開⼝中。檢查牽引桿的每⼀端是否均裝入 H 型⽀架的相同孔位，從⽽確保牽引桿處於⽔平位置。...
Page 178 使⽤說明警告：牽引組件的最⼤負載為 22.6 kg (50 lb)。超過此重量可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。警告：確保牽引配重處於安全位置，不會發⽣可能的意外移動。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。警告：當正在施放牽引配重時，請不要按下 Cervical Traction Release 按鈕。這樣做可能導致組件縮回，牽引配重發⽣移動。否則可能發⽣病患跌倒、受傷或設備損壞。根據設施安全規範使⽤牽引配重。請確保— • 牽引配重處於安全位置，不會發⽣意外移動。 • 牽引繩保持處於頸椎牽引桿的齒紋部分。 • 在使⽤牽引配重時，不要按下 Cervical Traction Release 按鈕。注意：頸椎牽引桿是可選配件，⽤以協助形成頸椎牽引的牽引⾓。若使⽤，請將牽引桿安裝到 H 型⽀架上的相應位置。使⽤牽引配重後，從組件中取出配重和繩。按下 Cervical Traction Release 按鈕，然後將組件推入柱形管，使其處於向內鎖定位置。⾴碼 178 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體...
Page 179 使⽤說明 3.2.15 關閉 Allen Advance Table 將 Allen Advance Table 和⽀撐台⾯置於⽔平位置，請參⾒第 171 ⾴的「將 Allen Advance Table 和⽀撐台⾯置於⽔平位置」。按住降低控制鍵，直到 Allen Advance Table 到達其最低位置。將線控器及其電源線掛在托架上。關閉 Allen Advance Table。此操作會斷開 Allen Advance Table 的所有電源。從設施電源插座中拔出電源線，並將電源線存放在 Allen™ Advance Table 上。注意：建議在不使⽤ Allen Advance Table 時仍然為⼿術台接通電源，從⽽使電池保持帶電。請了解並遵循設施的安全規範。...
Page 180 使⽤說明裝置控制裝置和指⽰器：符號描述⼿術台架符號電池電量指⽰燈。電源指⽰燈。表⽰緊急制動釋放⼿柄。表明翻轉⼿柄處於放下位置時，Allen Advance Table 處於「翻轉」模式（可以⼿動翻轉台⾯）。表明翻轉⼿柄處於立起位置時，可以透過線控器操作 Allen Advance Table。指⽰頸椎牽引組件的位置。線控器符號指⽰將該區域中的控制鍵作為傾斜控制鍵。它本⾝並不是⼀個控制鍵。⾴碼 180 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 181 使⽤說明符號描述左傾控制鍵—逆時針將⽀撐台⾯最⾼旋轉到 25°。右傾控制鍵—順時針將⽀撐台⾯最⾼旋轉到 25°。指⽰將該區域中的控制鍵作為柱形管⾼度控制鍵。它本⾝並不是⼀個控制鍵。向上控制鍵—同時升⾼兩根柱形管。向下控制鍵—同時降低兩根柱形管。頭低腳⾼位控制鍵—降低頭端柱形管⽽升⾼腳端柱形管。頭⾼腳低位控制鍵—升⾼頭端柱形管⽽降低腳端柱形管。指⽰將該區域中的控制鍵作為制動器控制鍵。它本⾝並不是⼀個控制鍵。鎖定控制鍵—鎖定制動器。解鎖控制鍵—與鑰匙控制鍵同時按住時，可解鎖制動器。鑰匙控制鍵—與解鎖控制鍵同時按住時，可解鎖制動器。⾴碼 181 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 182 使⽤說明符號描述顯⽰幕符號傾斜指⽰區域—顯⽰⽀撐台⾯向左或向右的傾斜程度。傾斜⽔平指⽰燈—當傾斜⽔平指⽰燈為綠⾊時，病患便不會向左或右傾斜。制動狀態指⽰燈—鎖定制動器時，鎖定指⽰燈為綠⾊；解鎖制動器時，解鎖指⽰燈為橙⾊。線控器控制指⽰燈—Allen Advance Table 處於「線控器」模式時為綠⾊（可以透過線控器控制鍵操作 Allen Advance Table）。⼿動翻轉指⽰燈—Allen Advance Table 處於「翻轉」模式時為橙⾊（可以⼿動翻轉台⾯）。俯臥⽀撐裝置指⽰胸墊。指⽰臀墊。指⽰右股墊。指⽰左股墊。 a. 標籤顯⽰病患俯臥在⽀撐裝置上。⾴碼 182 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 183 使⽤說明儲存、處理和拆除說明： 3.4.1 儲存和處理：本產品應存放在清潔和安全的環境中，以防⽌產品損壞。參⾒產品規格部分的儲存規格。如果有可選配件⼿推⾞，將⽀撐台⾯和其他配件存放在⼿推⾞上。 3.4.2 拆除說明： • 拆下⽀撐台⾯和/或⽀架：請參⾒第 164 ⾴ • 關閉 Allen Advance Table：請參⾒第 179 ⾴疑難排解指南：警告：只有經 Allen Medical 授權的⼈員⽅可對 Allen Advance Table 進⾏維護。如果由非經授權的⼈員維修，可能會導致病患跌倒、受傷或設備損毀。如果下文的疑難排解資訊無法解決問題，請與 Allen Medical 技術⽀援部⾨聯絡。請參⾒第 184 ⾴的「維修電話」。⾴碼 183 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體...
Page 184 使⽤說明 3.5.1 Allen Advance Table 無法從⼿動翻轉模式進入線控器控制模式請確保： • 制動器已鎖定。 • 柱形管處於同⼀⾼度。 • Allen Advance Table 和已安裝的⽀撐台⾯處於⽔平位置（第 171 ⾴的「將 Allen Advance Table 和⽀撐台⾯置於⽔平位置」）。 • Allen Advance Table 上沒有可⼲擾調整的物體。 • 翻轉⼿柄處於向上和已鎖定位置。如果滿⾜上述所有條件，但 Allen Advance Table 仍然無法進入⼿動翻轉模式，請重設電源：將開/關開關按⾄關，然後再按⾄開。 3.5.2 線控器控制和⼿動翻轉指⽰燈⼀直閃爍確保翻轉⼿柄完全處於向上和已鎖定位置或向下和已釋放位置。如果指⽰燈仍然閃爍，請重設電源：將開/關開關按⾄關，然後再按⾄開。 3.5.3 制動器已鎖定且未鎖定指⽰燈⼀直閃爍...
Page 185 使⽤說明裝置維護：確保所有的標籤都已安裝，並且可以閱讀。必要時，⽤塑膠刮⼑清除標籤，並更換標籤。⽤酒精擦拭去除任何殘留的粘合劑。如果您需要維修或更換裝置，請使⽤聯絡詳情部分 (1.3) 的資訊聯絡我們。警告：只有經 Allen Medical 授權的⼈員⽅可對 Allen Advance Table 進⾏維護。如果由非經授權的⼈員維修，可能會導致病患跌倒、受傷或設備損毀。建議您每年對 Allen Advance Table 進⾏⼀次預防性維護。進⾏預防性維護是縮短停機時間，確保 Allen Advance Table 正常運作的有效⽅式。以下建議的維護檢查包括您應檢查的特定項⽬。 3.6.1 維護檢查如果上述任意⼀項檢查未通過，請維修或更換部件（如適⽤）。如果維修或更換零件無法糾正問題，請停⽌使⽤裝置並與 Allen Medical 技術⽀援部⾨聯絡（請參⾒第 184 ⾴的「維修電話」）。整體狀況裝置潔淨，已進⾏消毒。裝置未損壞：焊接組件狀態良好且無碰撞或腐蝕。...
Page 186 使⽤說明制動器和腳輪制動器正常運⾏。腳輪狀態良好；無切⼝，未磨損，胎壓充⾜。電路檢查洩漏電流⼩於 100 μA。配件配件狀態良好。零件更換警告：只能由設施授權的維護⼈員執⾏零件更換操作。否則可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。警告：維修裝置時，請始終穿著相應的個⼈防護裝備。否則可能導致⼈⾝傷害。警告：拆卸和更換電⼦元件（電源線、線控器、保險絲）之前，務必斷開 Allen Advance Table 的電源。否則可能導致病患跌倒、受傷或設備損壞。警告：當病患位於裝置上時，請勿對其進⾏維修。在對裝置進⾏維修前，請諮詢設施護理⼈員，確保病患不在裝置上。否則可能會造成病患受傷。下⾯所⽰零件可由設施授權的維護⼈員進⾏更換。如果需要更換其他零件，請與 Allen Medical 技術⽀援部⾨聯絡。⾴碼 186 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體 Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 187 使⽤說明描述數量零件代碼線控器 A-71403 Pendant nut C-007239 H 型⽀架 A-71402 插銷 A-71401 Power cord, EU A-71407 Power cord, UK A-71406 Power cord, US A-71405 Power cord, IND/SA A-71408 Power cord, AUS A-71409 Power cord, China A-71412 保險絲，5 mm x 20 mm，6.3 A，250 V，慢熔斷 C-007318 ⾴碼...
Page 188 使⽤說明 3.7.1 線控器拆卸確保制動器已鎖定（Allen Advance Table 顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊）。警告：若不斷開 Allen Advance Table 的電源，可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。關閉 Allen Advance Table，從設施的電源中拔下電源線。旋開 Allen Advance Table 連接器的螺⺟。取下線控器電線的螺⺟，將螺⺟安裝到新線控器電纜上。確保螺⺟的稜紋端朝向線控器電纜的接頭端斷開 Allen Advance Table 連接器上的線控器電纜。更換確保 O 形環安裝在 Allen Advance Table 連接器中。將新線控器電纜連接器端上的彈片與 Allen Advance Table 連接器內部的彈片對⿑。將線控器電纜連接到...
Page 189 使⽤說明 3.7.2 保險絲拆卸確保制動器已鎖定（Allen Advance Table 顯⽰幕上的已鎖定指⽰燈為綠⾊）。警告：若不斷開 Allen Advance Table 的電源，可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。關閉 Allen Advance Table，然後拔下設施電源上和 Allen Advance Table 上的電源線。從插頭外殼中拉出保險絲盒。注意：您可能需要使⽤⼩螺絲⼑或鋼筆從外殼中撬開保險絲盒。從保險絲盒中取出保險絲。更換在保險絲盒中安裝新保險絲。將保險絲盒完全插入插頭外殼中。將電源線插入 Allen Advance Table 插座和相應的電源插座，然後打開 Allen Advance Table。確保 Allen Advance Table 的功能可以正常使⽤。⾴碼...
Page 190 使⽤說明安全預防措施和⼀般資訊：⼀般安全警告和注意事項：警告：遵守這些安全說明可避免病患跌倒、受傷和/或設備損壞： • 如果產品出現明顯的損壞，請勿使⽤。 • 在使⽤本裝置之前，請閱讀裝置設定和使⽤說明。在應⽤於病患前，請熟悉本產品。 • 在對病患使⽤裝置前，請閱讀並理解本⼿冊和裝置上的所有警告。 • 確保在使⽤過程中隨時可以使⽤電源開關。否則可能會導致病患受傷或設備損壞。 • 本裝置僅能由經過訓練的⼈員操作。 • 本⼿冊中詳述的操作僅代表製造商的建議。與本裝置有關的病患護理的最終責任仍由主治醫師承擔。 • 不允許對本設備進⾏任何改裝。 • Allen Medical 的病患⽀撐台⾯和配件設計為⾏業標準尺⼨。使⽤非 Allen Medical 的產品之前，必須與產品製造商確認該產品是否可以與 Allen Advance Table ⼀起使⽤且無安全問題。 • 將 Allen™ Patient Support Tops 與非 Allen Medical 製造的⼿術台配合使⽤前，必須與產品製造商確認⽀撐台⾯是否可與其產品配合使⽤且無安全問題。...
Page 191 使⽤說明 • 液體濺到電⼦器件上會導致危險。在這種情況下，請拔下裝置的電源插頭並停⽌使⽤。如果液體濺出發⽣在正常使⽤之外，請立即執⾏以下操作： – 拔下裝置的電源插頭。 – 將病患從裝置上移⾛。 – 擦乾濺在裝置上的液體。 – 請維護⼈員徹底檢查裝置。 – 等裝置完全乾燥、經過測試並確定可以安全操作後，才能再次使⽤該裝置。 • 請注意 Allen Advance Table 上的下述夾點： – 腳輪和底座外⽪之間 – H 型⽀架與柱形管之間 – 處於⾼度傾斜和頭低腳⾼位或頭⾼腳低位時，插銷頭端與端蓋之間。 – 插銷落鎖與蝶形板之間 – 拆卸插銷時，H 型⽀架和柱形管之間 • 當病患位於裝置上時，請勿對其進⾏維修。在對裝置進⾏維修前，請諮詢設施護理⼈員，確保病患不在裝置上。否則可能會造成病患受傷。 • 本裝置不適合運送病患。但是，如果必須要使⽤本裝置運送病患，請確保本裝置處於最低位置且病患處於⽔平位置（未傾斜）。 • 運送本裝置之前，請確保： –...
Page 192 使⽤說明產品規格：機械規格描述產品尺⼨寬度 82.6 cm (32.5") 柱形管⾼度（⽀撐台⾯和地 65.4 cm 到 123.5 cm ⾯之間的測量距離） (25.75" - 48.63")（可電⼦調節）⻑度（縮回到完全展開） (208.9 cm 到 276.9 cm) (82.25" - 109") 材料 A-71102-JP 裝置的安全⼯作負荷病患體重 272 kg (600 lbs) 儘管 Allen Advance Table 和病患⽀撐台⾯的額定重量為 272 kg (600 lbs)，但與⼿術台⼀起使⽤的配件的額定重量...
Page 193 使⽤說明電氣規格描述配電 A-71102-JP 100 V - 50/60 Hz 最⼤電流消耗 A-71102-JP 保險絲規格 A-71102-JP 每種 2 個，5 mm x 20 mm， 6.3 A，250 V，慢熔斷注意：請查閱上表中所提及產品的相應 IFU。分類與標準分類標準技術和品質保證標準 IEC 60601 第 3 版中關於 1 類 B 型設備的規定 IEC 60601-2-46 第 2.0 版的相關條款 IEC 60601-1-2 相關條款...
Page 194 使⽤說明清潔和消毒說明：建議在病患使⽤的間隙對 Allen Advance Table 和⽀撐台⾯進⾏清潔和消毒。請遵照設施的清潔和消毒規定，並遵守以下指導原則。警告： • 請勿使⽤漂⽩劑或含有漂⽩劑的產品來清潔本裝置。可能會發⽣傷害或設備損壞。 • 每次使⽤後，請⽤酒精類濕⼱清潔裝置。 • 請勿將裝置放入⽔中。可能會發⽣設備損壞。 • 使⽤布和季銨鹽消毒/清潔液來清潔和消毒裝置。 • 閱讀並遵循製造商關於低⽔平消毒的建議。 • 閱讀並遵循清潔產品的說明。在液體可能進入機械的地⽅要⼩⼼。 • ⽤乾淨的幹布擦拭裝置。 • 確保裝置在存放或再次使⽤前是乾燥的。 • 電氣設備有觸電的危險。不遵循設施安全規範可能會導致死亡或嚴重的⼈⾝傷害。 • 如果不拔下裝置的電源插頭，可能會導致病患跌倒、受傷或設備損壞。 • 清潔裝置時，請始終穿著相應的個⼈防護裝備。否則可能會導致病患受傷。 • 請勿將裝置放在設備清洗間。否則可能發⽣病患跌倒、受傷或設備損壞。 • 請勿將裝置或其元件曝露在過度潮濕的環境中。否則可能發⽣病患跌倒、受傷或設備損壞。 • 請勿使⽤強⼒清潔劑、溶劑或洗滌劑。可能會發⽣設備損壞。注意：請勿使⽤帶碘化合物；它們會將產品染⾊。 • 如果使⽤季銨型消毒劑，務必立即沖掉產品上的消毒劑。否則，此類消毒劑可能會對刷漆和電鍍元件造成腐蝕。...
Page 195 使⽤說明 4.5.1 清潔警告：若不遵照製造商的說明使⽤清潔和消毒產品，可能會導致設備損壞。建議您⽤洗滌劑和溫⽔清潔裝置。請勿過多使⽤液體或強⼒清潔劑。 4.5.2 清潔頑固污漬要清除頑固污漬或污斑，請使⽤標準的家⽤清潔劑和柔軟鬃刷。要軟化已經乾結的頑固污垢，您可能⾸先需要浸透污漬。 4.5.3 蒸汽清潔請勿對本裝置使⽤任何蒸汽清潔裝置，或將任何 Allen Advance Table 元件放入⾼壓滅菌器或蒸汽清潔系統。過度潮濕有可能會損壞裝置及其元件的機械裝置。 4.5.4 消毒警告：若不遵照製造商的說明使⽤清潔和消毒產品，可能會導致設備損壞。如果有明顯的污漬且裝置⽬前未⽤於病患，建議您使⽤經 EPA 認證的（僅限美國）結核菌消毒劑（如 Morning Mist 中性消毒劑）對裝置進⾏消毒。請按製造商標籤上的說明稀釋消毒劑。⾴碼 195 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 中文繁體...
Page 196 使⽤說明適⽤標準清單：編號標準描述 EN 62366-1 醫療器械 - 第 1 部分：可⽤性⼯程對醫療器械的應⽤ EN ISO 14971 醫療器械 - 風險管理在醫療器械中的應⽤。 EN 1041 醫療器械製造商提供的資訊 EN ISO 15223-1 醫療器械 - ⽤於醫療器械標籤、標記和提供資訊的符號 - 第 1 部分：⼀般要求 EN ISO 10993-1 醫療器械的⽣物學評價 - 第 1 部分：風險管理程序中的評價和測試 EN ISO 10993-5 醫療器械⽣物學評價...
Page 197 ® Allen Advance Table Brugsanvisning Produktkode A-71102-JP 80028193 Version G Dansk...
Page 198 BRUGSANVISNING VIGTIGE BEMÆRKNINGER Inden brug af dette og andre former for medicinsk udstyr med en patient anbefales det, at man læser Brugsanvisningen og sætter sig ind i produktet. • Alle anvisninger og advarsler i manualen og på selve enheden skal læses og være forstået inden brug med en patient.
Page 199 BRUGSANVISNING Indholdsfortegnelse Allen® Advance Table Generelle oplysninger: ..........202 Oplysninger om copyright: .
Page 200 BRUGSANVISNING 3.2.5 Montering af H-beslag og en patientstøttetop ....226 3.2.6 Montering af bugleje-støttesættet (A-71300) på skinnetoppen..229 3.2.7 Kontrol før brug .
Page 201 BRUGSANVISNING Erklæringer: ............261 Steriliseringsanvisninger: .
Page 202 BRUGSANVISNING Generelle oplysninger: Allen Medical Systems, Inc. er et datterselskab af Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), en førende global fabrikant og leverandør af medicinske teknologier og relaterede tjenester til sundhedssektoren. Som en førende virksomhed inden for lejring af patienter har vi som allerhøjeste prioritet at forbedre patientresultaterne og sikkerheden for plejepersonalet –...
Page 203 BRUGSANVISNING Varemærker: Oplysninger om varemærker kan findes på Allenmedical.com/pages/terms-conditions. Produkterne kan være omfattet af et eller flere patenter. Se listen på Hill-rom.com/patents vedrørende eventuelle patienter. Mizuho OSI® er et registreret varemærke tilhørende Mizuho Orthopedic Systems, Inc. Velcro® er et registreret varemærke tilhørende Velcro Industries, BV. Ultra Comfort™...
Page 204 BRUGSANVISNING Sikkerhedsovervejelser: 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: BRUG IKKE PRODUKTET, HVIS DET VISER TEGN PÅ BESKADIGELSE ELLER SLITAGE. 1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: Brug ikke produktet, hvis emballagen er beskadiget eller utilsigtet er åbnet før brug. Alle ændringer, opgraderinger og reparationer skal udføres af en autoriseret specialist. 1.4.3 Meddelelse til brugere og/eller patienter: Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse med udstyret, skal rapporteres til...
Page 205 BRUGSANVISNING Betjening af systemet: 1.5.1 Relevante symboler: Anvendt symbol Beskrivelse Reference Symboler på lejeramme Angiver, at enheden er medicinsk udstyr MDR 2017/745 Angiver fabrikanten af det medicinske udstyr. EN ISO 15223-1 Angiver fabrikantens serienummer. Enhedens EN ISO 15223-1 serienummer er kodet som 1YYWWSSSSSSS. •...
Page 206 BRUGSANVISNING Anvendt symbol Beskrivelse Reference Angiver, at udstyret ikke indeholder EN ISO 15223-1 naturgummi eller tør naturlatex. Angiver en advarsel IEC 60601-1 Angiver, at brugeren skal konsultere EN ISO 15223-1 brugsanvisningen Elektromedicinsk udstyr vurderet UL60601-1, EN 60601-1, IEC 60601-1, IEC 60601-2-46, IEC 60601-1-2 Type B anvendt del Grad af beskyttelse mod indtrængen af vand...
Page 207 BRUGSANVISNING Anvendt symbol Beskrivelse Reference Viser, at der ikke bør anvendes tape. Viser, at der er fare for knusning. Sørg for at holde kroppen uden for det område, hvor der er risiko for knusning. 1.5.2 Tilsigtet bruger- og patientpopulation: De tilsigtede brugere af Allen ® Advance Table er sundhedspersonale, som er uddannet i brugen af produktet, og som har den fysiske styrke og de kognitive færdigheder til at betjene og kontrollere produktet.
Page 208 BRUGSANVISNING EMC-oplysninger: ADVARSEL: Hvis Allen Advance Table skal anvendes i nærheden af højfrekvent kirurgisk udstyr, hjertestartere og hjertestartermonitorer, henvises til producentens instruktioner for at sikre, at udstyret fungerer efter hensigten. Denne enhed opfylder alle krav til elektromagnetisk kompatibilitet i henhold til IEC 60601-1-2.
Page 209 BRUGSANVISNING Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner A-71102-JP er beregnet til brug i de elektromagnetiske omgivelser, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af A-71102-JP skal sørge for, at udstyret bruges i et sådant miljø. Emissionstest Overholdelse Elektromagnetisk miljø – Vejledning RF-emissioner Gruppe 1 A-71102-JP bruger kun RF til interne funktioner.
Page 210 BRUGSANVISNING Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet A-71102-JP er beregnet til brug i de elektromagnetiske omgivelser, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af A-71102-JP skal sørge for, at udstyret bruges i et sådant miljø. IEC 60601 Overensstem- Elektromagnetisk miljø – Immunitetstest testniveau melsesniveau...
Page 211 BRUGSANVISNING Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet A-71102-JP er beregnet til brug i de elektromagnetiske omgivelser, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af A-71102-JP skal sørge for, at udstyret bruges i et sådant miljø. IEC 60601 Overensstem- Elektromagnetisk miljø – Immunitetstest testniveau melsesniveau...
Page 212 BRUGSANVISNING Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet A-71102-JP er beregnet til brug i de elektromagnetiske omgivelser, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af A-71102-JP skal sørge for, at udstyret bruges i et sådant miljø. Overens- IEC 60601 Immunitetstest stemmelses- Elektromagnetisk miljø...
Page 213 BRUGSANVISNING a. Feltstyrker fra faste transmittere, f.eks. basestationer for radiotelefoner (mobile/trådløse) og mobile ra- diosendere, amatørradiosendere, AM- og FM-radiosendere og tv-radiosendere kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø, der skyldes faste RF-sendere, bør man overveje en elektromagnetisk undersøgelse af stedet. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor A-71102-JP anvendes, overstiger det gældende RF-overensstemmelsesniveau ovenfor, skal A- 71102-JP overvåges for at kontrollere normal drift.
Page 214 BRUGSANVISNING Produktionsoplysninger: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORTH AMERICA) +1 978-266-4200 (INTERNATIONAL) EU-importøroplysninger: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Autoriseret australsk sponsor: Welch Allyn Australia Pty. Ltd. 1 Baxter Drive Old Toongabbie, NSW 2146 Australia...
Page 215 BRUGSANVISNING System Identifikation af systemkomponenter: VIEW 1 Funktion Side Funktion Side Vendehåndtag Tænd/sluk-kontakt Indføring af snor fra Stik til netledning enhed til cervikal traktion Patientstøttetop med Fjernbetjening pude Tværstift og H-beslag Holder til fjernbetjening opbevaring Sammentrækkeligt tværrør Side 215 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Dansk Version: G...
Page 216 BRUGSANVISNING VIEW 2 Funktion Side Funktion Side Endebeslag Batteriets opladningsniveau Cross pin Strømindikator H-bracket Udløsning af nødbremsen Display Fjernbetjeningsstik Ledningsholder til Udløsning af cervikal fjernbetjening traktion Side 216 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Dansk Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 217 BRUGSANVISNING Produktkode og beskrivelse: A-71102-JP - Allen® Advance Table, 100 V Liste over tilbehør og forbrugsmaterialer: ADVARSEL: Vægtklassificeringerne kan variere for noget af det tilbehør, der bruges sammen med Allen Advance Table. Sørg for, at du ikke overskrider den vægtgrænse, der er vist på...
Page 218 BRUGSANVISNING Navn på tilbehør Varenummer Flex Frame Accessory Rail, 6" (152,4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex® Head Positioner System A-70700 C-Flex® Base Unit A-70701 C-Flex® Clean Cape Disposables A-70702 Starburst Adapter for Standard Mayfield A-70710 eller DORO...
Page 219 BRUGSANVISNING Navn på tilbehør Varenummer Large Security Strap O-RSX2 Allen® Advance Table tilbehør Allen® Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (case/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (case/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, large A-71263 (case/6) Chest Support with pad A-71301 Chest Support Pad A-71302 Hip Support, small, with pad A-71303...
Page 220 BRUGSANVISNING Navn på tilbehør Varenummer Cervikal trækstang A-71404 Flat Top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU Adjustable Accessory Rail Clamp (UK) A-71502-UK...
Page 221 BRUGSANVISNING Opsætning og brug af udstyret: Før brug: Efterse produktet for eventuelle synlige skader eller skarpe kanter, der kan være forårsaget af et fald eller stød under opbevaring. Sørg for, at produktet er korrekt rengjort, desinficeret og tørret før hver brug. Klargøring: 3.2.1 Betjeningselementer og indikatorer...
Page 222 BRUGSANVISNING Du finder disse knapper på fjernbetjeningen: • Venstre/højre hældning – drejer en støttetop ca. 25° med eller mod uret. • Højdejustering – hæver eller sænker lejesøjlerne. Højden kan justeres fra 65,4 cm til 123,5 cm (25,75" til 48,63"), målt fra støttetoppen til gulvet).
Page 223 BRUGSANVISNING 3.2.2 Tænde og slukke for enheden Sørg for, at vendehåndtaget er i positionen op og låst. Sæt netledningen i kontakten på Allen Advance Table og i en passende stikkontakt. Tænd/sluk-kontakt BEMÆRK: Når Allen Advance Table er tilsluttet, lyser strømindikatoren. Tryk knappen Tænd/slukket til den relevante position: •...
Page 224 BRUGSANVISNING BEMÆRK: Når Allen Advance Table ikke er tilsluttet: Indikatoren for batteriets opladningsniveau lyser, når tænd/sluk-kontakten er tændt. Indikatoren for batteriets opladningsniveau er slukket, når tænd/sluk-kontakten er slukket. Potentialudligningsleder Der er et stik på Allen Advance Table til tilslutning af et kabel til ækvipotentialudligning.
Page 225 BRUGSANVISNING Nulstilling af de elektroniske bremser efter manuel udløsning Når du har anvendt nødudløserne til bremsen til at låse bremserne op, skal du udføre disse trin for at låse eller nulstille bremserne: Kontrollér, at der er strøm på Allen Advance Table, og at tænd/sluk-knappen er slået til.
Page 226 BRUGSANVISNING 3.2.5 Montering af H-beslag og en patientstøttetop ADVARSEL: Brug kun Allen-støttetoppe sammen med Allen® Advance Table, Mizuhosi® Flat Top, Rail Top eller Orthopedic Top. Patienten falde ned, komme til skade eller udstyret kan blive beskadiget. ADVARSEL: Brug kun patientstøttetoppe, der er designet til samtidig brug af hældning og Trendelenburg eller omvendt Trendelenburg.
Page 227 BRUGSANVISNING c. Indsæt tværstiften i H-beslaget gennem endebeslaget og gennem den anden ende af H- beslaget. ADVARSEL: Brug ikke H-beslaget, uden at tværstiften er monteret korrekt. Dette kan medføre personskade eller beskadigelse af udstyr, eller at patienten falder ned. d. Sørg for, at faldlåsen på enden af tværstiften flyttes til siden for at holde H-beslaget på...
Page 228 BRUGSANVISNING Skub vendehåndtaget op til låst position. Det er ikke nødvendigt at trykke på det røde sikkerhedshåndtag. Find ud af, hvilken hulplacering på H-beslaget der skal bruges til at montere støttetoppen. BEMÆRK: Hulplaceringerne er nummererede på siden af H- beslagene. ADVARSEL: Hvis der ikke anvendes korrekte løftemetoder, kan det medføre personskade eller beskadigelse af udstyr, eller at patienten falder ned.
Page 229 BRUGSANVISNING Afmontering af en støttetop og/eller et beslag ADVARSEL: Fjern aldrig en tværstift fra en støttetop, mens der ligger en patient på støttetoppen. Patienten kan falde ned eller komme til skade. Sørg for, at patienten er blevet flyttet fra støttetoppen. Udfør de relevante trin i monteringsproceduren i omvendt rækkefølge.
Page 230 BRUGSANVISNING Hofte- og lårstøtter BEMÆRK: Lårstøtterne er sidespecifikke. Find ud af, hvilken størrelse hoftestøtte der skal bruges, og gør derefter følgende for at montere hver støtte på støttetoppen: a. Anbring støtten på toppen. Sørg for, at klemmesiden af beslaget vender mod ydersiden af toppen. •...
Page 231 BRUGSANVISNING Bryststøtte Anbring bryststøtten på skinnetoppen på et sted, der afhænger af patientens køn: • Kvinde – monter støtten, så den er over brysterne og under kravebenet, og vær særligt opmærksom på at undgå plexus brachialis. • Mand – monter puden, så den sidder på tværs af området med brystvorterne.
Page 232 BRUGSANVISNING 3.2.7 Kontrol før brug ADVARSEL: Sørg for, at der altid er adgang til hovedafbryderen under brug. Der er risiko for patientskade eller skader på udstyret. Før hver brug af Allen Advance Table skal du sørge for, at alt nødvendigt tilbehør er monteret, og at Allen Advance Table er klar til brug.
Page 233 BRUGSANVISNING 3.2.8 Justering af højden på Allen Advance Table ADVARSEL: Før du justerer Allen Advance Table eller bruger hældningsfunktionen, skal du sørge for, at bremserne er låst, at patienten er fastgjort til støttetoppen og er helt klar til bevægelsen, og at Allen Advance Table er fri for genstande, der kan forstyrre justeringen.
Page 234 BRUGSANVISNING 3.2.9 Anbringelse af Allen Advance Table i en Trendelenburg-position ADVARSEL: Før du justerer Allen Advance Table eller bruger hældningsfunktionen, skal du sørge for, at bremserne er låst, at patienten er fastgjort til støttetoppen og er helt klar til justeringen, og at Allen Advance Table er fri for genstande, der kan forstyrre justeringen.
Page 235 BRUGSANVISNING 3.2.10 Hældning af støttetoppen BEMÆRK: Til bariatriske patienter anbefaler vi, at du installerer tre ryglejeadgangstoppe (A-70404) for at hjælpe med at støtte patienten under hældningsproceduren. ADVARSEL: Før du justerer Allen Advance Table eller bruger hældningsfunktionen, skal du sørge for, at bremserne er låst, at patienten er fastgjort til støttetoppen og er helt klar til bevægelsen, og at Allen Advance Table er fri for genstande, der kan forstyrre justeringen.
Page 236 BRUGSANVISNING 3.2.11 Nivellering af Allen Advance Table og Support Top For at afgøre, om Allen Advance Table er i vater, skal du se på displayet: • Indikatoren for hældningsniveau vil være grøn. • Hældningsindikatoren vil være i midten af hældningsindikatorområdet. ADVARSEL: Før du justerer Allen Advance Table eller bruger hældningsfunktionen, skal du sørge for, at bremserne er låst, at patienten er fastgjort til støttetoppen og er helt...
Page 237 BRUGSANVISNING 3.2.12 180° drejning af Support Top ADVARSEL: Før du justerer Allen Advance Table eller bruger vende- eller hældefunktionerne, skal du sørge for, at bremserne er låst, at patienten er sikret mod bugleje- støttesættet, og at patienten er fuldt klargjort til justeringen; Allen Advance Table er fri for genstande, der kan forstyrre justeringen, og alle løse eller ikke- understøttede genstande er blevet fastgjort.
Page 238 BRUGSANVISNING c. Indsæt tværstiften i H-beslaget gennem endebeslaget og gennem den anden ende af H- beslaget. ADVARSEL: Brug ikke H-beslaget, uden at tværstiften er monteret korrekt. Dette kan medføre personskade eller beskadigelse af udstyr, eller at patienten falder ned. d. Sørg for, at faldlåsen på enden af tværstiften flyttes til siden for at holde H- beslaget på...
Page 239 BRUGSANVISNING ADVARSEL: Brug ikke den øverste støttetop, uden at tværstifterne er monteret korrekt gennem H-beslagene. Dette kan medføre personskade eller beskadigelse af udstyr, eller at patienten falder ned. Sørg for, at – • Alle tværstifter er korrekt monteret i H-beslagene og støttetoppene. •...
Page 240 BRUGSANVISNING ADVARSEL: Hvis patientens hoved ikke overvåges, mens støttetoppen vendes, kan det medføre, at patienten kommer til skade eller falder ned. Sørg for at overholde nedenstående, og følg derefter institutionens protokoller for manuelt at vende støttetoppene 180°: • Der er et tilstrækkeligt antal personer til rådighed til, at patienten kan vendes. •...
Page 241 BRUGSANVISNING Når patienten er blevet vendt, og toppene er i vater (indikatoren for hældningsniveau på displayet er grøn), skal du skubbe vendehåndtaget op til låst position. Det er ikke nødvendigt at trykke på det røde sikkerhedshåndtag. BEMÆRK: Indikatoren for vending på displayet slukkes for at vise, at støttetoppene er låst på...
Page 242 BRUGSANVISNING 3.2.13 Overførsel af en patient ADVARSEL: Før du overfører patienten, skal du sørge for, at bremserne på Allen Advance Table og den anden overførselsenhed er låst, og at patienten og personalet er helt klar til bevægelsen. Ellers kan patienten falde ned, komme til skade, eller udstyret kan blive beskadiget.
Page 243 BRUGSANVISNING 3.2.14 Adgang til enhed til cervikal traktion Udløsningsstyring til cervikal traktion er en trykknap øverst til venstre på søjlen i hovedenden. Tryk på knappen til udløsning af cervikal traktion. Enheden bevæger sig ud af søjlen. Træk enheden ud af søjlen, og sørg for, at enheden er i låst position.
Page 244 BRUGSANVISNING d. Træk trækrebet fra endebeslaget og nedefter og neden under stangen. BEMÆRK: Stangen har en fordybning til at holde rebet på plads under cervikal traktion. ADVARSEL: Den maksimale vægtbelastning for trækenheden er 22,6 kg (50 lbs). Hvis denne vægt overskrides, kan det medføre personskade eller beskadigelse af udstyr, eller at patienten falder ned.
Page 245 BRUGSANVISNING 3.2.15 Nedlukning af Allen Advance Table Nivellering af Allen Advance Table og støttetoppen "Nivellering af Allen Advance Table og Support Top" på side 236. Tryk på sænkeknappen, og hold den nede, indtil Allen Advance Table er i den laveste position. Hæng fjernbetjeningen og dens ledning op i holderne.
Page 246 BRUGSANVISNING Enhedens betjeningsknapper og indikatorer: Symbol Beskrivelse Symboler på lejeramme Indikator for batteriets opladningsniveau. Strømindikator. Identificerer nødudløsning af bremsen. Viser, at når vendehåndtaget er i sænket position, er Allen Advance Table i vendetilstand (toppen kan drejes manuelt). Viser, at når vendehåndtaget er i hævet position, kan Allen Advance Table betjenes med fjernbetjeningen.
Page 247 BRUGSANVISNING Symbol Beskrivelse Styring af hældning mod venstre – drejer en støttetop op til 25° mod uret. Styring af hældning mod højre – drejer en støttetop op til 25° med uret. Identificerer betjeningsknapperne i området som betjeningsknapper for søjlehøjde. Dette er ikke en betjeningsknap. Betjeningsknap for op –...
Page 248 BRUGSANVISNING Symbol Beskrivelse Visningssymboler Hældningsindikatorområde – viser, hvor langt støttetoppen er hældet mod venstre eller højre. Indikator for hældningsniveau – når indikatoren for hældningsniveau er grøn, hældes patienten ikke til venstre eller højre. Bremsestatusindikatorer – låseindikatoren er grøn, når bremserne er låst.
Page 249 BRUGSANVISNING Anvisninger vedrørende opbevaring, håndtering og afmontering: 3.4.1 Opbevaring og håndtering: Produktet skal opbevares i et rent og sikkert miljø for at undgå skader på produktet. Se opbevaringsspecifikationerne i afsnittet med produktspecifikationer. Hvis du har den ekstra udstyrsvogn, skal du opbevare støttetoppene og ekstra tilbehør på...
Page 250 BRUGSANVISNING 3.5.1 Allen Advance Table vil ikke gå i fjernbetjeningstilstand fra den manuelle vendetilstand Sørg for følgende: • Bremserne er låst. • Søjlerne har samme højde. • Allen Advance Table og den monterede støttetop er på niveau med hinanden "Nivellering af Allen Advance Table og Support Top" på side 236. •...
Page 251 BRUGSANVISNING Vedligeholdelse af enheden: Sørg for, at alle mærkater er påsat og kan læses. Udskift mærkater efter behov ved hjælp af en plastskraber, der kan fjerne mærkaten. Brug en vådserviet med sprit til at fjerne eventuelle limrester. Hvis det er nødvendigt at reparere eller udskifte enheden, skal du kontakte os ved at bruge oplysninger i afsnittet med kontaktoplysninger (1.3).
Page 252 BRUGSANVISNING Betjeningsknapper og motorer Alle plejeperson-knapper samt deres indikatorer fungerer korrekt; dette omfatter knapper på Allen Advance Table og på fjernbetjeningen. Motorerne fungerer korrekt: Under artikulering er der ingen friktion, unormal støj eller hørbar indikation af overbelastning. Batteri Batteriet er i god stand: Når enheden er afbrudt, styrer fjernbetjeningens knapper alle artikuleringer af Allen Advance Table.
Page 253 BRUGSANVISNING ADVARSEL: Før du fjerner og udskifter elektriske komponenter (netledning, fjernbetjening, sikringer), skal du sørge for at slukke for strømmen til Allen Advance Table. Hvis dette ikke overholdes, kan det medføre personskade eller beskadigelse af udstyr, eller at patienten falder ned. ADVARSEL: Udfør ikke service på...
Page 254 BRUGSANVISNING 3.7.1 Fjernbetjening Afmontering Sørg for, at bremserne er låst (indikatoren for låst på displayet til Allen Advance Table er grøn). ADVARSEL: Hvis strømmen til Allen Advance Table ikke fjernes, kan det medføre personskade eller beskadigelse af udstyr, eller at patienten falder ned. Sluk for Allen Advance Table, og afbryd stikket fra institutionens strømkilde.
Page 255 BRUGSANVISNING 3.7.2 Sikringer Afmontering Sørg for, at bremserne er låst (indikatoren for låst på displayet til Allen Advance Table er grøn). ADVARSEL: Hvis strømmen til Allen Advance Table ikke fjernes, kan det medføre personskade eller beskadigelse af udstyr, eller at patienten falder ned. Sluk for Allen Advance Table, og afbryd netledningen fra institutionens strømkilde og fra Allen Advance Table.
Page 256 BRUGSANVISNING Sikkerhedsforanstaltninger og generelle oplysninger: Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: ADVARSEL: Overhold disse sikkerhedsanvisninger for at forebygge patientfald, personskade og/eller skade på udstyret: • Undlad at anvende produktet, hvis det har synlige skader. • Før brug af enheden bedes du læse anvisningerne til opsætning og brug af udstyret.
Page 257 BRUGSANVISNING • Hvis enheden er blevet tabt eller beskadiget, skal du, inden du bruger enheden, sørge for, at serviceafdelingen på stedet har undersøgt enheden grundigt og konstateret, at det er sikkert at betjene den. • For at undgå risikoen for elektrisk stød må enheden kun tilsluttes til en strømforsyning med beskyttende jordforbindelse.
Page 258 BRUGSANVISNING • Enheden er ikke beregnet til patienttransport. Hvis du imidlertid er nødt til at bruge enheden til at transportere en patient, skal du sørge for, at enheden er i den laveste position, og at patienten er i en plan position (ikke hældet). •...
Page 259 BRUGSANVISNING Produktspecifikationer: Mekaniske specifikationer Beskrivelse Produktets mål Bredde 82,6 cm (32,5") Søjlehøjde (målt fra 65,4 cm til 123,5 cm støttetop til gulv) (25,75" til 48,63") (kan justeres elektronisk) Længde (fra 208,9 cm til 276,9 cm tilbagetrukket til fuldt (82,25" til 109") udstrakt) Materiale A-71102-JP...
Page 260 BRUGSANVISNING Specifikationer for Beskrivelse opbevaring Opbevaringstemperatur -14 °C til +70 °C (7 °F til 158 °F) Relativ luftfugtighed ved 15 % til 93 % (ikke-kondenserende) opbevaring Temperatur ved betjening 10 °C til 40 °C (50 °F til 104 °F) Relativ luftfugtighed ved 15 % til 70 % (ikke-kondenserende) betjening Atmosfærisk tryk...
Page 261 BRUGSANVISNING Anvendte dele (i overensstemmelse med IEC 60601-1) Skinnetop Flat top Positioneringsstøtter (som f.eks. puder, C- Flat Top pude Flex® Head Positioning System og engangsartikler) Erklæringer: Enheden indeholder ingen farlige stoffer som beskrevet i direktiv 2011/65/EU. Materialer anvendt i konstruktionen af enheden indeholder CAS # 7439-92-1, bly. Koncentrationen af bly er mindre end 0,1 % efter vægt af det samlede produkt og er derfor i overensstemmelse med REACH-direktivet 1907/2006.
Page 262 BRUGSANVISNING Anvisninger om rengøring og desinfektion: Vi anbefaler, at du rengør og desinficerer Allen Advance Table og støttetoppene mellem hver brug på patienter. Se institutionens rengørings- og desinfektionspolitikker, og følg nedenstående retningslinjer. ADVARSEL: • Brug ikke blegemiddel eller produkter, der indeholder blegemiddel, til at rengøre enheden.
Page 263 BRUGSANVISNING FORSIGTIG: PUDER MÅ IKKE NEDSÆNKES I VÆSKE DER MÅ IKKE ANVENDES BLEGEMIDDEL ELLER PHENOLER TIL AT RENGØRE PUDER 4.5.1 Rengøring ADVARSEL: Hvis rengørings- og desinfektionsmidler ikke anvendes i overensstemmelse med producentens anvisninger, kan det medføre beskadigelse af udstyret. Vi anbefaler, at du rengør enheden med rengøringsmiddel og varmt vand. Brug ikke for meget væske eller skrappe rengøringsmidler.
Page 264 BRUGSANVISNING Liste over relevante standarder: Sl-nr. Standarder Beskrivelse EN 62366-1 Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse af anvendelighed i medicinsk udstyr EN ISO 14971 Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr. EN 1041 Information fra producenten leveret med medicinsk udstyr EN ISO 15223-1 Medicinsk udstyr –...
Page 265 ® Allen Advance Table Gebruiksaanwijzing Productcode A-71102-JP 80028193 Version G Nederlands...
Page 266 GEBRUIKSAANWIJZING BELANGRIJKE OPMERKINGEN U wordt geadviseerd de gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken bij een patiënt. • Lees alle aanwijzingen en waarschuwingen in deze handleiding en op het hulpmiddel zelf, en zorg ervoor dat u ze begrijpt voordat u het hulpmiddel bij een patiënt gaat gebruiken.
Page 267 GEBRUIKSAANWIJZING model u hebt, kijkt u naar het modelnummer aan de binnenkant van de bodem van het hoofdeinde, naast de stroomaansluiting. Pagina 267 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Nederlands Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 268 GEBRUIKSAANWIJZING Inhoudsopgave Allen® Advance Table Algemene informatie: ..........271 Copyrightinformatie: .
Page 269 GEBRUIKSAANWIJZING 3.2.5 De H-beugels en een patiëntsteunvlak installeren....298 3.2.6 De steunset voor buikligging (A-71300) op het blad met rail installeren..........302 3.2.7 Controle voor gebruik .
Page 270 GEBRUIKSAANWIJZING Verklaringen: ........... . . 335 Instructies voor sterilisatie: .
