Remarques Sur La Sécurité - VISIOMED Bewell Connect MyECG Mode D'emploi

CE PRODUIT EST CONFORME AUX NORMES EN ISO 13485:2012, EN ISO14971:2012,
EN ISO10993-1:2009/AC:2010, EN ISO10993-5:2009, EN ISO10993-10:2010, EN 60601-
1:2006/AC:2013, EN 60601-1-2:2007/AC:2010, EN 60601-2-47:2012, EN1041:2008, EN
980:2008, EN 62304: 2006, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010.
NOUS, VISIOMED, CERTIFIONS SOUS NOTRE SEULE RESPONSABILITE QUE LE PRO-
DUIT BW-HR1 MYECG EST CONFORME AUX EXIGENCES ESSENTIELLES ET AUTRES
DISPOSITIONS PERTINENTES DE LA DIRECTIVE R&TTE 1999/5/CE. CE CERTIFICAT DE
CONFORMITE EST CONSULTABLE SUR NOTRE SITE WEB :
http://bewell-connect.com/products-conformity
CONTENU
1. REMARQUES SUR LA SÉCURITÉ ..............................................................................10
1.1 AVERTISSEMENTS ..................................................................................................10
1.2 ATTENTION .............................................................................................................11
2. UTILISATION .............................................................................................................12
2.1. DESCRIPTION ........................................................................................................12
2.2. INDICATIONS DE L'ÉLECTROCARDIOGRAMME .................................................13
2.3. CONTRE-INDICATIONS .........................................................................................13
2.4. PRÉCAUTIONS AVANT UTILISATION ...................................................................13
2.5. TÉLÉCHARGEMENT DE L'APPLICATION ..............................................................14
2.6. INSTRUCTIONS POUR MESURER VOTRE RYTHME CARDIAQUE ......................14
2.7 GUIDE UTILISATEUR ..............................................................................................15
2.7.1. MESURE DE LA FRÉQUENCE CARDIAQUE : MESURE MANUELLE .................15
2.7.2. MESURE DE LA FRÉQUENCE CARDIAQUE : MESURE THORACIQUE .............15
2.7.3. MESURE DE LA FRÉQUENCE CARDIAQUE : MESURE PAR CÂBLE .................16
2.8. MAUVAISES MÉTHODES OPÉRATOIRES .............................................................16
2.9. RÉSULTATS DE LA MESURE ..................................................................................17
2.10. RÉGLAGES ............................................................................................................18
3. STOCKAGE ET MAINTENANCE ................................................................................20
4. SPECIFICATIONS ......................................................................................................21
5. DÉPANNAGE .............................................................................................................23
Comment installer et utiliser l'application BewellConnect® en se connectant sur notre site
web www.bewell-connect.com/install
Le fabricant se reserve le droit de modifier sans préavis les spécifications du produit.
AVERTISSEMENT : NE PAS UTILISER AVEC UN STIMULATEUR
OU DÉFIBRILLATEUR CARDIAQUE.
9 BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016
Cher client,
Merci d'avoir choisi le contrôleur ECG portable BewellConnect®. Veuillez lire ce guide avant
d'utiliser l'appareil. Ne pas suivre le guide peut causer des anomalies de mesure et endom-
mager l'équipement. Le fabricant ne saurait être tenu pour responsable de traumatismes
corporels ou dommages matériels résultant de l'utilisation de ce produit.
Pour plus d'informations sur votre rythme cardiaque, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
1. REMARQUES SUR LA SÉCURITÉ
1.1 AVERTISSEMENTS
- Ne pas toucher les ports USB quand vous utilisez le câble USB. Une décharge électrosta-
tique peut bloquer le système et empêcher les périphériques USB de fonctionner nor-
malement en cas de contact avec les ports. Essayer de rétablir la fonctionnalité en dé-
branchant et rebranchant la prise du port USB avant de redémarrer le MyECG BW-HR1.
Attendre 10 secondes environ avant de voir si la fonctionnalité est rétablie. Si elle ne l'est
pas, redémarrer l'appareil.
- Ne pas utiliser avec un stimulateur ou défibrillateur cardiaque.
- Ne pas prendre des mesures sur une peau mouillée.
- Décharger votre corps de son électricité statique avant d'utiliser l'appareil.
- Le contrôleur ECG portable ne saurait remplacer un appareil de diagnostic ECG en milieu
hospitalier.
- Simple et pratique, cet électrocardiographe personnel de poche permet de mesurer
l'activité électrique du cœur. Disponible immédiatement et à tout moment, il permet
d'enregistrer manuellement les événements cardiaques transitoires, dans le cadre de soins
de santé en hôpital ou à domicile. Il peut détecter, afficher et enregistrer le signal ECG et
fournit, lorsque cela est possible, un message de fréquence cardiaque moyenne après la
mesure ECG. Les utilisateurs peuvent eux-mêmes vérifier leur état cardiaque. Il convient
aux adultes souffrant d'une maladie cardio-vasculaire ou aux adultes soucieux de surveiller
leur fréquence cardiaque au quotidien. Ce dispositif n'a pas vocation à être utilisé comme
un outil de diagnostic traditionnel; toutefois, il constitue un outil médical qui fournira à
un médecin un enregistrement de données de référence. Ce produit n'est pas un outil de
diagnostic traditionnel.
- Ce produit ne doit pas inciter à l'auto-médication ni à une adaptation de votre traitement.
Consultez votre médecin si vous avez des questions ou croyez que vos mesures sont anormales.
- Les valeurs affichées par l'appareil sont celles déduites au moment de la mesure. Des états
de santé peuvent changer soudainement. Si vous constatez un changement dans votre
état de santé, consultez votre médecin quels que soient les résultats des mesures. Le con-
trôleur ECG portable ne doit subir aucune modification. L'appareil est vendu en tant que
produit fini et tout démontage ou toute modification rend sa garantie nulle et non avenue.
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