VISIOMED Bewell Connect MyECG Mode D'emploi page 29

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ESTE PRODUTO É CONFORME AOS PADRÕES ESTABELECIDOS PELAS NORMAS EN
ISO 13485:2012, EN ISO14971:2012, EN ISO 10993-1:2009/AC:2010, EN ISO 10993-
5:2009, EN ISO 10993-10:2010, EN 60601-1:2006/AC:2013, EN 60601-1-2:2007/
AC:2010, EN 60601-2-47:2012, EN 1041:2008, EN 980:2008, EN 62304: 2006, EN
60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010.
NÓS, VISIOMED, DECLARAMOS PELO PRESENTE DOCUMENTO, SOB NOSSA PLENA RESPON-
SABILIDADE, QUE ESTE PRODUTO, BW-HR1 MYECG, ESTÁ EM CONFORMIDADE COM OS
REQUISITOS ESSENCIAIS E DEMAIS NORMAS RELEVANTES ESTIPULADAS PELA DIRETIVA
R&TTE 1999/5/CE. A PRESENTE DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE PODE SER ENCONTRADA
NO NOSSO SITE, PELO ENDEREÇO:
http://bewell-connect.com/products-conformity
CONTEÚDO
1. OBSERVAÇÕES DE SEGURANÇA .............................................................................58
1.1. AVISOS ...................................................................................................................58
1.2. CUIDADO ...............................................................................................................59
2. USO ............................................................................................................................61
2.1. DESCRIÇÃO ...........................................................................................................61
2.2. INDICAÇÕES DO ELETROCARDIOGRAMA ..........................................................61
2.3. CONTRA INDICAÇÕES ...........................................................................................62
2.4. PRECAUÇÕES PRÉVIAS AO USO ..........................................................................62
...............................................................................................
2.6. INSTRUÇÕES PARA MEDIR O SEU RITMO CARDÍACO .......................................63
2.7. MANUAL DO USUÁRIO .........................................................................................63
2.8. MÉTODOS OPERACIONAIS ERRADOS ................................................................65
2.9. RESULTADOS DE MEDIÇÃO ..................................................................................65
2.10. CONFIGURAÇÕES ................................................................................................66
3. ARMAZENAMENTO E MANUTENÇÃO ....................................................................69
4. ESPECIFICAÇÕES ......................................................................................................70
5. SOLUÇÃO DE PROBLEMAS ......................................................................................71
Aprenda como instalar e utilizar o aplicativo BewellConnect® conectando-se no nosso site
www.bewell-connect.com/install
O fabricante se reserva o direito de alterar as especificações do produto sem aviso prévio.
AVISO: NÃO UTILIZE ESTE PRODUTO SE FOR PORTADOR DE
MARCA-PASSO CARDÍACO OU DESFIBRILADOR.
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BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016
Prezado cliente,
Muito obrigado por ter adquirido o monitor de ECG (eletrocardiograma) portátil BewellCon-
nect®. Por favor, leia atentamente este manual antes de utilizar o produto. A inobservância
das recomendações deste manual poderá acarretar anomalias nas medições e danos ao eq-
uipamento. O fabricante se isenta de toda e qualquer responsabilidade inerente a eventuais
ferimentos pessoais ou danos materiais ao equipamento provocados por ou atribuíveis ao
uso deste produto.
Para maiores informações sobre o seu ritmo cardíaco, CONSULTE O SEU MÉDICO.
1. OBSERVAÇÕES DE SEGURANÇA
1.1. AVISOS
- Ao usar o cabo USB, não toque nas entradas usb. o contato com as entradas pode gerar
uma descarga eletrostática, o que pode acarretar a paralisia do sistema e prejudicar o bom
funcionamento dos periféricos USB. Antes de reiniciar o dispositivo MyECG BW-HR1, tente
restaurar a funcionalidade, desconectando o dispositivo USB e conectando-o novamente
à entrada. Espere cerca de 10 segundos para determinar se a funcionalidade foi efetiva-
mente restaurada. Caso contrário, reinicie o dispositivo.
- Não use o produto se for portador de marca-passo ou desfibrilador.
- Não faça medições se a pele estiver excessivamente molhada.
- Disperse a eletricidade estática pelo seu corpo antes de manusear o dispositivo.
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- O monitor portátil de ECG não se destina a substituir os equipamentos de ECG hospitalares.
- Este dispositivo é uma unidade manual e pessoal de electrocardiografia, que pode medir ac-
tividades eléctricas do coração de forma fácil e cómoda. Está permanentemente disponível
para registar manualmente episódios cardíacos transitórios e é próprio para cuidados de
saúde em hospitais e em casa, podendo detectar, mostrar e guardar sinal de ECG e, se pos-
sível, fornecer mensagem do ritmo cardíaco médio após medição de ECG. Os utilizadores
podem utilizá-lo pessoalmente para verificarem a sua condição cardíaca. É próprio para
adultos que sofram de patologia cardiovascular ou para adultos que se preocupem com
as condições de funcionamento do coração ao longo das suas actividades diárias. Este dis-
positivo não se destina a ser utilizado como instrumento de diagnóstico convencional; é um
instrumento de cuidados de saúde que pode fornecer ao médico os dados registados como
elementos de referência. O produto não é um instrumento de diagnóstico convencional.
- Este produto não deve incentivar a automedicação ou a adaptação do seu tratamento.
Sempre consulte o seu médico caso tenha quaisquer perguntas ou acredite que os resulta-
dos de suas medições não são normais.
- Os valores exibidos pelo dispositivo são obtidos no momento da medição. As patologias
podem variar repentinamente. Se notar quaisquer alterações do seu estado de saúde,
consulte o seu médico independentemente dos resultados das medições. Não são pos-
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