Page 271 GEBRUIKSAANWIJZING Algemene informatie: Allen Medical Systems, Inc. is een dochteronderneming van Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), een toonaangevende, wereldwijde fabrikant en leverancier van medische technologieën en gerelateerde services voor zorginstellingen. Als marktleider op het gebied van patiëntpositionering willen wij de patiëntresultaten en de veiligheid van zorgverleners verbeteren en de klantefficiëntie vergroten.
Page 272 GEBRUIKSAANWIJZING Handelsmerken: Ga voor informatie over handelsmerken naar Allenmedical.com/pages/terms-conditions. Producten kunnen zijn beschermd door een of meer patenten. Controleer de lijst op Hill-rom.com/patents voor patenten. Mizuho OSI® is een geregistreerd handelsmerk van Mizuho Orthopedic Systems, Inc. Velcro® is een geregistreerd handelsmerk van Velcro Industries, BV. Ultra Comfort™...
Page 273 GEBRUIKSAANWIJZING Veiligheidsoverwegingen: 1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: GEBRUIK HET PRODUCT NIET WANNEER DIT ZICHTBAAR BESCHADIGD IS OF IN EEN VERSLECHTERDE MATERIËLE CONDITIE VERKEERT. 1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: Gebruik het product niet wanneer de verpakking is beschadigd of onbedoeld is geopend vóór gebruik.
Page 274 GEBRUIKSAANWIJZING Het systeem bedienen: 1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: Gebruikt Omschrijving Referentie symbool Tafelframe-symbolen Geeft aan dat het hulpmiddel een medisch MDR 2017/745 hulpmiddel is Geeft de fabrikant van het medische EN ISO 15223-1 hulpmiddel aan Geeft het serienummer van de fabrikant aan. EN ISO 15223-1 Het serienummer van het hulpmiddel is als volgt gecodeerd: 1JJWWSSSSSSS.
Page 275 GEBRUIKSAANWIJZING Gebruikt Omschrijving Referentie symbool Geeft aan dat de gebruiker de EN ISO 15223-1 gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor belangrijke veiligheidsinformatie, zoals waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen. Geeft aan dat het hulpmiddel geen natuurlijk EN ISO 15223-1 rubber of droog natuurlijk rubberlatex bevat Geeft een waarschuwing aan IEC 60601-1 Geeft aan dat de gebruiker de...
Page 276 GEBRUIKSAANWIJZING Gebruikt Omschrijving Referentie symbool De Allen Advance Table is niet geschikt voor N.v.t. gebruik in met zuurstof verrijkte omgevingen of bij aanwezigheid van een ontvlambaar anesthetisch mengsel met lucht, zuurstof of lachgas. Geeft aan dat er geen tape mag worden N.v.t.
Page 277 GEBRUIKSAANWIJZING EMC-overwegingen: WAARSCHUWING: Als de Allen Advance Table moet worden gebruikt in de buurt van chirurgische apparatuur met hoge frequentie, hartdefibrillators en monitors voor hartdefibrillators, raadpleegt u de instructies van de fabrikant van het product om te controleren of de apparatuur naar behoren zal werken. Dit systeem is conform alle eisen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit volgens IEC 60601-1-2.
Page 278 GEBRUIKSAANWIJZING WAARSCHUWING: Dit systeem is conform alle eisen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit volgens IEC 60601-1-2. Het is onwaarschijnlijk dat er tijdens het gebruik problemen zullen ontstaan als gevolg van onvoldoende elektromagnetische immuniteit. Elektromagnetische immuniteit is echter altijd betrekkelijk en normen zijn gebaseerd op de verwachte gebruiksomstandigheden.
Page 279 GEBRUIKSAANWIJZING Richtlijnen en verklaring van de fabrikant — Elektromagnetische emissie De A-71102-JP is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagne- tische omgeving. De klant of de gebruiker van de A-71102-JP moet ervoor zorgen dat het systeem alleen wordt gebruikt in een dergelijke omgeving. Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving –...
Page 280 GEBRUIKSAANWIJZING Richtlijnen en verklaring van de fabrikant — Elektromagnetische immuniteit De A-71102-JP is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagne- tische omgeving. De klant of de gebruiker van de A-71102-JP moet ervoor zorgen dat het systeem alleen wordt gebruikt in een dergelijke omgeving. IEC 60601 Nalevingsni- Elektromagnetische...
Page 281 GEBRUIKSAANWIJZING Richtlijnen en verklaring van de fabrikant — Elektromagnetische immuniteit De A-71102-JP is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagne- tische omgeving. De klant of de gebruiker van de A-71102-JP moet ervoor zorgen dat het systeem alleen wordt gebruikt in een dergelijke omgeving. IEC 60601 Nalevingsni- Elektromagnetische...
Page 282 GEBRUIKSAANWIJZING Richtlijnen en verklaring van de fabrikant — Elektromagnetische immuniteit De A-71102-JP is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagne- tische omgeving. De klant of de gebruiker van de A-71102-JP moet ervoor zorgen dat het systeem alleen wordt gebruikt in een dergelijke omgeving. Immuniteits- IEC 60601 Nalevingsni-...
Page 283 GEBRUIKSAANWIJZING Richtlijnen en verklaring van de fabrikant — Elektromagnetische immuniteit De A-71102-JP is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagne- tische omgeving. De klant of de gebruiker van de A-71102-JP moet ervoor zorgen dat het systeem alleen wordt gebruikt in een dergelijke omgeving. Immuniteits- IEC 60601 Nalevingsni-...
Page 284 GEBRUIKSAANWIJZING Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare of mobiele RF-communicatieap- paratuur en de A-71102-JP De A-71102-JP zijn bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waar uitgestraalde RF-storing wordt beperkt. De klant of gebruiker van de A-71102-JP kan een bijdrage leveren aan het beperken van elektromagnetische interferentie door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare of mobiele RF-communicatie- apparatuur (zenders) en de A-71102-JP, zoals hieronder aanbevolen, op grond van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Page 285 GEBRUIKSAANWIJZING Productiegegevens: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NOORD-AMERIKA) +1 978-266-4200 (INTERNATIONAAL) Gegevens EU-importeur: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Geautoriseerde Australische sponsor: Welch Allyn Australia Pty. Ltd. 1 Baxter Drive Old Toongabbie, NSW 2146 Australia...
Page 286 GEBRUIKSAANWIJZING Systeem Identificatie van systeemonderdelen: VIEW 1 Onder- Onder- Functie Pagina Functie Pagina deel deel Omdraaihendel Aan-uit-schakelaar Cervicale tractiekabel Netsnoeraansluiting inbrengen Steunvlak voor patiënt Pendant met kussen Opbergvak dwarspen Houder en H-beugel handbediening Inschuifbare dwarsbuis Pagina 286 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Nederlands Version: G...
Page 287 GEBRUIKSAANWIJZING VIEW 2 Onder- Onder- Functie Pagina Functie Pagina deel deel Vlinderstrik Laadniveau van batterij Cross pin Voedingsindicator H-bracket Noodontgrendeling van de rem Display Aansluiting van handbediening Kabelhouder van Cervicale handbediening tractieontgrendeling Pagina 287 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Nederlands Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 288 GEBRUIKSAANWIJZING Productcode en -beschrijving: A-71102-JP - Allen® Advance Table, 100 V Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: WAARSCHUWING: De gewichtswaarden kunnen afwijken voor sommige accessoires die bij de Allen Advance Table worden gebruikt. Zorg dat u het op het accessoire aangegeven gewicht niet overschrijdt.
Page 289 GEBRUIKSAANWIJZING Naam van accessoire Productnummer Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-EU (EU) Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex®-hoofdpositioneringssysteem A-70700 C-Flex® Base Unit A-70701 C-Flex®...
Page 290 GEBRUIKSAANWIJZING Naam van accessoire Productnummer Foam Arm Supports (case/6) A-70863 Large Security Strap O-RSX2 Accessoires van de Allen® Advance Table Allen® Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (case/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (case/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, large A-71263 (case/6) Chest Support with pad A-71301...
Page 291 GEBRUIKSAANWIJZING Naam van accessoire Productnummer Rail Top A-71400 Stang voor cervicale tractie A-71404 Flat Top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (VS) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU Adjustable Accessory Rail Clamp (UK)
Page 292 GEBRUIKSAANWIJZING Indicaties voor gebruik: De Allen Advance Table is bedoeld voor gebruik in een operatiekamer ter ondersteuning en positionering van patiënten tijdens operatieve ingrepen. Beoogd gebruik: Aan de Allen Advance Table kunnen verschillende soorten speciale steunvlakken worden bevestigd die de toegang tot de patiënt makkelijker maken voor de chirurg en 360°-radiolucentie bieden voor verschillende soorten operatieve ingrepen.
Page 293 GEBRUIKSAANWIJZING Installatie en gebruik van hulpmiddelen: Voorafgaand aan gebruik: Controleer het product op zichtbare schade of scherpe randen die kunnen zijn veroorzaakt door een val of een botsing tijdens opslag. Zorg ervoor dat het product vóór elk gebruik goed wordt gereinigd, gedesinfecteerd en drooggemaakt.
Page 294 GEBRUIKSAANWIJZING • Ontgrendeling van cervicale tractie: wanneer dit wordt ingedrukt, komt de tractie-eenheid uit de kolom. U vindt deze knoppen op de handbediening: • Kantelen links/rechts: hiermee kantelt u een steunvlak ongeveer 25° naar rechts of links. • Hoogte aanpassen: hiermee verhoogt of verlaagt u de kolommen van de Allen Advance Table.
Page 295 GEBRUIKSAANWIJZING U vindt de hendel voor inschuiven/uitschuiven in het midden van de dwarsbuis. Ontgrendeld: Trek de hendel voor inschuiven/uitschuiven omhoog om de totale lengte van de tafel aan te passen van 208,9 cm (82,25”) tot 276,9 cm (109”). Laat de hendel zakken om de dwarsbuis op de betreffende plaats te vergrendelen.
Page 296 GEBRUIKSAANWIJZING Laadniveau van batterij WAARSCHUWING: Als de batterijen niet zijn opgeladen voordat u de Allen Advance Table gebruikt, werkt de Allen Advance Table mogelijk niet in een noodgeval. De patiënt kan vallen en/of letsel oplopen. Wanneer de batterij-indicator aangeeft dat de batterij bijna leeg is of als u een pieptoon hoort van de Allen Advance Table wanneer u de knoppen op de handbediening wilt gebruiken, sluit u de Allen Advance Table aan op een geschikt stopcontact om de batterijen op te laden.
Page 297 GEBRUIKSAANWIJZING Wanneer de remmen vergrendeld zijn, is de indicator Vergrendeld op het display groen; wanneer de remmen niet vergrendeld zijn, is de indicator Ontgrendeld oranje. Als er een stroomstoring optreedt en de Allen Advance Table verplaatst moet worden, kunt u de noodremontgrendeling op beide kolommen gebruiken om de remmen handmatig te ontgrendelen.
Page 298 GEBRUIKSAANWIJZING 3.2.4 De lengte van de Allen Advance Table aanpassen Als er een steunvlak op de Allen Advance Table aanwezig is, verwijdert u dit steunvlak (zie pagina 302). Ontgrendel de remmen. Til de hendel van de dwarsbuis op om de dwarsbuis te ontgrendelen.
Page 299 GEBRUIKSAANWIJZING Als de onderste H-beugels niet aan beide uiteinden van de Allen Advance Table zijn gemonteerd, voert u de onderstaande handelingen uit. Anders gaat u naar stap a. Houd de H-beugel zo vast dat het open uiteinde naar beneden wijst, de J-uiteinden naar u toe zijn gericht en de beugel naar u toe is gericht.
Page 300 GEBRUIKSAANWIJZING Til het uiteinde (A) van de omdraaihendel op totdat deze op zijn plaats vastklikt. g. Houd de rode veiligheidshendel (B) naar voren gedrukt terwijl u de omdraaihendel naar de stand ontgrendeld of omlaag trekt. h. Draai met de hulp van iemand anders de H-beugel op elke kolom zodat deze naar de onderkant van de kolom wijst.
Page 301 GEBRUIKSAANWIJZING Doe samen met iemand anders het volgende: a. Lijn de uiteinden van het steunvlak uit op het vooraf bepaalde gat. Als u een plat steunvlak wilt installeren zonder kussen, moet u zorgen dat de zijde met het Velcro®-klittenband naar boven is gericht (patiëntzijde). OPMERKING: Mogelijk moet u de lengte van de Allen Advance Table aanpassen zodat de kolommen zich op de juiste afstand van elkaar bevinden om het steunvlak te kunnen monteren.
Page 302 GEBRUIKSAANWIJZING Een steunvlak en/of beugel verwijderen WAARSCHUWING: Verwijder nooit een dwarspen uit een steunvlak terwijl een patiënt zich op het steunvlak bevindt. De patiënt kan vallen en/of letsel oplopen. Zorg dat de patiënt van het steunvlak is verwijderd. Voer de van toepassing zijnde stappen van de installatieprocedure in omgekeerde volgorde uit.
Page 303 GEBRUIKSAANWIJZING Heup- en dijbeensteunen OPMERKING: De dijbeensteunen zijn specifiek voor de respectieve zijkant. Bepaal welke heupsteun u wilt gebruiken en voer daarna de volgende stappen uit om elke steun op het steunvlak te installeren: a. Plaats de steun op zijn plaats op het steunvlak. Zorg dat de klemzijde van de steun naar de buitenkant van het steunvlak is gericht.
Page 304 GEBRUIKSAANWIJZING Om een steun van de Allen Advance Table te verwijderen schuift u de blauwe klem naar de ontgrendelde stand. Als de vergrendeling is opgeheven, wordt alleen het rode gebied op de pen weergegeven. Borststeun Plaats de borststeun op het railsvlak op een plek die geschikt is voor de patiënt, afhankelijk van het geslacht van de patiënt: •...
Page 305 GEBRUIKSAANWIJZING 3.2.7 Controle voor gebruik WAARSCHUWING: Zorg dat de aan/uit-schakelaar te allen tijde toegankelijk is tijdens gebruik. Er bestaat anders risico op lichamelijk letsel van de patiënt of materiële schade. Controleer voor elk gebruik van de Allen Advance Table of alle benodigde accessoires zijn bevestigd en of de Allen Advance Table klaar is voor gebruik.
Page 306 GEBRUIKSAANWIJZING 3.2.8 De hoogte van de Allen Advance Table aanpassen WAARSCHUWING: Voordat u de Allen Advance Table afstelt of de kantelfunctie gebruikt, moet u ervoor zorgen dat de remmen vergrendeld zijn, dat de patiënt veilig aan het steunvlak is bevestigd en volledig voorbereid is op de beweging, en dat de Allen Advance Table vrij is van voorwerpen die de beweging kunnen belemmeren.
Page 307 GEBRUIKSAANWIJZING 3.2.9 De Allen Advance Table in een Trendelenburgstand zetten WAARSCHUWING: Voordat u de Allen Advance Table afstelt of de kantelfunctie gebruikt, moet u ervoor zorgen dat de remmen vergrendeld zijn, dat de patiënt veilig aan het steunvlak is bevestigd en volledig voorbereid is op de beweging, en dat de Allen Advance Table vrij is van voorwerpen die de beweging kunnen belemmeren.
Page 308 GEBRUIKSAANWIJZING OPMERKING: Onder aan de buitenkant van de kolommen bevinden zich cijfers om het hoogteniveau aan te geven. 3.2.10 Het steunvlak kantelen OPMERKING: Voor bariatrische patiënten raden we u aan drie rugliggingsteunen (A-70404) te installeren om de patiënt te ondersteunen tijdens de kantelprocedure. WAARSCHUWING: Voordat u de Allen Advance Table afstelt of de kantelfunctie gebruikt, moet u ervoor zorgen dat de remmen vergrendeld zijn, dat de patiënt veilig aan het...
Page 309 GEBRUIKSAANWIJZING Houd de desbetreffende kanteltoets ingedrukt totdat het steunvlak zich in de juiste hoek bevindt. Wanneer u de toets loslaat, wordt het steunvlak onder die hoek vergrendeld. De kantelindicator op het display geeft aan hoe ver het steunvlak naar links of rechts is gekanteld. Om het steunvlak weer in de platte stand te zetten houdt u de tegenoverliggende kanteltoets ingedrukt totdat het steunvlak niet meer gekanteld is.
Page 310 GEBRUIKSAANWIJZING Als de Allen Advance Table in een Trendelenburg-stand staat, houdt u de tegenoverliggende Trendelenburg-toets ingedrukt totdat de verlaagde kolom zich op dezelfde hoogte bevindt als de verhoogde kolom en de indicator voor het kantelniveau op het display groen is. OPMERKING: Onder aan de buitenkant van de kolommen bevinden zich cijfers om het hoogteniveau aan te geven.
Page 311 GEBRUIKSAANWIJZING – alle losse of niet-ondersteunde objecten zijn vastgezet; • de buikliggingsteunen zijn geïnstalleerd op de rails. Als dit niet het geval is, installeert u deze (zie pagina 302). Breng het tweede steunvlak aan als volgt: a. Plaats aan één uiteinde van de Allen Advance Table de bovenste H-beugel op zijn plaats op de vlinderstrik.
Page 312 GEBRUIKSAANWIJZING g. Lijn met de hulp van iemand anders de uiteinden van het steunvlak uit op de vooraf bepaalde locatie van het gat. WAARSCHUWING: Verwijder nooit een dwarspen uit een steunvlak terwijl een patiënt zich op het steunvlak bevindt. De patiënt kan vallen en/of letsel oplopen. h.
Page 313 GEBRUIKSAANWIJZING Kijk naar het display en controleer of de indicator voor het kantelniveau en de indicator voor remmen vergrendeld groen zijn. WAARSCHUWING: We raden u aan minimaal vier zorgverleners beschikbaar te houden om de patiënt om te draaien. Het aantal zorgverleners varieert echter op basis van het gewicht van de patiënt en moet voor elke omdraaiprocedure door het personeel van de instelling worden bepaald.
Page 314 GEBRUIKSAANWIJZING Ga als volgt te werk om de steunvlakken te ontgrendelen voordat u de patiënt omdraait: a. Til het uiteinde van de omdraaihendel (A) op totdat deze op zijn plaats vastklikt. b. Houd de rode veiligheidshendel (B) naar voren geduwd terwijl u de omdraaihendel (A) omlaag trekt naar de stand Ontgrendeld.
Page 315 GEBRUIKSAANWIJZING WAARSCHUWING: Het niet gebruiken van de juiste tilmethoden kan leiden tot vallen van de patiënt, letsel of schade aan de apparatuur. 12. Verwijder met de hulp van iemand anders voorzichtig het bovenste steunvlak. 13. Verwijder voorzichtig de bovenste H-beugels. 14.
Page 316 GEBRUIKSAANWIJZING WAARSCHUWING: Let tijdens het verplaatsen goed op de leidingen. Gebruik altijd goede technieken voor het beheer van leidingen. Als u zich niet aan de instructies houdt, kan dit leiden tot vallen van de patiënt, lichamelijk letsel bij de patiënt of materiële schade.
Page 317 GEBRUIKSAANWIJZING Breng indien gewenst de optionele cervicale tractiebalk als volgt aan op de H-beugel aan het hoofdeinde van het bovenste steunvlak: a. Bepaal de locatie van het gat voor de cervicale tractiestang. OPMERKING: de gaten aan de zijkant van de H-beugel zijn genummerd.
Page 318 GEBRUIKSAANWIJZING Gebruik het tractiegewicht volgens de protocollen van de instelling. Zorg dat: • het tractiegewicht zich op een veilige positie bevindt, zodat het vrij is van mogelijke onbedoelde bewegingen. • de tractiekabel in de inkeping van de cervicale tractiestang blijft zitten. •...
Page 319 GEBRUIKSAANWIJZING Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: Symbool Omschrijving Tafelframe-symbolen Laadstatus van de batterij. Voedingsindicator. Duidt op de remontgrendeling in een noodgeval. Geeft aan dat wanneer de omdraaihendel in de onderste stand staat, de Allen Advance Table zich in de omdraaimodus bevindt (het steunvlak kan dan handmatig worden omgedraaid).
Page 320 GEBRUIKSAANWIJZING Symbool Omschrijving Kantelen naar links - kantelt een steunvlak tot 25° naar links. Kantelen naar rechts - kantelt een steunvlak tot 25° naar rechts. Geeft aan dat de besturingselementen in dit gebied knoppen zijn voor hoogteverstelling van de kolom. Dit is geen besturingselement.
Page 321 GEBRUIKSAANWIJZING Symbool Omschrijving Symbolen op het display Gebied voor kantelindicatie: geeft aan hoe ver het steunvlak naar links of rechts is gekanteld. Indicator voor het kantelniveau: wanneer de indicator voor het kantelniveau groen is, wordt de patiënt niet naar links of rechts gekanteld.
Page 322 GEBRUIKSAANWIJZING Instructies voor opslag, hantering en verwijdering: 3.4.1 Opslag en hantering: Het product dient te worden opgeslagen in een schone en veilige omgeving om schade aan het product te voorkomen. Zie de opslagspecificaties in de sectie Productspecificaties. Als u de optionele accessoiretrolley hebt, bewaart u de steunvlakken en extra accessoires op de trolley.
Page 323 GEBRUIKSAANWIJZING 3.5.1 De Allen Advance Table wordt niet in de handbedieningsmodus gezet via de handmatige omdraaimodus Controleer het volgende: • De remmen zijn vergrendeld. • de kolommen op dezelfde hoogte staan; • de Allen Advance Table en het geïnstalleerde steunvlak recht staan. Zie 'De Allen Advance Table en het steunvlak recht zetten' op pagina 309.
Page 324 GEBRUIKSAANWIJZING Onderhoud van het hulpmiddel: Zorg dat alle labels bevestigd en leesbaar zijn. Vervang de labels indien nodig en gebruik een plastic schraper om labels te verwijderen. Gebruik een alcoholdoekje om lijmresten te verwijderen. Neem contact met ons op als het hulpmiddel moet worden gerepareerd of vervangen. Neem contact met ons op via de informatie in de sectie Contactgegevens (1.3).
Page 325 GEBRUIKSAANWIJZING Bedieningselementen en motors Alle besturingselementen voor zorgverleners, samen met hun indicatoren, werken correct; dit geldt ook voor de besturingselementen op de Allen Advance Table en op de handbediening. De motors werken correct: tijdens het scharnieren is er geen sprake van wrijving, abnormale geluiden of een hoorbare indicatie van overbelasting.
Page 326 GEBRUIKSAANWIJZING Onderdelen vervangen WAARSCHUWING: Deze procedures voor het vervangen van onderdelen mogen alleen door onderhoudsmonteurs worden uitgevoerd die door de instelling zijn geautoriseerd. Anders kan de patiënt vallen, letsel oplopen of kan er materiële schade ontstaan. WAARSCHUWING: Draag altijd de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen wanneer u onderhoud aan de tafel gaat uitvoeren.
Page 327 GEBRUIKSAANWIJZING Onderdeelnumme Omschrijving Aantal H-Bracket A-71402 Cross Pin A-71401 Power Cord, EU A-71407 Power Cord, UK A-71406 Power Cord, US A-71405 Power Cord, IND/SA A-71408 Power Cord, AUS A-71409 Power Cord, China A-71412 Zekering, 5 mm x 20 mm, 6,3 A, 250 V, C-007318 smeltzekering Pagina 327...
Page 328 GEBRUIKSAANWIJZING 3.7.1 Pendant Verwijderen Zorg dat de remmen vergrendeld zijn (de indicator Vergrendeld op het display van de Allen Advance Table is groen). WAARSCHUWING: Als de netvoeding niet van de Allen Advance Table wordt losgekoppeld, kan de patiënt vallen, letsel oplopen of kan de apparatuur beschadigd raken. Schakel de Allen Advance Table uit en haal de stekker uit het stopcontact.
Page 329 GEBRUIKSAANWIJZING 3.7.2 Zekeringen Verwijderen Zorg dat de remmen vergrendeld zijn (de indicator Vergrendeld op het display van de Allen Advance Table is groen). WAARSCHUWING: Als de netvoeding niet van de Allen Advance Table wordt losgekoppeld, kan de patiënt vallen, letsel oplopen of kan de apparatuur beschadigd raken. Schakel de Allen Advance Table uit en haal het netsnoer uit het stopcontact en uit de Allen Advance Table.
Page 330 GEBRUIKSAANWIJZING Veiligheidsmaatregelen en algemene informatie: Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: WAARSCHUWING: Volg deze veiligheidsinstructies op om te voorkomen dat de patiënt valt, letsel oploopt en/of de apparatuur beschadigd raakt: • Niet gebruiken als het product zichtbaar is beschadigd. • Lees de instructies voor de installatie en het gebruik van hulpmiddelen voordat u dit hulpmiddel gaat gebruiken.
Page 331 GEBRUIKSAANWIJZING • Controleer voor elk gebruik van het systeem of alle onderdelen correct zijn geïnstalleerd en of het systeem correct werkt. • Als het systeem is gevallen of beschadigd is geraakt, controleert u voordat u het systeem gaat gebruiken of de onderhoudsafdeling van de instelling het systeem volledig heeft gecontroleerd en heeft geconcludeerd dat het veilig kan worden gebruikt.
Page 332 GEBRUIKSAANWIJZING – Tussen de valvergrendeling van de dwarspen en de vlinderstrik – Tussen een H-beugel en de kolom tijdens het verwijderen van een dwarspen • Voer geen onderhoud aan het systeem uit terwijl er een patiënt op ligt. Overleg met de zorgverleners van de instelling om ervoor te zorgen dat er geen patiënt op de tafel ligt voordat u onderhoud aan de tafel uitvoert.
Page 333 GEBRUIKSAANWIJZING Productspecificaties: Mechanische specificaties Omschrijving Afmetingen van product Breedte 82,6 cm (32,5”) Kolomhoogte (gemeten 65,4 cm tot 123,5 cm vanaf de bovenkant van (25,75” tot 48,63”) het steunvlak tot de vloer) (elektronisch instelbaar) Lengte (ingeschoven tot 208,9 cm tot 276,9 cm volledig uitgeschoven) (82,25”...
Page 334 GEBRUIKSAANWIJZING Opslagspecificaties Omschrijving Opslagtemperatuur -14 °C (7 °F) tot +70 °C (158 °F) Relatieve luchtvochtigheid van 15% tot 93% zonder condensatie voor opslag Bedrijfstemperatuur 10 °C (50 °F) tot 40 °C (104 °F) Relatieve luchtvochtigheid van 15% tot 70% zonder condensatie voor gebruik Atmosferische druk 700 hPa tot 1060 hPa...
Page 335 GEBRUIKSAANWIJZING Toegepaste onderdelen (conform IEC 60601-1) Rail Top Flat Top Positioneringssteunen (zoals kussens, C- Kussen voor vlak steunvlak Flex® Head Positioning System en verbruiksartikelen) Verklaringen: Het hulpmiddel bevat geen gevaarlijke stoffen conform richtlijn 2011/65/EU. Het materiaal dat bij de constructie van het hulpmiddel werd gebruikt, bevat CAS # 7439-92- 1, lood.
Page 336 GEBRUIKSAANWIJZING Instructies voor reiniging en ontsmetting: Aangeraden wordt de Allen Advance Table en steunvlakken na iedere patiënt te reinigen en te desinfecteren. Raadpleeg het reinigings- en desinfectiebeleid van uw instelling en volg de onderstaande richtlijnen op. WAARSCHUWING: • Gebruik geen bleekmiddel of producten die bleekmiddel bevatten om het hulpmiddel te reinigen.
Page 337 GEBRUIKSAANWIJZING • Als u een quaternair desinfectiemiddel gebruikt, moet u dit onmiddellijk van het product afspoelen. Anders kan het desinfectiemiddel corrosie veroorzaken op gelakte en geplateerde onderdelen. VOORZICHTIG: DOMPEL DE KUSSENS NIET ONDER IN VLOEISTOF GEBRUIK GEEN BLEEKMIDDEL OF FENOLVERBINDINGEN OM HET KUSSEN SCHOON TE MAKEN 4.5.1 Reinigen...
Page 338 GEBRUIKSAANWIJZING Lijst met relevante normen: Serie- Normen Omschrijving nummer EN 62366-1 Medische hulpmiddelen - Deel 1: Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur EN ISO 14971 Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen EN 1041 Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd EN ISO 15223-1 Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik...
Page 339 ® Allen Advance Table Mode d'emploi Numéros de produit A-71102-JP 80028193 Version G Français...
Page 340 MODE D'EMPLOI AVIS IMPORTANTS Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire le Mode d'emploi et de se familiariser avec le produit avant son application. • Lisez et comprenez tous les avertissements et instructions dans ce manuel et sur le dispositif avant de l'utiliser avec un patient.
Page 341 MODE D'EMPLOI base côté tête, près de la prise de courant. Page 341 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Français Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 342 MODE D'EMPLOI Table des matières Allen® Advance Table Informations générales : ..........345 Droits d’auteur : .
Page 343 MODE D'EMPLOI 3.2.5 Installer les support en H et un plateau du porte-patient ..372 3.2.6 Poser le kit Prone Support Set (A-71300) sur le Rail Top ... . 376 3.2.7 Vérification avant utilisation .
Page 344 MODE D'EMPLOI Déclarations : ........... . 409 Instructions de stérilisation : .
Page 345 MODE D'EMPLOI Informations générales : Allen Medical Systems, Inc. est une filiale de Hill-Rom, Inc., (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient, et notre passion est d'optimiser la guérison du patient et la sécurité...
Page 346 MODE D'EMPLOI Marques de commerce : Les informations sur les marques de commerce sont disponibles à l'adresse Allenmedical.com/pages/terms-conditions. Les produits peuvent être couverts par un ou plusieurs brevets. Veuillez consulter la liste disponible à l'adresse Hill-rom.com/patents pour tout brevet. Mizuho OSI® est une marque déposée de Mizuho Orthopedic Systems, Inc. Velcro®...
Page 347 MODE D'EMPLOI Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : N'UTILISEZ PAS LE PRODUIT S'IL PRÉSENTE DES DOMMAGES VISIBLES OU UNE DÉGRADATION DES MATÉRIAUX. 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : Ne pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé ou s'il est ouvert par inadvertance avant utilisation.
Page 348 MODE D'EMPLOI Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Symboles sur le cadre de la table Indique que le dispositif est un dispositif médical MDR 2017/745 Indique le fabricant du dispositif médical EN ISO 15223-1 Indique le numéro de série du fabricant.
Page 349 MODE D'EMPLOI Symbole utilisé Description Référence Indique que l'utilisateur doit consulter le mode EN ISO 15223-1 d’emploi pour obtenir des informations importantes sur les mises en garde, telles que les avertissements et les précautions. Indique que le dispositif ne contient pas de EN ISO 15223-1 caoutchouc naturel ou de latex de caoutchouc naturel sec...
Page 350 MODE D'EMPLOI Symbole utilisé Description Référence La table Allen Advance ne convient pas à une s.o. utilisation dans des environnements riches en oxygène ou en présence d’un mélange d'anesthésiques inflammables avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote. Indique qu'il ne faut pas utiliser d'adhésif. s.o.
Page 351 MODE D'EMPLOI Considérations relatives à la CEM : AVERTISSEMENT : Si la table Allen Advance doit être utilisée à proximité d'équipements chirurgicaux à haute fréquence, de défibrillateurs cardiaques et de moniteurs de défibrillateurs cardiaques, se reporter aux instructions du fabricant du produit pour s'assurer du fonctionnement adéquat de l'équipement.
Page 352 MODE D'EMPLOI AVERTISSEMENT : Ce dispositif est conforme à toutes les exigences de compatibilité électromagnétique de la norme CEI 60601-1-2. Il est peu probable que l'utilisateur rencontre des problèmes avec ce dispositif à cause d'une immunité électromagnétique inadéquate. Cependant, l'immunité électromagnétique est toujours relative et les normes sont fixées en fonction des environnements d'utilisation prévus.
Page 353 MODE D'EMPLOI Recommandations et déclaration du fabricant — Émissions électromagnétiques Les modèles A-71102-JP doivent être utilisés dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du modèle A-71102-JP doit s'assurer qu'il utilise le dispositif dans un tel environnement. Environnement électromagnétique – Test d'émissions Conformité...
Page 354 MODE D'EMPLOI Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique Les modèles A-71102-JP doivent être utilisés dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du modèle A-71102-JP doit s'assurer qu'il utilise le dispositif dans un tel environnement. Niveau d’essai Niveau de Environnement électromagné- Test d'immunité...
Page 355 MODE D'EMPLOI Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique Les modèles A-71102-JP doivent être utilisés dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du modèle A-71102-JP doit s'assurer qu'il utilise le dispositif dans un tel environnement. Niveau d’essai Niveau de Environnement électromagné- Test d'immunité...
Page 356 MODE D'EMPLOI Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique Les modèles A-71102-JP doivent être utilisés dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du modèle A-71102-JP doit s'assurer qu'il utilise le dispositif dans un tel environnement. Niveau Niveau de Environnement électromagnétique –...
Page 357 MODE D'EMPLOI Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique Les modèles A-71102-JP doivent être utilisés dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du modèle A-71102-JP doit s'assurer qu'il utilise le dispositif dans un tel environnement. Niveau Niveau de Environnement électromagnétique –...
Page 358 MODE D'EMPLOI Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication RF por- tables et mobiles et A-71102-JP Les modèles A-71102-JP sont conçus pour être utilisés dans un environnement électro- magnétique où les perturbations par les champs rayonnés aux fréquences radioélec- triques sont contrôlées.
Page 359 MODE D'EMPLOI Informations de fabrication : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 ÉTATS-UNIS 800-433-5774 (AMÉRIQUE DU NORD) +1-978-266-4200 (INTERNATIONAL) Informations sur l'importateur dans l'UE : Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Sponsor australien officiel : Welch Allyn Australia Pty.
Page 360 MODE D'EMPLOI Système Identification des composants du système : VUE 1 Article Fonctions Page Article Fonctions Page Poignée à bascule Interrupteur Marche/ Arrêt Insertion de la corde de Prise du cordon traction cervicale d'alimentation Plateau du porte-patient Boîtier de commande avec coussin Rangement de la Support du boîtier de...
Page 361 MODE D'EMPLOI VUE 2 Article Fonctions Page Article Fonctions Page Panneau connecteur Niveau de charge de la batterie Cross pin Indicateur d'alimentation H-bracket Déclenchement des freins de secours Écran Connecteur du boîtier de commande Support du cordon du Déverrouillage de la boîtier de commande traction cervicale Page 361...
Page 362 MODE D'EMPLOI Code produit et description : A-71102-JP - Allen® Advance Table, 100 V Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : AVERTISSEMENT : Le classement des poids peut varier pour certains accessoires utilisés avec la table Allen Advance. Veillez à ne pas dépasser le poids nominal indiqué sur l'accessoire.
Page 363 MODE D'EMPLOI Nom de l'accessoire Référence du produit Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-EU (EU) Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex® Head Positioner System A-70700 C-Flex®...
Page 364 MODE D'EMPLOI Nom de l'accessoire Référence du produit Foam Arm Supports (boîte de 6) A-70863 Large Security Strap O-RSX2 Accessoires de la table Allen® Advance Allen® Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (boîte de 6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (boîte de 6) Allen®...
Page 365 MODE D'EMPLOI Nom de l'accessoire Référence du produit Rail Top A-71400 Cervical Traction Bar A-71404 Flat Top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU...
Page 366 MODE D'EMPLOI Indication d'utilisation : La table Allen Advance est conçue pour être utilisée dans un environnement de salle d'opération afin de soutenir et positionner les patients pendant les interventions chirurgicales. Usage prévu : Plusieurs types de plateaux spéciaux peuvent être fixés sur la table Allen Advance afin de faciliter un accès chirurgical et une radiotransparence à...
Page 367 MODE D'EMPLOI Mise en place et utilisation du dispositif : Avant utilisation : Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage. Assurez-vous que le dispositif a été correctement nettoyé, désinfecté et séché avant chaque utilisation.
Page 368 MODE D'EMPLOI Vous trouverez ces commandes sur le boîtier de commande : • Inclinaison vers la gauche/droite—fait pivoter un support patient d'environ 25° dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens contraire des aiguilles d'une montre. • Réglage de la hauteur—relève ou abaisse les colonnes de la table Allen Advance.
Page 369 MODE D'EMPLOI 3.2.2 Mettre l’unité sous tension et hors tension Assurez-vous que la poignée à bascule est en position relevée et verrouillée. Branchez le cordon d'alimentation à la prise de la table Allen Advance et à une prise électrique appropriée. Interrupteur Marche/Arrêt REMARQUE : Lorsque la table Allen Advance est branchée, l'indicateur d'alimentation est allumé.
Page 370 MODE D'EMPLOI REMARQUE : Lorsque la table Allen Advance n’est pas branchée : l'indicateur de niveau de charge de la batterie est activé lorsque l'interrupteur Marche/Arrêt est sur Marche ; l'indicateur de niveau de charge de la batterie est éteint lorsque l’interrupteur Marche/ Arrêt est sur Arrêt.
Page 371 MODE D'EMPLOI Desserrer manuellement les freins Tirez sur le déclenchement des freins de secours sur les deux colonnes. REMARQUE : Chaque colonne est dotée d'un dispositif de déverrouillage. Vous devez tirer les deux dispositifs pour déverrouiller les freins. Il n'est pas nécessaire de tirer les poignées en même temps.
Page 372 MODE D'EMPLOI Lorsque le tube transversal est complètement déployé, abaissez la poignée pour le verrouiller en position. REMARQUE : Pour verrouiller le tube transversal, il doit être complètement étendu. 3.2.5 Installer les support en H et un plateau du porte-patient AVERTISSEMENT : Utilisez uniquement les plateaux de support Allen avec la table Allen®...
Page 373 MODE D'EMPLOI b. Posez les extrémités en J du support en H sur le panneau connecteur de sorte que le support en H s'adapte dans les encoches situées sur les côtés du panneau connecteur. c. Insérez la broche transversale dans le support en H, à travers le panneau connecteur et à...
Page 374 MODE D'EMPLOI h. Avec l'aide d'une autre personne, tournez le support en H sur chaque colonne de manière à ce qu'il se trouve vers le bas de la colonne. Remontez la poignée à bascule en position verrouillée. Vous n'avez pas besoin d'appuyer sur le levier de sécurité...
Page 375 MODE D'EMPLOI b. À chaque extrémité du plateau, insérez une broche transversale dans le support en H, à travers l'ensemble connecteur plateau et à travers l'autre extrémité du support en H. AVERTISSEMENT : N'utilisez pas le plateau du support sans avoir convenablement installé les broches transversales sur les supports en H.
Page 376 MODE D'EMPLOI 3.2.6 Poser le kit Prone Support Set (A-71300) sur le Rail Top Le kit Prone Support Set comprend une unité de maintien thoracique, six supports de hanche (deux chacun de petite, moyenne et grande taille), deux supports de cuisse, un harnais et un plateau de tête.
Page 377 MODE D'EMPLOI c. Faites glisser l'attache bleue à la position verrouillée. Une fois verrouillée, seule la zone verte s'affiche sur la broche. REMARQUE : Regardez sous le rail pour vous assurer que l'attache est correctement engagée sur les tiges de verrouillage.
Page 378 MODE D'EMPLOI • La housse couvre complètement la partie bleue du support. REMARQUE : Les coussins Allen® Support Pads sont conçus pour fonctionner avec les housses Allen® Ultra Comfort™ Covers uniquement. Head Plate Positionnez le plateau de tête sur le Rail Top à un emplacement indiqué...
Page 379 MODE D'EMPLOI 3.2.7 Vérification avant utilisation AVERTISSEMENT : Assurez-vous que l'interrupteur d'alimentation est accessible en permanence pendant l'utilisation. Risque de blessures pour le patient ou de dommages matériels. Avant chaque utilisation de la table Allen Advance, assurez-vous que tous les accessoires nécessaires sont fixés et que la table Allen Advance est prête à...
Page 380 MODE D'EMPLOI 3.2.8 Régler la hauteur de la table Allen Advance AVERTISSEMENT : Avant de régler la table Allen Advance ou d'utiliser la fonction d'inclinaison, assurez-vous que les freins sont verrouillés, que le patient est fixé sur le plateau du support et qu'il est parfaitement préparé...
Page 381 MODE D'EMPLOI 3.2.9 Placer la table Allen Advance en position Trendelenburg AVERTISSEMENT : Avant de régler la table Allen Advance ou d'utiliser la fonction d'inclinaison, assurez-vous que les freins sont verrouillés, que le patient est fixé sur le plateau du support et qu'il est parfaitement préparé...
Page 382 MODE D'EMPLOI REMARQUE : Près du bas, à l'extérieur des colonnes, se trouvent des chiffres qui permettent d'identifier le niveau de hauteur. 3.2.10 Incliner le plateau du support REMARQUE : Pour les patients obèses, il est recommandé d'installer trois plateaux en décubitus dorsal (A-70404) pour aider à...
Page 383 MODE D'EMPLOI Appuyez sur la commande d’inclinaison applicable et maintenez-la enfoncée jusqu'à ce que le plateau du support soit au bon angle. Lorsque vous relâchez la commande, le plateau du support se verrouille à cet angle. L’indicateur d'inclinaison sur l'écran indique à quel point le plateau du support est incliné...
Page 384 MODE D'EMPLOI Si la table Allen Advance est en position de Trendelenburg, appuyez sur la commande de Trendelenburg opposée et maintenez-la enfoncée jusqu'à ce que la colonne abaissée soit à la même hauteur que la colonne relevée et que l'indicateur de niveau d'inclinaison sur l'écran soit vert.
Page 385 MODE D'EMPLOI – La table Allen Advance est exempte d'objets susceptibles d'interférer avec le réglage. – Tous les objets non fixés ou non pris en charge ont été fixés. • Les supports Prone Supports sont posés sur le Rail Top. Si ce n'est pas le cas, installez-les (voir à...
Page 386 MODE D'EMPLOI AVERTISSEMENT : Le non-respect des méthodes de levage appropriées risque d'entraîner la chute du patient, des blessures ou des dommages matériels. g. Avec l'aide d'une autre personne, alignez les extrémités du plateau du support sur l'emplacement du trou déterminé au préalable. AVERTISSEMENT : Ne retirez jamais une broche transversale d'un plateau du support sur lequel repose un patient.
Page 387 MODE D'EMPLOI Assurez-vous que le plateau du support supérieur est progressivement comprimé contre le patient et resserrez les sangles pour patient. Observez l'écran et assurez-vous que l'indicateur de niveau d'inclinaison et l'indicateur de freins verrouillés sont verts. AVERTISSEMENT : Nous vous recommandons de disposer d'au moins quatre soignants pour aider à...
Page 388 MODE D'EMPLOI Procédez comme suit pour déverrouiller les plateaux du support avant le basculement : a. Soulevez l'extrémité de la poignée à bascule (A) jusqu'à ce qu'elle se bloque en position. b. Poussez sur le levier de sécurité rouge (B) et maintenez-le vers l'avant tout en tirant sur la poignée à...
Page 389 MODE D'EMPLOI AVERTISSEMENT : Le non-respect des méthodes de levage appropriées risque d'entraîner la chute du patient, des blessures ou des dommages matériels. 12. Avec l'aide d'une autre personne, retirez avec précaution le plateau du support patient supérieur. 13. Retirez avec précaution les supports en H supérieurs. 14.
Page 390 MODE D'EMPLOI Observez attentivement les tubulures pendant le transfert du patient conformément aux protocoles de l'établissement. 3.2.14 Accéder à l’ensemble de traction cervicale La commande de déverrouillage de la traction cervicale est un bouton-poussoir situé sur le côté supérieur gauche de la colonne côté tête. Appuyez sur le bouton de déverrouillage de la traction cervicale.
Page 391 MODE D'EMPLOI b. Placez la barre dans les ouvertures du support en H. Assurez-vous que la barre est à niveau en vérifiant que chacune de ses extrémités est posée dans le support en H dans les trous de même niveau. c.
Page 392 MODE D'EMPLOI REMARQUE : La barre de traction cervicale est un accessoire en option fourni pour maintenir l'angle de traction pendant la traction cervicale. Le cas échéant, posez la barre à l'emplacement approprié sur le support en H. Après utilisation du poids de traction, retirez le poids et la corde de l'ensemble. Appuyez sur le bouton de déverrouillage de la traction cervicale, puis enfoncez l'ensemble dans la colonne afin qu'il soit en position verrouillée.
Page 393 MODE D'EMPLOI Commandes et indicateurs du dispositif : Symbole Description Symboles sur le cadre de la table Indicateur de niveau de charge de la batterie. Indicateur d'alimentation. Identifie le déclenchement des freins de secours. Indique que la table Allen Advance est en mode Basculement (le plateau peut être tourné...
Page 394 MODE D'EMPLOI Symbole Description Commande d'inclinaison vers la gauche—fait tourner un plateau jusqu'à 25° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Commande d'inclinaison vers la droite—fait tourner un plateau jusqu'à 25° dans le sens des aiguilles d'une montre. Identifie les commandes dans la zone en tant que commandes de hauteur de colonne.
Page 395 MODE D'EMPLOI Symbole Description Symboles sur l'écran Zone de l'indicateur d'inclinaison—indique à quel point le plateau du support est incliné vers la gauche ou la droite. Indicateur de niveau d'inclinaison – lorsque l'indicateur de niveau d'inclinaison est vert, le patient n'est incliné ni vers la gauche ni vers la droite.
Page 396 MODE D'EMPLOI Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : 3.4.1 Stockage et manipulation : Le produit doit être stocké dans un environnement propre et sûr afin d’éviter tout dommage. Voir les Spécifications de stockage dans la section Spécifications du produit. Si vous disposez du chariot d'accessoires en option, rangez-y les plateaux du support patient et les accessoires supplémentaires.
Page 397 MODE D'EMPLOI 3.5.1 La table Allen Advance ne passera pas en mode de commande du boîtier de commande à partir du mode de basculement manuel Assurez-vous que : • Les freins sont verrouillés. • Les colonnes sont à la même hauteur. •...
Page 398 MODE D'EMPLOI Entretien du dispositif : Assurez-vous que toutes les étiquettes sont apposées et lisibles. Remplacer les étiquettes, si nécessaire, en utilisant un grattoir en plastique pour retirer l'étiquette. Utiliser une lingette imbibée d'alcool pour éliminer toute trace d'adhésif. Contactez-nous en cas de réparation ou de remplacement nécessaire du dispositif, en utilisant les informations de la section Coordonnées (1.3).
Page 399 MODE D'EMPLOI Commandes et moteurs Toutes les commandes du personnel soignant, ainsi que leurs indicateurs, fonctionnent correctement ; cela inclut les commandes de la table Allen Advance et du boîtier de commande. Les moteurs fonctionnent correctement : il n'y a pas de friction, de bruits anormaux ou une indication sonore de surcharge pendant le fonctionnement.
Page 400 MODE D'EMPLOI Remplacement des pièces AVERTISSEMENT : Seuls les techniciens de maintenance agréés par le site sont habilités à remplacer les pièces. Autrement, il existe un risque de chute du patient, de blessures ou de dommages matériels. AVERTISSEMENT : Portez toujours l'équipement de protection individuelle approprié lors de l'entretien de l'unité.
Page 401 MODE D'EMPLOI Description Quantité Référence art. Power Cord, UK A-71406 Power Cord, US A-71405 Power Cord, IND/SA A-71408 Power Cord, AUS A-71409 Power Cord, China A-71412 Fuse, 5 mm x 20 mm, 6.3 A, 250 V, slow blow C-007318 3.7.1 Boîtier de commande Retrait Assurez-vous que les freins sont verrouillés (l'indicateur de...
Page 402 MODE D'EMPLOI Débranchez le câble du boîtier de commande du connecteur de la table Allen Advance. Remplacement Assurez-vous que le joint torique est fixé dans le connecteur de la table Allen Advance. Alignez la languette située à l'extrémité du connecteur du nouveau câble du boîtier de commande sur la languette située à...
Page 403 MODE D'EMPLOI 3.7.2 Fusibles Retrait Assurez-vous que les freins sont verrouillés (l'indicateur de verrouillage sur l'écran de la table Allen Advance est vert). AVERTISSEMENT : Si vous ne mettez pas la table Allen Advance hors tension, vous risquez de provoquer la chute du patient, des blessures ou des dommages matériels. Mettez la table Allen Advance hors tension, et débranchez le câble d'alimentation de la source d'alimentation du site et de la table Allen Advance.
Page 404 MODE D'EMPLOI Consignes de sécurité et informations générales : Avertissements et mises en garde de sécurité générale : AVERTISSEMENT : Respecter ces consignes de sécurité pour prévenir toute chute ou blessure du patient et/ou tout dommage matériel : • N’utilisez pas ce produit s’il est visiblement endommagé. •...
Page 405 MODE D'EMPLOI • Avant chaque utilisation de l'unité, assurez-vous que toutes les pièces sont correctement installées et que l'unité fonctionne correctement. • Si l'unité est tombée ou endommagée, assurez-vous que le service de maintenance du site l'a complètement examinée et a déterminé qu'elle peut fonctionner en toute sécurité, avant toute utilisation.
Page 406 MODE D'EMPLOI – Entre le verrou à coulisseau de la broche transversale et le panneau connecteur – Entre un support en H et la colonne lors du retrait d'une broche transversale • Ne procédez pas à l'entretien de l'unité lorsqu'elle porte un patient. Consultez le personnel soignant de l'établissement pour vous assurer que l'unité...
Page 407 MODE D'EMPLOI Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description Dimensions du produit Largeur 82,6 cm (32,5 po) Hauteur de la colonne De 65,4 cm à 123,5 cm (mesurée à partir du (25,75 po à 48,63 po) plateau du support (réglable de manière jusqu'au sol) électronique) Longueur (de la position...
Page 408 MODE D'EMPLOI Durée de vie prévue La durée de vie prévue de la table Allen Advance est de 10 ans dans des conditions normales d’utilisation et si elle est correctement entretenue. Toutefois, certains composants ont une durée de vie plus courte et devront être remplacés.
Page 409 MODE D'EMPLOI Classification et normes Classification Norme Normes techniques et d'assurance de la CEI 60601 Ed. 3 pour l'instrument de qualité Classe 1 de Type B CEI 60601-2-46 Ed. 2.0 sections pertinentes CEI 60601-1-2 sections pertinentes CEI 60601-1-6 sections pertinentes CEI 60601-1 Classement selon le degré...
Page 410 MODE D'EMPLOI Instructions de nettoyage et de désinfection : Nous vous recommandons de nettoyer et de désinfecter la table Allen Advance et les plateaux du support après chaque utilisation sur le patient. Reportez-vous aux politiques de nettoyage et de désinfection de votre établissement et suivez les directives ci- dessous.
Page 411 MODE D'EMPLOI • N'utilisez pas de détergents, de solvants ou de détergents agressifs. L'équipement risquerait d'être endommagé. REMARQUE : N'utilisez pas d'iodophores, car ils tacheront le produit. • Si vous utilisez un désinfectant de type quaternaire, veillez à le rincer immédiatement.
Page 412 MODE D'EMPLOI 4.5.4 Désinfection AVERTISSEMENT : Le non-respect des instructions du fabricant pendant l'utilisation des produits nettoyants et désinfectants peut endommager l'équipement. Nous vous recommandons de désinfecter l'unité avec un désinfectant homologué EPA (États-Unis uniquement), tuberculocide, tel qu'un désinfectant Morning Mist Neutral Disinfectant, en cas des salissures visibles et après l'utilisation par un patient.
Page 413 MODE D'EMPLOI Liste des normes applicables : Numéro Normes Description de série EN 62366-1 Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux EN ISO 14971 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux EN 1041 Informations fournies par le fabricant de dispositifs...
Page 414 MODE D'EMPLOI Page 414 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Français Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 415 ® Allen Advance Table Gebrauchsanweisung Artikelnummer A-71102-JP 80028193 Version G Deutsch...
Page 416 GEBRAUCHSANWEISUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten den Verwendungshinweis aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. • Lesen und verinnerlichen Sie alle Anweisungen und Warnhinweise in diesem Handbuch sowie auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
Page 417 GEBRAUCHSANWEISUNG Modell zu identifizieren, das Sie haben, sehen Sie sich das Etikett mit der Modellnummer an, das sich auf der Innenseite der Kopfplatte in der Nähe der Steckdose befindet. Seite 417 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Deutsch Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 418 GEBRAUCHSANWEISUNG Inhaltsverzeichnis Allen® Advance Table Allgemeine Informationen: ..........421 Urheberrechtshinweis: .
Page 419 GEBRAUCHSANWEISUNG 3.2.5 IInstallation der H-Halterungen und einer Patientenauflage ..448 3.2.6 Installation des Prone-Support-Sets (A-71300) auf dem Schienenoberteil..........452 3.2.7 Prüfung vor dem Gebrauch .
Page 420 GEBRAUCHSANWEISUNG Produktspezifikationen: ..........483 Hinweise: .
Page 421 GEBRAUCHSANWEISUNG Allgemeine Informationen: Allen Medical Systems, Inc. ist eine Gesellschaft der Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik und zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der Einrichtungen unserer Kunden zu steigern.
Page 422 GEBRAUCHSANWEISUNG Warenzeichen: Markeninformationen finden Sie unter Allenmedical.com/pages/terms-conditions. Die Produkte sind möglicherweise durch ein oder mehrere Patent(e) geschützt. Beachten Sie die Liste unter Hill- Rom.com/patents für alle Patente. Mizuho OSI® ist eine eingetragene Marke von Mizuho Orthopedic Systems, Inc. Velcro® ist eine eingetragene Marke von Velcro Industries, BV. Ultra Comfort™...
Page 423 GEBRAUCHSANWEISUNG Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER EINEN MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST. 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung vor der Verwendung beschädigt oder unbeabsichtigt geöffnet wurde. Sämtliche Änderungen, Nachrüstungen oder Reparaturen müssen von befugten Fachleuten durchgeführt werden.
Page 424 GEBRAUCHSANWEISUNG Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole: Verwendetes Beschreibung Referenz Symbol Symbole auf dem Tischrahmen Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein MDR 2017/745 Medizinprodukt handelt Verweist auf den Hersteller des EN ISO 15223-1 Medizinproduktes. Verweist auf die Seriennummer des Herstellers. EN ISO 15223-1 Die Seriennummer des Geräts wird im Format 1JJWWSSSSSSS angegeben.
Page 425 GEBRAUCHSANWEISUNG Verwendetes Beschreibung Referenz Symbol Verweist auf die Notwendigkeit für den EN ISO 15223-1 Anwender bei wichtigen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen den Verwendungshinweis zu beachten. Weist darauf hin, dass das Gerät kein EN ISO 15223-1 Naturkautschuk oder trockenen Naturkautschuklatex enthält. Verweist auf einen Warnhinweis IEC 60601-1 Verweist auf die Notwendigkeit für den EN ISO 15223-1...
Page 426 GEBRAUCHSANWEISUNG Verwendetes Beschreibung Referenz Symbol Der Allen Advance Table eignet sich nicht für k. A. den Einsatz in mit Sauerstoff angereicherten Umgebungen oder in Umgebungen, in denen eine entzündliche Anästhetika-Mischung mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas vorhanden ist. Zeigt an, dass kein Klebeband verwendet k.
Page 427 GEBRAUCHSANWEISUNG Hinweise zur EMV: WARNUNG: Wenn der Allen Advance Table in der Nähe von chirurgischen Hochfrequenzgeräten, Defibrillatoren und Defibrillator-Monitoren verwendet werden soll, beachten Sie die Anleitung des Herstellers, um sicherzustellen, dass das Gerät wie vorgesehen funktioniert. Dieses Gerät erfüllt alle Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit gemäß...
Page 428 GEBRAUCHSANWEISUNG WARNUNG: Dieses Gerät erfüllt alle Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit gemäß IEC 60601-1-2. Es ist unwahrscheinlich, dass der Benutzer Probleme mit diesem Gerät wegen unzureichender elektromagnetischer Störfestigkeit haben wird. Die elektromagnetische Störfestigkeit ist jedoch immer relativ, und die Standards basieren auf den erwarteten Einsatzbedingungen. Wenn der Benutzer ein ungewöhnliches Geräteverhalten beobachtet, insbesondere wenn dieses Verhalten intermittierend ist und mit der Verwendung von Funk- oder Fernsehsendern, Mobiltelefonen oder elektrochirurgischen...
Page 429 GEBRAUCHSANWEISUNG Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Die Modelle A-71102-JP sind für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagne- tischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des A-71102-JP sollte sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird. Emissionstest Konformität Elektromagnetische Umgebung –...
Page 430 GEBRAUCHSANWEISUNG Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Modelle A-71102-JP sind für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagne- tischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des A-71102-JP sollte sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird. Störfestigkeits- IEC 60601 Prüf- Elektromagnetische Erfüllungsgrad...
Page 431 GEBRAUCHSANWEISUNG Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Modelle A-71102-JP sind für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagne- tischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des A-71102-JP sollte sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird. Störfestigkeits- IEC 60601 Prüf- Elektromagnetische Erfüllungsgrad...
Page 432 GEBRAUCHSANWEISUNG Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Modelle A-71102-JP sind für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagne- tischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des A-71102-JP sollte sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird. Störfestigkeits- IEC 60601 Erfüllungs- Elektromagnetische Umgebung –...
Page 433 GEBRAUCHSANWEISUNG a. Die Feldstärken ortsfester Sender, z. B. Basisstationen für Funktelefone (mobil/schnurlos) und mobiler Landfunkanlagen, Amateurfunksendern, AM- und FM-Rundfunkübertragungen und TV-Übertragun- gen, können theoretisch nicht akkurat prognostiziert werden. Zur Bewertung elektromagnetischer Um- gebungen aufgrund ortsfester RF-Sender sollte eine elektromagnetische Standortmessung in Erwägung gezogen werden.
Page 434 GEBRAUCHSANWEISUNG Empfohlene Trennungsabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikati- onsgeräten und dem A-71102-JP Die Modelle A-71102-JP sind für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder Benutzer des A-71102-JP kann elektromagnetische Störungen vermeiden, indem er den unten empfohlenen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kom- munikationsgeräten (Sendern) und dem A-71102-JP einhält, der von der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts abhängt.
Page 435 GEBRAUCHSANWEISUNG Herstellerdaten: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORDAMERIKA) +1-978-266-4200 (INTERNATIONAL) Daten des EU-Importeurs: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Autorisierter Australischer Sponsor: Welch Allyn Australia Pty. Ltd. 1 Baxter Drive Old Toongabbie, NSW 2146 Australia...
Page 436 GEBRAUCHSANWEISUNG System Systemkomponenten: VIEW 1 Element Merkmal Seite Element Merkmal Seite Kippgriff Ein/Aus-Schalter Einschub des Zugseils Netzsteckdose für die zervikale Traktion Patientenauflage mit Handbedienung Polster Lagerung von Querstift Halterung für die und H-Halterung Handbedienung Zusammenschiebbares Querrohr Seite 436 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Deutsch Version: G...
Page 437 GEBRAUCHSANWEISUNG VIEW 2 Element Merkmal Seite Element Merkmal Seite Zugleiste Akkuladezustand Cross pin Betriebsanzeige H-Halterung Notbremsschalter Anzeige Anschluss der Handbedienung Kabelhalter für die Entriegelung der Handbedienung zervikalen Traktion Seite 437 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Deutsch Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 438 GEBRAUCHSANWEISUNG Artikelnummer und -beschreibung: A-71102-JP - Allen® Advance Table, 100 V Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: WARNUNG: Die Gewichtsangaben können bei einigen Zubehörteilen, die mit dem Allen Advance Table verwendet werden, abweichen. Stellen Sie sicher, dass Sie die auf dem Zubehör angegebene Gewichtsklasse nicht überschreiten. Dies könnte ansonsten zu Stürzen oder Verletzungen des Patienten oder Beschädigungen an Geräten führen.
Page 439 GEBRAUCHSANWEISUNG Zubehörbezeichnung Artikelnummer Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-EU (EU) Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-UK (UK) Armlagerung, (EU) A-70615-EU Armlagerung, (UK) A-70615-UK Armlagerung, (US) A-70615-US C-Flex® Head Positioner System A-70700 C-Flex® Basiseinheit A-70701 C-Flex® Clean Cape Disposables A-70702 Starburst Adapter for Standard Mayfield or A-70710...
Page 440 GEBRAUCHSANWEISUNG Zubehörbezeichnung Artikelnummer Schaumstoff-Armstützen (Box mit 6 Stück) A-70863 Large Security Strap O-RSX2 Zubehör für den Allen® Advance Table Allen® Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (Box mit 6 Stück) Allen® Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (Box mit 6 Stück) Allen® Ultra Comfort™ Covers, large A-71263 (Box mit 6 Stück) Chest Support mit Polster...
Page 441 GEBRAUCHSANWEISUNG Zubehörbezeichnung Artikelnummer Rail Top A-71400 Zervikale Traktionsstange A-71404 Flat Top A-71410 Sicherheitsgurte A-71411 Verstellbare Zubehörschiene (EU) A-71501-EU Verstellbare Zubehörschiene (UK) A-71501-UK Verstellbare Zubehörschiene (US) A-71501-US Verstellbare Zubehörschienenklemme (US) A-71502 Verstellbare Zubehörschienenklemme (EU) A-71502-EU Verstellbare Zubehörschienenklemme (UK) A-71502-UK Accessory Cart A-71600 a.
Page 442 GEBRAUCHSANWEISUNG Anwendungsbereich: Der Allen Advance Table ist für den Einsatz in einem Operationssaal vorgesehen, um Patienten während chirurgischer Eingriffe zu unterstützen und zu positionieren. Bestimmungsgemäße Verwendung: Es können mehrere Arten von Spezialauflagen am Allen Advance Table befestigt werden, um den chirurgischen Zugang und 360 Grad Strahlendurchlässigkeit für verschiedene Arten von chirurgischen Operationen zu ermöglichen.
Page 443 GEBRAUCHSANWEISUNG Geräteinstallation und Benutzung: Vor Benutzung: Prüfen Sie das Gerät auf sichtbare Schäden oder scharfe Kanten, die auf einen Sturz oder Schlag während der Lagerung zurückzuführen sein können. Stellen Sie sicher, dass das Produkt vor jedem Gebrauch ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und trocken gewischt wird. Installation: 3.2.1 Bedienelemente und Anzeigen...
Page 444 GEBRAUCHSANWEISUNG Auf der Handbedienung befinden sich die folgenden Bedienelemente: • Links-/Rechtsneigung – Dreht eine Patientenauflage um ca. 25 Grad im oder gegen den Uhrzeigersinn. • Höheneinstellung – Hebt oder senkt die Tischsäulen. Die Höhe kann von 65,4 cm (25,75“) bis 123,5 cm (48,63“) eingestellt werden (gemessen von der Patientenauflage bis zum Boden).
Page 445 GEBRAUCHSANWEISUNG 3.2.2 TEin- und Ausschalten des Geräts Stellen Sie sicher, dass sich der Kippgriff in der angehobenen und verriegelten Position befindet. Schließen Sie das Netzkabel über den Anschluss am Allen Advance Table und an eine entsprechende Steckdose an. Ein/Aus-Schalter HINWEIS: Wenn der Allen Advance Table angeschlossen ist, leuchtet die Betriebsanzeige.
Page 446 GEBRAUCHSANWEISUNG HINWEIS: Wenn der Allen Advance Table nicht angeschlossen ist: Die Anzeige für den Akkuladezustand leuchtet, wenn der Ein-/Ausschalter eingeschaltet ist; die Anzeige für den Akkuladezustand ist aus, wenn der Ein-/Ausschalter ausgeschaltet ist. Potentialausgleichsleiter Am Allen Advance Table befindet sich ein Stecker, an den Sie eine Potentialausgleichsleitung anschließen können.
Page 447 GEBRAUCHSANWEISUNG Zurücksetzen der elektronischen Bremsen nach manuellem Lösen Nachdem Sie die Notbremsschalter zum Entriegeln der Bremsen betätigt haben, müssen Sie die Bremsen wie folgt sperren bzw. zurücksetzen: Stellen Sie sicher, dass der Allen Advance Table mit Strom versorgt wird und der Ein-/Ausschalter eingeschaltet ist. Halten Sie die Tastensteuerung gedrückt, während Sie die Entriegelungsvorrichtung betätigen.
Page 448 GEBRAUCHSANWEISUNG 3.2.5 IInstallation der H-Halterungen und einer Patientenauflage WARNUNG: Verwenden Sie ausschließlich Auflagen von Allen mit dem Allen® Advance Table, die Mizuhosi® Flat Top, Rail Top oder orthopädische Auflagen. Dies könnte zu Stürzen oder Verletzungen des Patienten oder Beschädigungen an Geräten führen.
Page 449 GEBRAUCHSANWEISUNG c. Stecken Sie den Querstift in die H-Halterung, durch die Zugleiste und durch das andere Ende der H- Halterung. WARNUNG: Verwenden Sie die H-Halterung nicht, ohne dass der Kreuzstift richtig installiert ist. Dies könnte ansonsten zu Stürzen oder Verletzungen des Patienten oder Beschädigungen an Geräten führen.
Page 450 GEBRAUCHSANWEISUNG Drücken Sie den Kippgriff nach oben in die verriegelte Position. Der rote Sicherheitshebel muss nicht gedrückt werden. Bestimmen Sie, in welchem Loch an der H-Halterung die Patientenauflage montiert werden soll. HINWEIS: Die Lochpositionen sind an der Seite der H- Halterungen nummeriert.
Page 451 GEBRAUCHSANWEISUNG Entfernen einer Patientenauflage und/oder einer Halterung WARNUNG: Entfernen Sie niemals einen Querstift von der Auflage, während sich ein Patient darauf befindet. Es besteht Sturz- oder Verletzungsgefahr für den Patienten. Stellen Sie sicher, dass der Patient von der Auflage entfernt wurde. Führen Sie die entsprechenden Schritte des Installationsvorgangs in umgekehrter Reihenfolge durch.
Page 452 GEBRAUCHSANWEISUNG 3.2.6 Installation des Prone-Support-Sets (A-71300) auf dem Schienenoberteil Das Prone Support Set enthält eine Bruststütze, sechs Hüftstützen (je zwei kleine, mittlere und große), zwei Oberschenkelstützen, eine Hebeschlaufe und eine Kopfplatte. Hebeschlaufe WARNUNG: Die Hebeschlaufe soll die Beine des Patienten stützen. Es wird empfohlen, zwischen den Beinen des Patienten und der Hebeschlaufe zusätzliches Material zur Druckreduzierung zu verwenden, um Verletzungen des Patienten zu vermeiden.
Page 453 GEBRAUCHSANWEISUNG c. Schieben Sie die blaue Klemme in die verriegelte Position. Wenn sie gesperrt ist, wird nur der grüne Bereich auf dem Stift angezeigt. HINWEIS: Kontrollieren Sie unter der Schiene, dass die Klemme richtig an den Sperrbolzen einrastet. Montieren Sie die Allen® Ultra Comfort™ Covers auf den Halterungen.
Page 454 GEBRAUCHSANWEISUNG Bruststütze Setzen Sie die Bruststütze an einem vom Geschlecht des Patienten abhängigen Ort auf das Schienenoberteil: • Weiblich: Die Stütze so installieren, dass sie sich über den Brüsten und unter dem Schlüsselbein befindet. Achten Sie dabei genau darauf, dass der Plexus brachialis vermieden wird.
Page 455 GEBRAUCHSANWEISUNG 3.2.7 Prüfung vor dem Gebrauch WARNUNG: Stellen Sie sicher, dass der Netzschalter während des Gebrauchs jederzeit zugänglich ist. Andernfalls kann es zu Verletzungen des Patienten oder zu Geräteschäden kommen. Stellen Sie vor jedem Gebrauch des Allen Advance Table sicher, dass alle erforderlichen Zubehörteile angebracht sind und der Allen Advance Table einsatzbereit ist.
Page 456 GEBRAUCHSANWEISUNG 3.2.8 Anpassen der Höhe des Allen Advance Table WARNUNG: Bevor Sie den Allen Advance Table einstellen oder die Neigefunktion verwenden, stellen Sie sicher, dass die Bremsen verriegelt sind, der Patient an der Patientenauflage fixiert und vollständig auf die Bewegung vorbereitet ist und dass der Tisch frei von Gegenständen ist, die die Einstellung beeinträchtigen könnten.
Page 457 GEBRAUCHSANWEISUNG 3.2.9 Den Allen Advance Table in eine Trendelenburg-Position bringen WARNUNG: Bevor Sie den Allen Advance Table einstellen oder die Neigefunktion verwenden, stellen Sie sicher, dass die Bremsen verriegelt sind, der Patient an der Patientenauflage fixiert und vollständig auf die Einstellung vorbereitet ist und dass der Tisch frei von Gegenständen ist, die die Einstellung beeinträchtigen könnten.
Page 458 GEBRAUCHSANWEISUNG HINWEIS: In der Nähe der unteren Seite an der Außenseite der Säulen stehen Zahlen, anhand derer das Höhenniveau identifiziert werden kann. 3.2.10 Kippen der Auflage HINWEIS: Für bariatrische Patienten empfehlen wir, drei Rückenlagenzugangs-Auflagen (A-70404) zu installieren, um den Patienten während des Neigevorgangs zu unterstützen. WARNUNG: Bevor Sie den Allen Advance Table einstellen oder die Neigefunktion verwenden, stellen Sie sicher, dass die Bremsen verriegelt sind, der Patient an der...
Page 459 GEBRAUCHSANWEISUNG Drücken und halten Sie den entsprechenden Neigungsregler, bis sich die Auflage im richtigen Winkel befindet. Wenn Sie die Taste loslassen, wird die Patientenauflage in diesem Winkel arretiert. Die Neigungsanzeige auf dem Display zeigt an, wie weit die Patientenauflage nach links oder rechts geneigt ist. Um die Patientenauflage wieder in die flache Position zu bringen, drücken und halten Sie den entgegensetzten Neigungsregler gedrückt, bis die Oberseite nicht mehr geneigt ist.
Page 460 GEBRAUCHSANWEISUNG Wenn sich der Allen Advance Table in Trendelenburg-Position befindet, halten Sie die Taste für die Anti-Trendelenburg-Position gedrückt, bis die abgesenkte Säule auf derselben Höhe wie die angehobene Säule ist und die Neigungsstandanzeige auf dem Display grün leuchtet. HINWEIS: In der Nähe der unteren Seite an der Außenseite der Säulen stehen Zahlen, anhand derer das Höhenniveau identifiziert werden kann.
Page 461 GEBRAUCHSANWEISUNG – Der Allen Advance Table ist frei von Gegenständen, die die Einstellung beeinträchtigen könnten. – Alle losen oder nicht unterstützten Objekte wurden gesichert. • Auf dem Schienenoberteil sind die Prone Supports installiert. Ist dies nicht der Fall, installieren Sie sie (siehe Seite 452). Bauen Sie die zweite Patientenauflage wie folgt ein: a.
Page 462 GEBRAUCHSANWEISUNG WARNUNG: Bei Nichtbeachtung der richtigen Hebemethoden kann es zu Stürzen oder Verletzungen des Patienten oder Geräteschäden kommen. g. Richten Sie mit Hilfe einer anderen Person die Enden der Auflage an der vorgegebenen Lochposition aus. WARNUNG: Entfernen Sie niemals einen Querstift von der Auflage, während sich ein Patient darauf befindet.
Page 463 GEBRAUCHSANWEISUNG Stellen Sie sicher, dass die obere Auflage nach und nach gegen den Patienten gedrückt wird, und ziehen Sie die Sicherheitsgurte erneut fest. Schauen Sie auf das Display, und stellen Sie sicher, dass die Neigungsstandanzeige und die Anzeige für gesperrte Bremsen grün sind.
Page 464 GEBRAUCHSANWEISUNG Gehen Sie wie folgt vor, um die Auflagen für die Wendung zu entriegeln: a. Heben Sie das Ende (A) des Kippgriffs an, bis dieser in der verriegelten Position einrastet. b. Drücken Sie den roten Sicherheitshebel (B) nach vorn und halten Sie ihn, während Sie den Kippgriff (A) in die entriegelte oder nach unten zeigende Position ziehen.
Page 465 GEBRAUCHSANWEISUNG WARNUNG: Bei Nichtbeachtung der richtigen Hebemethoden kann es zu Stürzen oder Verletzungen des Patienten oder Geräteschäden kommen. 12. Entfernen Sie mit Hilfe einer anderen Person vorsichtig die obere Auflage. 13. Entfernen Sie vorsichtig die oberen H-Halterungen. 14. Stellen Sie sicher, dass sich der Patient in der richtigen Position für den chirurgischen Eingriff befindet.
Page 466 GEBRAUCHSANWEISUNG Achten Sie bei der Umlagerung des Patienten gemäß den Protokollen der Einrichtung genau auf die Leitungen. 3.2.14 Zugang zur zervikalen Traktionseinheit Der Knopf zur Entriegelung der zervikalen Traktion ist ein Druckknopf auf der oberen linken Seite der Kopfsäule. Drücken Sie den Knopf zur Entriegelung der zervikalen Traktion.
Page 467 GEBRAUCHSANWEISUNG b. Setzen Sie die Stange in die Öffnungen der H-Halterung ein. Vergewissern Sie sich, dass die Schiene nivelliert ist, indem Sie sicherstellen, dass jedes Ende der Stange in der H-Halterung in der gleichen Lochnummer eingeführt ist. c. Stellen Sie sicher, dass sich die Absenksperre am Ende der Stange zur Seite bewegt, um die Stange in Position zu halten.
Page 468 GEBRAUCHSANWEISUNG HINWEIS: Die zervikale Traktionsstange ist ein optionales Zubehör, das mitgeliefert wird, um mit dem Zugwinkel die zervikale Traktion zu unterstützen. Montieren Sie die Stange, wenn Sie sie verwenden, an der entsprechenden Stelle an der H-Halterung. Nach der Verwendung des Traktionsgewichts entfernen Sie das Gewicht und das Seil aus der Komponente.
Page 469 GEBRAUCHSANWEISUNG Bedienelemente und Anzeigen des Geräts: Symbol Beschreibung Symbole auf dem Tischrahmen Anzeige für Akkuladezustand. Betriebsanzeige. Kennzeichnet den Auslösemechanismus der Notbremsen. Zeigt an, dass sich der Allen Advance Table im Wende-Modus befindet, wenn sich der Kippgriff in der abgesenkten Position befindet (die Oberseite kann manuell gedreht werden).
Page 470 GEBRAUCHSANWEISUNG Symbol Beschreibung Steuerung für Linksneigung: Dreht eine Stützfläche um bis zu 25° gegen den Uhrzeigersinn. Steuerung für Rechtsneigung: Dreht eine Auflagefläche um bis zu 25° im Uhrzeigersinn. Identifiziert die Bedienelemente im Bereich als Bedienelemente für die Säulenhöhe. Dies ist kein Bedienelement. Aufwärts-Bedienelement –...
Page 471 GEBRAUCHSANWEISUNG Symbol Beschreibung Symbole auf dem Display Neigungsbereich – Zeigt an, wie weit die Patientenauflage nach links oder rechts geneigt ist. Neigungsstandanzeige – Wenn die Neigungsstandanzeige grün leuchtet, ist der Patient nicht nach links oder rechts geneigt. Bremsen-Statusanzeigen - die Anzeige für verriegelte Bremsen leuchtet grün, wenn die Bremsen verriegelt sind;...
Page 472 GEBRAUCHSANWEISUNG Anleitung für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts: 3.4.1 Lagerung und Handhabung: Das Produkt muss an einem sauberen und sicheren Ort aufbewahrt werden, um Produktschäden zu vermeiden. Weitere Informationen zur richtigen Lagerung finden Sie im Abschnitt „Produktspezifikationen“. Wenn Sie über einen optionalen Zubehörwagen verfügen, bewahren Sie die Auflagen und weiteres Zubehör auf dem Wagen auf.
Page 473 GEBRAUCHSANWEISUNG 3.5.1 Der Allen Advance Table wechselt nicht aus dem manuellen Wende-Modus in den Handbedienungs-Modus Stellen Sie Folgendes sicher: • Die Bremsen sind verriegelt. • Die Säulen sind auf derselben Höhe. • Der Allen Advance Table und die installierte Patientenoberfläche sind eben „Horizontales Ausrichten des Allen Advance Table und der Patientenauflage“...
Page 474 GEBRAUCHSANWEISUNG Gerätewartung: Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten angebracht und gut lesbar sind. Die Etiketten können bei Bedarf mithilfe eines Kunststoffschabers entfernen und dann ersetzt werden. Verwenden Sie ein in Alkohol getränktes Tuch, um Klebstoffreste zu entfernen. Wenden Sie sich an uns, wenn das Gerät repariert oder ersetzt werden muss. Unsere Kontaktdaten finden Sie im Abschnitt (1.3).
Page 475 GEBRAUCHSANWEISUNG Bedienelemente und Motoren Alle Bedienelemente des Pflegepersonals und die entsprechenden Anzeigen funktionieren ordnungsgemäß, einschließlich der Bedienelemente am Allen Advance Table und an der Handstation. Die Motoren funktionieren einwandfrei: Während der Bewegungen gibt es keine Reibung, ungewöhnlichen Geräusche oder akustischen Anzeichen von Überlastung. Akku Der Akku ist in gutem Zustand: Wenn das Gerät nicht angeschlossen ist, werden alle Bewegungen des Allen Advance Table von der Handbedienung aus gesteuert;...
Page 476 GEBRAUCHSANWEISUNG Austausch von Teilen WARNUNG: Diese Verfahren zum Austausch von Teilen dürfen nur von Mitarbeitern durchgeführt werden, die von der Einrichtung autorisiert sind. Andernfalls könnte dies zu Stürzen oder Verletzungen des Patienten oder Beschädigungen an Geräten führen. WARNUNG: Tragen Sie bei der Wartung des Geräts stets die entsprechende persönliche Schutzausrüstung.
Page 477 GEBRAUCHSANWEISUNG Beschreibung Menge Artikelnummer Power Cord, EU A-71407 Power Cord, UK A-71406 Power Cord, US A-71405 Power Cord, IND/SA A-71408 Power Cord, AUS A-71409 Power Cord, China A-71412 Sicherung, 5 mm x 20 mm, 6,3 A, 250 V, träge C-007318 3.7.1 Handbedienung Demontage...
Page 478 GEBRAUCHSANWEISUNG Trennen Sie das Kabel der Handbedienung vom Anschluss des Allen Advance Table. Austausch Stellen Sie sicher, dass der O-Ring am Anschluss des Allen Advance Table installiert ist. Richten Sie die Lasche am Anschlussende des neuen Handbedienungskabels an der Lasche auf der Innenseite des Anschlusses des Allen Advance Table aus. Schließen Sie das Kabel der Handbedienung an den Anschluss des Allen Advance Table an.
Page 479 GEBRAUCHSANWEISUNG 3.7.2 Sicherungen Demontage Stellen Sie sicher, dass die Bremsen verriegelt sind (die Verriegelungsanzeige auf dem Display des Allen Advance Table leuchtet grün). WARNUNG: Wenn der Allen Advance Table nicht vom Stromnetz getrennt wird, könnte dies zu Stürzen oder Verletzungen des Patienten oder Geräteschäden führen. Schalten Sie den Allen Advance Table aus, und ziehen Sie das Netzkabel aus der Stromquelle der Einrichtung und aus dem Allen Advance Table.
Page 480 GEBRAUCHSANWEISUNG Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: Allgemeine Sicherheitshinweise: WARNUNG: Befolgen Sie diese Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Stürze von Patienten und/oder Sachschäden zu vermeiden: • Nicht verwenden, wenn das Produkt sichtbare Schäden aufweist. • Lesen Sie vor der Verwendung dieses Geräts die Anleitung zur Einrichtung und Verwendung des Geräts aufmerksam durch.
Page 481 GEBRAUCHSANWEISUNG • Entfernen Sie niemals einen Querstift von der Auflage, während sich ein Patient darauf befindet. • Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch des Geräts, dass alle Teile korrekt installiert sind und dass das Gerät ordnungsgemäß funktioniert. • Wenn das Gerät heruntergefallen ist oder beschädigt wurde, stellen Sie vor der Verwendung sicher, dass das Gerät vom Wartungsdienst der Einrichtung vollständig untersucht und festgestellt wurde, dass es sicher in Betrieb genommen werden kann.
Page 482 GEBRAUCHSANWEISUNG – Zwischen dem Kopf des Querstifts und der Endkappe bei extremer Neigung und in der Trendelenburg- oder Anti-Trendelenburg-Position – Zwischen der Querstift-Absenksperre und der Zugleiste – Zwischen einer H-Halterung und der Säule beim Entfernen eines Querstifts • Warten Sie das Gerät nicht, während sich ein Patient auf dem Gerät befindet. Wenden Sie sich vor der Wartung an das Pflegepersonal der Einrichtung, um sicherzustellen, dass sich kein Patient auf dem Gerät befindet.
Page 483 GEBRAUCHSANWEISUNG Produktspezifikationen: Mechanische Daten Beschreibung Produktabmessungen Breite 82,6 cm (32,5“) Säulenhöhe (gemessen 65,4 cm bis 123,5 cm von der Patientenauflage (25,75“bis 48,63“) bis zum Boden) (elektronisch regelbar) Länge (eingefahren bis 208,9 cm bis 276,9 cm vollständig ausgefahren) (82,25“bis 109“) Material A-71102-JP Zulässige Nutzlast des Geräts Patient: 272 kg (600 lbs)
Page 484 GEBRAUCHSANWEISUNG Erwartete Lebensdauer Die erwartete Lebensdauer des Allen Advance Table beträgt bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und korrekter Wartung 10 Jahre. Allerdings haben bestimmte Komponenten einen kürzeren Lebenszyklus und müssen ersetzt werden. Diese Komponenten sind nachfolgend aufgeführt: • Bei korrekter Wartung hat die Batterie eine erwartete Lebensdauer von 3 Jahren.
Page 485 GEBRAUCHSANWEISUNG Klassifizierung und Normen Klassifizierung Norm Technische und IEC 60601 Ausg. 3 für Geräte der Klasse 1 Qualitätssicherungsnormen Typ B IEC 60601-2-46 Ausg. 2.0, relevante Abschnitte IEC 60601-1-2, relevante Abschnitte IEC 60601-1-6, relevante Abschnitte IEC 60601-1 Klassifizierung nach dem Gerät der Klasse I Schutzgrad gegen Elektroschock IEC 60601-1 Klassifizierung nach dem Anwendungsteil Typ B...
Page 486 GEBRAUCHSANWEISUNG Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: Wir empfehlen, den Allen Advance Table und die Auflagen zwischen verschiedenen Anwendungen zu reinigen und zu desinfizieren. Beachten Sie die Reinigungs- und Desinfektionsrichtlinien Ihrer Einrichtung und befolgen Sie die nachstehenden Richtlinien. WARNUNG: • Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte.
Page 487 GEBRAUCHSANWEISUNG • Verwenden Sie keine scharfen Reinigungsmittel, Lösungsmittel oder Waschmittel. Das Gerät könnte beschädigt werden. HINWEIS: Verwenden Sie keine Iodophore, da sie das Produkt verschmutzen. • Wenn Sie ein quartäres Desinfektionsmittel verwenden, spülen Sie es sofort vom Produkt ab. Andernfalls könnte das Desinfektionsmittel Korrosion an lackierten und beschichteten Bauteilen verursachen.
Page 488 GEBRAUCHSANWEISUNG 4.5.4 Desinfektion WARNUNG: Werden die Reinigungs- und Desinfektionsmittel nicht gemäß der Anleitung des Herstellers verwendet, kann dies zu Geräteschäden führen. Bei sichtbarem Schmutz und auch zwischen verschiedenen Anwendungen empfehlen wir, das Gerät mit einem EPA-registrierten, tuberkuloziden Desinfektionsmittel wie Morning Mist Neutral Disinfectant zu desinfizieren (nur USA).
Page 489 GEBRAUCHSANWEISUNG Liste der anwendbaren Normen: Seriennr. Standards Beschreibung EN 62366-1 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte EN ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. EN 1041 Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller des Medizinproduktes EN ISO 15223-1 Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil...
Page 490 GEBRAUCHSANWEISUNG Seite 490 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Deutsch Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 491 ™ Allen Advance Table Petunjuk Penggunaan Kode Produk A-71102-JP 80028193 Version G Bahasa Indonesia...
Page 492 PETUNJUK PENGGUNAAN PEMBERITAHUAN PENTING Sebelum menggunakan perangkat ini atau jenis alat medis lain pada pasien, disarankan agar Anda membaca Petunjuk Penggunaan dan pahami produk dengan baik. • Baca dan pahami semua petunjuk dan peringatan dalam manual ini dan pada perangkat sebelum digunakan dengan pasien. Simpan manual agar tetap tersedia untuk melatih pengguna baru.
Page 493 PETUNJUK PENGGUNAAN mengidentifikasi model yang Anda miliki, lihat label nomor model yang berada di dalam bagian dasar ujung kepala, di dekat outlet daya. Halaman 493 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Bahasa Indonesia Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 494 PETUNJUK PENGGUNAAN Daftar Isi Allen™ Advance Table Informasi Umum:............497 Pemberitahuan Hak Cipta: .
Page 495 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.5 Memasang Braket H dan Bagian Atas Penopang Pasien ..524 3.2.6 Memasang Prone Support Set (A-71300) di Bagian Atas Rel ..528 3.2.7 Pemeriksaan Prapenggunaan .
Page 496 PETUNJUK PENGGUNAAN Petunjuk Sterilisasi:..........560 Petunjuk Pembersihan dan Disinfeksi: .
Page 497 PETUNJUK PENGGUNAAN Informasi Umum: Allen Medical Systems, Inc. merupakan anak perusahaan dari Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), produsen dan penyedia teknologi medis, serta layanan terkait yang terkemuka di dunia untuk industri layanan kesehatan. Sebagai perusahaan yang terdepan dalam industri pemosisian pasien, semangat kami adalah untuk meningkatkan hasil perawatan pasien dan keselamatan perawat, sekaligus meningkatkan efisiensi pelanggan kami.
Page 498 PETUNJUK PENGGUNAAN Merek Dagang: Informasi merek dagang dapat ditemukan di Allenmedical.com/pages/terms-conditions. Produk dapat dilindungi oleh satu paten atau lebih. Silakan lihat daftar di Hill-rom.com/patents untuk mengetahui setiap paten. Mizuho OSI™ merupakan merek dagang terdaftar dari Mizuho Orthopedic Systems, Inc. Velcro™ merupakan merek dagang terdaftar dari Velcro Industries, BV. Ultra Comfort™...
Page 499 PETUNJUK PENGGUNAAN Pertimbangan Keselamatan: 1.4.1 Pemberitahuan simbol bahaya keselamatan: JANGAN GUNAKAN JIKA PRODUK MENUNJUKKAN KERUSAKAN YANG TAMPAK ATAU DEGRADASI MATERIAL. 1.4.2 Pemberitahuan penyalahgunaan peralatan: Jangan gunakan produk jika kemasan rusak atau tidak sengaja terbuka sebelum digunakan. Semua modifikasi, peningkatan, atau perbaikan harus dijalankan oleh teknisi ahli resmi. 1.4.3 Pemberitahuan kepada pengguna dan/atau pasien: Setiap insiden serius yang terjadi sehubungan dengan perangkat, harus dilaporkan ke...
Page 500 PETUNJUK PENGGUNAAN Mengoperasikan sistem: 1.5.1 Simbol yang Berlaku: Simbol yang Deskripsi Referensi digunakan Simbol Kerangka Tabel Menunjukkan bahwa perangkat adalah MDR 2017/745 perangkat medis Menunjukkan produsen perangkat medis EN ISO 15223-1 Menunjukkan nomor seri dari produsen. Nomor EN ISO 15223-1 seri perangkat dikodekan sebagai 1YYWWSSSSSSS.
Page 501 PETUNJUK PENGGUNAAN Simbol yang Deskripsi Referensi digunakan Menunjukkan bahwa pengguna harus EN ISO 15223-1 membaca petunjuk penggunaan informasi yang penting, seperti peringatan dan tindakan pencegahan. Menunjukkan bahwa perangkat tidak EN ISO 15223-1 mengandung karet alami atau lateks karet alami kering Menunjukkan Peringatan IEC 60601-1 Menunjukkan bahwa pengguna harus...
Page 502 PETUNJUK PENGGUNAAN Simbol yang Deskripsi Referensi digunakan Allen Advance Table tidak sesuai untuk penggunaan dalam lingkungan kaya akan oksigen atau di mana terdapat campuran anestetik mudah terbakar dengan udara, oksigen, atau nitrit oksida. Menunjukkan bahwa pita perekat tidak seharusnya digunakan. Menunjukkan terdapat bahaya kehancuran.
Page 503 PETUNJUK PENGGUNAAN Pertimbangan EMC: PERINGATAN: Jika Allen Advance Table akan digunakan di dekat peralatan bedah berfrekuensi tinggi, defibrilator kardiak, dan monitor defibrilator kardiak, lihat instruksi produsen produk untuk memastikan peralatan akan dapat beroperasi seperti yang ditujukan. Perangkat ini memenuhi semua persyaratan untuk kompatibilitas elektromagnetik sesuai dengan IEC 60601-1-2.
Page 504 PETUNJUK PENGGUNAAN PERINGATAN: Perangkat ini memenuhi semua persyaratan untuk kompatibilitas elektromagnetik sesuai dengan IEC 60601-1-2. Kecil kemungkinan pengguna akan mengalami masalah dengan perangkat ini karena imunitas elektromagnetik yang tidak adekuat. Namun, imunitas elektromagnetik selalu bersifat relatif, dan standar didasarkan pada lingkungan penggunaan yang diantisipasi.
Page 505 PETUNJUK PENGGUNAAN Panduan dan Pernyataan Produsen — Emisi Elektromagnetik A-71102-JP ditujukan untuk penggunaan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah. Pelanggan atau A-71102-JP harus memastikan perangkat digunakan dalam lingkungan tersebut. Uji Emisi Kepatuhan Lingkungan Elektromagnetik—Panduan Emisi RF Kelompok 1 A-71102-JP menggunakan energi RF hanya untuk fungsi internal.
Page 506 PETUNJUK PENGGUNAAN Panduan dan Pernyataan Produsen — Imunitas Elektromagnetik A-71102-JP ditujukan untuk penggunaan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah. Pelanggan atau A-71102-JP harus memastikan perangkat digunakan dalam lingkungan tersebut. IEC 60601 Tingkat Lingkungan Elektromagnetik— Uji Imunitas Tingkat Uji Kepatuhan Panduan Keluaran ±...
Page 507 PETUNJUK PENGGUNAAN Panduan dan Pernyataan Produsen — Imunitas Elektromagnetik A-71102-JP ditujukan untuk penggunaan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah. Pelanggan atau A-71102-JP harus memastikan perangkat digunakan dalam lingkungan tersebut. IEC 60601 Tingkat Lingkungan Elektromagnetik— Uji Imunitas Tingkat Uji Kepatuhan Panduan Penurunan <...
Page 508 PETUNJUK PENGGUNAAN Panduan dan Pernyataan Produsen — Imunitas Elektromagnetik A-71102-JP ditujukan untuk penggunaan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah. Pelanggan atau A-71102-JP harus memastikan perangkat digunakan dalam lingkungan tersebut. IEC 60601 Tingkat Uji Imunitas Lingkungan Elektromagnetik—Panduan Tingkat Uji Kepatuhan Peralatan komunikasi RF seluler dan portabel tidak boleh digunakan di lebih dekat dengan salah satu mana pun dari...
Page 509 PETUNJUK PENGGUNAAN Panduan dan Pernyataan Produsen — Imunitas Elektromagnetik A-71102-JP ditujukan untuk penggunaan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah. Pelanggan atau A-71102-JP harus memastikan perangkat digunakan dalam lingkungan tersebut. IEC 60601 Tingkat Uji Imunitas Lingkungan Elektromagnetik—Panduan Tingkat Uji Kepatuhan CATATAN 1: Di 80 MHz dan 800 MHz, rentang frekuensi yang lebih tinggi berlaku.
Page 510 PETUNJUK PENGGUNAAN Jarak pemisahan yang disarankan di antara peralatan komunikasi RF portabel dan seluler dan A-71102-JP A-71102-JP ditujukan untuk penggunaan di lingkungan elektromagnetik tempat gangguan RF teradiasi dikontrol. Pelanggan atau pengguna A-71102-JP dapat membantu mencegah gangguan elektromagnetik dengan mempertahankan jarak minimum antara peralatan komunikasi RF portabel dan seluler (pemancar) dan A-71102-JP sebagaimana yang disarankan di bawah, sesuai dengan daya output maksimum pada peralatan komunikasi.
Page 511 PETUNJUK PENGGUNAAN Informasi Produsen: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (AMERIKA UTARA) +1 978-266-4200 (INTERNASIONAL) Informasi Importir UE: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Sponsor Resmi Australia: Welch Allyn Australia Pty.
Page 512 PETUNJUK PENGGUNAAN Sistem Identifikasi komponen sistem: VIEW 1 Item Fitur Halaman Item Fitur Halaman Gagang flip Sakelar On/Off Penyisipan tali traksi Outlet kabel daya serviks Bagian atas penopang Pendan pasien dengan bantalan Penyimpanan pin silang Penahan pendan dan braket H Tabung silang dapat lipat Halaman 512...
Page 513 PETUNJUK PENGGUNAAN VIEW 2 Item Fitur Halaman Item Fitur Halaman Bilah traksi Tingkat pengisian daya baterai Pin silang Indikator daya H-bracket Pelepas rem darurat Layar Konektor pendan Penahan kabel pendan Pelepas traksi serviks Halaman 513 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Bahasa Indonesia Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 514 PETUNJUK PENGGUNAAN Kode dan Deskripsi Produk: A-71102-JP - Allen™ Advance Table, 100 V Daftar Tabel Aksesori dan Komponen Habis Pakai: PERINGATAN: Peringkat berat dapat berbeda untuk beberapa aksesori yang digunakan dengan Allen Advance Table. Pastikan Anda tidak melebihi peringkat berat yang ditunjukkan pada aksesori.
Page 515 PETUNJUK PENGGUNAAN Nama Aksesori Nomor Produk Flex Frame Accessory Rail, 6" (152,4 mm) A-70501-EU (EU) Flex Frame Accessory Rail, 6" (152,4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex™ Head Positioner System A-70700 C-Flex™...
Page 516 PETUNJUK PENGGUNAAN Nama Aksesori Nomor Produk Foam Arm Supports (kotak/6) A-70863 Large Security Strap O-RSX2 Aksesori Allen™ Advance Table Allen™ Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (kotak/6) Allen™ Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (kotak/6) Allen™ Ultra Comfort™ Covers, large A-71263 (kotak/6) Chest Support with pad A-71301 Chest Support Pad...
Page 517 PETUNJUK PENGGUNAAN Nama Aksesori Nomor Produk Rail Top A-71400 Tongkat Traksi Serviks A-71404 Flat top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU Adjustable Accessory Rail Clamp (UK)
Page 518 PETUNJUK PENGGUNAAN Indikasi penggunaan: Allen Advance Table ditujukan untuk digunakan dalam lingkungan ruang operasi untuk menyangga dan memposisikan pasien selama prosedur operasi bedah. Penggunaan yang ditujukan: Beberapa jenis bagian atas khusus dapat dipasang ke Allen Advance Table untuk memungkinkan akses bedah dan radiolusensi 360° untuk berbagai jenis operasi bedah. Pasien dapat diposisikan dengan baik pada berbagai posisi operasi dari posisi telentang, tengkurap, atau lateral.
Page 519 PETUNJUK PENGGUNAAN Penyiapan dan Penggunaan Peralatan: Sebelum digunakan: Periksa produk untuk mencari kerusakan yang terlihat atau tepian tajam yang mungkin disebabkan karena terjatuh atau benturan selama penyimpanan. Pastikan produk telah dibersihkan dan didisinfeksi dengan benar, serta dilap kering sebelum digunakan. Penyiapan: 3.2.1 Kontrol dan Indikator...
Page 520 PETUNJUK PENGGUNAAN Anda akan menemukan kontrol ini di pendan: • Kemiringan Kiri/Kanan—memutar bagian atas penopang kira-kira 25° searah jarum jam atau melawan arah jarum jam. • Penyesuaian tinggi—menaikkan atau menurunkan kolom Allen Advance Table. Ketinggian dapat disesuaikan dari 65,4 cm hingga 123,5 cm (25,75”...
Page 521 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.2 Menyalakan dan Mematikan Unit Pastikan gagang flip berada dalam posisi ke atas dan terkunci. Colokkan kabel daya ke dalam outlet Allen Advance Table dan ke dalam outlet daya yang sesuai. Sakelar On/Off CATATAN: Ketika Allen Advance Table dicolokkan, Indikator daya akan menyala.
Page 522 PETUNJUK PENGGUNAAN CATATAN: Ketika Allen Advance Table tidak dicolokkan dalam: indikator Tingkat Pengisian Daya Baterai akan menyala jika sakelar Hidupkan/Matikan menyala; indikator Tingkat Pengisian Daya Baterai akan mati jika sakelar On/Off mati. Konduktor Ekualisasi Potensial Terdapat colokan di Allen Advance Table untuk menyambungkan kabel pengikatan ekuipotensial.
Page 523 PETUNJUK PENGGUNAAN Reset Rem Elektronik setelah Dilepas secara Manual Setelah menggunakan Pelepas Rem Darurat untuk membuka rem, Anda harus melakukan langkah-langkah ini untuk mengunci atau mereset rem: Pastikan terdapat daya pada Allen Advance Table, dan sakelar On/Off menyala. Tekan dan tahan kontrol Kunci saat Anda menekan kontrol Buka kunci control.
Page 524 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.5 Memasang Braket H dan Bagian Atas Penopang Pasien PERINGATAN: Hanya gunakan bagian atas penopang Allen dengan Allen™ Advance Table, Bagian Atas datar Mizuhosi™, Bagian Atas Rel, atau Bagian Atas Ortopedik. Pasien dapat jatuh atau cedera, atau perangkat dapat mengalami kerusakan. PERINGATAN: Gunakan bagian atas penopang pasien yang dirancang hanya untuk penggunaan kemiringan dan Trendelenburg atau Trendelenburg Terbalik secara...
Page 525 PETUNJUK PENGGUNAAN c. Sisipkan pin silang ke dalam braket H, melalui bilah traksi, dan melalui ujung lain braket H. PERINGATAN: Jangan menggunakan braket H tanpa pin silang yang terpasang dengan benar. Jika melakukannya, pasien dapat jatuh atau mengalami cedera, atau peralatan dapat mengalami kerusakan.
Page 526 PETUNJUK PENGGUNAAN Dorong gagang flip ke atas ke posisi terkunci. Anda tidak perlu menekan tuas keamanan berwarna merah. Tentukan lokasi lubang mana di braket H untuk memasang bagian atas penopang. CATATAN: Lokasi lubang diberi nomor di sisi braket H. PERINGATAN: Kegagalan dalam menggunakan metode pengangkatan yang benar dapat menyebabkan pasien jatuh atau mengalami cedera, atau peralatan dapat mengalami kerusakan.
Page 527 PETUNJUK PENGGUNAAN c. Pastikan kunci penurunan di ujung pin silang bergerak ke samping untuk menahan bagian atas penopang di posisinya. Melepas Bagian Atas Penopang dan/atau Braket PERINGATAN: Jangan pernah melepaskan pin silang dari bagian atas penopang saat pasien berada di bagian atas penopang. Pasien terjatuh atau cedera dapat terjadi. Pastikan pasien telah dipindahkan dari bagian atas penopang.
Page 528 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.6 Memasang Prone Support Set (A-71300) di Bagian Atas Rel Prone Support Set mencakup satu penopang dada, enam penopang pinggul (masing- masing dua dengan ukuran kecil, medium, dan besar), dua penopang paha, satu sling, dan satu pelat kepala. Sling PERINGATAN: Sling ditujukan untuk menyediakan penopang untuk kaki pasien.
Page 529 PETUNJUK PENGGUNAAN c. Geser klem berwarna biru ke posisi terkunci. Ketika terkunci, hanya area berwarna hijau yang akan ditunjukkan pada pin. CATATAN: Lihat di bawah rel untuk memastikan klem terpasang pada tiang penguncian dengan benar. Pasang Allen™ Ultra Comfort™ Covers pada penopang. Pastikan bahwa—...
Page 530 PETUNJUK PENGGUNAAN CATATAN: Allen™ Support Pads dirancang untuk bekerja hanya dengan Allen™ Ultra Comfort™ Covers. Head Plate Letakkan pelat kepala pada posisi di Bagian Atas Rel di lokasi untuk menyangga kepala pasien. Lekatkan tali Velcro™ untuk menahan pelat kepala di posisinya.
Page 531 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.7 Pemeriksaan Prapenggunaan PERINGATAN: Pastikan bahwa sakelar daya dapat diakses sepanjang waktu selama penggunaan. Cedera pasien atau kerusakan peralatan dapat terjadi. Sebelum setiap penggunaan Allen Advance Table, pastikan semua aksesori yang diperlukan terpasang dan Allen Advance Table siap untuk digunakan. Jika terdapat kontrol atau indikator tidak dapat beroperasi dengan benar, jangan menggunakan Allen Advance Table.
Page 532 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.8 Menyesuaikan Tinggi Allen Advance Table PERINGATAN: Sebelum menyesuaikan Allen Advance Table atau menggunakan fitur kemiringan, pastikan bahwa rem terkunci, pasien diamankan pada bagian atas penopang dan sepenuhnya disiapkan untuk perpindahan, dan Allen Advance Table bebas dari objek yang dapat mengganggu penyesuaian. Sebaliknya, pasien dapat jatuh atau cedera, atau perangkat dapat mengalami kerusakan.
Page 533 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.9 Menempatkan Allen Advance Table pada Posisi Trendelenburg PERINGATAN: Sebelum menyesuaikan Allen Advance Table atau menggunakan fitur kemiringan, pastikan bahwa rem terkunci, pasien diamankan pada bagian atas penopang dan sepenuhnya disiapkan untuk penyesuaian, dan Allen Advance Table bebas dari objek yang dapat mengganggu penyesuaian. Sebaliknya, pasien dapat jatuh atau cedera, atau perangkat dapat mengalami kerusakan.
Page 534 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.10 Memiringkan Bagian Atas Penopang CATATAN: Untuk pasien bariatrik, kami menyarankan Anda memasang tiga bagian atas akses posisi tengkurap (A-70404) untuk membantu menyangga pasien selama prosedur miring. PERINGATAN: Sebelum menyesuaikan Allen Advance Table atau menggunakan fitur kemiringan, pastikan bahwa rem terkunci, pasien diamankan pada bagian atas penopang dan sepenuhnya disiapkan untuk perpindahan, dan Allen Advance Table bebas dari objek yang dapat mengganggu penyesuaian.
Page 535 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.11 Menyejajarkan Allen Advance Table dan Bagian Atas Penopang Untuk menentukan apakah Allen Advance Table datar, lihat di layar: • Indikator tingkat kemiringan akan berwarna hijau. • Indikator kemiringan akan berada di tengah area indikator kemiringan. PERINGATAN: Sebelum menyesuaikan Allen Advance Table atau menggunakan fitur kemiringan, pastikan bahwa rem terkunci, pasien diamankan pada bagian atas penopang dan sepenuhnya disiapkan untuk perpindahan, dan Allen Advance Table bebas dari objek yang dapat mengganggu penyesuaian.
Page 536 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.12 Memutar Bagian Atas Penopang 180° PERINGATAN: Sebelum menyesuaikan Allen Advance Table atau menggunakan fitur flip atau kemiringan, pastikan bahwa rem terkunci, pasien diamankan terhadap set penopang posisi tengkurap; pasien sepenuhnya disiapkan untuk penyesuaian; Allen Advance Table bebas dari objek yang dapat mengganggu penyesuaian, dan semua objek kendur atau yang tidak disangga telah diamankan.
Page 537 PETUNJUK PENGGUNAAN c. Sisipkan pin silang ke dalam braket H, melalui bilah traksi, dan melalui ujung lain braket H. PERINGATAN: Jangan menggunakan braket H tanpa pin silang yang terpasang dengan benar. Jika melakukannya, pasien dapat jatuh atau mengalami cedera, atau peralatan dapat mengalami kerusakan.
Page 538 PETUNJUK PENGGUNAAN PERINGATAN: Jangan menggunakan bagian atas penopang tanpa pin silang yang terpasang dengan benar melalui braket H. Jika melakukannya, pasien dapat jatuh atau mengalami cedera, atau peralatan dapat mengalami kerusakan. Pastikan bahwa— • Semua pin silang dipasang dengan benar ke dalam braket H dan bagian atas penopang.
Page 539 PETUNJUK PENGGUNAAN PERINGATAN: Gagal untuk mengamati kepala pasien saat bagian atas penopang dibalik dapat menyebabkan pasien jatuh atau mengalami cedera. Pastikan hal ini, lalu ikuti protokol fasilitas untuk secara manual membalikkan bagian atas penopang 180°: • Terdapat cukup jumlah orang yang tersedia untuk membalikkan pasien. •...
Page 540 PETUNJUK PENGGUNAAN Setelah pasien dibalik, dan bagian atas sejajar (indikator tingkat kemiringan pada layar berwarna hijau), dorong gagang flip ke atas ke posisi terkunci. Anda tidak perlu menekan tuas keamanan berwarna merah. CATATAN: Indikator flip pada layar menjadi mati untuk menunjukkan bahwa bagian atas penopang terkunci di posisinya.
Page 541 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.13 Memindahkan pasien PERINGATAN: Sebelum memindahkan pasien, pastikan bahwa rem pada Allen Advance Table dan perangkat perpindahan lainnya terkunci serta pasien dan staf disiapkan sepenuhnya untuk perpindahan. Sebaliknya, pasien dapat jatuh atau cedera, atau perangkat dapat mengalami kerusakan. Pastikan hal ini: •...
Page 542 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.14 Mengakses Rakitan Traksi Serviks Kontrol pelepas traksi serviks adalah tombol tekan di bagian samping kiri atas kolom ujung kepala. Tekan tombol Cervical Traction Release. Rakitan bergerak keluar dari pilar. Cabut rakitan dari pilar dan pastikan rakitan berada dalam posisi terkunci.
Page 543 PETUNJUK PENGGUNAAN d. Tarik tali traksi dari bilah traksi ke bawah dan di bawah batang. CATATAN: Batang memiliki lekukan untuk membantu menjaga tali tetap di posisinya selama traksi serviks. PERINGATAN: Beban maksimum untuk rakitan traksi adalah 22,6 kg (50 lbs). Jika batas ini terlampaui, pasien dapat jatuh atau mengalami cedera, atau peralatan dapat mengalami kerusakan.
Page 544 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.2.15 Mematikan Allen Advance Table Sejajarkan Allen Advance Table dan bagian atas penopang “Menyejajarkan Allen Advance Table dan Bagian Atas Penopang” di halaman 535. Tekan dan tahan kontrol lower hingga Allen Advance Table berada pada posisi terendahnya. Gantung pendan dan kabelnya di penahannya. Matikan Allen Advance Table.
Page 545 PETUNJUK PENGGUNAAN Kontrol dan indikator perangkat: Simbol Deskripsi Simbol Kerangka Tabel Indikator tingkat pengisian daya baterai. Indikator daya. Mengidentifikasi pelepasan rem darurat. Menunjukkan ketika gagang flip berada pada posisi yang diturunkan, Allen Advance Table berada dalam mode flip (bagian atas dapat dibalik secara panduan). Menunjukkan ketika gagang flip berada pada posisi yang dinaikkan, Allen Advance Table dapat dioperasikan dengan pendan.
Page 546 PETUNJUK PENGGUNAAN Simbol Deskripsi Kontrol kiri kemiringan—memutar bagian atas penopang hingga 25° melawan arah jarum jam. Kontrol kanan kemiringan—memutar bagian atas penopang hingga 25° searah jarum jam. Mengidentifikasi kontrol di area sebagai kontrol ketinggian kolom. Ini bukanlah sebuah kontrol. Kontrol naik—menaikkan kedua kolom secara bersamaan. Kontrol turun—menurunkan kedua kolom secara bersamaan.
Page 547 PETUNJUK PENGGUNAAN Simbol Deskripsi Simbol Layar Area indikator kemiringan—menunjukkan seberapa jauh bagian atas penopang dimiringkan ke kiri atau kanan. Indikator tingkat kemiringan—ketika indikator tingkat kemiringan berwarna hijau, pasien tidak dimiringkan ke kiri atau kanan. Indikator status rem—indikator terkunci berwarna hijau saat rem dikunci;...
Page 548 PETUNJUK PENGGUNAAN Petunjuk Penyimpanan, Penanganan, dan Pelepasan: 3.4.1 Penyimpanan dan Penanganan: Produk harus disimpan di lingkungan yang bersih dan aman untuk mencegah kerusakan produk. Lihat Spesifikasi penyimpanan di bagian Spesifikasi Produk. Jika Anda memiliki keranjang aksesori opsional, simpan bagian atas penopang dan aksesori tambahan di keranjang.
Page 549 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.5.1 Allen Advance Table Tidak Akan Masuk ke Mode Kontrol Pendan dari Mode Flip Manual Pastikan hal ini: • Rem terkunci. • Semua kolom berada di ketinggian yang sama. • Allen Advance Table dan bagian atas penopang yang dipasang sejajar “Menyejajarkan Allen Advance Table dan Bagian Atas Penopang”...
Page 550 PETUNJUK PENGGUNAAN Pemeliharaan Perangkat: Pastikan semua label terpasang dan dapat dibaca. Ganti label sebagaimana diperlukan dengan menggunakan pengikis plastik untuk melepas label. Gunakan pembersih alkohol untuk menghilangkan sisa perekat. Hubungi kami jika Anda perlu memperbaiki atau mengganti perangkat dengan menggunakan informasi dari bagian detail kontak (1.3). PERINGATAN: Hanya personel dari Allen Medical yang berwenang yang menyervis Allen Advance Table.
Page 551 PETUNJUK PENGGUNAAN Kontrol dan Motor Semua kontrol perawat, bersama dengan indikatornya; hal ini mencakup kontrol di Allen Advance Table dan di pendan. Motor beroperasi dengan benar: selama artikulasi, tidak terdapat gesekan, suara abnormal, atau indikasi muatan berlebih yang dapat didengar. Baterai Baterai dalam kondisi yang baik: dengan unit tidak dicolokkan, kontrol pendan mengoperasikan semua artikulasi Allen Advance Table;...
Page 552 PETUNJUK PENGGUNAAN PERINGATAN: Sebelum melepas dan mengganti komponen listrik (kabel daya, pendan, sekring), pastikan untuk menghilangkan daya dari Allen Advance Table. Jika tidak, pasien dapat jatuh atau mengalami cedera, atau peralatan dapat mengalami kerusakan. PERINGATAN: Jangan menyervis unit saat pasien berada pada unit. Konsultasikan dengan perawat fasilitas untuk memastikan bahwa pasien tidak berada pada unit sebelum Anda menyervis unit.
Page 553 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.7.1 Pendan Penghilangan Pastikan rem terkunci (indikator terkunci pada layar Allen Advance Table berwarna hijau). PERINGATAN: Gagal menghilangkan daya dari Allen Advance Table dapat menyebabkan pasien jatuh dan mengalami cedera, atau kerusakan peralatan. Matikan Allen Advance Table, dan lepaskan colokannya dari sumber daya fasilitas. Kendurkan mur dari konektor Allen Advance Table.
Page 554 PETUNJUK PENGGUNAAN 3.7.2 Sekring Penghilangan Pastikan rem terkunci (indikator terkunci pada layar Allen Advance Table berwarna hijau). PERINGATAN: Gagal menghilangkan daya dari Allen Advance Table dapat menyebabkan pasien jatuh dan mengalami cedera, atau kerusakan peralatan. Matikan Allen Advance Table, dan lepaskan colokan kabel daya dari sumber daya fasilitas dan dari Allen Advance Table.
Page 555 PETUNJUK PENGGUNAAN Tindakan Pencegahan Keselamatan dan Informasi Umum: Peringatan dan Waspada Keselamatan Umum: PERINGATAN: Patuhi instruksi keamanan ini untuk membantu mencegah pasien jatuh, cedera, dan/atau kerusakan peralatan: • Jangan gunakan jika pada produk terdapat kerusakan yang terlihat. • Sebelum menggunakan perangkat ini, harap baca petunjuk untuk penyiapan dan penggunaan peralatan.
Page 556 PETUNJUK PENGGUNAAN • Sebelum setiap penggunaan unit, pastikan bahwa semua komponen dipasang dengan benar dan bahwa unit beroperasi dengan benar. • Jika unit telah terjatuh atau rusak, sebelum menggunakan unit, pastikan bagian pemeliharaan fasilitas telah memeriksa unit secara menyeluruh dan menyatakan bahwa unit aman untuk dioperasikan.
Page 557 PETUNJUK PENGGUNAAN • Jangan menyervis unit saat pasien berada pada unit. Konsultasikan dengan perawat fasilitas untuk memastikan bahwa pasien tidak berada pada unit sebelum Anda menyervis unit. Pasien dapat mengalami cedera. • Unit tidak ditujukan untuk memindahkan pasien. Namun, jika Anda harus menggunakan unit untuk memindahkan pasien, pastikan bahwa unit berada pada posisi terendahnya dan pasien berada pada posisi datar (tidak miring).
Page 558 PETUNJUK PENGGUNAAN Spesifikasi Produk: Spesifikasi Mekanis Deskripsi Dimensi Produk Lebar 82,6 cm (32,5”) Tinggi kolom (diukur dari 65,4 cm hingga 123,5 cm bagian atas penopang (25,75" hingga 48,63 cm) terhadap lantai) (dapat disesuaikan secara elektronik) Panjang (dilipat hingga 208,9 cm hingga dipanjangkan 276,9 cm sepenuhnya)
Page 559 PETUNJUK PENGGUNAAN Usia Pakai yang Diharapkan Usia pakai yang diharapkan Allen Advance Table adalah 10 tahun penggunaan normal jika dirawat dengan benar. Namun, komponen tertentu memiliki siklus usia pakai yang lebih pendek dan akan perlu diganti. Komponen ini dicantumkan di bawah: •...
Page 560 PETUNJUK PENGGUNAAN Klasifikasi dan Standar Klasifikasi Standar Standar Jaminan Teknis dan Kualitas IEC 60601 Ed. 3 untuk instrumen Kelas 1 Tipe B IEC 60601-2-46 Ed. 2.0 bagian relevan IEC 60601-1-2 bagian relevan IEC 60601-1-6 bagian relevan Klasifikasi IEC 60601-1 Sesuai dengan Peralatan kelas I Tingkat Perlindungan Terhadap Sengatan Listrik...
Page 561 PETUNJUK PENGGUNAAN Petunjuk Pembersihan dan Disinfeksi: Kami menyarankan Anda membersihkan dan mendisinfeksi Allen Advance Table dan bagian atas penopang di antara penggunaan untuk pasien. Lihat kebijakan pembersihan dan disinfeksi fasilitas Anda, dan ikuti panduan di bawah. PERINGATAN: • Jangan gunakan pemutih atau produk yang mengandung pemutih untuk membersihkan perangkat.
Page 562 PETUNJUK PENGGUNAAN WASPADA: JANGAN CELUPKAN BANTALAN KE DALAM CAIRAN APA PUN JANGAN GUNAKAN PEMUTIH ATAU FENOLIK PADA BANTALAN BERSIH 4.5.1 Pembersihan PERINGATAN: Gagal untuk menggunakan produk pembersih dan disinfektan sesuai dengan instruksi produsen dapat menyebabkan kerusakan peralatan. Kami menyarankan Anda membersihkan unit dengan detergen dan air hangat. Jangan menggunakan terlalu banyak cairan atau pembersih keras.
Page 563 PETUNJUK PENGGUNAAN Daftar Standar yang Berlaku: No. Sl. Standar Deskripsi EN 62366-1 Perangkat medis - Bagian 1: Penerapan rekayasa kegunaan pada perangkat medis EN ISO 14971 Perangkat medis- Penerapan manajemen risiko pada perangkat medis. EN 1041 Informasi disediakan oleh produsen perangkat medis EN ISO 15223-1 Perangkat medis - Simbol yang akan digunakan...
Page 564 PETUNJUK PENGGUNAAN Halaman 564 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Bahasa Indonesia Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 565 ® Allen Advance Table Istruzioni per l’uso Codice prodotto A-71102-JP 80028193 Version G Italiano...
Page 566 ISTRUZIONI PER L’USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. • Leggere e comprendere tutte le istruzioni e le avvertenze contenute nel presente manuale e sul dispositivo stesso prima di utilizzarlo con un paziente.
Page 567 ISTRUZIONI PER L’USO della base all'estremità lato testa, vicino alla presa di corrente. Pagina 567 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Italiano Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 568 ISTRUZIONI PER L’USO Indice Allen® Advance Table Informazioni generali: ..........571 Nota sul copyright: .
Page 569 ISTRUZIONI PER L’USO 3.2.5 Installare le staffe ad H e la superficie di supporto paziente ..599 3.2.6 Installare il set di supporto per posizione prona (A-71300) sulla superficie con barre ......... 603 3.2.7 Controlli da eseguire prima dell'utilizzo .
Page 570 ISTRUZIONI PER L’USO Dichiarazioni: ........... . . 635 Istruzioni per la sterilizzazione: .
Page 571 ISTRUZIONI PER L’USO Informazioni generali: Allen Medical Systems, Inc. è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità di leader del settore nel posizionamento dei pazienti, puntiamo con passione a migliorare gli esiti per i pazienti e la sicurezza degli operatori, potenziando al contempo l'efficienza dei nostri clienti.
Page 572 ISTRUZIONI PER L’USO Marchi commerciali: Le informazioni sui marchi commerciali sono disponibili all'indirizzo Allenmedical.com/pages/terms-conditions. I prodotti possono essere coperti da uno o più brevetti. Consultare l'elenco all'indirizzo Hill-Rom.com/patents per i brevetti. Mizuho OSI® è un marchio registrato di Mizuho Orthopedic Systems, Inc. Velcro®...
Page 573 ISTRUZIONI PER L’USO Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE IL PRODOTTO SE MOSTRA DANNI VISIBILI O DEGRADO DEL MATERIALE. 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata o aperta accidentalmente prima dell'uso.
Page 574 ISTRUZIONI PER L’USO Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento Simboli sulla struttura del tavolo Indica che il dispositivo è un dispositivo medico. MDR 2017/745 Indica il produttore del dispositivo medico. EN ISO 15223-1 Indica il numero di serie del produttore. Il EN ISO 15223-1 numero di serie del dispositivo è...
Page 575 ISTRUZIONI PER L’USO Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento Indica la necessità per l'utente di consultare le EN ISO 15223-1 istruzioni per l'uso per importanti informazioni di avvertimento, quali avvertenze e precauzioni. Indica che il dispositivo non contiene gomma EN ISO 15223-1 naturale o lattice di gomma naturale secco.
Page 576 ISTRUZIONI PER L’USO Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento L'Allen Advance Table non è adatto per l'utilizzo in ambienti arricchiti di ossigeno o in cui è presente una miscela di anestetici infiammabili composta da aria, ossigeno o protossido di azoto. Indica che non deve essere utilizzato nastro adesivo.
Page 577 ISTRUZIONI PER L’USO Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM): AVVERTENZA: Se l'Allen Advance Table deve essere utilizzato vicino ad apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza, a defibrillatori cardiaci e monitor/defibrillatori cardiaci, fare riferimento alle istruzioni del produttore per assicurarsi che l'apparecchiatura funzioni come previsto. Questo dispositivo è...
Page 578 ISTRUZIONI PER L’USO AVVERTENZA: Questo dispositivo è conforme a tutti i requisiti di compatibilità elettromagnetica riportati nella normativa IEC 60601-1-2. È improbabile che si verifichino problemi con questo dispositivo per immunità elettromagnetica non adeguata. Tuttavia, l'immunità elettromagnetica è sempre relativa e gli standard sono basati su ambienti di utilizzo previsti.
Page 579 ISTRUZIONI PER L’USO Linee guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche I modelli A-71102-JP sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di un modello A-71102-JP deve accertarsi che venga uti- lizzato in un ambiente di questo tipo. Test delle Conformità...
Page 580 ISTRUZIONI PER L’USO Linee guida e dichiarazione del produttore — Immunità elettromagnetica I modelli A-71102-JP sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di un modello A-71102-JP deve accertarsi che venga uti- lizzato in un ambiente di questo tipo. Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico -...
Page 581 ISTRUZIONI PER L’USO Linee guida e dichiarazione del produttore — Immunità elettromagnetica I modelli A-71102-JP sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di un modello A-71102-JP deve accertarsi che venga uti- lizzato in un ambiente di questo tipo. Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico -...
Page 582 ISTRUZIONI PER L’USO Linee guida e dichiarazione del produttore — Immunità elettromagnetica I modelli A-71102-JP sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di un modello A-71102-JP deve accertarsi che venga uti- lizzato in un ambiente di questo tipo. Livello Livello di Ambiente elettromagnetico - Linee...
Page 583 ISTRUZIONI PER L’USO Linee guida e dichiarazione del produttore — Immunità elettromagnetica I modelli A-71102-JP sono destinati all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente di un modello A-71102-JP deve accertarsi che venga uti- lizzato in un ambiente di questo tipo. Livello Livello di Ambiente elettromagnetico - Linee...
Page 584 ISTRUZIONI PER L’USO Distanze di separazione consigliate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e i modelli A-71102-JP I modelli A-71102-JP sono destinati all'uso in ambienti elettromagnetici in cui i disturbi a radiofrequenza irradiati siano controllati. Il cliente o l'utente dei modelli A-71102-JP può contribuire a evitare le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e i modelli A-71102-JP come consigliato di seguito in base alla potenza massima di uscita...
Page 585 ISTRUZIONI PER L’USO Informazioni sulla produzione: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORD AMERICA) +1-978-266-4200 (INTERNAZIONALE) Informazioni per gli importatori dell'UE: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Sponsor australiano autorizzato: Welch Allyn Australia Pty.
Page 586 ISTRUZIONI PER L’USO Sistema Identificazione dei componenti del sistema: VIEW 1 Articolo Funzione Pagina Articolo Funzione Pagina Maniglia Interruttore di ribaltamento accensione/ spegnimento Inserimento fune di Uscita cavo di trazione cervicale alimentazione Superficie di supporto Telecomando a cavo paziente con cuscino Alloggiamento perno Supporto a croce e staffa ad H...
Page 587 ISTRUZIONI PER L’USO VIEW 2 Articolo Funzione Pagina Articolo Funzione Pagina Pannello di Livello di carica della collegamento batteria Cross Pin Indicatore di alimentazione H-Bracket Rilascio del freno di emergenza Display Connettore telecomando Supporto cavo Rilascio trazione telecomando cervicale Pagina 587 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Italiano...
Page 588 ISTRUZIONI PER L’USO Codice prodotto e descrizione: A-71102-JP - Allen® Advance Table, 100 V Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: AVVERTENZA: Il peso nominale può essere diverso per alcuni accessori utilizzati con l'Allen Advance Table. Assicurarsi di non superare il peso nominale riportato per l'accessorio.
Page 589 ISTRUZIONI PER L’USO Nome dell'accessorio Numero di prodotto Flex Frame Accessory Rail, 6" (152,4 mm) A-70501-EU (EU) Flex Frame Accessory Rail, 6" (152,4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex® Head Positioner System A-70700 C-Flex®...
Page 590 ISTRUZIONI PER L’USO Nome dell'accessorio Numero di prodotto Foam Arm Supports (confezione da 6) A-70863 Large Security Strap O-RSX2 Accessori per Allen® Advance Table Allen® Ultra Comfort™ Covers, Small A-71261 (confezione da 6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, Medium A-71262 (confezione da 6) Allen®...
Page 591 ISTRUZIONI PER L’USO Nome dell'accessorio Numero di prodotto Rail Top A-71400 Barra di trazione cervicale A-71404 Flat Top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU...
Page 592 ISTRUZIONI PER L’USO Indicazione per l'uso: L'Allen Advance Table è progettato per essere utilizzato in sala operatoria per il supporto e il posizionamento dei pazienti durante gli interventi chirurgici. Uso previsto: È possibile apporre l'Allen Advance Table diversi piani di appoggio specifici per consentire l'accesso chirurgico e la radiotrasparenza a 360°...
Page 593 ISTRUZIONI PER L’USO Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: Prima dell'uso: Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo.
Page 594 ISTRUZIONI PER L’USO • Rilascio trazione cervicale: quando premuto, il gruppo di trazione esce dalla colonna. Sul telecomando sono presenti i seguenti comandi: • Inclinazione a sinistra/destra: consente di ruotare la superficie di supporto di circa 25° in senso orario o in senso antiorario. •...
Page 595 ISTRUZIONI PER L’USO Al centro del tubo a croce si trova una maniglia di retrazione/estensione. Sbloccato: Sollevare la maniglia di retrazione/estensione per regolare la lunghezza complessiva del tavolo da 208,9 cm (82,25”) a 276,9 cm (109”). Abbassare la maniglia per bloccare il tubo a croce in posizione. Bloccato: 3.2.2 Accendere e spegnere l'unità...
Page 596 ISTRUZIONI PER L’USO Livello di carica della batteria AVVERTENZA: Se le batterie non sono cariche prima di usare l'Allen Advance Table, il tavolo potrebbe non funzionare in una situazione di emergenza. Potrebbero verificarsi cadute e/o lesioni del paziente. Quando l'indicatore del livello di carica della batteria indica un basso livello di carica o se si sente un segnale acustico dall'Allen Advance Table quando si tenta di utilizzare il telecomando, collegare l'Allen Advance Table a una presa di corrente per ricaricare le batterie.
Page 597 ISTRUZIONI PER L’USO 3.2.3 Bloccare e sbloccare i freni ATTENZIONE: Non premere il comando di blocco mentre l'Allen Advance Table viene spostato. La mancata osservanza di tale istruzione potrebbe causare danni all'apparecchiatura. • Per bloccare i freni: premere e tenere premuto il comando di blocco fino a quando l'indicatore di blocco sul display è...
Page 598 ISTRUZIONI PER L’USO Reimpostare i freni elettronici dopo il rilascio manuale Dopo aver utilizzato il rilascio del freno di emergenza per sbloccare i freni, è necessario eseguire queste operazioni per bloccare o reimpostare i freni: Assicurarsi che l'alimentazione arrivi all'Allen Advance Table e l'interruttore di accensione/spegnimento sia acceso.
Page 599 ISTRUZIONI PER L’USO 3.2.5 Installare le staffe ad H e la superficie di supporto paziente AVVERTENZA: Utilizzare le superfici di supporto Allen solo con l'Allen® Advance Table, la superficie Mizuhosi®, la superficie con barre o la superficie ortopedica. La mancata osservanza di tale istruzione può causare la caduta del paziente, lesioni o danni all'apparecchiatura.
Page 600 ISTRUZIONI PER L’USO c. Inserire il perno a croce nella staffa ad H attraverso il pannello di collegamento e l'altra estremità della staffa. AVVERTENZA: Non utilizzare la staffa ad H senza il perno a croce installato correttamente. Il mancato rispetto di questa avvertenza può...
Page 601 ISTRUZIONI PER L’USO Spingere la maniglia di ribaltamento in alto fino alla posizione di blocco. Non è necessario premere la leva di sicurezza rossa. Determinare la posizione del foro sulla staffa ad H per installare la superficie di supporto. NOTA: Le posizioni dei fori sono numerate sul lato della staffa ad H.
Page 602 ISTRUZIONI PER L’USO c. Assicurarsi che il chiavistello all'estremità del perno a croce si sposti sul lato per tenere la superficie di supporto in posizione. Rimuovere una superficie di supporto e/o una staffa AVVERTENZA: Non rimuovere mai uno dei perni a croce da una superficie di supporto mentre il paziente si trova sul piano di supporto.
Page 603 ISTRUZIONI PER L’USO 3.2.6 Installare il set di supporto per posizione prona (A-71300) sulla superficie con barre Il set di supporto per posizione prona include un supporto per il torace, sei supporti per l'anca (due piccoli, due medi, due grandi), due supporti per le cosce, una imbracatura e una piastra per la testa.
Page 604 ISTRUZIONI PER L’USO c. Far scorrere il morsetto blu in posizione di blocco. Quando è bloccato, solo l'area verde sarà visibile sul perno. NOTA: Guardare sotto la guida per assicurarsi che il morsetto sia correttamente agganciato ai dispositivo di blocco. Installare le Allen®...
Page 605 ISTRUZIONI PER L’USO NOTA: Gli Allen® Support Pad sono progettati per essere utilizzati solo con le Allen® Ultra Comfort™ Cover. Head Plate Mettere la piastra per la testa sulla superficie con barre, in posizione adatta a supportare la testa del paziente. Fissare le fascette Velcro®...
Page 606 ISTRUZIONI PER L’USO 3.2.7 Controlli da eseguire prima dell'utilizzo AVVERTENZA: Assicurarsi che l'interruttore di alimentazione sia sempre accessibile durante l'uso. Possono verificarsi lesioni del paziente o danni alle apparecchiature. Prima di ogni utilizzo dell'Allen Advance Table, assicurarsi che tutti gli accessori necessari siano montati e che l'Allen Advance Table sia pronto per l'uso.
Page 607 ISTRUZIONI PER L’USO 3.2.8 Regolare l'altezza dell'Allen Advance Table AVVERTENZA: Prima di regolare l'Allen Advance Table o utilizzare la funzione di inclinazione, assicurarsi che i freni siano bloccati, il paziente sia assicurato alla superficie di supporto e sia pronto per lo spostamento e l'Allen Advance Table sia libero da oggetti che possano interferire con la regolazione.
Page 608 ISTRUZIONI PER L’USO 3.2.9 Mettere l'Allen Advance Table nella posizione Trendelenburg AVVERTENZA: Prima di regolare l'Allen Advance Table o utilizzare la funzione di inclinazione, assicurarsi che i freni siano bloccati, il paziente sia assicurato alla superficie di supporto e sia pronto per lo spostamento e l'Allen Advance Table sia libero da oggetti che possano interferire con la regolazione.
Page 609 ISTRUZIONI PER L’USO 3.2.10 Inclinare la superficie di supporto NOTA: Per i pazienti bariatrici, si consiglia di installare tre superfici per accesso supino (A-70404) per sostenere il paziente durante la procedura di inclinazione. AVVERTENZA: Prima di regolare l'Allen Advance Table o utilizzare la funzione di inclinazione, assicurarsi che i freni siano bloccati, il paziente sia assicurato alla superficie di supporto e sia pronto per lo spostamento e l'Allen Advance Table sia libero da oggetti che possano interferire con la regolazione.
Page 610 ISTRUZIONI PER L’USO Per riportare la superficie di supporto in posizione orizzontale, premere e tenere premuto il tasto di inclinazione opposto fino a quando la superficie non è più inclinata. L'indicatore di inclinazione sul display sarà al centro dell'area dell'indicatore di inclinazione e l'indicatore del livello di inclinazione sarà verde. 3.2.11 Allineare l'Allen Advance Table e la superficie di supporto Per determinare se l'Allen Advance Table è...
Page 611 ISTRUZIONI PER L’USO NOTA: Nella parte inferiore, sul lato esterno delle colonne sono presenti dei numeri per identificare il livello dell'altezza. Se la superficie di supporto è inclinata, premere e tenere premuto il comando di inclinazione opposto fino a quando la superficie non è più inclinata. L'indicatore di inclinazione sul display deve essere al centro dell'area dell'indicatore di inclinazione e l'indicatore del livello di inclinazione deve essere di colore verde.
Page 612 ISTRUZIONI PER L’USO • I supporti per posizione prona siano montati sulla superficie con barre. In caso contrario, montarli (vedere pagina 603). Installare la seconda superficie di supporto come segue: a. A una estremità dell'Allen Advance Table, mettere la staffa ad H superiore in posizione sul pannello di collegamento.
Page 613 ISTRUZIONI PER L’USO AVVERTENZA: Non rimuovere mai uno dei perni a croce da una superficie di supporto mentre il paziente si trova sul piano di supporto. Potrebbero verificarsi cadute e/o lesioni del paziente. h. A ciascuna estremità della superficie di supporto, inserire un perno a croce nella staffa ad H, attraverso il gruppo del connettore della superficie di supporto e...
Page 614 ISTRUZIONI PER L’USO Guardare il display e assicurarsi che gli indicatori del livello di inclinazione e di blocco dei freni siano verdi. AVVERTENZA: Si consiglia l'impiego di almeno quattro operatori sanitari per aiutare a ribaltare il paziente. In ogni caso, il numero di operatori sanitari potrà...
Page 615 ISTRUZIONI PER L’USO Procedere come segue per sbloccare le superfici di supporto per il ribaltamento: a. Sollevare l'estremità (A) della maniglia di ribaltamento finché non si blocca in posizione. b. Premere e tenere premuta la leva di sicurezza rossa (B) in avanti mentre si tira la maniglia di ribaltamento (A) verso il basso in posizione di rilascio.
Page 616 ISTRUZIONI PER L’USO AVVERTENZA: Il mancato rispetto dei corretti metodi di sollevamento può provocare la caduta del paziente, lesioni o danni all'apparecchiatura. 12. Con l'aiuto di un'altra persona, rimuovere con cautela la superficie di supporto superiore. 13. Rimuovere con cautela le staffe ad H superiori. 14.
Page 617 ISTRUZIONI PER L’USO Osservare attentamente le linee quando si trasferisce il paziente in base ai protocolli della struttura. 3.2.14 Utilizzare il gruppo di trazione cervicale Il comando di rilascio della trazione cervicale è un pulsante sul lato superiore sinistro della colonna all'estremità...
Page 618 ISTRUZIONI PER L’USO b. Posizionare la barra nelle aperture della staffa ad H. Assicurarsi che la barra sia orizzontale verificando che ciascuna estremità della barra sia installata nella staffa ad H nel foro con lo stesso numero di posizione. c. Assicurarsi che il chiavistello a ciascuna estremità della barra si sposti sul lato per tenere la barra in posizione.
Page 619 ISTRUZIONI PER L’USO NOTA: La barra di trazione cervicale è un accessorio opzionale fornito per impostare l'angolo di trazione per la trazione cervicale. Se utilizzata, montare la barra in posizione appropriata sulla staffa ad H. Una volta utilizzato il peso di trazione, rimuovere il peso e la fune dal gruppo. Premere il pulsante di rilascio trazione cervicale, quindi spingere il gruppo nella colonna in modo che sia bloccato in posizione.
Page 620 ISTRUZIONI PER L’USO Controlli e indicatori del dispositivo: Simbolo Descrizione Simboli sulla struttura del tavolo Indicatore del livello di carica della batteria. Indicatore di alimentazione. Identifica il dispositivo di rilascio del freno di emergenza. Indica che quando la maniglia di ribaltamento è posizionata verso il basso, l'Allen Advance Table è...
Page 621 ISTRUZIONI PER L’USO Simbolo Descrizione Comando Inclinazione a sinistra: consente di ruotare la superficie di supporto fino a 25° in senso antiorario. Comando Inclinazione a destra: consente di ruotare la superficie di supporto fino a 25° in senso orario. Identifica i comandi nell'area, come i comandi di altezza della colonna.
Page 622 ISTRUZIONI PER L’USO Simbolo Descrizione Simboli sul display Area dell'indicatore di inclinazione: mostra di quanto la superficie di supporto è inclinata verso destra o verso sinistra. Indicatore del livello di inclinazione: quando l'indicatore del livello di inclinazione è verde, il paziente non è inclinato verso destra o verso sinistra.
Page 623 ISTRUZIONI PER L’USO Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: 3.4.1 Conservazione e gestione: Il prodotto deve essere riposto in un ambiente pulito e sicuro per evitare danni. Vedere le specifiche per la conservazione nella sezione Specifiche del prodotto. Se si dispone del carrello accessori opzionale, conservare le superfici di supporto e gli accessori aggiuntivi sul carrello.
Page 624 ISTRUZIONI PER L’USO 3.5.1 L'Allen Advance Table non passa alla modalità di controllo tramite telecomando dalla modalità di ribaltamento manuale Assicurarsi che: • I freni sono bloccati. • Le colonne sono alla stessa altezza. • Che l'Allen Advance Table e la superficie di supporto installata siano allo stesso livello, come indicato in "Allineare l'Allen Advance Table e la superficie di supporto"...
Page 625 ISTRUZIONI PER L’USO Manutenzione del dispositivo: Verificare che tutte le etichette siano presenti e leggibili. Sostituire le etichette secondo necessità, utilizzando un raschietto di plastica per rimuovere l'etichetta. Utilizzare una salvietta imbevuta di alcol per rimuovere eventuali residui di adesivo. Contattare l'azienda se si desidera riparare o sostituire il dispositivo utilizzando le informazioni fornite nella sezione dei dettagli di contatto (1.3).
Page 626 ISTRUZIONI PER L’USO Comandi e motori Tutti i comandi a disposizione degli operatori sanitari e i relativi indicatori funzionano correttamente, inclusi i comandi presenti sull'Allen Advance Table e sul telecomando. I motori funzionano correttamente: durante l'articolazione non vi è attrito, rumori anomali o segnali udibili di sovraccarico.
Page 627 ISTRUZIONI PER L’USO AVVERTENZA: Prima di rimuovere e sostituire i componenti elettrici (cavo di alimentazione, telecomando, fusibili), assicurarsi di disattivare l'alimentazione dell'Allen Advance Table. Il mancato rispetto di questa avvertenza può provocare la caduta del paziente, lesioni o danni all'apparecchiatura. AVVERTENZA: Non effettuare la manutenzione dell'unità...
Page 628 ISTRUZIONI PER L’USO 3.7.1 Telecomando a cavo Rimozione Assicurarsi che i freni siano bloccati (l'indicatore di blocco sul display dell'Allen Advance Table deve essere verde). AVVERTENZA: La mancata disconnessione dall'alimentazione dell'Allen Advance Table può provocare la caduta del paziente, lesioni o danni all'apparecchiatura. Spegnere l'Allen Advance Table e scollegarlo dalla presa di alimentazione.
Page 629 ISTRUZIONI PER L’USO 3.7.2 Fusibili Rimozione Assicurarsi che i freni siano bloccati (l'indicatore di blocco sul display dell'Allen Advance Table deve essere verde). AVVERTENZA: La mancata disconnessione dall'alimentazione dell'Allen Advance Table può provocare la caduta del paziente, lesioni o danni all'apparecchiatura. Spegnere l'Allen Advance Table e scollegare il cavo di alimentazione dalla rete di alimentazione della struttura e dall'Allen Advance Table.
Page 630 ISTRUZIONI PER L’USO Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: AVVERTENZA: attenersi a queste istruzioni di sicurezza per evitare la caduta del paziente, lesioni e/o danni alle apparecchiature • Non utilizzare se il prodotto presenta danni visibili. •...
Page 631 ISTRUZIONI PER L’USO • Prima di ogni utilizzo dell'unità, accertarsi che tutti i componenti siano installati correttamente e che l'unità funzioni correttamente. • Se l'unità è caduta o è stata danneggiata, prima di utilizzarla accertarsi che il personale addetto alla manutenzione abbia esaminato l'unità completamente e determinato che è...
Page 632 ISTRUZIONI PER L’USO – Tra la testa del perno a croce e il coperchio terminale in posizione di inclinazione estrema e Trendelenburg o nella posizione anti Trendelenburg – Tra il chiavistello del perno a croce e il pannello di collegamento –...
Page 633 ISTRUZIONI PER L’USO Specifiche del prodotto: Specifiche meccaniche Descrizione Dimensioni del prodotto Larghezza 82,6 cm (32,5”) Altezza colonna (misurata Da 65,4 cm a 123,5 cm dalla superficie di (da 25,75" a 48,63") supporto al pavimento) regolabile elettronicamente Lunghezza (da ritratto a Da 208,9 cm a 276,9 cm completamente esteso) (da 82,25"...
Page 634 ISTRUZIONI PER L’USO Durata prevista La durata prevista dell'Allen Advance Table è di 10 anni in caso di utilizzo normale e con una manutenzione corretta. Tuttavia, alcuni componenti hanno un ciclo di vita più breve e dovranno essere sostituiti. Sono elencati di seguito: •...
Page 635 ISTRUZIONI PER L’USO Classificazione e standard Classificazione Standard Standard tecnici e di garanzia della IEC 60601 Ed. 3 per gli strumenti di Classe 1 qualità Tipo B IEC 60601-2-46 Ed. 2.0 - sezioni pertinenti IEC 60601-1-2 - sezioni pertinenti IEC 60601-1-6 - sezioni pertinenti IEC 60601-1 - classificazione in base al Apparecchiatura di Classe I grado di protezione dalle scosse...
Page 636 ISTRUZIONI PER L’USO Istruzioni di pulizia e disinfezione: Si consiglia di pulire e disinfettare l'Allen Advance Table e le superfici di supporto tra un paziente e l'altro. Fare riferimento alle norme relative alla pulizia e disinfezione della struttura e seguire le linee guida riportate di seguito. AVVERTENZA: •...
Page 637 ISTRUZIONI PER L’USO • Se si usa disinfettante di tipo quaternario, assicurarsi di risciacquare il prodotto immediatamente. In caso contrario, il disinfettante potrebbe corrodere i componenti verniciati e placcati. ATTENZIONE: NON IMMERGERE I CUSCINI IN ALCUN LIQUIDO NON PULIRE L'IMBOTTITURA CON CANDEGGINA O FENOLI 4.5.1 Pulizia AVVERTENZA:...
Page 638 ISTRUZIONI PER L’USO Elenco degli standard applicabili: Standard Descrizione EN 62366-1 Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici EN ISO 14971 Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici EN 1041 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici EN ISO 15223-1 Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette...
Page 639 ™ Allen Advance Table 使用説明書製品コード A-71102-JP 80028193 Version G 日本語版...
Page 640 使用説明書重要なお知らせ使用説明書本製品に限らず、医療器具を患者に使用する前に、をよく読み、製品について把握することを推奨します。 • 患者に使用する前に、この説明書と機器自体に記載されたすべての説明と警告をよく読み、理解してください。新しいユーザーを訓練するためにこのマニュアルを用意しておいてください。 • 記号は、機器を使用する上で重要な手順や安全の手順について、ユーザーの注意を促すための記号です。 • このラベル上の記号は、使用にあたり使用説明書を参照する必要があることを示しています。 • この説明書に示されている方法は、メーカーによる提案にすぎません。本機器に関する患者のケアへの最終的な責任は、主治医にあります。 • 使用前には毎回、機器の機能を点検してください。 • 本機器の操作は、必ず訓練を受けたスタッフが行ってください。 • 変更、アップグレード、修理はすべて、認可を受けた業者にご依頼ください。 • 定期的な保守は、施設が認可した担当者が行うようにしてください。負傷や機器の損傷が生じるおそれがあります。 • この説明書は、今後参照できるように保管してください。 • 機器に関連して発生した重大な事象は、いかなるものであっても、本書に記載のメーカーおよび所轄官庁に報告する必要があります。 • Allen Advance Table の上下左右に関する記述は、設置された患者サポートトップに仰向けに寝ている患者から見た方向を指しています。...
Page 641 使用説明書目次 Allen™ Advance Table 一般情報： ....... . . 644 著作権情報：...
Page 642 使用説明書 3.2.5 H ブラケットと患者サポートトップの取り付け ... 667 3.2.6 Prone Support Set（A-71300）のレールトップへの取り付け ..670 3.2.7 使用前のチェック ......673 3.2.8 Allen Advance Table の高さの調節...
Page 643 使用説明書清掃と消毒の手順： ......702 4.5.1 清掃 ......703 4.5.2 落ちにくい汚れの洗浄...
Page 644 使用説明書一般情報： Allen Medical Systems, Inc. は、医療技術および関連サービスを医療業界に提供する世界的な製造企業 Hill-Rom, Inc.（NYSE：HRC）の子会社です。患者の位置決めに関わる業界リーダーとして、患者の転帰や介護者の安全を改善しながら、お客様の効率性を向上させることへ情熱を向けています。革新的なソリューションを提供して得た発想によって、お客様の差し迫ったニーズに応えます。お客様に集中して取り組むことで、そのようなニーズとお客様の環境における日々の課題に、より適切に対処します。患者の位置決めにおける課題に対するソリューションの策定、もしくは外科チームが手術部位に安全かつ効果的にアクセスできるようにするためのシステム構築のいずれにおいても、特別な価値と品質を有する製品をご提供します。 Allen 製品については、お客様のニーズに応える信頼性の高い保守サービスを提供し、オンサイトでの製品実演を無償で行っています。著作権情報：改訂 © 2022 Allen Medical Systems, Inc. 無断転載・複製を禁じます。 Allen Medical Systems, Inc.（Allen Medical）の文書による承諾なく、複写、録音を含む、電子的か機械的かを問わずいかなる形式または方法でも、あるいはいかなる情報または検索システムでも、この文書の一部または全部を複製または転送することはできません。この説明書の情報は機密事項であり、Allen Medical の文書による事前の承諾なく第三者に開示することはできません。商標：商標に関する情報は、Allenmedical.com/pages/terms-conditions を参照してください。...
Page 645 使用説明書連絡先：注文に関するご案内は、カタログをご覧ください。 Allenカスタマーサービス連絡先：北米インターナショナル (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 安全上の配慮： 1.4.1 記号による安全上の問題の通知：目視可能な損傷や材質の劣化がある場合は、製品を使用しないでください。 1.4.2 機器の誤用に関する通知：使用前に梱包が破損している場合や、意図せず開封されている場合は、製品を使用しないでください。変更、アップグレード、修理はすべて、認可を受けた業者にご依頼ください。 1.4.3 使用者および患者への通知：本装置に関連して発生した重大な事象は、いかなるものであっても、製造業者、およびユーザーと患者のいずれかまたは両方が所属する加盟国の所轄官庁に報告する必要があります。注：使用手順は、製造業者の手術台ユーザーガイドを参照してください。製造業者による手術台の重量制限を、必ず参照してください。手術台の耐荷重を決して超過しないようにしてください。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 646 使用説明書 1.4.4 安全な廃棄： Allen Advance Table が製品寿命に達したら、各地域の規則に従って廃棄してください。できるだけリサイクルしていただくようお願いします。お客様は、医療機器および付属品の安全な廃棄に関する国内、州、地域、自治体のいずれかまたはすべての法律と規則を順守する必要があります。ご使用中の機器の安全な廃棄プロトコルについてご質問がある場合は、まず Hill-Rom テクニカルサポートにご連絡ください。システムの操作： 1.5.1 適用される記号：使用される記号説明参照テーブルフレームの記号医療機器であることを示します。 MDR 2017/745 医療機器の製造業者を示します。 EN ISO 15223-1 製造業者のシリアルナンバーを示します。機器の EN ISO 15223-1 シリアルナンバーは、1YYWWSSSSSSS の形式でコード化されています。 • YY は製造年を表します。例えば、 118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 年を表しています。...
Page 647 使用説明書使用される記号説明参照製造業者のロットコードを示します。このコード EN ISO 15223-1 では年初からの通算日数を表す yyddd 形式が使用され、yy はその年の下 2 桁を、ddd は年間通算日に相当します。たとえば、2019 年 4 月 4 日の場合は 19094 と記されます。医療機器の製造日を示します。 EN ISO 15223-1 製造業者のカタログ番号を示します。 EN ISO 15223-1 警告や注意などの重要な警戒情報があるため、 EN ISO 15223-1 ユーザーが使用説明書を参照する必要があることを示します。機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックス EN ISO 15223-1 が含まれないことを示します。...
Page 648 使用説明書使用される記号説明参照等電位該当なし操作手順に従わない場合、患者やオペレータに危 IEC 60601-1 険が及ぶ可能性があります。 Allen Advance Table の患者最大体重を示します。該当なしテーブルは、濃縮酸素、空気、酸素、または亜酸該当なし化窒素と可燃性の麻酔剤の混合物がある場所での使用には適しません。テープが使用禁止であることを示します。該当なし挟まれる危険があることを示します。挟まれる危該当なし険があるエリアには身体を入れないようにしてください。 1.5.2 対象使用者および患者： Allen™ Advance Table (テーブル) は、本製品の使用について研修を受けた医療従事者と本製品を操作および制御する体力と認知能力のある人が使用することを目的としています。対象ユーザーが本製品を安全に使用および操作する体力と認知能力を有していない場合は、施設の安全規則に従ってください。対象患者：本機器は、4.2 項の製品仕様に記載された安全作業荷重の重量を超えない患者に使用することを目的としています。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 649 使用説明書 EMC について：警告：高周波外科手術機器、除細動器、除細動モニタの周辺でテーブルを使用する場合は、機器が意図したとおりに作動するよう、製品メーカーの指示に従ってください。この装置は IEC 60601- 1- 2 に準拠した電磁環境適合性のすべての要件を満たしています。Allen Advance Table 周辺で使用する他の製品も、この基準を満たしている必要があります。適合していない場合、製品間の電磁干渉により製品の誤作動が生じるおそれがあります。問題が発生した場合は、製品の製造業者にご連絡ください。警告： A- 71102- JP は、他の電気機器と近接させて使用しないでください。近接させての使用が必要な場合は、A- 71102- JP とその他の電子機器を観察し、それらが意図したとおりに動作することを確認してください。警告：この装置は IEC 60601- 1- 2 に準拠した電磁環境適合性のすべての要件を満たしています。本装置のユーザーが不十分な電磁環境耐性によって問題に直面する可能性は低いと考えられます。ただし、電磁環境耐性は常に相対的であり、規格は想定使用環境に基づいています。ユーザーが装置の異常な動作を認めた場合、特にそのような動作が断続的であり、近隣の無線または TV 送信機、携帯電話、または電気手術機器の使用に関連する場合は、電磁干渉を示唆している可能性があります。このような動作が発...
Page 650 使用説明書ガイドラインおよび製造業者による申告 — 電磁放射 A- 71102- JP は以下に規定される電磁波環境での使用を意図しています。A- 71102- JP を購入あるいは使用される方は、必ず下記のような環境で使用するようにしてください。放射試験適合性電磁環境 — ガイドライン高周波放出グループ 1 A- 71102- JP は、内部機能にのみ高周波エネルギーを使用します。そのため、同製品の高周波放出は低く、近隣の電子機器に干渉する可能性は低 CISPR 11 いと考えられます。高周波放出クラス B A- 71102- JP はあらゆる設備における使用に適していますが、家庭用設備および一般家庭向けの公共の低電圧電力供給網に直接接続された設備は対 CISPR 11 象外とします。...
Page 651 使用説明書ガイドラインおよび製造業者による申告 — 電磁環境耐性 A- 71102- JP は以下に規定される電磁波環境での使用を意図しています。A- 71102- JP を購入あるいは使用される方は、必ず下記のような環境で使用するようにしてください。 IEC 60601 試験耐性試験準拠レベル電磁環境 — ガイドラインレベル放電 (ESD) ± 6 kV 接触 ± 6 kV 接触床面は木、コンクリート、またはセラミックタイルとします。床面 ± 8 kV 気中 ± 8 kV 気中が合成物質で覆われている場合...
Page 652 使用説明書ガイドラインおよび製造業者による申告 — 電磁環境耐性 A- 71102- JP は以下に規定される電磁波環境での使用を意図しています。A- 71102- JP を購入あるいは使用される方は、必ず下記のような環境で使用するようにしてください。 IEC 60601 試験耐性試験準拠レベル電磁環境 — ガイドラインレベル電力周波数 3 A/m 3 A/m 電力周波数磁場は、一般的商業ま（50/60 Hz）たは病院環境内の一般的な場所に磁場おける典型的なレベルである必要があります。 IEC 61000-4-8 注：U は試験レベル適用前の AC 電源の電圧です。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 653 使用説明書ガイドラインおよび製造業者による申告 — 電磁環境耐性 A- 71102- JP は以下に規定される電磁波環境での使用を意図しています。A- 71102- JP を購入あるいは使用される方は、必ず下記のような環境で使用するようにしてください。 IEC 60601 耐性試験準拠レベル電磁環境 — ガイドライン試験レベルポータブルおよびモバイル RF 通信機器は、ケーブルを含む A- 71102- JP のいずれの部分に対しても、送信機の周波数に適用される等式によって算出した推奨分離距離より近くでは使用しないでください。推奨隔離距離 : = 1.17√ P 150 kHz ～ 80 MHz 3 Vrms 伝導性...
Page 654 使用説明書ポータブルおよびモバイル RF 通信機器と A- 71102- JP との推奨分離距離 A- 71102- JP は、RF 放射妨害が制御された電磁波環境での使用を意図しています。 A- 71102- JP を購入あるいは使用される方は、ポータブルおよびモバイル RF 通信機器（送信機）と A- 71102- JP との間の最小距離を、通信機器の最大出力に従って下記の推奨値に維持することで電磁波干渉の防止に役立てることができます。送信機の定格最大出力、W 送信機の周波数別分離距離、m 150 kHz ～ 80 MHz 80 MHz ～ 800 MHz 800 MHz ～ 2.5 GHz = 1.17√...
Page 655 使用説明書製造情報： ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774（北米） +1 978-266-4200（インターナショナル） EU 輸入業者情報： Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany オーストラリア公認スポンサー： Welch Allyn Australia Pty. Ltd. 1 Baxter Drive Old Toongabbie, NSW 2146 Australia Document Number: 80028193...
Page 656 使用説明書システムシステム構成部品の確認：図 1 項目機能ページ項目機能ページフリップハンドルオン/オフスイッチ頸部牽引ロープ挿入口電源コードコンセント患者サポートトップ（パッペンダントド付）クロスピンおよび H ブラペンダントホルダーケット収納部折り畳み可能クロスチューブ Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ 656 Version: G 日本語版 Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 657 使用説明書図 2 項目機能ページ項目機能ページボウタイバッテリー充電レベルクロスピン電源インジケータ H ブラケット緊急ブレーキリリースディスプレイペンダントコネクタペンダントコードホルダー頸部牽引リリース Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ 657 Version: G 日本語版 Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 658 使用説明書製品コードおよび説明： A-71102-JP - Allen™ Advance Table、100 V 付属品および消耗品一覧表：警告：テーブル用の付属品は、種類により定格荷重が異なる場合があります。付属品に提示されている定格重量を絶対に超えないようにしてください。この注意に従わない場合、患者が落下、負傷する、または機器が損傷する可能性があります。以下は、本機器で使用することのできる付属品および構成部品の一覧です。付属品名製品番号 Easy Lock™ Socket (US) A-40022 Easy Lock™ Socket (EU) A-40023 Easy Lock™ Socket (UK) A-40024 Comfort Mask Disposables A-70310 Supine Access Top, 12" (304.8 mm) A-70404 Supine 12"...
Page 659 使用説明書付属品名製品番号 Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex™ Head Positioner System A-70700 C-Flex™ Base Unit A-70701 C-Flex™ Clean Cape Disposables A-70702 Starburst Adapter for Standard Mayfield ま A-70710 たは...
Page 660 使用説明書付属品名製品番号 Large Security Strap O-RSX2 Allen™ Advance Table Accessories Allen™ Ultra Comfort™ Covers, Small A-71261 (case/6) Allen™ Ultra Comfort™ Covers, Medium A-71262 (case/6) Allen™ Ultra Comfort™ Covers, Large A-71263 (case/6) Chest Support With Pad A-71301 Chest Support Pad A-71302 Hip Support, Small, With Pad A-71303...
Page 661 使用説明書付属品名製品番号 Cervical Traction Bar A-71404 Flat Top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU Adjustable Accessory Rail Clamp (UK) A-71502-UK Accessory Cart...
Page 662 使用説明書機器のセットアップと使用：使用前：保管中の落下や衝撃により目視可能な損傷や鋭利な端部が生じていないか、製品を点検します。使用前には毎回、製品をしっかりと清掃、消毒し、拭き取りにより乾燥させます。セットアップ： 3.2.1 操作ボタンおよび表示灯クロスチューブ、両方のカラム、ペンダントには、それぞれに異なるテーブル操作ボタンおよび表示灯が設置されています。頭端部ベースには以下のような操作ボタンやインジケータがあります。 • モデル番号ラベル • シリアル番号ラベル • プラグ差込口 • オン/オフスイッチ • 等電位接地位置 • 手動ブレーキリリース (両側のカラムにある赤色のハンドル) • 電源表示灯 - これがオンになっている場合、テーブルは電源に接続されています。 • バッテリー充電レベル • 手動フリップハンドル - 解除すると、反転機能を使用できるようになります。 • 頸部牽引リリース - これを押すと、牽引アセンブリがカラムから外れます。...
Page 663 使用説明書ペンダントには以下の操作ボタンがあります： • 左/ 右傾斜 - サポートトップが時計回り/反時計回りに約 25° 回転します。 • 高さ調節 - テーブルカラムが上昇/下降します。高さは 65.4 cm（25.75 インチ）から 123.5 cm（48.63インチ）まで調節可能です（サポートトップから床までの高さ）。 • トレンデレンブルグ/逆トレンデレンブルグ — 一方のカラムを他方のカラムよりも上昇させます。 • 電動ブレーキロック/ロック解除 — ブレーキのロックとロック解除をします。ディスプレイには、重要な情報を通知する以下の表示灯があります： • 傾斜レベル表示灯 (緑色の場合は患者が左右のいずれにも傾斜していないことを示します) • 傾斜表示および傾斜表示エリア • ブレーキロック/ロック解除表示灯 •...
Page 664 使用説明書 3.2.2 ユニットのオン/オフの切り替えフリップハンドルが上がっておりロック位置にあることを確認します。電源コードをテーブルの差込口につなぎ、適切な電源コンセントに接続します。オン/オフスイッチ注：テーブルを接続すると、電源表示灯がオンになります。オン/オフスイッチを押し、目的の位置に合わせます： • I = オン • O = オフ注：テーブルが電源コンセントに接続されていない状態で、オン/オフスイッチをオンにすると、テーブルはバッテリーで稼動します。バッテリ電源は短時間使用専用のため、電力の緊急事態のみに使用してください。バッテリー充電レベル警告：バッテリーを充電していない状態でテーブルの使用を開始すると、非常時にテーブルが機能しない恐れがあります。これにより、患者が落下または負傷する可能性があります。バッテリー充電レベル表示灯が充電レベル低下を示している、あるいはペンダント操作ボタンの使用時にテーブルが警告音を発した場合は、テーブルを適切な電源コンセントに接続してバッテリーの充電を行ってください。バッテリーを充電された状態に保つため、夜間および収納時はテーブルをコンセントにつないでください。注：テーブルから発される警告音は、バッテリー充電レベルが低下している、または充電切れであることを示します。注：テーブルが接続されていない場合 : オン/オフスイッチをオンにするとバッテリー充電レベル表示灯がオンになり、オン/オフスイッチをオフにするとバッテリー充電レベル表示灯がオフになります。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 665 使用説明書等電位導体テーブルには、等電位ボンディングケーブルを接続するためのプラグがあります。このプラグを用いることで、静脈内注射または心臓用機器、その他の医療機器を備えた患者がテーブルを使用する場合に、電位差を等化できます。 3.2.3 ブレーキのロックおよびロック解除注意：テーブルが動いている間はロック操作ボタンを押さないでください。機器が損傷するおそれがあります。 • ロック - ディスプレイ上のロック表示灯が緑色に変わるまで、ロック操作ボタンを長押しします。 • ロック解除 - ディスプレイ上のロック解除表示灯がオレンジ色に変わるまで、キー操作ボタンとロック解除操作ボタンを同時に長押しします。ブレーキがロックされている場合はディスプレイ上のロック表示灯が緑色になり、ロックされていない場合はロック解除表示灯がオレンジ色になります。停電時にブレーキがロックされており、移動が必要になった場合は、両側のカラムにある緊急ブレーキリリースを使うと手動でブレーキを解除できます。ブレーキの手動解除両方のカラムの緊急ブレーキリリースを引きます。注：それぞれのカラムにリリースがあります。ブレーキのロックを解除するには両方のリリースを引く必要があります。ハンドルは同時に引く必要はありません。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 666 使用説明書手動解除後に電動ブレーキをリセットする緊急ブレーキリリースを使ってブレーキのロックを解除した後は、以下の手順に従ってブレーキをロックまたはリセットする必要があります。テーブルに電源が供給されており、オン/オフスイッチがオンになっていることを確認します。キー操作ボタンとロック解除操作ボタンを同時に長押しします。ブレーキが動く音が聞こえるはずです。 Allen Advance Table のディスプレイのロックインジケータが緑色になるまで、ロック操作ボタンを長押しします。テーブルを動かして、ブレーキがロックされていることを確認してください。ブレーキがロックされていない場合は、手順 2 と手順 3 を繰り返します。 3.2.4 Allen Advance Table の長さの調節テーブルにサポートトップが取り付けられている場合は、これを取り除きます (670 ページを参照)。ブレーキのロックを解除します。クロスチューブハンドルを持ち上げてクロスチューブのロックを解除します。テーブルの両端に一人ずつスタッフを配置し、必要に応じ長さを調節します。 • 格納 - 相手のいる方向に向かってカラムを押します。 •...
Page 667 使用説明書 3.2.5 H ブラケットと患者サポートトップの取り付け警告： Allen サポートトップは、Allen™ Advance Table、Mizuhosi™ Flat Top、Rail Top、または Orthopedic Top とのみ併用してください。患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。警告：患者サポートトップは、傾斜およびトレンデレンブルグまたは逆トレンデレンブルグと同時使用ができるよう設計されたもののみを使用してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。患者サポートトップが、傾斜とトレンデレンブルグ/ 逆トレンデレンブルグの同時使用を想定して設計されたものであることを確認します。テーブルのブレーキがロックされている (ディスプレイ上のロック表示灯が緑色になっている) ことを確認します。テーブルの両端に下側の H ブラケットが取り付けられていない場合は、以下のようにしてください。それ以外の場合は手順 5 に進んでください。 a. H 型ブラケットを、開放端を下向き、J 型の端を手前とし、ブラケットが手前に傾くようにして持ちます。...
Page 668 使用説明書 c. クロスピンを H 型ブラケットに差し込み、ボウタイを通して H 型ブラケットの反対側に通します。警告：クロスピンが正しく取り付けられていない状態で H 型ブラケットを使用しないでください。この注意に従わない場合、患者が落下、負傷する、または機器が損傷する可能性があります。 d. クロスピンの端にある落下ロックがサイドに移動し、H ブラケットを所定の位置にロックしていることを確認してください。 e. 上記の手順を繰り返し、もう一方のカラムに H 型ブラケットを取り付けます。 f. フリップハンドルの端 (A) がロックされるまで、これを持ち上げます。 g. フリップハンドルを解除位置にした、または低位置に下げた状態で、赤色の安全レバー (B) を前方に向けて長押しします。 h. 両側のカラムにそれぞれ 1 名ずつスタッフを配置し、それぞれのカラムの...
Page 669 使用説明書 i. フリップハンドルをロック位置まで押し上げます。赤色の安全レバーを押す必要はありません。 H ブラケットのどの穴の位置にサポートトップを取り付けるかを決めます。注：H 型ブラケットの側面に穴の位置の番号が振られています。警告：正しい方法で持ち上げないと、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。もう 1 人の手を借りて、以下の手順を実行します。 a. サポートトップの端を、あらかじめ決めた穴の位置に合わせます。フラットトップをパッドなしで取り付ける場合は、Velcro™ テープの付いた側が上（患者側）を向いていることを確認してください。注：カラム間の間隔がサポートトップに合うよう、テーブル長さの調節が必要となる場合もあります（666 ページの「Allen Advance Table の長さの調節」を参照）。警告：患者がサポートトップの上にいる間は、サポートトップからクロスピンを取り外さないでください。これにより、患者が落下または負傷する可能性があります。 b. サポートトップの両端で、クロスピンを H 型ブラケットに差し込み、サポートトップのコネクタアセンブリを通して H 型ブラケットの反対側へ通します。警告：クロスピンが H 型ブラケットを通して正しく取り付けられていない状態でサポートトップを使用しないでください。この注意に従わない場合、患者が落下、負傷する、...
Page 670 使用説明書サポートトップとブラケットの取り外し警告：患者がサポートトップの上にいる間は、サポートトップからクロスピンを取り外さないでください。これにより、患者が落下または負傷する可能性があります。患者がサポートトップから降りたことを確認してください。取り付けの適切な手順を逆の順序で行います。注：クロスピンを取り外すには、ドロップロックをピンに合わせ、ロックを内側に押えながら、クロスピンを H 型ブラケットから取り外します。 H ブラケットとクロスピンを使用していないときは、カラムの内側に収納することができます。 3.2.6 Prone Support Set（A-71300）のレールトップへの取り付け Prone Support Set には、胸部サポート 1 つ、腰部サポート 6 つ（S、M、L 各 2 つ）、大腿部サポート 2 つ、スリング 1 つ、頭部プレート 1 つが含まれます。スリング警告：スリングは患者の脚を支えるためのものです。患者の脚とスリングの間に圧力軽減材を使用して患者の負傷を予防することをお勧めします。スリングの閉じている部分をサポートトップレールに掛け...
Page 671 使用説明書腰部および大腿部サポート注：大腿部サポートは左右が指定されています。使用する腰部サポートのサイズを決定してから、以下の手順を実行して各サポートをサポートトップに取り付けます。 a. サポートをトップの所定の位置に置きます。サポートのクランプ側がトップの外側を向いていることを確認します。 • 大腿部サポート — サポートが患者の大腿上部をサポートする位置にあることを確認します。 • 腰部サポート — サポートが患者の腸骨稜と骨盤骨の上部の間の位置にあることを確認します。 b. 青のクランプをロッキングポストに留めます。 c. 青のクランプをロック位置へスライドします。ロックすると、ピンの緑色のエリアのみが見えるようになります。注：レールの下を見て、クランプが正しくロッキングポストと噛み合っていることを確認します。 Allen™ Ultra Comfort™ Covers をサポートに取り付けます。以下のことを確認します。 • カバーのスポンジ側が外側になっていること。 • カバーがサポートの青い部分にのみ被っていること。黒い部分には被せないでください。注：Allen™ Support Pads は Allen™ Ultra Comfort ™ Covers のみと機能するよう設計されています。...
Page 672 使用説明書胸部サポート胸部サポートを、患者の性別に合わせてレールトップの所定の位置に置きます。 • 女性 — サポートを乳房の上、鎖骨の下に当たるように取り付けます。腕神経叢を避けるよう注意してください。 • 男性 — パッドを、乳首の間に当たるように取り付けます。注：サポートは、凹面がテーブルの足部端側を向くよう取り付けてください。 Velcro™ ストラップを取り付け、サポートを所定の位置に固定します。 Allen™ Ultra Comfort™ Cover をサポートに取り付けます。以下のことを確認します。 • カバーのスポンジ側が外側になっていること。 • カバーがサポートの青い部分に完全に被っていること。注：Allen™ Support Pads は Allen™ Ultra Comfort™ Covers のみと機能するよう設計されています。頭部プレート頭部プレートを、レールトップの患者の頭部をサポートする位置に置きます。...
Page 673 使用説明書 3.2.7 使用前のチェック警告：使用中はいつでも電源スイッチに手が届くようにしてください。患者の負傷や機器の損傷が生じるおそれがあります。テーブルの使用時は毎回、必要な付属品がすべて取り付けられており、テーブルの使用準備が整っていることを確認してください。操作ボタンまたはインジケータのいずれかが正常に機能しない場合は、Allen Advance Table を使用しないでください。Allen Medical または最寄りの販売代理店にご連絡ください。条件関連インジケータ電源コードがテーブルと電源コンセントに接電源インジケータがオン。続されている。オン/オフスイッチがオンになっている。バッテリー充電レベルインジケータがオン。ブレーキがロックされている。ロックインジケータが緑色、ロック解除インジケータがオフ。 Allen Advance Table がペンダントモードにペンダントコントロールインジケータが緑なっている。色、手動フリップインジケータがオフ。両側のカラムが水平 (同じ高さ) になってカラムの外側の下部近くに、高さレベルを示いる。す数字が記されています。サポートトップが水平 (傾斜なし) になっ傾斜レベルインジケータが緑色（傾斜インジ...
Page 674 使用説明書 3.2.8 Allen Advance Table の高さの調節警告：テーブルを調節する、または傾斜機能を使用する場合は、ブレーキがロックされている、患者がサポートトップに固定され調節・傾斜の準備が完全に整っている、テーブル周辺に調節を妨げる異物がないことを確認してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。以下のことを確認します。 • ブレーキがロックされている（Allen Advance Table のディスプレイのロックインジケータが緑色）。 • 患者がサポートトップに固定され、調節の準備が完了している。注：患者をサポートトップに固定するには、2 本の大型固定ストラップを使用することをお勧めします。 • Allen Advance Table に調節の妨げになる物がない。警告：屈曲中はコード類を注視し、適切な配線管理を行ってください。常に適切な配線管理技術を使用してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。適切な上昇または下降操作ボタンを長押しし、テーブルを目的の高さに合わせます。注：カラムの外側の下部近くに、高さレベルを示す数字が記されています。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 675 使用説明書 3.2.9 Allen Advance Table をトレンデレンブルグ位置に合わせる警告： Allen Advance Table を調節する前、または傾斜機能を使用する前に、ブレーキがロックされ、患者がサポートトップに固定され、調節の準備が完了しており、Allen Advance Table に調節の妨げになる物がないことを確認します。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。以下のことを確認します。 • ブレーキがロックされている（Allen Advance Table のディスプレイのロックインジケータが緑色）。 • 患者がサポートトップに固定され、調節の準備が完了している。注：患者をサポートトップに固定するには、2 本の大型固定ストラップを使用することをお勧めします。 • Allen Advance Table に調節の妨げになる物がない。警告：屈曲中はコード類を注視し、適切な配線管理を行ってください。常に適切な配線管理技術を使用してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。適切なトレンデレンブルグまたは逆トレンデレンブルグ操作ボタンを長押しして、サポートトップを目的の角度に合わせます。水平位置に戻すには、反対側のトレンデレンブルグ操作ボタンを長押しし、下降したカラ...
Page 676 使用説明書 3.2.10 サポートトップを傾ける注：肥満患者に使用する場合は、傾斜中に患者を支えるため、仰臥位アクセストップ (A- 70404) 3 点を取り付けることをお勧めします。警告：テーブルを調節する、または傾斜機能を使用する場合は、ブレーキがロックされている、患者がサポートトップに固定され調節・傾斜の準備が完全に整っている、テーブル周辺に調節を妨げる異物がないことを確認してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。以下のことを確認します。 • ブレーキがロックされている（Allen Advance Table のディスプレイのロックインジケータが緑色）。 • 患者がサポートトップに固定され、調節の準備が完了している。注：患者をサポートトップに固定するには、2 本の大型固定ストラップを使用することをお勧めします。 • Allen Advance Table に調節の妨げになる物がない。警告：屈曲中はコード類を注視し、適切な配線管理を行ってください。常に適切な配線管理技術を使用してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。サポートトップが適切な角度になるまで、該当する傾斜操作ボタンを押し続けます。操作ボタンを放すと、サポートトップがその角度でロックされます。ディスプレイの傾斜インジケータに、サポートトップが左右にどの程度傾いているかが示されます。サポートトップを水平位置に戻すには、トップが傾きのない状態になるまで、反対の傾斜...
Page 677 使用説明書 3.2.11 Allen Advance Table とサポートトップを水平にするテーブルが水平になっているかを確認するには、ディスプレイをご覧ください。 • 傾斜レベルインジケータが緑色になっている。 • 傾斜インジケータが傾斜インジケータエリアの中央にある。警告：テーブルを調節する、または傾斜機能を使用する場合は、ブレーキがロックされている、患者がサポートトップに固定され調節・傾斜の準備が完全に整っている、テーブル周辺に調節を妨げる異物がないことを確認してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。テーブルを調節する前に、以下の点を確認してください。 • ブレーキがロックされている（Allen Advance Table のディスプレイのロックインジケータが緑色）。 • 患者がサポートトップに固定され、調節の準備が完了している。注：患者をサポートトップに固定するには、2 本の大型固定ストラップを使用することをお勧めします。 • Allen Advance Table に調節の妨げになる物がない。 Allen Advance Table がトレンデレンブルグ位置にある場合は、下降したカラムが上昇したカラムと同じ高さになり、かつディスプレイ上の傾斜レベル表示灯が緑色になるまで、反対側のトレンデレンブルグ操作ボタンを長押しします。注：カラムの外側の下部近くに、高さレベルを示す数字が記されています。...
Page 678 使用説明書 3.2.12 サポートトップを 180°回転させる警告：テーブルを調節する、または反転/ 傾斜機能を使用する場合は、ブレーキがロックされている、患者の体重がサポートトップに均等に分散されている、調節に対する患者の準備が完全に整っている、テーブル周辺に調節を妨げる異物がない、緩い/固定されていない物体がすべて固定されていることを確認してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。以下のことを確認します。 • ブレーキがロックされている（Allen Advance Table のディスプレイのロックインジケータが緑色）。 • 患者がサポートトップに固定され、調節の準備が完了している。 • テーブルが、2 つ目のサポートトップの取り付けに適した位置にある。 – カラムが同じ高さになっている。 – Allen Advance Table と取り付けたサポートトップが水平である。677 ページの「Allen Advance Table とサポートトップを水平にする」を参照してください。 – Allen Advance Table に調節の妨げになる物がない。 –...
Page 679 使用説明書 c. クロスピンを H 型ブラケットに差し込み、ボウタイを通して H 型ブラケットの反対側に通します。警告：クロスピンが正しく取り付けられていない状態で H 型ブラケットを使用しないでください。この注意に従わない場合、患者が落下、負傷する、または機器が損傷する可能性があります。 d. クロスピンの端にある落下ロックがサイドに移動し、H ブラケットを所定の位置にロックしていることを確認してください。 e. 反対側のボウタイで手順 a ～手順 d を繰り返します。 f. H ブラケットのどの穴の位置にサポートトップを取り付けるかを決めます。注：H 型ブラケットの側面に穴の位置の番号が振られています。警告：正しい方法で持ち上げないと、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。 g. もう 1 人の手を借りて、サポートトップの端を、あらかじめ決めた穴の位置に合わせます。...
Page 680 使用説明書警告：クロスピンが H 型ブラケットを通して正しく取り付けられていない状態でサポートトップを使用しないでください。この注意に従わない場合、患者が落下、負傷する、または機器が損傷する可能性があります。 i. 以下のことを確認します。 • すべてのクロスピンが H 型ブラケットとサポートトップに正しく取り付けられていること。 • クロスピン側のドロップロックがサイドに移動し、サポートトップと H 型ブラケットが所定の位置に固定されていること。少なくとも 4 本の安全ストラップを均等な間隔で両方のサポートトップの周囲に緩く取り付けます。注：サポートトップに同梱の 4 本の Allen™ Safety Straps を使用することをお勧めします。サポートトップが正しい位置にあることを確認し、安全ストラップを締めます。上側のサポートトップを徐々に患者に押し付け、もう一度安全ストラップを締めます。ディスプレイを確認し、傾斜レベルインジケータとブレーキのロックインジケータが緑色であることを確認します。警告：患者の回転は、最低 4 人の介護者の支援により行うことをお勧めします。ただし、介護者の人数は患者の体重によって異なるため、回転手順のたびに、施設スタッフが介護者の人数を決定してください。これを怠ると、患者...
Page 681 使用説明書サポートトップを手動で 180°回転する際は、以下のことを確認し、さらに施設の規則に従ってください。 • 患者を回転させるために十分な人数の介護者が揃っていること。 • サポートトップを回転する際に介護者や機器が邪魔にならないこと。 • 回転中に挟まったり絡まったりしないよう配線に注意すること。 • 回転中に患者の頭部が正しい位置に維持されていること。回転のため、以下の手順に従ってサポートトップのロックを解除します。 a. フリップハンドル（A）の端を所定の位置にロックされるまで持ち上げます。 b. 赤のセーフティレバー（B）を前方に押しながら、フリップハンドル（A）を解除位置まで引き下げます。注：ディスプレイの手動フリップインジケータがオレンジ色になり、サポートトップが所定の位置にロックされておらず回転可能になったことを示します。ディスプレイ上のペンダント表示灯が、 Allen Advance Table が反転モードにある間はペンダント操作ボタンを使用できないことを示すオフに変わります。患者を回転させ、両方のトップが水平（ディスプレイの傾斜レベルインジケータが緑色）になったら、フリップハンドルをロック位置まで押し上げます。赤色の安全レバーを押す必要はありません。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 682 使用説明書注：ディスプレイのフリップインジケータがオフになり、サポートトップが所定の位置にロックされたことを示します。ディスプレイのペンダントインジケータが緑色になり、ペンダントの操作ボタンが使用できることを示します。 10. サポートトップが所定の位置にロックされていることを確認してください。トップがロックされていない場合は、手順 9 を繰り返します。 11. サポートトップの周囲のストラップを外します。警告：正しい方法で持ち上げないと、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。 12. もう一人の手を借りて、上側のサポートトップを慎重に取り外します。 13. 上側の H 型ブラケットを慎重に取り外します。 14. 患者が手術を受ける正しい体位になっていることを確認します。 3.2.13 患者を搬送する警告：患者を搬送する場合は、テーブルおよびその他の搬送用装置のブレーキがロックされており、移動に対する患者およびスタッフの準備が完全に整っていることを確認してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。以下を確認します。 • テーブルおよびその他の搬送用装置のブレーキがロックされている。(Allen Advance Table ディスプレイ上のロック表示灯が緑色になっている。) • Allen Advance Table がペンダント操作ボタンモードになっている。(Allen Advance Table ディスプレイ上...
Page 683 使用説明書警告：移載中は、配線を注意深く監視してください。常に適切な配線管理技術を使用してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。施設の規則に従って患者を移載する際は、配線に十分に注意してください。 3.2.14 頸部牽引アセンブリへのアクセス頸部牽引リリース操作ボタンは、頭部端カラムの上部左側にある押しボタンです。頸部牽引リリースボタンを押します。カラムからアセンブリが出てきます。アセンブリをカラムから引き出し、アセンブリがロックアウト位置にあることを確認します。頸部牽引リリースボタンが元の位置に戻ります。警告：牽引ロープの直径は 6.35 mm (0.25インチ) 以内である必要があります。直径が 6.35 mm (0.25インチ) を超える牽引ロープを使用すると、頸部牽引アセンブリ内部で詰まりが生じる可能性があります。牽引が不正確になり、患者が負傷するおそれがあります。牽引ロープをボウタイ中央の穴に通します。ロープは牽引アセンブリを通り、カラムの左側、リリース付近に出ます。滑車の周りに牽引ロープを掛けます。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ 683 Version: G 日本語版...
Page 684 使用説明書必要に応じて、オプションの頸部牽引バーを頭端部の H 型ブラケットのサポートトップ側に以下の手順で取り付けます。 a. 頸部牽引バーの穴の位置を決めます。注：H 型ブラケットの側面に穴の位置の番号が振られています。 b. バーを H 型ブラケットの開口部に差し込みます。バーの両端が H 型ブラケットの同じ番号の穴に差し込まれていることを確認し、バーが水平であることを確認します。 c. バーの両端にあるドロップロックがサイドに移動し、バーが所定の位置に固定されていることを確認します。 d. ボウタイからの牽引ロープを下へ引っ張り、バーの下に通します。注：バーには頸部牽引中にロープを所定の位置に保持するための刻み目があります。警告：牽引アセンブリの最大荷重は 22.6 kg (50 lb) です。この重量を超えると、患者が落下、負傷する、または機器が損傷する可能性があります。警告：牽引ウェートが予期せず移動する可能性のない安全な位置にあることを確認してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。警告：牽引ウェートが適用されている状態で、頸部牽引リリースボタンを押さないでください。これを行うと、アセンブリが格納され、牽引用の重りが動く可能性があります。患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。牽引ウェートは、施設ごとの手順に従って使用してください。以下のことを確認します。 •...
Page 685 使用説明書頸部牽引リリースボタンを押して、アセンブリをカラム内に押し込み、ロック位置に戻します。 3.2.15 Allen Advance Table の電源を切る Allen Advance Table とサポートトップを水平にします（677 ページの「Allen Advance Table とサポートトップを水平にする」を参照）。下降操作ボタンを長押しして Allen Advance Table を最低位置まで下げます。ペンダントとコードをそれぞれのホルダに掛けます。テーブルをオフにします。これで、 Allen Advance Table からすべての電源が切断されます。電源コンセントから電源コードを抜き、テーブルの電源コードを収納します。注：バッテリーを充電された状態に保つため、テーブルは使用時以外も電源に接続しておくことをお勧めします。施設ごとの手順を理解し、これに従ってください。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 686 使用説明書機器の操作ボタンおよび表示灯：記号説明テーブルフレームの記号バッテリー充電レベル表示灯。電源インジケータ。緊急ブレーキリリースを示します。フリップハンドルが低位置にあり、テーブルが反転モード ( トップを手動で回転可能) であることを示します。フリップハンドルが高位置にあり、テーブルがペンダントにより操作可能であることを示します。頸部牽引アセンブリの位置を示します。ペンダントの記号このエリアの操作ボタンが傾斜操作ボタンであることを示します。この記号自体は操作ボタンではありません。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ 686 Version: G 日本語版 Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 687 使用説明書記号説明左傾斜操作ボタン — サポートトップが反時計回りに 25° 回転します。右傾斜操作ボタン — サポートトップが時計回りに 25° 回転します。このエリアの操作ボタンがカラム高操作ボタンであることを示します。この記号自体は操作ボタンではありません。上昇操作ボタン — 両方のカラムを同時に上げます。下降操作ボタン — 両方のカラムを同時に下げます。トレンデレンブルグ操作ボタン — 足端部カラムを上げ、頭端部カラムを下げます。逆トレンデレンブルグ操作ボタン - 頭部端カラムが上昇し、同時に足部端カラムが下降します。このエリアの操作ボタンがブレーキ操作ボタンであることを示します。この記号自体は操作ボタンではありません。ロック操作ボタン — ブレーキをロックします。ロック解除操作ボタン — キー操作ボタンと一緒に押すと、ブレーキのロックが解除されます。キー操作ボタン...
Page 688 使用説明書記号説明ディスプレイの記号傾斜表示エリア — サポートトップの左右への傾斜の程度を示します。傾斜レベル表示灯 —緑色の場合は患者が左右のいずれにも傾斜していないことを示します。ブレーキステータス表示灯 — ブレーキがロックされている場合はロック表示灯が緑色に点灯します。ロックが解除されている場合はロック解除表示灯がオレンジ色に点灯します。ペンダント操作ボタン表示灯 - テーブルがペンダントモード (テーブルをペンダント操作ボタンで操作可能) である場合、緑色に点灯します。手動反転表示灯 - テーブルが反転モード(トップを手動で回転可能) である場合、オレンジ色に点灯します。腹臥位サポートセット胸部パッドを示します。腰部パッドを示します。右大腿部パッドを示します。左大腿部パッドを示します。 a. ラベルはサポートに患者がうつ伏せに寝ている状態を示します。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 689 使用説明書保管、取り扱い、取り外しの手順： 3.4.1 保管および取り扱い：破損を防ぐため、製品は清潔で安全な環境で保管する必要があります。製品仕様のセクションの保管仕様を参照してください。オプションの付属品カートがある場合は、サポートトップやその他の付属品をカートに収納します。 3.4.2 取り外し手順： • サポートトップとブラケットの取り外し：670 ページを参照 • Allen Advance Table の電源を切る：685 ページを参照トラブルシューティングガイド：警告： Allen Advance Table の保守点検は、Allen Medical に認可された担当者のみが行ってください。認定外の人物が保守作業を行うと、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。以下のトラブルシューティングを実行しても問題が解決しない場合は、Allen Medical テクニカルサポートにお問い合わせください（690 ページの「サービスへの電話について」を参照）。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 690 使用説明書 3.5.1 Allen Advance Table が手動反転モードからペンダント操作ボタンモードに切り替わらない以下を確認します。 • ブレーキがロックされている。 • カラムが同じ高さになっている。 • Allen Advance Table と取り付けたサポートトップが水平である（677 ページの「Allen Advance Table とサポートトップを水平にする」を参照）。 • Allen Advance Table に調節の妨げになる物がない。 • フリップハンドルが上がっており、ロック位置にある。上記の条件をすべて満たしており、かつ Allen Advance Table が手動反転モードに切り替わらない場合は、電源をリセットしてください。オン/オフスイッチを押してオフにし、続いてオンを押します。 3.5.2 ペンダント操作ボタンおよび手動反転表示灯が点滅しているフリップハンドルが完全に上がっておりロック位置にある、または下がっておりロック解除位置にあることを確認します。インジケータが点滅を続ける場合は、電源をリセットします。オン/オフスイッチを押して電源をオフにし、続いてオンにします。 3.5.3 ブレーキロックおよびロック解除表示灯が点滅している...
Page 691 使用説明書機器の保守：すべてのラベルが貼られ、読み取れることを確認します。必要に応じて、プラスチックのスクレーパーでラベルを剥がし、貼り替えます。接着剤が残っている場合は、アルコール含有ワイプを使用して取り除きます。機器の修理または交換が必要な場合は、1.3 項に記載された連絡先までご連絡ください。警告： Allen Advance Table の保守点検は、Allen Medical に認可された担当者のみが行ってください。認定外の人物が保守作業を行うと、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。年に 1 度、予防保守を実施することが推奨されます。予防保守を行うことで、効率的にダウンタイムを軽減し、テーブルが正しく作動することを確認できます。下記の「保守チェック」案には、点検する具体的な項目が示されています。 3.6.1 保守確認事項以下のいずれかの項目を満たさない場合は、該当する部品を修理または交換してください。修理や交換をしても問題が解決しない場合は、ユニットの使用を停止し、Allen Medical テクニカルサポートにご連絡ください（690 ページの「サービスへの電話について」を参照）。全体の状態ユニットが清潔で消毒されている。ユニットに損傷がない。溶接アセンブリが良好な状態にあり、衝突跡や腐食がない。すべての付属ハードウェアが取り付けられ、適切に締められている。すべてのラベルが貼付されていて、判読可能である。電源コードがユニットに接続され、良好な状態である。プラグアセンブリに亀裂の兆候がなく、ブレード周辺のプラグの成形部分に変色がなく、ブレードの成形部分への取り付けに緩みがない。コントロールとモーター看護者用操作ボタンならびに表示灯が正しく作動している (テーブルおよびペンダント操作ボタンを含む)。...
Page 692 使用説明書バッテリバッテリーヒューズの状態が良好である。ユニットのプラグを電源コンセントから外してもすべてのテーブル機能が作動する。バッテリーが充電されている。ブレーキとキャスターブレーキが正常に動作する。キャスターが良好な状態である。切れ目や摩耗がなく、十分なトレッドがある。電気系チェック漏洩電流が 100 μA 未満である。付属品付属品が良好な状態にある。部品の交換警告：施設が認可した保守担当者のみが下記の部品交換手順を実施してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。警告：ユニットの保守作業を行うときは、必ず該当の保護装具を着用してください。これを怠ると負傷するおそれがあります。警告：電気部品 (電源コード、ペンダント、ヒューズ) の取り外しや交換を行う場合は、事前にテーブルの電源を切断してください。これを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ 692 Version: G 日本語版...
Page 693 使用説明書警告：患者がユニットに乗った状態で保守作業を行わないでください。施設の介護者に相談し、ユニットの保守作業を行う前に、患者をユニットから降ろしてください。患者が負傷するおそれがあります。下記の部品は、施設が認可した保守担当者が交換することができます。追加部品を交換する必要がある場合は、Allen Medical Technical Support にご連絡ください。説明数量部品番号 Pendant A-71403 Pendant nut C-007239 H-bracket A-71402 Cross pin A-71401 Power cord, EU A-71407 Power cord, UK A-71406 Power cord, US A-71405 Power cord, IND/SA A-71408 Power cord, AUS A-71409 Power cord, China...
Page 694 使用説明書 3.7.1 ペンダント取り外しブレーキがロックされていること（Allen Advance Table のディスプレイのロックインジケータが緑色）を確認します。警告：ユニットへの電源を切断していない場合、患者が落下、負傷する、または機器が損傷する可能性があります。 Allen Advance Table の電源をオフにし、電源コンセントからプラグを抜いてください。テーブルコネクタからナットを回して外します。ペンダントコードからナットを取り外し、新しいペンダントケーブルにナットを取り付けます。ナットの溝のある側がペンダントケーブルのコネクタ端に向いていることを確認します。 Allen Advance Table コネクタからペンダントケーブルを取り外します。交換テーブルコネクタに O リングが取り付けられていることを確認します。新しいペンダントのコネクタ端のタブと、テーブルコネクタ内部のタブを合わせます。ペンダントケーブルをテーブルコネクタに接続します。テーブルコネクタにナットを回して取り付けます。テーブルをコンセントに接続し、電源をオンにします。すべてのペンダント機能が正常に動作することを確認します。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 695 使用説明書 3.7.2 ヒューズ取り外しブレーキがロックされていること（Allen Advance Table のディスプレイのロックインジケータが緑色）を確認します。警告：ユニットへの電源を切断していない場合、患者が落下、負傷する、または機器が損傷する可能性があります。テーブルの電源をオフにし、電源コードとテーブルの両方から電源コードを抜きます。フューズホルダをプラグハウジングから引き抜きます。注：ホルダをハウジングから引き出すには、小型ドライバかペンを使う必要がある場合もあります。フューズをホルダから取り外します。交換ホルダに新しいヒューズを取り付けます。ホルダをプラグハウジングにしっかり差し込みます。電源コードをテーブルと電源コンセントにつなぎ、Allen Advance Table の電源をオンにします。すべてのテーブル機能が正しく作動することを確認します。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ 695 Version: G 日本語版 Ref Blank Template: 80025117 Ver.
Page 696 使用説明書安全上の注意および一般的な情報：一般的な安全上の警告および注意：警告：患者の落下、負傷や機器の損傷を防ぐために、これらの安全上の指示に従ってください： • 目視可能な損傷がある場合は製品を使用しないでください。 • 本機器を使用する前に、機器のセットアップと使用に関する説明をお読みください。患者に使用する前に、製品についてよく把握してください。 • 患者に対して本製品をお使いになる前に、本説明書およびユニット本体上のすべての警告をよく読んで理解してください。 • 使用中はいつでも電源スイッチに手が届くようにしてください。患者の負傷や機器の損傷が生じるおそれがあります。 • 訓練を受けた担当者以外が本装置を操作しないようにしてください。 • 本説明書に記載されている手順は製造業者の提案によるものです。本機器に関する患者のケアへの最終的な責任は、主治医にあります。 • 本装置のいかなる改造も許可されていません。 • Allen Medical の患者サポートトップおよび付属品は、業界標準の寸法で設計されています。Allen Medical 製以外の製品をご使用になる場合は、その製品が Allen Advance Table と安全に併用できることを、製品の製造業者に事前に確認してください。 • Allen Medical 製以外の手術台で Allen™ Patient Support Top をご使用になる場合は、サポートトップがその製品と安全に併用できることを、製品の製造業者に事...
Page 697 使用説明書 • 感電の危険を低減するため、ユニットは保護接地のある電源にのみ接続してください。 • 電気機器には感電の危険性があります。施設の規則に従わないと、死亡または重傷につながる恐れがあります。 • 高周波外科手術機器、除細動器、除細動モニタの周辺でテーブルを使用する場合は、機器が意図したとおりに作動するよう、製品メーカーの指示に従ってください。 • 電源コードの不正な使用または取扱いは、電源コードの損傷の原因となる可能性があります。電源コードや構成部品のいずれかが破損した場合には、直ちにテーブルの使用を中止し、適切な保守点検者に連絡してください。 • ユニットを過度の湿気にさらさないでください。 • 電気部品に液体がこぼれると危険が生じるおそれがあります。液体がこぼれた場合は、ユニットの電源プラグを抜き、使用を停止してください。通常使用以外の状況で液体がこぼれた場合は、直ちに以下の手順を実行してください。 – ユニットのプラグを電源から抜きます。 – 患者をユニットから降ろします。 – ユニットにこぼれた液体を清掃します。 – 保守担当者にユニットを徹底的に点検してもらいます。 – ユニットが完全に乾き、試験が行われ、安全に操作できると判断されるまで、ユニットの使用を再開しないでください。 • テーブルの以下のピンチポイントに注意してください。 – キャスターとベーススキンの間 – H ブラケットとカラムの間 –...
Page 698 使用説明書 – 電源コードが施設の電源コンセントから抜かれ、ユニットに収納されている。 – ユニットとともに搬送する付属品、サポート、およびその他の機器がユニットの周辺にあり、ユニットに固定されている。 • 搬送中は以下のことに注意してください。 – ユニットが傾いたりバランスを失ったりしないように注意してください。 – 斜面や敷居には、横向きではなく前向きまたは後向きで進むようにします。 – ユニットは安全に押してください。急角度で曲がったり、高速で方向転換したりしないでください。 • テーブル上でテープ類を使用しない。粘着剤が付着し、テーブルまたはサポートトップの機能に影響を及ぼす恐れがあります。 • 電源コードのセットは、パッケージに含まれている Allen Advance Table A-71102- JP 以外の機器と一緒に使用することはできません。 • この説明書は、今後参照できるように保管してください。注意：製品仕様の表に記載された安全作業荷重を超過しないでください。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ 698 Version: G 日本語版...
Page 699 使用説明書製品仕様：機械仕様説明製品寸法幅 82.6 cm（32.5インチ）カラム高さ（サポートトッ 65.4 ～ 123.5 cm プから床まで）（25.75 ～ 48.63インチ）（電動調整式）長さ（収縮状態から完全伸 208.9 ～ 276.9 cm 長状態まで）（82.25 ～ 109インチ） A-71102-JP 材料機器の安全作業荷重 272 kg（600 lbs）の患者 Allen Advance Table および患者サポートトップの定格荷重は272 kg （600 lbs）ですが、手術台と併用する付属品の定格荷重は異なる場合もあります。付属品に提示さ...
Page 700 使用説明書保管仕様説明保管温度 -14 °C ～ +70 °C（7 °F ～ 158 °F）保管の相対湿度範囲 15% ～ 93%（結露なきこと）使用温度 10 °C ～ 40 °C（50 °F ～ 104 °F）使用の相対湿度範囲 15% ～ 70%（結露なきこと）気圧 700 hPa ～ 1060 hPa 電気仕様説明配電 A-71102-JP 100 V - 50/60 Hz 最大消費電流...
Page 701 使用説明書装着部 (IEC 60601-1 に準拠) Rail Top Flat Top 体位サポート（パッド、C- Flex™ Head Flat Top Pad Positioning System、使い捨て用品など）宣言：本機器には、指令 2011/65/EU に規定された有害物質は含まれていません。本機器の構造に使用されている材料には、CAS # 7439-92-1（鉛）が含まれています。鉛の含有率は、製品全体の重量から換算して 0.1% 未満であるため、1907/2006 REACH 規則に準拠しています。滅菌の手順：本機器は滅菌を意図して製造したものではありません。機器が損傷するおそれがあります。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ 701 Version: G 日本語版...
Page 702 使用説明書清掃と消毒の手順：患者への使用ごとにテーブルとサポートトップの清掃と消毒を行うことが推奨されます。施設の洗浄および消毒の方針を参照するとともに、下記のガイドラインを守ってください。警告： • 漂白剤または漂白剤を含有する商品で機器を清掃しないでください。負傷や機器の損傷が生じるおそれがあります。 • 使用後は毎回、機器をアルコールベースのワイプで清掃してください。 • 機器を水に入れないでください。装置が損傷するおそれがあります。 • 布と四級アンモニウム塩系消毒 / 洗浄液を使用して、機器を清掃および消毒してください。 • 製造会社による低レベル消毒のための推奨事項を読み、その指示に従ってください。 • 清掃用製品の使用説明書を読み、その指示に従ってください。液体が装置内に入る可能性のある領域では、注意してください。 • 清潔で乾いた布で機器を拭いてください。 • 収納する前と再度使用する前に、機器が乾いていることを確認してください。 • 電気機器には感電の危険性があります。施設の規則に従わないと、死亡または重傷につながる恐れがあります。 • ユニットを電源から抜くことを怠ると、患者の落下、負傷、または装置の損傷を引き起こすおそれがあります。 • ユニットの清掃を行うときは、必ず該当の保護装具を着用してください。これを怠ると、負傷するおそれがあります。 • ユニットを機器洗浄室に入れないでください。患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。 • ユニットまたはその部品を過度の湿気にさらさないでください。患者の落下、負傷、または装置の損傷が発生するおそれがあります。...
Page 703 使用説明書注意：パッドを液体につけないでください。パッドの清掃に漂白剤やフェノール類を使用しないでください。 4.5.1 清掃警告：清掃および消毒製品を製造業者の指示に従わずに使用すると、機器の損傷が生じるおそれがあります。ユニットは洗剤と温水で清掃することをお勧めします。過剰な洗浄液や刺激の強い洗浄剤を使用しないでください。 4.5.2 落ちにくい汚れの洗浄落ちにくい染みや汚れを落とすには、一般的な家庭用洗剤と柔らかい毛ブラシを使用することをお勧めします。こびりついた汚れをゆるめるには、最初に汚れの部分を水でふやかします。 4.5.3 蒸気洗浄ユニットに蒸気洗浄装置を使用したり、テーブルの部品にオートクレーブや蒸気洗浄システムを使用しないでください。過剰な湿気はユニットの機構と部品を損傷するおそれがあります。 4.5.4 消毒警告：清掃および消毒製品を製造業者の指示に従わずに使用すると、機器の損傷が生じるおそれがあります。患者の使用後、次の患者の使用までの間に、目視できる汚れをみつけた場合は、ユニットを EPA 登録（米国のみ）の結核菌殺菌性消毒液（Morning Mist Neutral Disinfectant など）で消毒してください。消毒液は製造業者のラベルの記載どおりに希釈してください。 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 ページ...
Page 704 使用説明書適用規格一覧：シリアル番号規格説明 EN 62366-1 医療機器 - 第 1 部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用 EN ISO 14971 医療機器 - リスクマネジメントの医療機器への適用 EN 1041 医療機器の製造業者が提供する情報 EN ISO 15223-1 医療機器 - 医療機器のラベル、ラべリング及び提供する情報に用いる記号 - 第 1 部：一般要求事項 EN ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 - 第 1 部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験...
Page 705 Allen™ Advance Table 사용 지침 제품 코드 A-71102-JP 80028193 Version G 한국어...
Page 706 사용 지침 중요 고지 사항 사용 지침 환자에게 이 제품 또는 다른 유형의 의료 기구를 사용하기 전에 을 읽 고 이 제품에 대해 숙지하는 것이 좋습니다. • 환자에게 사용하기 전에 이 설명서 및 장치 자체에 표시된 모든 지침과 경고를 읽고 이해하십 시오.
Page 708 사용 지침 3.2.5 H-Bracket 및 환자 지지대 설치......733 3.2.6 Rail Top에 Prone Support Set(A-71300) 설치....736 3.2.7 사용...
Page 709 사용 지침 청소 및 소독 지침: ........768 4.5.1 세척...
Page 710 사용 지침 일반 정보: Allen Medical Systems, Inc.는 Hill-Rom, Inc.(NYSE: HRC)의 자회사이며, Hill-Rom, Inc.(NYSE: HRC)의 자회사인 Allen Medical Systems, Inc.의 자회사입니다. 당사는 환자 자세 고정 분야의 업계 선도 기업으로서 환자 치료 결과와 치료자의 안전을 개선하는 동시에 고객의 효율성을 높이기 위해 열정을 쏟고 있습니다. 당사의 영감은 고객의 가장 시급한 요구 사항을 충 족하는...
Page 711 사용 지침 연락처 정보: 주문 정보는 카탈로그를 참조하십시오. Allen 고객 서비스 센터 연락처 정보: 북미 해외 (800) 433-5774 +1 978 266 4200 내선번호 .4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 안전 고려 사항: 1.4.1 안전 위험 기호 고지: 제품에 눈에 띄는 손상 또는 소재 품질 저하가 나타나면 사용하지 마십시오. 1.4.2 장비...
Page 712 사용 지침 1.4.4 안전한 폐기: Allen Advance Table의 수명이 다하면 지역 표준에 따라 폐기하십시오. 가급적 재활용하십시오 고객은 의료 기기 및 부속품의 안전한 폐기와 관련된 모든 연방, 주, 지역 및/또는 현지 법률 및 규정을 준수해야 합니다. 확실하지 않은 경우, 장치 사용자가 먼저 공급업체에 안전한 폐기 프로토콜에 대한 지침을 Hill- Rom 기술...
Page 713 사용 지침 사용된 기호 설명 참조 의료 기기가 제조된 날짜를 나타냅니다. EN ISO 15223-1 제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다. EN ISO 15223-1 경고 및 예방 조치와 같이 중요한 주의 사항에 대해 EN ISO 15223-1 사용자가 사용 지침을 참조해야 함을 나타냅니다. 장치에 천연 고무 또는 건조 천연 고무 라텍스가 포 EN ISO 15223-1 함되어...
Page 714 사용 지침 사용된 기호 설명 참조 작동 지침을 따르지 않으면 환자 또는 사용자가 위 IEC 60601-1 험에 처할 수 있습니다. Allen Advance Table의 최대 환자 체중을 나타냅니 해당 없음 다. Allen Advance Table은 산소가 과다한 환경이나 공 해당 없음 기, 산소 또는 아산화질소와 가연성 마취제의 혼합 물이...
Page 715 사용 지침 EMC 고려 사항: 경고: Allen Advance Table을 고주파 수술 장비, 심장 제세동기 및 심장 제세동기 모니터 근 처에서 사용하는 경우 제품 제조업체의 지침을 확인하여 장치가 의도에 맞게 작동하는 지 확인하십시오. 이 장치는 IEC 60601-1-2에 따른 전자기 호환성에 대한 모든 요구 사항을 충족합니다 .
Page 716 사용 지침 지침 및 제조업체 선언 - 전자기 방출 A- 71102- JP는 아래에서 특정된 전자기 환경에서 사용하기 위한 것입니다. A- 71102- JP의 고객 또는 사용자는 이러한 환경에서 사용하는 것을 확인해야 합니다. 방출 테스트 규정 준수 전자기 환경 - 지침 RF 방출 1 그룹...
Page 717 사용 지침 지침 및 제조업체 선언— 전자기 내성 A- 71102- JP는 아래에서 특정된 전자기 환경에서 사용하기 위한 것입니다. A- 71102- JP의 고객 또는 사용자는 이러한 환경에서 사용하는 것을 확인해야 합니다. IEC 60601 테스 내성 테스트 규정 준수 레벨 전자기 환경 - 지침 트...
Page 718 사용 지침 지침 및 제조업체 선언— 전자기 내성 A- 71102- JP는 아래에서 특정된 전자기 환경에서 사용하기 위한 것입니다. A- 71102- JP의 고객 또는 사용자는 이러한 환경에서 사용하는 것을 확인해야 합니다. IEC 60601 테스 내성 테스트 규정 준수 레벨 전자기 환경 - 지침 트...
Page 719 사용 지침 지침 및 제조업체 선언— 전자기 내성 A- 71102- JP는 아래에서 특정된 전자기 환경에서 사용하기 위한 것입니다. A- 71102- JP의 고객 또는 사용자는 이러한 환경에서 사용하는 것을 확인해야 합니다. IEC 60601 규정 준수 레 내성 테스트 전자기 환경 - 지침 테스트...
Page 720 사용 지침 휴대용 및 모바일 RF 통신 장비와 A- 71102- JP 사이의 권장 이격 거리 A- 71102- JP는 방사 RF 방해가 제어되는 전자기 환경에서 사용하도록 되어 있습니다. A- 71102- JP의 고객 또는 사용자는 휴대용 및 모바일 RF 통신 장비(송신기)와의 최소 거리 를...
Page 721 사용 지침 제조업체 정보: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774(북미) +1 978-266-4200(해외) EU 수입업체 정보: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany 호주 공식 스폰서: Welch Allyn Australia Pty. Ltd. 1 Baxter Drive Old Toongabbie, NSW 2146 Australia...
Page 722 사용 지침 시스템 시스템 구성품 식별: VIEW 1 항목 기능 페이지 항목 기능 페이지 플립 핸들 켬/끔 스위치 경추 견인 로프 삽입부 전원 콘센트 패드가 있는 환자 지지대 펜던트 십자 핀 및 H-Bracket 보관 펜던트 홀더 접을 수 있는 십자 튜브 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 페이지...
Page 723 사용 지침 VIEW 2 항목 기능 페이지 항목 기능 페이지 보타이 배터리 충전량 십자 핀 전원 표시등 H-bracket 응급 브레이크 해제 디스플레이 펜던트 커넥터 펜던트 코드 홀더 경추 트랙션 해제 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 페이지 723 Version: G 한국어...
Page 724 사용 지침 제품 코드 및 설명: A-71102-JP - Allen™ Advance Table, 100V 부속품 및 소모성 구성품 목록표: 경고: Allen Advance Table과 함께 사용되는 일부 액세서리의 경우 무게 등급이 다를 수 있습 니다. 액세서리에 표시된 무게 등급을 초과하지 않도록 주의하십시오. 그렇지 않으면 환자...
Page 725 사용 지침 부속품명 제품 번호 Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex™ Head Positioner System A-70700 C-Flex™ Base Unit A-70701 C-Flex™ Clean Cape Disposables A-70702 Starburst Adapter for Standard Mayfield or A-70710 DORO...
Page 726 사용 지침 부속품명 제품 번호 Large Security Strap O-RSX2 Allen™ Advance Table 부속품 Allen™ Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (case/6) Allen™ Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (case/6) Allen™ Ultra Comfort™ Covers, large A-71263 (case/6) Chest Support with pad A-71301 Chest Support Pad A-71302 Hip Support, small, with pad A-71303...
Page 727 사용 지침 부속품명 제품 번호 Cervical Traction Bar A-71404 Flat top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable accessory rail (UK) A-71501-UK Adjustable accessory rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable accessory rail clamp (EU) A-71502-EU Adjustable accessory rail clamp (UK) A-71502-UK...
Page 728 사용 지침 장비 설정 및 사용: 사용 전: 제품을 검사하여 보관 중 낙하 또는 충격으로 인해 발생할 수 있는 눈에 띄는 손상이나 날카 로운 모서리가 있는지 확인합니다. 매 사용 전에 제품을 올바르게 청소 및 소독하고 물기를 닦아 내야 합니다. 설정: 3.2.1 컨트롤...
Page 729 사용 지침 펜던트에서 다음과 같은 컨트롤을 확인할 수 있습니다. • 왼쪽/오른쪽 기울기(지지대를 약 25°로 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전) • 높이 조절(Allen Advance Table 기둥을 올리거나 내림) 65.4cm~123.5cm(25.75인치~48.63인치, 지지대에서 바닥까지 높이) 로 높이를 조절할 수 있습니다. • 트렌델버그/역트렌델버그(한 기둥을 기준으로 반대 기둥을 들어올림) •...
Page 730 사용 지침 3.2.2 장치 켜기 및 끄기 플립 핸들이 위로 향해 있고 잠금 위치에 있는지 확인 하십시오. 전원 코드를 Allen Advance Table 콘센트와 적절한 전 원 콘센트에 꽂으십시오. 켬/끔 스위치 참고: Allen Advance Table이 전원에 연결되어 있는 경우 전원 표시등이 켬으로 표시됩니다. 켬/끔...
Page 731 사용 지침 잠재적인 균등화 도체 Allen Advance Table에는 등전위 본딩 케이블을 연결할 수 있는 플 러그가 있습니다. 이 플러그는 정맥, 심장 또는 기타 의료 장비에 연 결된 환자에게 Allen Advance Table을 사용할 때 잠재적인 차이를 균 등화해줍니다. 3.2.3 브레이크 잠금 및 잠금 해제 주의: Allen Advance Table을...
Page 732 사용 지침 전자 브레이크를 수동으로 해제한 후 재설정 응급 브레이크 해제를 사용하여 브레이크를 잠금 해제한 후에 다음 단계를 다시 진행하여 브레이 크를 잠그거나 재설정해야 합니다. Allen Advance Table이 전원에 연결되어 있고 켬/끔 스위치 가 켜져 있는지 확인하십시오. 잠금 해제 컨트롤을 누르면서 키 컨트롤을 길게 누르십시오. 브레이크가...
Page 733 사용 지침 3.2.5 H-Bracket 및 환자 지지대 설치 경고: Allen™ Advance Table, Mizuhosi™ Flat Top, Rail Top 또는 Orthopedic Top에는 Allen 지지대만 사용하십시오. 환자 낙상, 부상 또는 장비 손상이 발생할 수 있습니다. 경고: 기울기와 트렌델버그 또는 역트렌델버그를 함께 사용할 수 있도록 설계된 환자 지지대 를...
Page 734 사용 지침 c. 보타이와 H-Bracket의 다른 쪽 끝을 통해 H-bracket에 십자 핀을 삽입합니다. 경고: 십자 핀을 올바르게 설치하지 않고 H-bracket을 사용하지 마십시오. 그렇지 않으면 환자 낙상, 부상 또는 장비 손상 이 발생할 수 있습니다. d. H-bracket을 제자리에 고정하기 위해 십자 핀 끝에 있는 Drop Lock이...
Page 735 사용 지침 플립 핸들을 최대 잠김 위치까지 입니다. 적색 안전 레버는 누르지 않아도 됩니다. H-bracket의 어떤 위치의 구멍에 지지대를 설치할지 결정합니 다. 참고: H-brackets 측면에 구멍 위치의 번호가 있습니다. 경고: 올바른 방법으로 지지하지 않으면 환자 낙상, 부상 또는 장비 손상이 발생할 수 있습니 다.
Page 736 사용 지침 지지대 또는 브래킷 제거 경고: 환자가 지지대 위에 있는 경우에는 지지대의 십자 핀을 제거하지 마십시오. 환자가 떨 어지거나 부상을 당할 수 있습니다. 환자가 지지대에서 이동했는지 확인하십시오. 설치 절차에서 거친 단계를 역순으로 실행하십시오. 참고: 십자 핀을 제거하려면 Drop Lock을 핀과 정렬하고 잠금 장치를 잡고 H-bracket에서 십 자...
Page 737 사용 지침 Hip Support와 Thigh Support 참고: Thigh Support는 측면마다 다릅니다. 사용할 Hip Support 크기를 결정한 후 다음과 같이 지지대 상 단에 각 지지대를 설치합니다. a. 지지대를 위를 향하게 놓습니다. 지지대의 클램프 쪽이 상 단 바깥쪽을 향하도록 하십시오. • Thigh Support—지지대가 환자의 허벅지 위쪽을 지지 할...
Page 738 사용 지침 가슴 지지대 환자의 성별에 맞는 위치에 가슴 지지대를 Rail Top에 놓습니 다. • 여성—완신경총을 피하기 위해 세심한 주의를 기울이 면서 지지대가 가슴 위와 쇄골 아래에 오도록 설치하십 시오. • 남성—젖꼭지 부분을 가로지르도록 패드를 설치하십 시오. 참고: 지지대를 설치할 때 움푹 들어간 부분이 Allen Advance Table의...
Page 739 사용 지침 3.2.7 사용 전 점검 경고: 사용 중에는 항상 전원 스위치에 접근이 가능한지 확인하십시오. 환자의 부상 또는 장 비 손상이 발생할 수 있습니다. 매번 Allen Advance Table을 사용할 때마다 필요한 모든 액세서리가 부착되어 있고 Allen Advance Table이 사용 준비를 마친 상태인지 확인하십시오. 올바르게 작동하지 않는 제어 장 치나...
Page 740 사용 지침 3.2.8 Allen Advance Table 높이 조절 경고: Allen Advance Table을 조정하거나 기울기 기능을 사용하기 전에 브레이크가 잠겨 있 는지, 환자가 지지대에 고정되어 있고 움직일 준비를 완전히 마쳤는지, Allen Advance Table의 조정에 방해물이 없는지 확인하십시오. 아니면 환자 낙상, 부상 또는 장비 손 상이...
Page 741 사용 지침 3.2.9 트렌델버그 포지션의 Allen Advance Table 배치 경고: Allen Advance Table을 조정하거나 기울기 기능을 사용하기 전에 브레이크가 잠겨 있 는지, 환자가 지지대에 고정되어 있고 조정 준비를 완전히 마쳤는지, Allen Advance Table의 조정에 방해물이 없는지 확인하십시오. 아니면 환자 낙상, 부상 또는 장비 손 상이...
Page 742 사용 지침 3.2.10 지지대 기울이기 참고: 비만증 환자의 경우 기울기 절차 중 환자 지지에 도움이 되도록 3개의 Supine Access Top(A- 70404)을 설치하는 것을 권장합니다. 경고: Allen Advance Table을 조정하거나 기울기 기능을 사용하기 전에 브레이크가 잠겨 있 는지, 환자가 지지대에 고정되어 있고 움직일 준비를 완전히 마쳤는지, Allen Advance Table의...
Page 743 사용 지침 3.2.11 Allen Advance Table 및 지지대 수평 조절 Allen Advance Table의 수평을 점검하려면 디스플레이에서 다음을 확인하십시오. • 기울기 레벨 표시등이 녹색이 됩니다. • 기울기 표시선이 기울기 표시 영역의 중앙에 있습니다. 경고: Allen Advance Table을 조정하거나 기울기 기능을 사용하기 전에 브레이크가 잠겨 있 는지, 환자가...
Page 744 사용 지침 3.2.12 지지대 180° 돌리기 경고: Allen Advance Table의 플립 또는 기울기 기능을 사용하기 전에 브레이크가 잠겨 있는 지, 환자가 Prone Support Set에 고정되어 있는지, 환자가 조정을 위한 준비를 완전히 마쳤는지 확인하십시오. Allen Advance Table에는 조정을 방해할 물체가 없으며 느슨 하거나...
Page 745 사용 지침 c. 보타이와 H-Bracket의 다른 쪽 끝을 통해 H-bracket에 십자 핀을 삽입합니다. 경고: 십자 핀을 올바르게 설치하지 않고 H-bracket을 사용하지 마십시오. 그렇지 않으면 환자 낙상, 부상 또는 장비 손상 이 발생할 수 있습니다. d. H-bracket을 제자리에 고정하기 위해 십자 핀 끝에 있는 Drop Lock이 측면으로 이동 하는...
Page 746 사용 지침 경고: H-bracket을 통해 올바르게 설치된 십자 핀 없이 지지대를 사용하지 마십시오. 그렇지 않으면 환자 낙상, 부상 또는 장비 손상이 발생할 수 있습니다. 다음 사항을 확인하십시오. • 모든 십자 핀을 H-braket과 지지대에 올바르게 설치합니다. • 십자 핀 끝에 있는 Drop Lock 장치를 옆으로 옮겨 지지대와 H-bracket을 제자리에 고정합니다.
Page 747 사용 지침 • 플립할 때 사람과 장비가 지지대를 방해하지 않습니다. • 플립하는 동안 라인이 눌리거나 걸리지 않도록 주의하십시오. • 플립하는 동안 환자의 머리를 올바른 위치에 놓습니다. 플립을 위해 지지대의 잠금을 해제하려면 아래 조치를 따르십 시오. a. 제자리에 고정될 때까지 플립 핸들(A)의 끝단을 들어 올립 니다.
Page 748 사용 지침 11. 지지대 주변의 스트랩을 제거합니다. 경고: 올바른 방법으로 지지하지 않으면 환자 낙상, 부상 또는 장비 손상이 발생할 수 있습니 다. 12. 다른 사람의 도움을 받아 상부 지지대를 조심스럽게 제거합니다. 13. 상부 H-bracket을 조심스럽게 제거합니다. 14. 해당 의료 절차 중 환자가 올바른 위치에 있는지 확인합니다. 3.2.13 환자...
Page 749 사용 지침 3.2.14 경추 견인 어셈블리 다루기 경추 견인 해제 컨트롤은 머리 쪽 기둥의 왼쪽 상단에 있는 푸시 버튼입니다. 경추 견인 해제 버튼을 누릅니다. 어셈블리가 기둥에서 분리됩 니다. 어셈블리를 기둥에서 당겨 꺼내고 어셈블리가 잠금 해제 위치 에 있는지 확인합니다. 경추 견인 해제 버튼은 원래 위치로 돌 아갑니다.
Page 750 사용 지침 경고: Traction 조립품의 최대 하중은 22.6 kg(50lbs)입니다. 이 무게를 초과할 경우 환자 낙 상, 부상 또는 장비 손상이 발생할 수 있습니다. 경고: 견인 웨이트가 안전한 위치에 있고 의도하지 않는 움직임이 발생하지 않게 하십시오. 그 렇지 않을 경우 환자 낙상, 부상 또는 장비 손상이 발생할 수 있습니다. 경고: 견인...
Page 751 사용 지침 3.2.15 Allen Advance Table 끄기 Allen Advance Table과 지지대의 수평을 맞춥니다(743페이지의 “Allen Advance Table 및 지지대 수평 조절” 참조). Allen Advance Table이 가장 낮은 위치에 올 때까지 하강 컨트 롤을 누르고 있습니다. 펜던트와 코드를 홀더에 걸어두십시오. Allen Advance Table을 끕니다. 이는 Allen Advance Table의 모든...
Page 752 사용 지침 장치 컨트롤 및 표지: 기호 설명 테이블 프레임 기호 배터리 충전량 표시등. 전원 표시등 응급 브레이크의 해제를 의미합니다. 플립 핸들을 내린 위치에 있을 때는 Allen Advance Table이 플립 모드 에 있다는 나타냅니다(상판은 수동으로 돌릴 수 있음). 플립 핸들을 올린 위치에 있을 때는 Allen Advance Table을 펜던트로 작 동할...
Page 753 사용 지침 기호 설명 왼쪽 기울기 컨트롤- 지지대를 시계 반대 방향으로 최대 25° 회전합니다 오른쪽 기울기 컨트롤- 지지대를 시계 방향으로 최대 25° 회전합니다. 기둥 높이 조절로 컨트롤을 의미합니다. 이는 컨트롤이 아닙니다. 상향 컨트롤 - 두 기둥을 동시에 올립니다. 하향 컨트롤 - 두 기둥을 동시에 내립니다. 트렌델버그...
Page 754 사용 지침 기호 설명 디스플레이 기호 기울기 표시 영역 - 지지대가 왼쪽 또는 오른쪽으로 얼마나 기울어져 있 는지 보여줍니다. 기울기 표시등 - 기울기 표시등이 녹색일 경우 환자가 왼쪽이나 오른쪽 으로 기울어지지 않은 것입니다. 브레이크 상태 표시등 - 브레이크가 잠겨 있으면 잠금 표시등이 녹색입 니다.
Page 755 사용 지침 보관, 취급 및 분리 지침: 3.4.1 보관 및 취급: 제품은 제품의 손상을 방지하기 위해 깨끗하고 안전한 환경에 보관해야 합니다. 제품 사양 절의 보관 사양을 참조하십시오. 옵션 액세서리 카트가 있는 경우 지지대와 추가 액 세서리를 카트에 보관하십시오. 3.4.2 분리 지침: •...
Page 756 사용 지침 3.5.1 수동 플립 모드에서 Allen Advance Table이 펜던트 컨트롤 모드로 진입 불가 다음을 확인하십시오. • 브레이크를 잠급니다. • 기둥이 같은 높이입니다. • Allen Advance Table이 설치된 지지대와 수평입니다(743 페이지의 “Allen Advance Table 및 지지대 수평 조절” 참조). • Allen Advance Table의 조정에 방해가 되는 물체가 없어야 합니다. •...
Page 757 사용 지침 장치 유지 관리: 모든 라벨이 부착되어 있고 읽을 수 있는지 확인하십시오. 필요에 따라 라벨을 교체하십시오(플 라스틱 스크래퍼를 사용하여 라벨 제거). 알코올 성분 물티슈로 남은 접착물을 제거하십시오. 장치를 수리하거나 교체해야 할 경우 연락처 정보(1.3절)의 정보를 사용하여 당사로 문의하십 시오. 경고: Allen Medical의...
Page 758 사용 지침 배터리 배터리 상태가 양호합니다. 장치의 플러그를 뽑은 상태에서 펜던트 컨트롤은 모든 Allen Advance Table 관절 움직임을 작동시킵니다. 배터리가 충전됩니다. 브레이크 및 캐스터 브레이크가 정상 작동합니다. 캐스터의 상태가 양호합니다. 손상이 없고 마모되지 않으며 충분한 양의 트레드가 있습니다. 전기 점검 누설...
Page 759 사용 지침 경고: 환자가 장치에 있는 동안 장치를 사용하지 마십시오. 장치를 사용하기 전에 시설 관리 자에게 문의하여 환자가 장치에 있는지 확인하십시오. 그렇지 않으면 환자 부상이 발생 할 수 있습니다. 아래에 표시된 부품은 시설 인증 유지 관리 담당자가 교체할 수 있습니다. 추가 부품을 교체해야 할...
Page 760 사용 지침 3.7.1 펜던트 제거 브레이크를 잠김을 확인합니다(Allen Advance Table 디스플 레이의 잠금 표시등이 녹색임). 경고: Allen Advance Table의 전원 플러그를 뽑지 않으면 환자가 넘어지고 다치거나 장비가 손상될 수 있습니다. Allen Advance Table을 끄고 전원 콘센트에서 플러그를 뽑습니다. Allen Advance Table 커넥터의 너트를 풉니다. 펜던트...
Page 761 사용 지침 3.7.2 퓨즈 제거 브레이크를 잠김을 확인합니다(Allen Advance Table 디스플 레이의 잠금 표시등이 녹색임). 경고: Allen Advance Table의 전원 플러그를 뽑지 않으면 환자가 넘어지고 다치거나 장비가 손상될 수 있습니다. Allen Advance Table을 끄고 시설의 전원 콘센트에서 플러그 를 뽑고 Allen Advance Table에서 전원 코드를 뽑습니다. 플러그...
Page 762 사용 지침 안전 예방 조치 및 일반 정보: 일반 안전 경고 및 주의 사항: 경고: 환자의 낙상, 부상 및/또는 장비 손상을 방지하려면 다음 안전 지침을 준수하십시오. • 제품에 눈에 띄는 손상이 있는 경우에는 사용하지 마십시오. • 이 장치를 사용하기 전에 장비 설정 및 사용에 대한 지침을 읽으십시오. 환자에게 사 용하기...
Page 763 사용 지침 • Allen Advance Table을 고주파 수술 장비, 심장 제세동기 및 심장 제세동기 모니터 근처에서 사용하는 경우 제품 제조업체의 지침을 확인하여 장치가 의도에 맞게 작동 하는지 확인하십시오. • 전원 코드에 대한 잘못된 사용이나 취급은 전원 코드 손상을 야기할 수 있습니다. 전 원...
Page 764 사용 지침 – 장치가 기울어지거나 균형을 잃지 않도록 주의하십시오. – 경사지거나 문턱이 있을 경우 옆으로 이동하지 않고 앞이나 뒤로 이동하여 다가갑 니다. – 장치를 안전하게 밉니다. 급하게 회전하거나 빠른 속도로 장치를 돌리지 마십시오 • Allen Advance Table에서 테이프를 사용하지 마십시오. 남은 접착물은 Allen Advance Table 또는...
Page 765 사용 지침 제품 사양: 기계적 사양 설명 제품 치수 너비 82.6 cm(32.5인치) 기둥 높이(기기대에서 바닥 65.4 cm~123.5 cm 까지의 측정치) (25.75"에서 48.63")(전자 제어 가능) 길이 (최소에서 최대) 208.9 cm~ 276.9 cm (82.25"에서 109") A-71102-JP 소재 장치의 안전 사용 하중 272 kg(600 lbs) 환자 Allen Advance Table과...
Page 766 사용 지침 보관 사양 설명 보관 온도 -14 °C~+70 °C(7 °F~158 °F) 보관 상대 습도 범위 15%~93% (비응축) 작동 온도 10 °C~40 °C(50 °F~104 °F) 작동 상대 습도 범위 15%~70% (비응축) 기압 700 hPa~1060 hPa 전기적 사양 설명 배전 A-71102-JP 100 V - 50/60 Hz 최대...
Page 767 사용 지침 적용 부품(IEC 60601-1에 따라) Rail Top Flat Top 위치 조정 지지대(패드, C- Flex™ 머리 위 Flat Top pad 치 조정 시스템, 및 각종 소모품 등) 선언: 장치에는 지침 2011/65/EU에 언급된 유해 물질이 포함되어 있지 않습니다. 장치 제조 시 사용 된...
Page 768 사용 지침 청소 및 소독 지침: 환자가 사용할 때마다 Allen Advance Table과 지지대를 세척하고 소독하는 것을 권장합니다. 시설의 청소 및 소독 정책을 참조하고 아래 지침을 따르십시오. 경고: • 장치를 청소하기 위해 표백제 또는 표백제가 함유된 제품을 사용하지 마십시오. 부 상 또는 장비 손상이 발생할 수 있습니다. •...
Page 769 사용 지침 4.5.1 세척 경고: 제조업체의 지침에 따라 세척 및 소독 제품을 사용하지 않을 경우 장비의 손상을 초래할 수 있습니다. 세제와 따뜻한 물로 장치를 세척할 것을 권장합니다. 과도한 용액 및 강한 세척액을 사용하지 마 십시오. 4.5.2 심한 오염 세척 심한 오염이나 얼룩을 제거하려면 일반 가정용 세제와 부드러운 강모 브러시를 사용할 것을 권장 합니다.
Page 770 사용 지침 해당 표준 목록: Sl. no 표준 설명 EN 62366-1 의료 기기 - Part 1: 의료 기기에 대한 사용 적합성 엔지니 어링 적용 EN ISO 14971 의료 기기- 의료 기기에 대한 위험 관리 적용 EN 1041 의료 기기 제조업체가 공급하는 정보 EN ISO 15223-1 의료...
Page 771 ® Allen Advance Table Lietošanas instrukcijas Izstrādājuma kods A-71102-JP 80028193 Version G Latviski...
Page 772 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms lietojat pacientam šo vai cita veida medicīnisko aparātu, ieteicams izlasīt lietošanas instrukcijas un iepazīties ar izstrādājumu. • Izlasiet un izprotiet visus norādījumus un brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms to izmantojat pacientam. Gādājiet, lai šī rokasgrāmata būtu pieejama un to varētu izmantot jauno lietotāju apmācībai.
Page 773 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Saturs Allen® Advance Table Vispārīga informācija........... 776 Paziņojums par autortiesībām .
Page 774 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.5 H kronšteinu un pacienta atbalsta virsmas uzstādīšana ... 800 3.2.6 Prone Support Set (A-71300) uzstādīšana uz sliežu atbalsta virsmas ........... . 803 3.2.7 Pārbaude pirms lietošanas .
Page 775 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Deklarācijas ............835 Sterilizācijas instrukcijas.
Page 776 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Vispārīga informācija Allen Medical Systems, Inc. ir uzņēmuma Hill-Rom, Inc. meitasuzņēmums (NYSE: HRC). Hill- Rom, Inc. ir pasaulē vadošs medicīnas tehnoloģiju ražotājs un saistīto pakalpojumu sniedzējs veselības aprūpes nozarē. Kā viens no nozarē vadošajiem uzņēmumiem pacientu pozicionēšanā mēs vēlamies uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus un aprūpētāju drošību, vienlaikus palielinot mūsu klientu darba efektivitāti.
Page 777 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Preču zīmes Informāciju par preču zīmēm skatiet šeit: Allenmedical.com/pages/terms-conditions. Uz izstrādājumiem var attiekties viens vai vairāki patenti. Patentu sarakstu skatiet vietnē Hill-rom.com/patents (informācija par visiem patentiem). Mizuho OSI® ir uzņēmuma Mizuho Orthopedic Systems, Inc. reģistrēta preču zīme. Velcro® ir uzņēmuma Velcro Industries, BV. reģistrēta preču zīme. Ultra Comfort™...
Page 778 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Drošības apsvērumi 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols NEIZMANTOT, JA REDZAMS IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMS VAI IR BOJĀTI MATERIĀLI. 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu Neizmantot izstrādājumu, ja iepakojums ir bojāts vai pirms lietošanas nejauši atvērts. Visas modifikācijas, jauninājumi vai remonts jāuztic pilnvarotam speciālistam. 1.4.3 Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem Par jebkuru nopietnu negadījumu, kas noticis saistībā...
Page 779 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Darbs ar sistēmu 1.5.1 Piemērojamie simboli Izmantotais Apraksts Atsauce simbols Galda rāmja simboli Norāda, ka ierīce ir medicīniska ierīce. MDR 2017/745 Norāda medicīniskās ierīces ražotāju EN ISO 15223-1 Norāda ražotāja sērijas numuru. Ierīces sērijas EN ISO 15223-1 numurs ir kodēts kā 1GGNNSSSSSSS. •...
Page 780 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Izmantotais Apraksts Atsauce simbols Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar EN ISO 15223-1 lietošanas instrukcijām, kurās ir svarīga informācija, kam jāpievērš uzmanība, piemēram, brīdinājumi un piesardzības pasākumi. Norāda, ka ierīce nesatur dabisko gumiju vai EN ISO 15223-1 sausu dabiskās gumijas lateksu. Norāda uz brīdinājumu.
Page 781 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Izmantotais Apraksts Atsauce simbols Galds Allen Advance Table nav piemērots lietošanai ar skābekli bagātinātās vidēs vai piemērojams vietās, kur ir uzliesmojoša anestēzijas līdzekļa maisījums ar gaisu, skābekli vai slāpekļa oksīdu. Norāda, ka nedrīkst izmantot līmlenti. piemērojams Norāda, ka pastāv iespiešanas risks. Ķermenis nedrīkst atrasties vietā, kur pastāv iespiešanas piemērojams risks.
Page 782 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS EMS apsvērumi BRĪDINĀJUMS. Ja galdu Allen Advance Table ir paredzēts lietot augstfrekvences ķirurģiskā aprīkojuma, sirds defibrilatoru un sirds defibrilatoru-monitoru tuvumā, lai garantētu atbilstīgu aprīkojuma darbību, skatiet izstrādājuma ražotāja instrukcijas. Šī ierīce atbilst visām IEC 60601-1-2 elektromagnētiskās saderības prasībām. Citiem galda tuvumā...
Page 783 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskais starojums Iekārtas A-71102-JP ir paredzētas lietošanai tālāk aprakstītajā elektromagnētiskajā vidē. A-71102-JP klientam vai lietotājam ir jānodrošina to lietošana šādā vidē. Starojuma tests Atbilstība Elektromagnētiskā vide — norādījumi RF starojums 1. grupa Iekārtas A-71102-JP izmanto RF enerģiju tikai iekšējo funkciju darbībai.
Page 784 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā noturība Iekārtas A-71102-JP ir paredzētas lietošanai tālāk aprakstītajā elektromagnētiskajā vidē. A-71102-JP klientam vai lietotājam ir jānodrošina to lietošana šādā vidē. IEC 60601 Atbilstības Elektromagnētiskā vide — Noturības tests testēšanas līmenis norādījumi līmenis Elektrostatiskā...
Page 785 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā noturība Iekārtas A-71102-JP ir paredzētas lietošanai tālāk aprakstītajā elektromagnētiskajā vidē. A-71102-JP klientam vai lietotājam ir jānodrošina to lietošana šādā vidē. IEC 60601 Atbilstības Elektromagnētiskā vide — Noturības tests testēšanas līmenis norādījumi līmenis Sprieguma <...
Page 786 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā noturība Iekārtas A-71102-JP ir paredzētas lietošanai tālāk aprakstītajā elektromagnētiskajā vidē. A-71102-JP klientam vai lietotājam ir jānodrošina to lietošana šādā vidē. IEC 60601 Atbilstības Noturības tests testēšanas Elektromagnētiskā vide — norādījumi līmenis līmenis Pārnēsājamās un mobilās radiosakaru iekārtas nedrīkst izmantot tuvāk jebkurai A-71102-JP daļai, tostarp kabeļiem, par...
Page 787 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS a. Lauka stiprumus, ko rada stacionāri raidītāji, piemēram, radio (mobilo/bezvadu) telefonu un zemes mobilo radioaparātu bāzes stacijas, amatieru radioaprīkojums, AM un FM radio apraide un televīzijas apraide, nevar teorētiski precīzi prognozēt. Lai izvērtētu stacionāru radiofrekvenču raidītāju radīto elektromagnētisko vidi, jāapsver iespēja veikt attiecīgo telpu elektromagnētiskā lauka apsekojumu. Ja iekārtu A-71102-JP lietošanas vietā...
Page 788 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Informācija par ražotāju ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (ZIEMEĻAMERIKA) +1 978-266-4200 (STARPTAUTISKI) Informācija par importētāju ES teritorijā Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Autorizēts Austrālijas sponsors Welch Allyn Australia Pty.
Page 789 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Sistēma Sistēmas komponentu identifikācija VIEW 1 Apzīmē- Lappu- Apzīmē- Lappu- Sastāvdaļa Sastāvdaļa jums jums Apvēršanas rokturis Ieslēgšanas/ izslēgšanas slēdzis Kakla stiepšanas virves Strāvas vada izeja ievietošanas vieta Pacienta atbalsta Pakarināmā virsma ar paliktni vadības pults Šķērstapas un Pakarināmās H kronšteina glabātava vadības pults turētājs...
Page 790 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS VIEW 2 Apzīmē- Lappu- Apzīmē- Lappu- Sastāvdaļa Sastāvdaļa jums jums Tauriņveida Akumulatora uzlādes stiprinājums līmenis Cross Pin Barošanas indikators H-Bracket Avārijas bremžu atbrīvošanas mehānisms Displejs Pakarināmās vadības pults savienotājs Pakarināmās Kakla stiepšanas vadības pults vada atbrīvošanas turētājs mehānisms Lappuse 790 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023...
Page 791 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Izstrādājuma kods un apraksts A-71102-JP — Allen® Advance Table, 100 V Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula BRĪDINĀJUMS. Dažiem kopā ar galdu Allen Advance Table izmantotajiem piederumiem svara nomināli var atšķirties. Nekādā gadījumā nepārsniedziet svara nominālu, kas norādīts uz piederuma. Pretējā gadījumā pacients var nokrist, gūt traumu vai aprīkojums var tikt sabojāts.
Page 792 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs Flex Frame Accessory Rail, 6" (152,4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex® Head Positioner System A-70700 C-Flex® Base Unit A-70701 C-Flex® Clean Cape Disposables A-70702 Starburst Adapter for Standard Mayfield or A-70710...
Page 793 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs Large Security Strap O-RSX2 Allen® Advance Table piederumi Allen® Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (case/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (case/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, large A-71263 (case/6) Chest Support with Pad A-71301 Chest Support Pad A-71302 Hip Support, small, with pad...
Page 794 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs Kakla stiepšanas stienis A-71404 Flat Top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU Adjustable Accessory Rail Clamp (UK) A-71502-UK...
Page 795 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Iekārtas uzstādīšana un lietošana Pirms lietošanas Pārbaudiet izstrādājumu, apskatot, vai tam nav redzamu bojājumu vai asu malu, ko varētu izraisīt nomešana vai iedarbība glabāšanas laikā. Nodrošiniet, ka izstrādājums tiek pareizi notīrīts, dezinficēts un noslaucīts sauss pirms katras lietošanas reizes. Iestatīšana 3.2.1 Vadības elementi un indikatori...
Page 796 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Uz pakarināmās vadības pults ir tālāk minētie vadības elementi. • Sasvērums pa kreisi/pa labi — pagriež atbalsta virsmu par aptuveni 25° pulksteņrādītāju kustības virzienā vai pretēji. • Augstuma pielāgošana — paceļ vai nolaiž galda Allen Advance Table statņus. Augstumu var pielāgot no 65,4 cm (25,75”) līdz 123,5 cm (48,63”) (mērot no atbalsta virsmas līdz grīdai).
Page 797 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.2 Ierīces ieslēgšana un izslēgšana Pārliecinieties, vai apvēršanas rokturis ir augšupvērstā un bloķētā pozīcijā. Pievienojiet strāvas vadu galda Allen Advance Table izejai un atbilstošajai kontaktligzdai. Ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzis PIEZĪME. Kad galds Allen Advance Table ir pievienots strāvas padeves avotam, barošanas indikators deg. Nospiediet ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzi atbilstošajā...
Page 798 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PIEZĪME. Ja galds Allen Advance Table nav pieslēgts elektroapgādes tīklam: akumulatora uzlādes līmeņa indikators deg, ja ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzis ir ieslēgts; akumulatora uzlādes līmeņa indikators nedeg, ja ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzis ir izslēgts. Potenciāla izlīdzināšanas vadītājs Galds Allen Advance Table ir aprīkots ar kontaktligzdu, kuru var izmantot ekvipotenciāla izlīdzināšanas kabeļa pievienošanai.
Page 799 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Elektronisko bremžu atiestatīšana pēc manuālas atbrīvošanas Pēc avārijas bremžu atbrīvošanas mehānismu izmantošanas bremžu atbrīvošanai veiciet tālāk norādītās darbības, lai bloķētu vai atiestatītu bremzes. Pārliecinieties, vai galds Allen Advance Table tiek apgādāts ar strāvu un tā ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzis ir ieslēgts.
Page 800 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.5 H kronšteinu un pacienta atbalsta virsmas uzstādīšana BRĪDINĀJUMS. Allen atbalsta virsmas izmantojiet tikai ar galdu Allen® Advance Table, virsmu Mizuhosi® Flat Top, sliežu atbalsta virsmu un ortopēdisko virsmu. Pacients var nokrist, gūt traumu, vai aprīkojums var tikt sabojāts. BRĪDINĀJUMS.
Page 801 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS c. Ievietojiet šķērstapu H kronšteinā cauri tauriņveida stiprinājumam un cauri H kronšteina otram galam. BRĪDINĀJUMS. Nelietojiet H kronšteinu bez pareizi uzstādītas šķērstapas. Pretējā gadījumā pacients var nokrist, gūt traumu vai aprīkojums var tikt sabojāts. d. Pārliecinieties, vai iekrišanas fiksators šķērstapas galā pārvietojas uz sāniem, noturot H kronšteinu vajadzīgajā...
Page 802 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Stumiet apvēršanas rokturi augšup bloķētā pozīcijā. Nav jāspiež sarkanā drošības svira. Nosakiet, kurā H kronšteina atverē jāuzstāda atbalsta virsma. PIEZĪME. Atveres ir numurētas H kronšteina sānos. BRĪDINĀJUMS. Ja netiek izmantotas pareizās celšanas metodes, pacients var nokrist, savainoties vai aprīkojums var tikt bojāts. Ar citas personas palīdzību veiciet šādas darbības: a.
Page 803 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Atbalsta virsmas un/vai kronšteina noņemšana BRĪDINĀJUMS. Nekad nenoņemiet šķērstapu no atbalsta virsmas, kamēr pacients atrodas uz atbalsta virsmas. Pacients var nokrist vai gūt traumas. Noteikti pārvietojiet pacientu no atbalsta virsmas. Veiciet uzstādīšanas procesa darbības apgrieztā secībā. PIEZĪME. Lai izņemtu šķērstapu, salāgojiet iekrišanas fiksatoru ar tapu un turiet fiksatoru, izņemot šķērstapas no H kronšteina.
Page 804 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Gurnu un augšstilbu atbalsti PIEZĪME. Augšstilbu atbalsti ir specifiski katrai pusei. Nosakiet izmantojamā lieluma gurnu atbalstu un pēc tam izpildiet tālāk norādītās darbības, lai uzstādītu katru no atbalstiem un atbalsta virsmas. a. Novietojiet atbalstu pozīcijā uz virsmas. Pārliecinieties, vai atbalsta skavu puse ir vērsta uz virsmas ārpusi.
Page 805 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Lai noņemtu atbalstu no galda Allen Advance Table, bīdiet zilo skavu atbloķētā pozīcijā. Atbloķētā pozīcijā tapā ir redzama tikai sarkanā zona. Chest Support Novietojiet krūšu atbalstu pozīcijā uz sliedes virsmas atbilstoši pacienta dzimumam. • Sieviete — uzstādiet atbalstu tā, lai tas būtu virs krūtīm un zem atslēgas kaula, īpašu uzmanību pievēršot tam, lai nebūtu saskares ar pleca pinumu.
Page 806 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.7 Pārbaude pirms lietošanas BRĪDINĀJUMS. Pārliecinieties, vai lietošanas laikā barošanas slēdzis vienmēr ir pieejams. Pacients var gūt traumu, vai aprīkojums var tikt bojāts. Pirms katras galda Allen Advance Table lietošanas reizes pārliecinieties, vai visi piederumi ir pievienoti un galds Allen Advance Table ir gatavs lietošanai. Ja kāds no vadības elementiem vai indikatoriem nedarbojas pareizi, nelietojiet galdu Allen Advance Table.
Page 807 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.8 Galda Allen Advance Table augstuma pielāgošana BRĪDINĀJUMS. Pirms galda Allen Advance Table pielāgošanas vai sasvēruma funkcijas izmantošanas noteikti bloķējiet bremzes, nostipriniet pacientu pie atbalsta virsmas, pilnībā sagatavojieties kustībai un pārliecinieties, vai uz galda Allen Advance Table nav priekšmetu, kas varētu traucēt pielāgošanai. Pretējā gadījumā...
Page 808 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.9 Galda Allen Advance Table novietošana Trendelenburga pozīcijā BRĪDINĀJUMS. Pirms galda Allen Advance Table pielāgošanas vai sasvēruma funkcijas izmantošanas noteikti bloķējiet bremzes, nostipriniet pacientu pie atbalsta virsmas, pilnībā sagatavojieties pielāgošanai un pārliecinieties, vai uz galda Allen Advance Table nav priekšmetu, kas varētu traucēt pielāgošanai. Pretējā gadījumā...
Page 809 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.10 Atbalsta virsmas sasvēršana PIEZĪME. Bariatriskās ķirurģijas pacientiem iesakām uzstādīt trīs Supine Access Tops (A-70404), lai nodrošinātu atbalstu pacientam sasvēršanas procedūras laikā. BRĪDINĀJUMS. Pirms galda Allen Advance Table pielāgošanas vai sasvēruma funkcijas izmantošanas noteikti bloķējiet bremzes, nostipriniet pacientu pie atbalsta virsmas, pilnībā...
Page 810 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.11 Galda Allen Advance Table un Support Top līmeņošana Lai noskaidrotu, vai galds Allen Advance Table ir līmenī, aplūkojiet displeju. • Sasvēruma līmeņa indikators degs zaļā krāsā. • Sasvēruma indikators būs sasvēruma indikatora apgabala centrā. BRĪDINĀJUMS. Pirms galda Allen Advance Table pielāgošanas vai sasvēruma funkcijas izmantošanas noteikti bloķējiet bremzes, nostipriniet pacientu pie atbalsta virsmas, pilnībā...
Page 811 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.12 Support Top pagriešana par 180° BRĪDINĀJUMS. Pirms galda Allen Advance Table pielāgošanas vai apvēršanas vai sasvēruma funkcijas izmantošanas noteikti bloķējiet bremzes, nostipriniet pacientu pret guļus pozas atbalsta komplektu, pilnībā sagatavojiet pacientu pielāgošanai; pārliecinieties, vai uz galda Allen Advance Table nav priekšmetu, kas varētu traucēt pielāgošanai, kā...
Page 812 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS c. Ievietojiet šķērstapu H kronšteinā cauri tauriņveida stiprinājumam un cauri H kronšteina otram galam. BRĪDINĀJUMS. Nelietojiet H kronšteinu bez pareizi uzstādītas šķērstapas. Pretējā gadījumā pacients var nokrist, gūt traumu vai aprīkojums var tikt sabojāts. d. Pārliecinieties, vai iekrišanas fiksators šķērstapas galā pārvietojas uz sāniem, noturot H kronšteinu vajadzīgajā...
Page 813 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS BRĪDINĀJUMS. Nelietojiet atbalsta virsmu bez šķērstapām, kas pareizi uzstādītas cauri H kronšteinam. Pretējā gadījumā pacients var nokrist, gūt traumu vai aprīkojums var tikt sabojāts. Pārliecinieties par tālāk norādīto. • Šķērstapas ir pareizi ievietotas H kronšteinos un atbalsta virsmās. •...
Page 814 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS BRĪDINĀJUMS. Ja netiek uzmanīta pacienta galva, kamēr notiek atbalsta virsmas apvēršana, pacients var nokrist vai gūt traumu Pārliecinieties par tālāk minēto un pēc tam ievērojiet iestādes protokolus par atbalsta virsmu manuālu apvēršanu 180° leņķī: • Ir pieejams pietiekams personu skaits, lai apvērstu pacientu. •...
Page 815 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Kad pacients ir apvērsts un virsmas ir līmenī (apvēršanas līmeņa indikators displejā deg zaļā krāsā), stumiet apvēršanas rokturi augšup bloķētā pozīcijā. Nav jāspiež sarkanā drošības svira. PIEZĪME. Apvēršanas indikators displejā nodziest, lai parādītu, ka atbalsta virsmas ir bloķētas pozīcijā. Pakarināmās vadības pults indikatora krāsa displejā mainās uz zaļu, lai parādītu, ka varat izmantot pakarināmās vadības pults vadības elementus.
Page 816 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.13 Pacienta pārvietošana BRĪDINĀJUMS. Pirms pacienta pārvietošanas pārliecinieties, vai galda Allen Advance Table un citu pārvietošanas ierīču bremzes ir bloķētas un pacients un personāls ir pilnībā sagatavoti kustībai. Pretējā gadījumā pacients var nokrist, gūt traumu vai aprīkojums var tikt sabojāts. Pārliecinieties par tālāk norādīto.
Page 817 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.14 Piekļuve kakla stiepšanas mehānismam Kakla stiepšanas atbrīvošanas vadības elements ir spiedpoga uz galvgaļa statņa augšējās kreisās puses. Nospiediet kakla stiepšanas atbrīvošanas pogu. Mehānisms izvirzās no statņa. Velciet mehānismu ārā no statņa un pārliecinieties, ka mehānisms ir bloķētā pozīcijā. Kakla stiepšanas atbrīvošanas poga atgriezīsies tās sākotnējā...
Page 818 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS d. Velciet stiepšanas virvi no tauriņveida stiprinājuma uz leju un zem stieņa. PIEZĪME. Stienim ir ierobojums, kas palīdz noturēt virvi vajadzīgajā pozīcijā kakla stiepšanas laikā. BRĪDINĀJUMS. Stiepšanas mehānisma maksimālais svars ir 22,6 kg (50 mārciņas). Pārsniedzot šo svaru, pacients var nokrist, gūt traumu vai aprīkojums var tikt sabojāts. BRĪDINĀJUMS.
Page 819 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.2.15 Galda Allen Advance Table izslēgšana Līmeņojiet galdu Allen Advance Table un atbalsta virsmu (“Galda Allen Advance Table un Support Top līmeņošana”, 810. lpp.). Nospiediet un turiet nospiestu nolaišanas vadības elementu, līdz galds Allen Advance Table ir viszemākajā pozīcijā.
Page 820 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Ierīces vadības elementi un indikatori Simbols Apraksts Galda rāmja simboli Akumulatora uzlādes līmeņa indikators. Barošanas indikators. Norāda avārijas bremžu atbrīvošanas mehānismus. Norāda, ka, apvēršanas rokturim esot nolaistā pozīcijā, galds Allen Advance Table ir apvēršanas režīmā (virsmu var pagriezt manuāli). Norāda, ka, apvēršanas rokturim esot paceltā...
Page 821 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Simbols Apraksts Sasvēruma uz kreiso pusi vadības elements — pagriež atbalsta virsmu līdz 25° pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam. Sasvēruma uz labo pusi vadības elements — pagriež atbalsta virsmu līdz 25° pulksteņrādītāju kustības virzienā. Norāda vadības elementus zonā kā statņa augstuma vadības elementus.
Page 822 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Simbols Apraksts Displeja simboli Sasvēruma indikatora apgabals — parāda, cik tālu atbalsta virsma ir sasvērta pa kreisi vai pa labi. Sasvēruma līmeņa indikators — ja sasvēruma līmeņa indikators ir zaļā krāsā, pacients nav sasvērts pa kreisi vai pa labi. Bremžu statusa indikatori —...
Page 823 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Glabāšanas, rīkošanās un likvidēšanas instrukcijas 3.4.1 Glabāšana un rīkošanās Izstrādājums jāglabā tīrā un drošā vidē, lai novērstu tā bojājumu. Skatiet glabāšanas specifikācijas sadaļā “Izstrādājuma specifikācijas”. Ja jums ir papildaprīkojumā pieejamie piederumu ratiņi, glabājiet atbalsta virsmas un papildu piederumus uz ratiņiem. 3.4.2 Likvidēšanas instrukcijas •...
Page 824 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.5.1 Galds Allen Advance Table nepārslēdzas uz pakarināmās vadības pults režīmu no manuālās apvēršanas režīma Pārliecinieties par tālāk norādīto. • Bremzes ir bloķētas. • Statņi ir vienādā augstumā. • Galds Allen Advance Table un uzstādītā atbalsta virsma ir līmenī (“Galda Allen Advance Table un Support Top līmeņošana”, 810.
Page 825 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Ierīces apkope Nodrošiniet, lai būtu piestiprinātas un izlasāmas visas uzlīmes. Nomainiet uzlīmes pēc nepieciešamības, izmantojot plastmasas skrāpi uzlīmes noņemšanai. Izmantojiet spirtā samitrinātu drānu, lai noņemtu līmes atliekas. Ja ierīcei jāveic remonts vai tā jānomaina, sazinieties ar mums, izmantojot informāciju, kas sniegta kontaktinformācijas sadaļā...
Page 826 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Vadības elementi un motori Visi aprūpētāju vadības elementi kopā ar to indikatoriem darbojas pareizi; tas attiecas arī uz galda Allen Advance Table un pakarināmās vadības pults vadības elementiem. Motori darbojas pareizi: griešanas laikā nav berzes, normām neatbilstošu trokšņu un neskan pārslodzes skaņas signāls.
Page 827 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS BRĪDINĀJUMS. Pirms elektrisko komponentu (strāvas vada, pakarināmās vadības pults, drošinātāju) noņemšanas vai nomaiņas noteikti atslēdziet galdu Allen Advance Table no strāvas padeves avota. Pretējā gadījumā pacients var nokrist, gūt traumu vai aprīkojums var tikt sabojāts. BRĪDINĀJUMS. Ierīcei nedrīkst veikt apkopes darbus, ja uz tās atrodas pacients. Pirms ierīces apkopes darbu veikšanas pārliecinieties pie iestādes aprūpētājiem, vai pacients neatrodas uz ierīces.
Page 828 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS 3.7.1 Pakarināmā vadības pults Noņemšana Nodrošiniet, lai bremzes būtu bloķētas (bloķētās pozīcijas indikators galda Allen Advance Table displejā deg zaļā krāsā). BRĪDINĀJUMS. Ja galda Allen Advance Table strāvas padeve netiek atvienota, pacients var nokrist, savainoties vai aprīkojums var tikt bojāts. Izslēdziet galdu Allen Advance Table un atvienojiet to no iestādes strāvas padeves avota.
Page 829 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Pārbaudiet, vai visas pakarināmās vadības pults funkcijas darbojas pareizi. 3.7.2 Drošinātāji Noņemšana Nodrošiniet, lai bremzes būtu bloķētas (bloķētās pozīcijas indikators galda Allen Advance Table displejā deg zaļā krāsā). BRĪDINĀJUMS. Ja galda Allen Advance Table strāvas padeve netiek atvienota, pacients var nokrist, savainoties vai aprīkojums var tikt bojāts.
Page 830 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Drošības pasākumi un vispārīga informācija Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi BRĪDINĀJUMS. Ievērojiet tālāk norādītās drošības instrukcijas, lai novērstu pacienta kritienu, traumu un/vai aprīkojuma bojājumu. • Neizmantojiet izstrādājumu, ja tam ir redzami bojājumi. • Pirms ierīces lietošanas, lūdzu, izlasiet instrukcijas par aprīkojuma iestatīšanu un lietošanu.
Page 831 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS • Ja ierīce ir nomesta vai sabojāta, pirms tās lietošanas pārliecinieties, vai iestādes apkopes personāls ir veicis pilnvērtīgu ierīces pārbaudi un ir konstatēts, ka to var droši lietot. • Lai novērstu elektrošoka risku, ierīce ir jāpievieno tikai elektrotīklam ar aizsargzemējumu.
Page 832 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS • Ierīce nav paredzēta pacienta transportēšanai. Ja tomēr ierīce ir jāizmanto pacienta transportēšanai, pārliecinieties, vai ierīce ir tās viszemākajā pozīcijā un pacients ir līmenī (nav sasvērts). • Pirms ierīces transportēšanas pārliecinieties par tālāk norādīto. – Ierīce ir viszemākajā pozīcijā. –...
Page 833 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Izstrādājuma specifikācijas Mehāniskās specifikācijas Apraksts Izstrādājuma izmēri Platums 82,6 cm (32,5”) Statņa augstums (mērīts No 65,4 cm līdz 123,5 cm no atbalsta virsmas līdz (no 25,75" līdz 48,63") grīda) (elektroniski pielāgojams) Garums (no ievilkta līdz No 208,9 cm līdz pilnībā...
Page 834 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Paredzētais kalpošanas mūžs Ja galdam Allen Advance Table tiek veikta atbilstoša apkope, tā kalpošanas mūžs ir 10 gadi. Tomēr noteiktu komponentu kalpošanas ilgums ir mazāks un tie būs jānomaina. Tie ir norādīti tālāk. • Ja akumulatoram tiek veikta atbilstoša apkope, tā paredzamais kalpošanas mūžs ir 3 gadi.
Page 835 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Klasifikācija un standarti Klasifikācija Standarts Tehniskie un kvalitātes nodrošināšanas IEC 60601 3. izd. 1. klases B tipa standarti instrumentam IEC 60601-2-46 2.0 izd. atbilstošās sadaļas IEC 60601-1-2 atbilstošās sadaļas IEC 60601-1-6 atbilstošās sadaļas IEC 60601- 1 Klasifikācija atbilstoši I klases aprīkojums aizsardzības pret elektrotriecienu pakāpei IEC 60601- 1 Klasifikācija atbilstoši...
Page 836 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas Mēs iesakām tīrīt un dezinficēt galdu Allen Advance Table un atbalsta virsmas pēc katra pacienta. Skatiet iestādes tīrīšanas un dezinficēšanas politikas un ievērojiet tālāk sniegtās norādes. BRĪDINĀJUMS. • Ierīces tīrīšanai neizmantojiet balinātāju vai līdzekļus, kas satur balinātāju. Var tikt gūta trauma vai rasties aprīkojuma bojājums.
Page 837 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS UZMANĪBU! NEIEMĒRCIET PALIKTŅUS NEKĀDĀ ŠĶIDRUMĀ NEIZMANTOJIET BALINĀTĀJU VAI FENOLA SAVIENOJUMUS POLSTERA TĪRĪŠANAI 4.5.1 Tīrīšana BRĪDINĀJUMS. Ja tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļi netiek lietoti atbilstoši ražotāja norādījumiem, aprīkojums var tikt sabojāts. Iesakām tīrīt ierīci ar mazgāšanas līdzekli un siltu ūdeni Nelietojiet pārmērīgi daudz šķidruma un spēcīgus tīrīšanas līdzekļus.
Page 838 LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS Piemērojamo standartu saraksts Sērijas Standarti Apraksts numuri EN 62366-1 Medicīniskās ierīces. 1. daļa: Medicīnisko ierīču izmantojamības inženierija EN ISO 14971 Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču riska pārvaldības izmantojamība. EN 1041 Medicīniskās ierīces ražotāja sniegtā informācija EN ISO 15223-1 Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču uzlīmju simboli, marķēšana un pavadinformācija.
Page 839 ® Allen Advance Table Instrukcja obsługi Kod produktu A-71102-JP 80028193 Version G Polski...
Page 840 INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. • Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć znaczenie wszystkich instrukcji oraz ostrzeżeń zawartych w niniejszej instrukcji i umieszczonych na etykietach produktu.
Page 841 INSTRUKCJA OBSŁUGI model, należy zapoznać się z etykietą z numerem modelu, która znajduje się na wewnętrznej stronie podstawy po stronie głowy przy gnieździe zasilania. Strona 841 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023 Polski Version: G Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Page 842 INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści Allen® Advance Table Informacje ogólne: ........... . 845 Informacja o prawach autorskich: .
Page 843 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.2.5 Montaż wsporników w kształcie litery H oraz blatu....873 3.2.6 Montaż zestawu podparć pozycji na brzuchu (A-71300) na blacie szynowym ......... . . 877 3.2.7 Kontrola przed użyciem .
Page 844 INSTRUKCJA OBSŁUGI Deklaracje: ............910 Instrukcja dotycząca sterylizacji:.
Page 845 INSTRUKCJA OBSŁUGI Informacje ogólne: Allen Medical Systems, Inc. jest spółką zależną firmy Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), wiodącego światowego producenta i dostawcy technologii medycznych oraz usług pokrewnych dla branży ochrony zdrowia. Jako lidera w dziedzinie pozycjonowania pacjentów interesuje nas poprawa wyników uzyskiwanych u pacjentów i bezpieczeństwo opiekunów przy jednoczesnym zwiększeniu skuteczności działań...
Page 846 INSTRUKCJA OBSŁUGI Znaki towarowe: Informacje o znakach towarowych można znaleźć na stronie Allenmedical.com/pages/terms-conditions. Produkty mogą być chronione co najmniej jednym patentem. Informacje na temat patentów można znaleźć na stronie Hill-rom.com/patents. Mizuho OSI® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Mizuho Orthopaedic Systems, Inc.
Page 847 INSTRUKCJA OBSŁUGI Zagadnienia związane z bezpieczeństwem: 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: NIE UŻYWAĆ, JEŚLI PRODUKT MA WIDOCZNE USZKODZENIA LUB JEŚLI DOSZŁO DO POGORSZENIA JAKOŚCI MATERIAŁU, Z KTÓREGO ZOSTAŁ WYKONANY. 1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu: Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub zostało przypadkowo otwarte przed użyciem.
Page 848 INSTRUKCJA OBSŁUGI Obsługa systemu: 1.5.1 Odpowiednie symbole: Użyty symbol Opis Odniesienie Symbole ramy tabeli Oznacza, że urządzenie jest wyrobem MDR 2017/745 medycznym. Oznacza producenta wyrobu medycznego. EN ISO 15223-1 Oznacza numer seryjny producenta. Numer EN ISO 15223-1 seryjny wyrobu jest zakodowany jako 1RRTTSSSSSSS.
Page 849 INSTRUKCJA OBSŁUGI Użyty symbol Opis Odniesienie Oznacza, że użytkownik musi zapoznać się EN ISO 15223-1 z instrukcją obsługi, aby uzyskać ważne przestrogi, takie jak ostrzeżenia i środki ostrożności. Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej EN ISO 15223-1 gumy ani suchego lateksu naturalnego. Oznacza ostrzeżenie.
Page 850 INSTRUKCJA OBSŁUGI Użyty symbol Opis Odniesienie Stół Allen Advance Table nie nadaje się do NIE DOTYCZY użytku w środowiskach wzbogaconych w tlen ani w miejscach, w których występuje łatwopalna mieszanina środków znieczulających z powietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu. Wskazuje, że nie należy używać taśmy. NIE DOTYCZY Informuje o niebezpieczeństwie zmiażdżenia.
Page 851 INSTRUKCJA OBSŁUGI Uwagi dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC): OSTRZEŻENIE: jeśli stół Allen Advance Table ma być używany w pobliżu aparatury chirurgicznej o wysokiej częstotliwości, defibrylatorów i defibrylatorów-monitorów, należy zapoznać się z instrukcjami wydanymi przez producenta produktu, aby upewnić się, że urządzenie będzie działać zgodnie z przeznaczeniem. Niniejsze wyrób spełnia wszystkie wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej zgodnie z normą...
Page 852 INSTRUKCJA OBSŁUGI OSTRZEŻENIE: Niniejsze wyrób spełnia wszystkie wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej zgodnie z normą IEC 60601-1-2. Jest mało prawdopodobne, aby użytkownik napotkał problemy związane z tym urządzeniem z powodu niewystarczającej odporności elektromagnetycznej. Jednakże odporność elektromagnetyczna jest zawsze względna, a normy oparte są...
Page 853 INSTRUKCJA OBSŁUGI Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne Urządzenie A-71102-JP jest przeznaczone do używania w określonym poniżej środowi- sku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik urządzenia A-71102-JP powinien dopil- nować, aby było ono używane właśnie w takim środowisku. Badanie emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne —...
Page 854 INSTRUKCJA OBSŁUGI Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna Urządzenie A-71102-JP jest przeznaczone do używania w określonym poniżej środowi- sku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik urządzenia A-71102-JP powinien dopil- nować, aby było ono używane właśnie w takim środowisku. Poziom testu zgodnie z Poziom Środowisko elektromagne- Test odporności...
Page 855 INSTRUKCJA OBSŁUGI Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna Urządzenie A-71102-JP jest przeznaczone do używania w określonym poniżej środowi- sku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik urządzenia A-71102-JP powinien dopil- nować, aby było ono używane właśnie w takim środowisku. Poziom testu zgodnie z Poziom Środowisko elektromagne- Test odporności...
Page 856 INSTRUKCJA OBSŁUGI Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna Urządzenie A-71102-JP jest przeznaczone do używania w określonym poniżej środowi- sku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik urządzenia A-71102-JP powinien dopil- nować, aby było ono używane właśnie w takim środowisku. Poziom testu Test zgodnie z Poziom Środowisko elektromagnetyczne —...
Page 857 INSTRUKCJA OBSŁUGI Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna Urządzenie A-71102-JP jest przeznaczone do używania w określonym poniżej środowi- sku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik urządzenia A-71102-JP powinien dopil- nować, aby było ono używane właśnie w takim środowisku. Poziom testu Test zgodnie z Poziom Środowisko elektromagnetyczne —...
Page 858 INSTRUKCJA OBSŁUGI Zalecana odległość między przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi wykorzystującymi fale radiowe a urządzeniem A-71102-JP Urządzenie A-71102-JP jest przeznaczone do użytkowania w środowisku elektromagne- tycznym, w którym promieniowane zakłócenia o częstotliwości radiowej są kontrolo- wane. Klient lub użytkownik urządzenia A-71102-JP może ograniczyć ryzyko wystąpie- nia zakłóceń...
Page 859 INSTRUKCJA OBSŁUGI Informacje dotyczące produkcji: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (AMERYKA PÓŁNOCNA) +1 978-266-4200 (INNE KRAJE) Dane importera do UE: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Autoryzowany sponsor w Australii: Welch Allyn Australia Pty.
Page 860 INSTRUKCJA OBSŁUGI System Identyfikacja podzespołów systemu: VIEW 1 Element Funkcja Strona Element Funkcja Strona Uchwyt odwracania Przełącznik wł./wył. Miejsce Gniazdo przewodu wprowadzenia linki do zasilającego trakcji odcinka szyjnego kręgosłupa Blat z materacem Sterownik ręczny Pręt poprzeczny i Uchwyt sterownika schowek wspornika w ręcznego kształcie litery H Składana poprzeczka...
Page 861 INSTRUKCJA OBSŁUGI VIEW 2 Element Funkcja Strona Element Funkcja Strona Element typu bowtie Poziom naładowania akumulatora Pręt poprzeczny Wskaźnik zasilania Wspornik w kształcie Element zwalniający litery H hamulca awaryjnego Wyświetlacz Złącze sterownika ręcznego Uchwyt przewodu Zwalnianie wyciągu sterownika ręcznego na odcinek szyjny Strona 861 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023...
Page 862 INSTRUKCJA OBSŁUGI Kod i opis produktu: A-71102-JP – Allen® Advance Table, 100 V Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: OSTRZEŻENIE: w przypadku niektórych akcesoriów używanych ze stołem Allen Advance Table wartości znamionowe obciążenia mogą się różnić. Należy dopilnować, aby nie doszło do przekroczenia wartości znamionowej obciążenia podanej na akcesorium.
Page 863 INSTRUKCJA OBSŁUGI Nazwa akcesorium Numer produktu Flex Frame Accessory Rail, 6" (152,4 mm) A-70501-EU (EU) Flex Frame Accessory Rail, 6" (152,4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex® Head Positioner System A-70700 C-Flex®...
Page 864 INSTRUKCJA OBSŁUGI Nazwa akcesorium Numer produktu Foam Arm Supports (case/6) A-70863 Large Security Strap O-RSX2 Akcesoria do stołu Allen® Advance Table Allen® Ultra Comfort™ Covers, small A-71261 (case/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, medium A-71262 (case/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, large A-71263 (case/6) Chest Support with pad...
Page 865 INSTRUKCJA OBSŁUGI Nazwa akcesorium Numer produktu Rail Top A-71400 Drążek do trakcji odcinka szyjnego A-71404 kręgosłupa Flat Top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU...
Page 866 INSTRUKCJA OBSŁUGI Wskazanie do stosowania: Stół Allen Advance Table jest przeznaczony do stosowania na sali operacyjnej i służy do podtrzymywania i pozycjonowania pacjentów podczas zabiegów chirurgicznych. Przeznaczenie: Do stołu Allen Advance Table można przymocować różne rodzaje specjalistycznych blatów, które umożliwiają dostęp chirurgiczny oraz przezierność w zakresie 360° na potrzeby różnych rodzajów operacji chirurgicznych.
Page 867 INSTRUKCJA OBSŁUGI Przygotowanie i użytkowanie sprzętu: Przed użyciem: Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń lub ostrych krawędzi, które mogły powstać w wyniku upuszczenia lub uderzenia podczas przechowywania. Przed każdym użyciem upewnić się, że produkt został odpowiednio wyczyszczony i zdezynfekowany, a następnie wytarty do sucha. Przygotowanie: 3.2.1 Elementy sterujące i wskaźniki...
Page 868 INSTRUKCJA OBSŁUGI • Zwolnienie trakcji odcinka szyjnego kręgosłupa — po naciśnięciu moduł do trakcji wysuwa się z kolumny. Elementy sterujące znajdujące się na kontrolerze ręcznym: • Przechylanie w lewo/w prawo — powoduje obrót blatu o około 25° w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara lub do niego przeciwnym.
Page 869 INSTRUKCJA OBSŁUGI Na środku poprzeczki znajduje się uchwyt wsuwania/wysuwania. Odblokowana: Podnieś uchwyt wsuwania/wysuwania, aby wyregulować całkowitą długość stołu w zakresie od 208,9 cm (82,25") do 276,9 cm (109"). Opuść uchwyt, aby zablokować poprzeczkę w wybranym położeniu. Zablokowana: 3.2.2 Włączanie i wyłączanie urządzenia Upewnij się, że uchwyt odwracania znajduje się...
Page 870 INSTRUKCJA OBSŁUGI Poziom naładowania akumulatora OSTRZEŻENIE: jeśli akumulatory nie zostaną naładowane przed użyciem stołu Allen Advance Table, może on nie zadziałać w sytuacji awaryjnej. Może dojść do upadku pacjenta lub obrażeń ciała. Gdy wskaźnik poziomu naładowania akumulatora pokazuje niski poziom naładowania lub gdy przy próbie użycia elementów sterujących sterownika ręcznego stół...
Page 871 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.2.3 Blokowanie i odblokowywanie hamulców PRZESTROGA: nie naciskaj elementu sterującego blokadą podczas przesuwania stołu Allen Advance Table. Może dojść do uszkodzenia sprzętu. • Blokowanie — naciśnij i przytrzymaj element sterujący blokadą do momentu, aż wskaźnik blokady na wyświetlaczu zapali się na zielono. •...
Page 872 INSTRUKCJA OBSŁUGI Po ręcznym zwolnieniu hamulców elektronicznych należy je zresetować Po użyciu elementów zwalniających hamulca awaryjnego w celu odblokowania hamulców należy wykonać następujące czynności, aby zablokować lub zresetować hamulce: Upewnij się, że stół Allen Advance Table jest zasilany, a przełącznik wł./wył. znajduje się w pozycji włączenia. Naciśnij i przytrzymaj przycisk klucza, jednocześnie naciskając element sterujący odblokowaniem.
Page 873 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.2.5 Montaż wsporników w kształcie litery H oraz blatu OSTRZEŻENIE: Blatów firmy Allen należy używać wyłącznie ze stołami Allen® Advance Table, blatami płaskimi Mizuhosi®, blatami szynowymi lub blatami ortopedycznymi. Może dojść do upadku pacjenta, obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu. OSTRZEŻENIE: należy używać...
Page 874 INSTRUKCJA OBSŁUGI c. Włóż pręt poprzeczny do wspornika w kształcie litery H, przez mocowanie typu bowtie i przez drugi koniec wspornika w kształcie litery H. OSTRZEŻENIE: nie używaj wspornika w kształcie litery H bez prawidłowo zamontowanego pręta poprzecznego. Niezastosowanie się do tego zalecenia może spowodować...
Page 875 INSTRUKCJA OBSŁUGI h. Korzystając z pomocy drugiej osoby, obróć wspornik w kształcie litery H na każdej kolumnie tak, aby skierować go w stronę dolnej części kolumny. Popchnij uchwyt odwracania do góry, do pozycji zablokowanej. Nie ma potrzeby naciskania czerwonej dźwigni bezpieczeństwa. Spośród otworów wspornika w kształcie litery H wybierz ten, w którym ma zostać...
Page 876 INSTRUKCJA OBSŁUGI OSTRZEŻENIE: nie należy używać blatu bez prętów poprzecznych umieszczonych prawidłowo we wspornikach w kształcie litery H. Niezastosowanie się do tego zalecenia może spowodować upadek pacjenta, obrażenia ciała lub uszkodzenie sprzętu. c. Upewnij się, że znajdująca się na końcu pręta poprzecznego blokada przesunęła się...
Page 877 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.2.6 Montaż zestawu podparć pozycji na brzuchu (A-71300) na blacie szynowym Zestaw podparć pozycji na brzuchu obejmuje jedno podparcie klatki piersiowej, sześć podparć biodrowych (po dwie sztuki w każdym z trzech rozmiarów — małym, średnim i dużym), dwa podparcia udowe, jedno podwieszenie i jedną płytę pod głowę. Podwieszenie OSTRZEŻENIE: podwieszenie ma za zadanie zapewnić...
Page 878 INSTRUKCJA OBSŁUGI b. Zamknij niebieski zacisk na słupkach blokujących. c. Przesuń niebieski zacisk do pozycji zablokowanej. Po zablokowaniu na sworzniu widoczny będzie tylko zielony obszar. UWAGA: należy sprawdzić pod szyną, czy zacisk jest prawidłowo osadzony na słupkach blokujących. Umieść na podparciach pokrowce Allen® Ultra Comfort™...
Page 879 INSTRUKCJA OBSŁUGI Podparcie klatki piersiowej Umieść podparcie klatki piersiowej na blacie Rail Top w miejscu odpowiednim do płci pacjenta: • Kobieta — podparcie należy zamontować w taki sposób, aby znajdowało się nad piersiami i poniżej obojczyka, zwracając szczególną uwagę na to, aby ominąć...
Page 880 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.2.7 Kontrola przed użyciem OSTRZEŻENIE: należy upewnić się, że przełącznik zasilania jest w każdej chwili dostępny. Może dojść do obrażeń ciała pacjenta lub uszkodzenia sprzętu. Przed każdym użyciem stołu Allen Advance Table należy upewnić się, że podłączono wszystkie niezbędne akcesoria i że stół Allen Advance Table jest gotowy do użycia. Jeśli którykolwiek z elementów sterujących lub wskaźników nie działa prawidłowo, nie należy korzystać...
Page 881 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.2.8 Dostosowanie wysokości stołu Allen Advance Table OSTRZEŻENIE: przed przystąpieniem do regulacji stołu Allen Advance Table lub korzystania z funkcji przechylania należy upewnić się, że hamulce są zablokowane, pacjent jest przymocowany do blatu stołu Allen Advance Table i jest w pełni przygotowany do ruchu, a na stole nie ma obiektów, które mogłyby zakłócić...
Page 882 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.2.9 Ustawianie stołu Allen Advance Table w pozycji Trendelenburga OSTRZEŻENIE: przed przystąpieniem do regulacji stołu Allen Advance Table lub korzystania z funkcji przechylania należy upewnić się, że hamulce są zablokowane, pacjent jest przymocowany do blatu stołu Allen Advance Table i jest w pełni przygotowany do ruchu, a na stole nie ma obiektów, które mogłyby zakłócić...
Page 883 INSTRUKCJA OBSŁUGI UWAGA: w pobliżu dolnej części zewnętrznej kolumn znajdują się cyfry, które ułatwiają określenie wysokości. 3.2.10 Pochylanie blatu UWAGA: w przypadku pacjentów bariatrycznych zaleca się zainstalowanie trzech blatów zapewniających dostęp w pozycji na plecach (A-70404), aby zapewnić lepsze podparcie ciała pacjenta podczas procedury przechylania. OSTRZEŻENIE: przed przystąpieniem do regulacji stołu Allen Advance Table lub korzystania z funkcji przechylania należy upewnić...
Page 884 INSTRUKCJA OBSŁUGI Naciśnij odpowiedni element sterujący przechylaniem i przytrzymaj go do momentu, aż blat zostanie umieszczony pod właściwym kątem. Po zwolnieniu elementu sterującego blat zostanie zablokowany pod tym kątem. Wskaźnik przechyłu na wyświetlaczu pokazuje, jak daleko blat jest przechylony w lewo lub w prawo. Aby ponownie ustawić...
Page 885 INSTRUKCJA OBSŁUGI Jeśli stół Allen Advance Table znajduje się w pozycji Trendelenburga, naciśnij przeciwstawny element sterowania pozycją Trendelenburga i przytrzymaj go do momentu, aż opuszczona kolumna znajdzie się na tej samej wysokości co kolumna uniesiona, a wskaźnik poziomu przechyłu na wyświetlaczu będzie zielony. UWAGA: w pobliżu dolnej części zewnętrznej kolumn znajdują...
Page 886 INSTRUKCJA OBSŁUGI – Na stole Allen Advance Table nie ma obiektów, które mogłyby zakłócić regulację. – Wszystkie luźne lub niezabezpieczone obiekty zostały zamocowane. • Na blacie Rail Top zamontowane są podparcia Prone Supports. Jeśli tak nie jest, zamontuj je (patrz strona 877). Zamontuj drugi blat w następujący sposób: a.
Page 887 INSTRUKCJA OBSŁUGI OSTRZEŻENIE: zastosowanie nieprawidłowych metod podnoszenia może spowodować upadek pacjenta, obrażenia ciała lub uszkodzenie sprzętu. g. Z pomocą drugiej osoby wyrównaj końce blatu z wcześniej określoną lokalizacją otworu. OSTRZEŻENIE: nigdy nie należy wyjmować pręta poprzecznego z blatu, gdy na blacie znajduje się...
Page 888 INSTRUKCJA OBSŁUGI Upewnij się, że górny blat jest stopniowo dociskany do ciała pacjenta, i ponownie zaciśnij pasy zabezpieczające. Spójrz na wyświetlacz i upewnij się, że wskaźnik poziomu przechyłu i wskaźnik blokady hamulców są zielone. OSTRZEŻENIE: zalecamy, aby przy odwracaniu pacjenta pomagali co najmniej czterej opiekunowie.
Page 889 INSTRUKCJA OBSŁUGI W celu odblokowania blatów przed ich odwróceniem należy wykonać następujące czynności: a. Unieś koniec uchwytu odwracania (A), aż zablokuje się w odpowiednim położeniu. b. Popchnij czerwoną dźwignię bezpieczeństwa (B) do przodu i przytrzymaj ją w takiej pozycji, jednocześnie pociągając uchwyt odwracania (A) w dół...
Page 890 INSTRUKCJA OBSŁUGI OSTRZEŻENIE: zastosowanie nieprawidłowych metod podnoszenia może spowodować upadek pacjenta, obrażenia ciała lub uszkodzenie sprzętu. 12. Przy pomocy drugiej osoby ostrożnie zdejmij górny blat. 13. Ostrożnie zdejmij górne wsporniki w kształcie litery H. 14. Upewnij się, że pacjent znajduje się w pozycji odpowiedniej do zabiegu chirurgicznego.
Page 891 INSTRUKCJA OBSŁUGI Podczas przenoszenia pacjenta zgodnie z protokołami obowiązującymi w placówce należy uważnie obserwować przewody. 3.2.14 Dostęp do modułu trakcji odcinka szyjnego kręgosłupa Elementem sterującym służącym do zwalniania trakcji odcinka szyjnego kręgosłupa jest przycisk znajdujący się w lewym górnym obszarze kolumny po stronie głowy. Naciśnij przycisk zwalniania wyciągu na odcinek szyjny.
Page 892 INSTRUKCJA OBSŁUGI b. Umieść drążek w otworach wspornika H. Upewnij się, że drążek jest ustawiony poziomo, sprawdzając, czy oba jego końce zostały zamontowane we wsporniku w kształcie litery H w otworze oznaczonym tym samym numerem. c. Upewnij się, że znajdująca się na obu końcach drążka blokada przesunęła się w bok (dzięki temu drążek pozostaje we właściwej pozycji).
Page 893 INSTRUKCJA OBSŁUGI odcinka szyjnego kręgosłupa. Jeśli drążek jest stosowany, zamontuj go w odpowiednim miejscu na wsporniku w kształcie litery H. Po użyciu obciążenia wyciągu należy usunąć obciążenie i linkę wyciągu z zespołu. Naciśnij przycisk zwalniania trakcji odcinka szyjnego, a następnie popchnij moduł w kierunku kolumny tak, aby znalazł...
Page 894 INSTRUKCJA OBSŁUGI Elementy sterujące i wskaźniki wyrobu: Symbol Opis Symbole ramy tabeli Wskaźnik poziomu naładowania akumulatora. Wskaźnik zasilania. Wskazuje elementy zwalniające hamulca awaryjnego. Wskazuje, że stół Allen Advance Table jest w trybie odwracania (blat można obrócić ręcznie), gdy uchwyt odwracania znajduje się w pozycji opuszczonej.
Page 895 INSTRUKCJA OBSŁUGI Symbol Opis Element sterujący przechylaniem w lewo — obrót blatu do 25° w lewo. Element sterujący przechylaniem w prawo — obrót blatu do 25° w prawo. Identyfikuje elementy sterujące w obszarze jako elementy sterujące wysokością kolumny. To nie jest element sterujący. Element sterujący ruchem w górę...
Page 896 INSTRUKCJA OBSŁUGI Symbol Opis Symbole na wyświetlaczu Obszar wskaźnika przechyłu — wskazuje, w jakim stopniu blat jest przechylony w lewo lub w prawo. Wskaźnik poziomu przechyłu — gdy wskaźnik poziomu przechyłu jest zielony, pacjent nie jest przechylony w lewo ani w prawo. Wskaźniki stanu hamulców —...
Page 897 INSTRUKCJA OBSŁUGI Instrukcje dotyczące przechowywania, obsługi i zdejmowania: 3.4.1 Przechowywanie i obsługa: Produkt należy przechowywać w czystym i bezpiecznym miejscu, aby zapobiec jego uszkodzeniu. Należy zapoznać się z parametrami przechowywania w części Parametry techniczne produktu. Jeśli dostępny jest opcjonalny wózek na akcesoria, blaty i dodatkowe akcesoria należy przechowywać...
Page 898 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.5.1 Stół Allen Advance Table nie przechodzi z trybu ręcznego odwracania do trybu sterowania sterownikiem ręcznym. Upewnij się, że: • Hamulce są zablokowane. • Kolumny znajdują się na tej samej wysokości. • Stół Allen Advance Table i zainstalowany blat są wypoziomowane sekcja „Poziomowanie stołu Allen Advance Table oraz blatu”...
Page 899 INSTRUKCJA OBSŁUGI identyfikacyjnej produktu. Etykieta znajduje się na wewnętrznej stronie podstawy od strony przeznaczonej na głowę, przy przełączniku wł./wył. Konserwacja wyrobu: Należy upewnić się, że wszystkie etykiety są przymocowane i czytelne. W razie potrzeby należy wymienić etykiety, wcześniej usuwając starą etykietę za pomocą plastikowego skrobaka.
Page 900 INSTRUKCJA OBSŁUGI Stan ogólny Wszystkie etykiety są przymocowane i można je odczytać. Przewód zasilający jest podłączony do urządzenia i jest w dobrym stanie: moduł wtyczki nie nosi śladów pęknięć, odlew wtyczki wokół wtyku nie jest odbarwiony, a wtyk jest ciasno osadzony w odlewie. Elementy sterujące i silniki Wszystkie elementy sterujące przeznaczone dla personelu oraz powiązane z nimi wskaźniki działają...
Page 901 INSTRUKCJA OBSŁUGI Wymiana części OSTRZEŻENIE: procedury wymiany części mogą wykonywać wyłącznie osoby upoważnione do obsługi technicznej sprzętu w placówce. W przeciwnym razie może dojść do upadku pacjenta, obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu. OSTRZEŻENIE: podczas serwisowania urządzenia należy zawsze nosić odpowiednie środki ochrony osobistej.
Page 902 INSTRUKCJA OBSŁUGI Opis Ilość Numer części Power Cord, EU A-71407 Power Cord, UK A-71406 Power Cord, US A-71405 Power Cord, IND/SA A-71408 Power Cord, AUS A-71409 Power Cord, China A-71412 Bezpiecznik, 5 mm × 20 mm, 6,3 A, 250 V, C-007318 zwłoczny Strona 902...
Page 903 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.7.1 Sterownik ręczny Demontaż Upewnij się, że hamulce są zablokowane (wskaźnik blokady na wyświetlaczu stołu Allen Advance Table jest zielony). OSTRZEŻENIE: nieodłączenie zasilania od stołu Allen Advance Table może spowodować upadek pacjenta, obrażenia ciała lub uszkodzenie sprzętu. Wyłącz stół Allen Advance Table i odłącz go od źródła zasilania placówki. Odkręć...
Page 904 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.7.2 Bezpieczniki Demontaż Upewnij się, że hamulce są zablokowane (wskaźnik blokady na wyświetlaczu stołu Allen Advance Table jest zielony). OSTRZEŻENIE: nieodłączenie zasilania od stołu Allen Advance Table może spowodować upadek pacjenta, obrażenia ciała lub uszkodzenie sprzętu. Wyłącz stół Allen Advance Table i odłącz przewód zasilający od źródła zasilania placówki oraz od stołu Allen Advance Table.
Page 905 INSTRUKCJA OBSŁUGI Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: OSTRZEŻENIE: Należy przestrzegać poniższych instrukcji dotyczących bezpieczeństwa, aby zapobiec upadkowi pacjenta, obrażeniom ciała i/lub uszkodzeniu sprzętu: • Nie wolno używać produktu w przypadku jego widocznego uszkodzenia. •...
Page 906 INSTRUKCJA OBSŁUGI • Przed każdym użyciem urządzenia należy upewnić się, że wszystkie części są prawidłowo zamontowane i że urządzenie działa prawidłowo. • Jeśli urządzenie zostało upuszczone lub uszkodzone, przed użyciem należy sprawdzić, czy osoby upoważnione do obsługi technicznej sprzętu w placówce wykonały pełną...
Page 907 INSTRUKCJA OBSŁUGI – Między wspornikiem w kształcie litery H i kolumną – Między głowicą pręta poprzecznego i zaślepką w pozycji skrajnego przechyłu oraz w pozycji Trendelenburga lub odwróconej pozycji Trendelenburga – Między blokadą pręta poprzecznego i mocowaniem typu bowtie – Między wspornikiem w kształcie litery H i kolumną podczas demontażu pręta •...
Page 908 INSTRUKCJA OBSŁUGI PRZESTROGA: Nie wolno przekraczać dopuszczalnego obciążenia roboczego podanego w tabeli specyfikacji produktu Parametry techniczne produktu: Parametry mechaniczne Opis Wymiary produktu Szerokość 82,6 cm (32,5") Wysokość kolumny Od 65,4 cm do 123,5 cm (mierzona od blatu do (od 25,75" do 48,63") podłogi) (regulowana elektronicznie)
Page 909 INSTRUKCJA OBSŁUGI Maksymalna pozycja 10° Trendelenburga i odwrócona pozycja Trendelenburga Oczekiwany okres Oczekiwany okres eksploatacji stołu Allen Advance eksploatacji Table wynosi 10 lat normalnego użytkowania przy właściwej konserwacji. W przypadku niektórych elementów cykl życia jest jednak krótszy, co skutkuje koniecznością ich wymiany. Wymieniono je poniżej: •...
Page 910 INSTRUKCJA OBSŁUGI Klasyfikacja i normy Klasyfikacja Norma Normy techniczne i zapewnienia jakości PN-IEC 60601 wyd. 3 dla sprzętu klasy 1 typu B PN-IEC 60601-2-46 wyd. 2.0, odpowiednie punkty PN-IEC 60601-1-2, odpowiednie punkty PN-IEC 60601-1-6, odpowiednie punkty PN-IEC 60601-1 Klasyfikacja według Urządzenie klasy I stopnia ochrony przed porażeniem prądem elektrycznym...
Page 911 INSTRUKCJA OBSŁUGI Instrukcja dotycząca sterylizacji: Ten wyrób nie jest przeznaczony do sterylizacji. Może dojść do uszkodzenia sprzętu. Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: Zalecamy czyszczenie i dezynfekcję stołu Allen Advance Table i blatów pomiędzy użyciem u kolejnych pacjentów. Należy zapoznać się z zasadami czyszczenia i dezynfekcji obowiązującymi w danej placówce i postępować...
Page 912 INSTRUKCJA OBSŁUGI • nie należy umieszczać urządzenia w pomieszczeniu do mycia urządzeń. Może dojść do upadku pacjenta, obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu. • nie należy narażać wyrobu ani jego podzespołów na nadmierny kontakt z wilgocią. Może dojść do upadku pacjenta, obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu.
Page 913 INSTRUKCJA OBSŁUGI 4.5.4 Dezynfekcja OSTRZEŻENIE: stosowanie środków czyszczących i dezynfekujących niezgodnie z instrukcjami producenta może spowodować uszkodzenie sprzętu. W przypadku widocznych zabrudzeń oraz pomiędzy użyciem u kolejnych pacjentów zaleca się dezynfekcję urządzenia za pomocą niszczącego prątki gruźlicy obojętnego środka dezynfekującego zatwierdzonego przez EPA (tylko USA), np. Morning Mist Neutral Disinfectant.
Page 914 INSTRUKCJA OBSŁUGI Wykaz stosownych norm: Normy Opis EN 62366-1 Wyroby medyczne – Część 1: zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych EN ISO 14971 Wyroby medyczne – zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych EN 1041 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych EN ISO 15223-1 Wyroby medyczne –...
Page 915 ® Allen Advance Table Manual de instruções Código do produto A-71102-JP 80028193 Version G Português...
Page 916 MANUAL DE INSTRUÇÕES NOTAS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico em pacientes, é recomendada a leitura do Manual de instruções e a familiarização com o produto. • Antes de utilizar o dispositivo em pacientes, leia e compreenda todas as instruções e avisos presentes neste manual e no dispositivo.
Page 917 MANUAL DE INSTRUÇÕES algumas das quais podem não se aplicar à sua unidade. Para identificar o modelo que tem, consulte a etiqueta do número do modelo que se encontra no interior da base da extremidade da cabeceira, junto à tomada elétrica. Página 917 Document Number: 80028193 Issue Date: 03 FEB 2023...
Page 918 MANUAL DE INSTRUÇÕES Índice Allen® Advance Table Informações gerais: ........... . 921 Declaração de direitos de autor:.
Page 919 MANUAL DE INSTRUÇÕES 3.2.5 Instalar os suportes em H e uma parte superior do suporte do paciente ..........948 3.2.6 Instalar o Prone Support Set (A-71300) na parte superior da calha .
Page 920 MANUAL DE INSTRUÇÕES Avisos e precauções gerais de segurança: ......979 Especificações do produto: ........982 Declarações:.
Page 921 MANUAL DE INSTRUÇÕES Informações gerais: A Allen Medical Systems, Inc. é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde. Como um líder da indústria no posicionamento dos pacientes, a nossa paixão é...
Page 922 MANUAL DE INSTRUÇÕES Marcas comerciais: As informações sobre marcas comerciais encontram-se em Allenmedical.com/pages/terms-conditions. Os produtos podem ser abrangidos por uma ou mais patentes. Consulte a lista em Hill-rom.com/patents para quaisquer patentes. Mizuho OSI® é uma marca comercial registada da Mizuho Orthopedic Systems, Inc. Velcro®...
Page 923 MANUAL DE INSTRUÇÕES Considerações sobre segurança: 1.4.1 Aviso de símbolo de perigo de segurança: NÃO UTILIZAR SE O PRODUTO APRESENTAR DANOS VISÍVEIS OU DEGRADAÇÃO DO MATERIAL. 1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: Não utilizar o produto se a embalagem estiver danificada ou for aberta inadvertidamente antes da utilização.
Page 924 MANUAL DE INSTRUÇÕES Funcionamento do sistema: 1.5.1 Símbolos aplicáveis: Símbolo utilizado Descrição Referência Símbolos na estrutura da mesa Indica que se trata de um dispositivo médico MDR 2017/745 Indica o fabricante do dispositivo médico EN ISO 15223-1 Indica o número de série do fabricante. O EN ISO 15223-1 número de série do dispositivo está...
Page 925 MANUAL DE INSTRUÇÕES Símbolo utilizado Descrição Referência Indica a necessidade de o utilizador consultar EN ISO 15223-1 o manual de instruções para obter informações preventivas importantes, como avisos e precauções. Indica que o dispositivo não contém borracha EN ISO 15223-1 natural ou látex de borracha natural seco Indica um aviso IEC 60601-1...
Page 926 MANUAL DE INSTRUÇÕES Símbolo utilizado Descrição Referência A Allen Advance Table não é adequada para a utilização em ambientes enriquecidos com oxigénio ou onde existe uma mistura de anestésicos inflamáveis com ar, oxigénio ou óxido nitroso. Indica que não deve ser utilizada fita adesiva. Indica a presença de um perigo de esmagamento.
Page 927 MANUAL DE INSTRUÇÕES Considerações sobre CEM: AVISO: Se a Allen Advance Table for utilizada junto a equipamento cirúrgico de alta frequência, desfibrilhadores cardíacos e monitores desfibrilhadores cardíacos, consulte as instruções do fabricante do produto para se certificar de que o equipamento funcionará...
Page 928 MANUAL DE INSTRUÇÕES AVISO: Este dispositivo cumpre todos os requisitos de compatibilidade eletromagnética da norma IEC 60601-1-2. É pouco provável que o utilizador se depare com problemas associados a um defeito de imunidade eletromagnética. Porém, a imunidade eletromagnética é sempre relativa e as normas baseiam-se nos ambientes de utilização previstos.
Page 929 MANUAL DE INSTRUÇÕES Orientação e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas A A-71102-JP destina-se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador da A-71102-JP deve certificar-se de que esta é utilizada nesse ambiente. Teste de Conformidade Ambiente eletromagnético –...
Page 930 MANUAL DE INSTRUÇÕES Orientação e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética A A-71102-JP destina-se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador da A-71102-JP deve certificar-se de que esta é utilizada nesse ambiente. Teste de Nível de teste Nível de Ambiente eletromagnético –...
Page 931 MANUAL DE INSTRUÇÕES Orientação e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética A A-71102-JP destina-se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador da A-71102-JP deve certificar-se de que esta é utilizada nesse ambiente. Teste de Nível de teste Nível de Ambiente eletromagnético –...
Page 932 MANUAL DE INSTRUÇÕES Orientação e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética A A-71102-JP destina-se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador da A-71102-JP deve certificar-se de que esta é utili- zada nesse ambiente. Nível de Nível de Teste de teste...
Page 933 MANUAL DE INSTRUÇÕES Orientação e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética A A-71102-JP destina-se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador da A-71102-JP deve certificar-se de que esta é utili- zada nesse ambiente. Nível de Nível de Teste de teste...
Page 934 MANUAL DE INSTRUÇÕES Distâncias de separação recomendadas entre o equipamento de comunicações de RF portátil e móvel e a A-71102-JP A A-71102-JP destina-se a ser utilizada num ambiente eletromagnético em que as interferências de RF irradiadas são controladas. O cliente ou o utilizador da A-71102-JP pode ajudar a evitar a interferência eletromagnética ao manter uma distância mínima entre o equipamento de comunicações de RF móvel e portátil (transmissores) e a A-71102-JP, tal como recomendado abaixo, de acordo com a potência de saída...
Page 935 MANUAL DE INSTRUÇÕES Informações sobre o fabrico: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (AMÉRICA DO NORTE) +1 978-266-4200 (INTERNACIONAL) Informações sobre o importador na UE: Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Patrocinador australiano autorizado:...
Page 936 MANUAL DE INSTRUÇÕES Sistema Identificação dos componentes do sistema: VIEW 1 Item Funcionalidade Página Item Funcionalidade Página Manípulo de inversão Interruptor Ligar/Desligar Inserção da cabo de Tomada do cabo de tração cervical alimentação Parte superior do suporte Controlo suspenso do paciente com almofada Armazenamento dos Suporte do controlo...
Page 937 MANUAL DE INSTRUÇÕES VIEW 2 Item Funcionalidade Página Item Funcionalidade Página Borboleta Nível de carga da bateria Cross pin Indicador de alimentação Suporte em H Botão de libertação do travão de emergência Visor Conector do controlo suspenso Suporte para o cabo do Botão de libertação da controlo suspenso tração cervical...
Page 938 MANUAL DE INSTRUÇÕES Código e descrição do produto: A-71102-JP – Allen® Advance Table, 100 V Tabelas de lista de acessórios e componentes consumíveis: AVISO: As classificações de peso podem variar consoante os acessórios utilizados com a Allen Advance Table. Certifique-se de que não excede a classificação de peso apresentada no acessório.
Page 939 MANUAL DE INSTRUÇÕES Nome do acessório Número do produto Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-EU (EU) Flex Frame Accessory Rail, 6" (152.4 mm) A-70501-UK (UK) Arm Support, (EU) A-70615-EU Arm Support, (UK) A-70615-UK Arm Support, (US) A-70615-US C-Flex® Head Positioner System A-70700 C-Flex®...
Page 940 MANUAL DE INSTRUÇÕES Nome do acessório Número do produto Foam Arm Supports (caixa/6) A-70863 Large Security Strap O-RSX2 Acessórios para a Allen® Advance Table Allen® Ultra Comfort™ Covers, pequenas A-71261 (caixa/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, médias A-71262 (caixa/6) Allen® Ultra Comfort™ Covers, grandes A-71263 (caixa/6) Chest Support com almofada...
Page 941 MANUAL DE INSTRUÇÕES Nome do acessório Número do produto Rail Top A-71400 Cervical Traction Bar A-71404 Flat top A-71410 Safety Straps A-71411 Adjustable Accessory Rail (EU) A-71501-EU Adjustable Accessory Rail (UK) A-71501-UK Adjustable Accessory Rail (US) A-71501-US Adjustable Accessory Rail Clamp (US) A-71502 Adjustable Accessory Rail Clamp (EU) A-71502-EU...
Page 942 MANUAL DE INSTRUÇÕES Indicações de utilização: A Allen Advance Table destina-se a ser utilizada num ambiente de bloco operatório para apoiar e posicionar os pacientes durante os procedimentos cirúrgicos. Utilização prevista: Podem ser fixados vários tipos de partes superiores de especialidades à Allen Advance Table para permitir acesso cirúrgico e radiolucência de 360°...
Page 943 MANUAL DE INSTRUÇÕES Configuração e utilização do equipamento: Antes da utilização: Inspecione o produto, procurando quaisquer danos visíveis ou extremidades afiadas que possam ser causados por uma queda ou um impacto durante o armazenamento. Certifique-se de que o produto foi devidamente limpo, desinfetado e enxaguado antes de cada utilização.
Page 944 MANUAL DE INSTRUÇÕES • Botão de libertação da tração cervical – quando premido, o conjunto de tração sai da coluna. Estão disponíveis os seguintes controlos no controlo suspenso: • Inclinação para a esquerda/direita – roda uma parte superior do suporte aproximadamente 25° para a direita ou para a esquerda. •...
Page 945 MANUAL DE INSTRUÇÕES O manípulo de recolha/extensão encontra-se no centro do tubo transversal. Desbloqueado: Levante o manípulo de recolha/extensão para ajustar o comprimento total da mesa de 208,9 cm (82,25”) para 276,9 cm (109”). Baixe o manípulo para bloquear o tubo transversal na devida posição.
Page 946 MANUAL DE INSTRUÇÕES Nível de carga da bateria AVISO: Se as baterias não forem carregadas antes de utilizar a Allen Advance Table, esta poderá não funcionar em caso de emergência. O paciente pode cair ou podem ocorrer lesões. Quando o indicador do nível de carga da bateria apresentar um nível baixo de carga ou se ouvir um sinal sonoro da Allen Advance Table ao tentar utilizar os controlos do controlo suspenso, ligue a Allen Advance Table a uma tomada elétrica aplicável para carregar as baterias.
Page 947 MANUAL DE INSTRUÇÕES Quando os travões estão bloqueados, o indicador de bloqueio no visor está verde; quando os travões não estão bloqueados, o indicador de desbloqueio está laranja. Durante uma falha de energia, se os travões estiverem bloqueados e for necessário mover a Allen Advance Table, utilize os botões de libertação do travão de emergência em ambas as colunas para desbloquear manualmente os travões.
Page 948 MANUAL DE INSTRUÇÕES 3.2.4 Ajustar o comprimento da Allen Advance Table Se existir uma parte superior do suporte na Allen Advance Table, retire a parte superior (consulte a página 952). Desbloqueie os travões. Levante o manípulo do tubo transversal para o desbloquear.
Page 949 MANUAL DE INSTRUÇÕES Certifique-se de que os travões na Allen Advance Table estão bloqueados (o indicador de bloqueio no visor da Allen Advance Table está verde). Se os suportes em H inferiores não estiverem instalados em cada extremidade da Allen Advance Table, proceda conforme descrito abaixo.
Page 950 MANUAL DE INSTRUÇÕES Levante a extremidade (A) do manípulo de inversão até este bloquear na devida posição. g. Empurre a alavanca de segurança vermelha (B) para a frente e mantenha-a nessa posição enquanto puxa o manípulo de inversão para a posição libertada ou para baixo.
Page 951 MANUAL DE INSTRUÇÕES almofada instalada, certifique-se de que o lado com a fita de velcro® está virado para cima (lado do paciente). NOTA: Poderá ser necessário ajustar o comprimento da Allen Advance Table de modo que as colunas estejam na distância correta para encaixarem a parte superior do suporte "Ajustar o comprimento da Allen Advance Table"...
Page 952 MANUAL DE INSTRUÇÕES Retirar uma parte superior do suporte e/ou um suporte AVISO: Nunca remova um pino transversal de uma parte superior do suporte enquanto um paciente estiver na parte superior do suporte. O paciente pode cair ou podem ocorrer lesões. Certifique-se de que o paciente foi retirado da parte superior do suporte.
Page 953 MANUAL DE INSTRUÇÕES Apoios para anca e coxa NOTA: Os apoios para as coxas são específicos para cada lado. Determine o tamanho do apoio para ancas a ser utilizado e, em seguida, faça o seguinte para instalar cada apoio na parte superior do suporte: a.
Page 954 MANUAL DE INSTRUÇÕES Para remover um suporte da Allen Advance Table, deslize a braçadeira azul para a posição desbloqueada. Quando desbloqueado, apenas a área vermelha será apresentada no pino. Apoio para o peito Coloque o apoio para o peito na devida posição na parte superior da calha, numa localização dependente do sexo do paciente: •...
Page 955 MANUAL DE INSTRUÇÕES 3.2.7 Verificação pré-utilização AVISO: Certifique-se de que o interruptor de alimentação está sempre acessível durante a utilização. Podem ocorrer lesões ao paciente ou danos no equipamento. Antes de cada utilização da Allen Advance Table, certifique-se de que todos os acessórios necessários estão instalados e de que a Allen Advance Table está...
Page 956 MANUAL DE INSTRUÇÕES 3.2.8 Ajustar a altura da Allen Advance Table AVISO: Antes de ajustar a Allen Advance Table ou utilizar a funcionalidade de inclinação, certifique-se de que os travões estão bloqueados, que o paciente está imobilizado na parte superior do suporte e está totalmente preparado para o movimento, e que a Allen Advance Table está...
Page 957 MANUAL DE INSTRUÇÕES 3.2.9 Colocar a Allen Advance Table numa posição de Trendelenburg AVISO: Antes de ajustar a Allen Advance Table ou utilizar a funcionalidade de inclinação, certifique-se de que os travões estão bloqueados, que o paciente está imobilizado na parte superior do suporte e que está totalmente preparado para o ajuste, e que a Allen Advance Table está...
Page 958 MANUAL DE INSTRUÇÕES 3.2.10 Inclinar a parte superior do suporte NOTA: Para pacientes bariátricos, recomendamos que instale três partes superiores de acesso para decúbito dorsal (A-70404) para ajudar a suportar o paciente durante o procedimento de inclinação. AVISO: Antes de ajustar a Allen Advance Table ou utilizar a funcionalidade de inclinação, certifique-se de que os travões estão bloqueados, que o paciente está...
Page 959 MANUAL DE INSTRUÇÕES Para voltar a colocar a parte superior do suporte na posição plana, mantenha premido o controlo de inclinação oposto até que a parte superior deixe de estar inclinada. O indicador de inclinação no visor estará no centro da área do indicador de inclinação e o indicador do nível de inclinação ficará...
Page 960 MANUAL DE INSTRUÇÕES NOTA: Perto da parte inferior no exterior das colunas existem números para ajudar a identificar o nível de altura. Se a parte superior do suporte estiver inclinada, mantenha premido o controlo de inclinação oposto até que a parte superior deixe de estar inclinada. O indicador de inclinação no visor deverá...
Page 961 MANUAL DE INSTRUÇÕES • A parte superior da calha tem os suportes para decúbito ventral instalados. Se tal não acontecer, instale-os (consulte a página 952). Instale a segunda parte superior do suporte da seguinte forma: a. Numa das extremidades da Allen Advance Table, coloque o suporte em H superior na devida posição na borboleta.
Page 962 MANUAL DE INSTRUÇÕES g. Com a ajuda de outra pessoa, alinhe as extremidades da parte superior do suporte com a localização pré-determinada do orifício. AVISO: Nunca remova um pino transversal de uma parte superior do suporte enquanto um paciente estiver na parte superior do suporte. O paciente pode cair ou podem ocorrer lesões.
Page 963 MANUAL DE INSTRUÇÕES Observe o visor e certifique-se de que o indicador de nível de inclinação e o indicador de bloqueio dos travões estão verdes. AVISO: Recomendamos que estejam disponíveis, no mínimo, quatro prestadores de cuidados para ajudar a virar o paciente.
Page 964 MANUAL DE INSTRUÇÕES Proceda da seguinte forma para desbloquear as partes superiores do suporte para a inversão: a. Levante a extremidade do manípulo de inversão (A) até este bloquear na devida posição. b. Empurre a alavanca de segurança vermelha (B) para a frente e mantenha-a nessa posição enquanto puxa o manípulo de inversão (A) para baixo para a posição libertada.
Page 965 MANUAL DE INSTRUÇÕES AVISO: A não utilização de métodos de elevação corretos pode causar lesões, a queda do paciente ou danos no equipamento. 12. Com a ajuda de outra pessoa, remova cuidadosamente a parte superior do suporte. 13. Retire cuidadosamente os suportes em H superiores. 14.
Page 966 MANUAL DE INSTRUÇÕES AVISO: Observe atentamente as linhas durante a transferência. Utilize sempre boas técnicas de gestão de tubos. O não cumprimento deste procedimento poderá causar lesões ou queda do paciente, ou danos no equipamento. Observe cuidadosamente as linhas à medida que transfere o paciente de acordo com os protocolos da instituição.
Page 967 MANUAL DE INSTRUÇÕES Se pretender, instale a barra de tração cervical opcional na parte superior lateral do suporte da extremidade da cabeceira do suporte em H da seguinte forma: a. Determine a localização do orifício da barra de tração cervical. NOTA: As localizações dos orifícios estão numeradas na parte lateral dos suportes em H.
Page 968 MANUAL DE INSTRUÇÕES Utilize o peso de tração de acordo com os protocolos da instituição. Certifique-se de que: • O peso de tração está numa posição segura, de forma que não seja possível que se desloque inadvertidamente. • A corda de tração permanece na secção dentada da barra de tração cervical.
Page 969 MANUAL DE INSTRUÇÕES Indicadores e controlos do dispositivo: Símbolo Descrição Símbolos na estrutura da mesa Indicador do nível de carga da bateria. Indicador de alimentação. Identifica os botões de libertação do travão de emergência. Indica que quando o manípulo de inversão está na posição descida, a Allen Advance Table está...
Page 970 MANUAL DE INSTRUÇÕES Símbolo Descrição Controlo de inclinação para a esquerda – roda uma parte superior do suporte até 25° para a esquerda. Controlo de inclinação para a direita – roda uma parte superior do suporte até 25° para a direita. Identifica os controlos na área como controlos de altura das colunas.
Page 971 MANUAL DE INSTRUÇÕES Símbolo Descrição Símbolos do visor Área do indicador de inclinação – mostra a distância de inclinação para a esquerda ou para a direita da parte superior do suporte. Indicador de nível de inclinação – quando o indicador de nível de inclinação está...
Page 972 MANUAL DE INSTRUÇÕES Armazenamento, manuseamento e instruções de remoção: 3.4.1 Armazenamento e manuseamento: O produto deve ser armazenado num ambiente limpo e seguro para evitar danos. Consulte as Especificações de armazenamento na secção de Especificação do produto. Se tiver o carrinho de acessórios opcional, guarde as partes superiores do suporte e os acessórios adicionais no carrinho.
Page 973 MANUAL DE INSTRUÇÕES 3.5.1 A Allen Advance Table não entrará no modo de controlo suspenso a partir do modo de inversão manual Certifique-se de que: • os travões estão bloqueados. • as colunas estão à mesma altura. • A Allen Advance Table e a parte superior do suporte instalada estão niveladas "Nivelar a Allen Advance Table e a parte superior do suporte"...
Page 974 MANUAL DE INSTRUÇÕES Manutenção do dispositivo: Certifique-se de que todas as etiquetas estão colocadas e legíveis. Substitua as etiquetas conforme necessário com um raspador de plástico para as remover. Utilize um toalhete à base de álcool para remover quaisquer resíduos de adesivo. Contacte-nos através das informações da secção de detalhes de contacto (1.3) se precisar de reparar ou substituir o dispositivo.
Page 975 MANUAL DE INSTRUÇÕES Controlos e motores Todos os controlos do prestador de cuidados, juntamente com os respetivos indicadores, funcionam corretamente; tal inclui os controlos na Allen Advance Table e no controlo suspenso. Os motores funcionam corretamente: durante a articulação, não existe fricção, ruídos anormais ou uma indicação sonora de sobrecarga.
Page 976 MANUAL DE INSTRUÇÕES AVISO: Antes de remover e substituir componentes elétricos (cabo de alimentação, controlo suspenso, fusíveis), certifique-se de que desliga a alimentação da Allen Advance Table. O não cumprimento deste procedimento poderá causar lesões ou queda do paciente, ou danos no equipamento. AVISO: Não efetue a manutenção da unidade enquanto um paciente estiver na unidade.
Page 977 MANUAL DE INSTRUÇÕES 3.7.1 Controlo suspenso Remoção Certifique-se de que os travões estão bloqueados (o indicador de bloqueio no visor da Allen Advance Table está verde). AVISO: Se não desligar a alimentação da Allen Advance Table, pode causar lesões, queda do paciente ou danos no equipamento. Desligue a Allen Advance Table e desligue a ficha da fonte de alimentação da instituição.
Page 978 MANUAL DE INSTRUÇÕES Certifique-se de que todas as funções do controlo suspenso funcionam corretamente. 3.7.2 Fusíveis Remoção Certifique-se de que os travões estão bloqueados (o indicador de bloqueio no visor da Allen Advance Table está verde). AVISO: Se não desligar a alimentação da Allen Advance Table, pode causar lesões, queda do paciente ou danos no equipamento.
Page 979 MANUAL DE INSTRUÇÕES Precauções de segurança e informações gerais: Avisos e precauções gerais de segurança: AVISO: Cumpra estas instruções de segurança para ajudar a evitar quedas, lesões do paciente e/ou danos no equipamento: • Não utilize o produto se este apresentar danos visíveis. •...
Page 980 MANUAL DE INSTRUÇÕES • Nunca remova um pino transversal de uma parte superior do suporte enquanto um paciente estiver na parte superior do suporte. • Antes de cada utilização da unidade, certifique-se de que todas as peças estão corretamente instaladas e de que a unidade funciona corretamente. •...
Page 981 MANUAL DE INSTRUÇÕES – Entre a cabeça do pino transversal e a tampa da extremidade durante uma inclinação extrema e a posição Trendelenburg ou Anti-Trendelenburg – Entre o bloqueio de descida do pino transversal e a borboleta – Entre um suporte em H e a coluna durante a remoção de um pino transversal •...
Page 982 MANUAL DE INSTRUÇÕES Especificações do produto: Especificações mecânicas Descrição Dimensões do produto Largura 82,6 cm (32,5”) Altura da coluna 65,4 cm a 123,5 cm (medida da parte (25,75” a 48,63”) superior do suporte ao (ajustável solo) eletronicamente) Comprimento (recolhido 208,9 cm a 276,9 cm a totalmente estendido) (82,25”...
Page 983 MANUAL DE INSTRUÇÕES Durabilidade prevista Com uma manutenção correta, a Allen Advance Table tem uma durabilidade prevista de 10 anos de utilização normal. Contudo, alguns componentes têm uma vida útil menor e terão de ser substituídos. Esses componentes encontram-se listados a seguir: •...
Page 984 MANUAL DE INSTRUÇÕES Classificação e normas Classificação Padrão Normas técnicas e de garantia da IEC 60601 Ed. 3 para instrumento de qualidade classe 1, tipo B IEC 60601-2-46 Ed. 2.0, secções relevantes IEC 60601-1-2, secções relevantes IEC 60601-1-6, secções relevantes IEC 60601-1 Classificação em Equipamento de classe I conformidade com o nível de proteção...
Page 985 MANUAL DE INSTRUÇÕES Declarações: O dispositivo não contém qualquer substância perigosa, conforme referido na Diretiva 2011/65/UE. Os materiais utilizados na construção do dispositivo contêm chumbo, n.º CAS 7439-92-1. A concentração de chumbo é inferior a 0,1% de concentração pelo peso do produto no geral, estando assim em conformidade com a diretiva REACH 1907/ 2006.
Page 986 MANUAL DE INSTRUÇÕES • Utilize sempre o equipamento de proteção pessoal aplicável ao limpar a unidade. Caso contrário, poderão ocorrer lesões. • Não coloque a unidade numa sala de lavagem de equipamento. Podem ocorrer lesões ou quedas do paciente, ou danos no equipamento. •...
Page 987 MANUAL DE INSTRUÇÕES 4.5.4 Desinfetar AVISO: A não utilização de produtos de limpeza e desinfetantes de acordo com as instruções do fabricante pode provocar danos no equipamento. Quando houver solo visível e entre utilizações em pacientes, recomendamos que desinfete a unidade com um desinfetante EPA registado (apenas nos EUA), tuberculocida, tal como desinfetante Morning Mist Neutral.
Page 988 MANUAL DE INSTRUÇÕES Lista de normas aplicáveis: N.º de Normas Descrição série EN 62366-1 Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos médicos EN ISO 14971 Dispositivos médicos – Aplicação da gestão de riscos aos dispositivos médicos. EN 1041 Informação fornecida pelo fabricante dos dispositivos médicos...
Page 989 ® Allen Advance Table Instrucţiuni de utilizare Cod produs A-71102-JP 80028193 Version G Românesc...
Page 990 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiți Instrucțiunile de utilizare și să vă familiarizați cu produsul. • Citiți și asigurați-vă că înțelegeți toate instrucțiunile și avertismentele prezentate în acest manual și inscripționate pe dispozitiv, înainte de a-l utiliza pentru un pacient.
Page 991 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Allen® Advance Table Informații generale: ............994 Notificare privind drepturile de autor: .
Page 992 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.2.5 Montarea suporturilor H și a blatului de sprijin pentru pacient ..1019 3.2.6 Montarea Prone Support Set (A-71300) pe blatul cu bare... . . 1022 3.2.7 Verificări înainte de utilizare .
Page 993 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Declaraţii: ............. 1054 Instrucțiuni de sterilizare: .
Page 994 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informații generale: Allen Medical Systems, Inc. este o subsidiară a Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. Ca lider în domeniul de poziționare a pacienților, scopul nostru este să îmbunătățim rezultatele pacienților și siguranța îngrijitorilor, optimizând în același timp eficiența clienților.
Page 995 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Detalii de contact: Pentru informații privind comandarea, consultați catalogul. Informații de contact Serviciul pentru clienți Allen: America de Nord Internațional (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Considerații privind siguranța: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranță: A NU SE UTILIZA DACĂ...
Page 996 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.4.4 Eliminare în siguranță: Atunci când masa Allen Advance a ajuns la sfârșitul duratei de viață utilă, eliminați-o în conformitate cu standardele locale. Reciclați cât mai mult posibil. Clienții trebuie să respecte toate legile și reglementările federale, de stat, regionale și/sau locale în ceea ce privește eliminarea în siguranță...
Page 997 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Simbol utilizat Descriere Referință Reprezintă codul lotului producătorului după EN ISO 15223-1 calendarul iulian aazzz, unde aa indică ultimele două cifre ale anului şi zzz indică ziua din an, adică data de 4 aprilie 2019 va fi reprezentată ca 19094. Indică...
Page 998 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Simbol utilizat Descriere Referință Echipotențial Nu se aplică Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare ar putea IEC 60601-1 pune în pericol pacientul sau operatorul. Indică greutatea maximă a pacientului pentru Nu se aplică masa Allen Advance. Masa Allen Advance nu este adecvată pentru Nu se aplică...
Page 999 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Considerații privind compatibilitatea electromagnetică: AVERTISMENT: În cazul în care masa Allen Advance trebuie utilizată în apropierea echipamentelor chirurgicale de înaltă frecvență, a defibrilatoarelor cardiace și a defibrilatoarelor- monitoarelor cardiace, consultați instrucțiunile producătorului pentru a vă asigura că echipamentul va funcționa conform așteptărilor.
Page 1000 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE AVERTISMENT: Acest dispozitiv îndeplinește toate cerințele privind compatibilitatea electromagnetică, în conformitate cu IEC 60601-1-2. Este puțin probabil ca utilizatorul să se confrunte cu probleme cu acest dispozitiv din cauza imunității electromagnetice necorespunzătoare. Cu toate acestea, imunitatea electromagnetică este întotdeauna relativă, iar standardele se bazează...

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