VISIOMED Bewell Connect MyECG Mode D'emploi page 61

NINIEJSZY PRODUKT JEST ZGODNY Z NORMAMI EN ISO 13485:2012, EN
ISO14971:2012, EN ISO10993-1:2009/AC:2010, EN ISO10993-5:2009, EN ISO10993-
10:2010, EN 60601-1:2006/AC:2013, EN 60601-1-2:2007/AC:2010, EN 60601-2-47:2012,
EN1041:2008, EN 980:2008, EN 62304: 2006, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010.
FIRMA VISIOMED NINIEJSZYM OŚWIADCZA Z PEŁNĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ, ŻE PRODUKT
BW-HR1 MYECG JEST ZGODNY Z ZASADNICZYMI WYMAGANIAMI ORAZ POZOSTAŁYMI STO-
SOWNYMI POSTANOWIENIAMI DYREKTYWY R&TTE 1999/5/WE W SPRAWIE URZĄDZEŃ RADIO-
WYCH I TELEKOMUNIKACYJNYCH URZĄDZEŃ KOŃCOWYCH ORAZ WZAJEMNEGO UZNAWANIA
ICH ZGODNOŚCI. NINIEJSZE OŚWIADCZENIE ZGODNOŚCI MOŻNA ZNALEŹĆ NA NASZEJ STRO-
NIE INTERNETOWEJ POD ADRESEM: http://bewell-connect.com/products-conformity
SPIS TREŚCI
1. UWAGI NA TEMAT BEZPIECZEŃSTWA ...................................................................122
1.1. OSTRZEŻENIA ........................................................................................................122
1.2. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ........................................................................................123
2. UŻYTKOWANIE .........................................................................................................124
2.1. OPIS ........................................................................................................................125
2. 2. WSKAZANIA DOTYCZĄCE ELEKTROKARDIOGRAMU.......................................125
2.3. PRZECIWWSKAZANIA ..........................................................................................125
2.4. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZED UŻYCIEM ..........................................................126
2.5. POBIERANIE APLIKACJI
.............................................................................................
2.6. INSTRUKCJE DOTYCZĄCE POMIARU RYTMU SERCA ........................................127
2.7. INSTRUKCJE UŻYTKOWNIKA ...............................................................................127
2.7.1. POMIAR RYTMU SERCA: POMIAR NA RĘCE ....................................................127
2.7.2. POMIAR RYTMU SERCA: POMIAR NA KLATCE PIERSIOWEJ ..........................128
2.7.3. POMIAR RYTMU SERCA: POMIAR ZA POMOCĄ PRZEWODU ........................128
2.8. NIEPRAWIDŁOWE POSTĘPOWANIE ....................................................................129
2.9. WYNIKI POMIARU .................................................................................................129
2.10. USTAWIENIA ........................................................................................................131
3. PRZECHOWYWANIE I KONSERWACJA ...................................................................133
4. WŁAŚCIWOŚCI TECHNICZNE ..................................................................................134
5. USUWANIE USTEREK ...............................................................................................135
Dzięki zalogowaniu się na naszej stronie internetowej www.bewell-connect.com/install
można się dowiedzieć, w jaki sposób zainstalować i obsługiwać aplikację BewellConnect®.
Producent zastrzega sobie prawo do dokonania zmian właściwości technicznych produktu
bez wcześniejszego powiadomienia.
UWAGA: NIE UŻYWAĆ RAZEM Z ROZRUSZNIKIEM SERCA CZY DEFIBRYLATOREM.
121 BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016
Drogi użytkowniku
Dziękujemy za zakup urządzenia mobilnego do monitorowania EKG marki BewellConnect®.
Prosimy przeczytać tę instrukcję przed skorzystaniem z urządzenia. Niepostępowanie zgod-
nie z tą instrukcją może doprowadzić do uzyskania niewłaściwych pomiarów oraz uszkodze-
nia sprzętu. Producent nie ponosi żadnej odpowiedzialność za obrażenia ciała czy uszkodze-
nia urządzenia spowodowane lub wynikłe z użycia tego wyrobu.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat swojego rytmu serce NALEŻY POPROSIĆ O POMOC
LEKARZA.
1. UWAGI NA TEMAT BEZPIECZEŃSTWA
1.1. OSTRZEŻENIA
- Podczas korzystania z przewodu USB nie należy dotykać portów USB. Dotknięcie tych
portów może doprowadzić do wyładowania elektrostatycznego, które może spowodować
zatrzymanie systemu i nie pozwolić urządzeniom peryferyjnym USB na odpowied-
nie działanie. Przed zrestartowaniem urządzenia MyECG BW-HR1 należy spróbować
przywrócić funkcjonalność poprzez odłączenia urządzenia USB, a następnie ponowne jego
podłączenie z tyłu, do portu. Zaczekać około 10 sekund w celu określenia czy przywrócono
funkcjonalność. W przeciwnym razie należy ponownie zrestartować urządzenie.
- Nie używać razem z rozrusznikiem serca czy defibrylatorem.
- Nie dokonywać pomiarów na zbyt wilgotnej skórze.
127
- Rozproszyć elektryczność statyczną obecną na ciele przed obsługiwaniem urządzenia.
- Urządzenie mobilne do monitorowania EKG nie ma na celu zastąpienia szpitalnego
urządzenia do diagnostyki EKG.
- Urządzenie to jest ręcznym, indywidualnie obsługiwanym elektrokardiografem, który w
prosty i wygodny sposób może dokonywać pomiarów aktywności elektrycznej serca. Jest
on zawsze łatwo dostępny, umożliwiając ręczne rejestrowanie przejściowych zaburzeń
sercowych, wygodny w użyciu w zakresie opieki zdrowotnej w szpitalu lub w domu.
Może wykrywać, wyświetlać i przechowywać sygnał EKG, a jeżeli to możliwe, dostarczać
wiadomości dot. średniego rytmu serca po zmierzeniu EKG. Użytkownicy mogą używać go
sami, aby sprawdzić swój rytm serca. Zalecany dla dorosłych użytkowników, którzy cierpią
z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego lub dla dorosłych, którzy chcą sprawdzać
stan swojego serca w codziennym życiu. Urządzenie to nie jest przeznaczone do używania,
jako konwencjonalny przyrząd do stawiania diagnozy, ale jako przyrząd użyteczny w
opiece zdrowotnej, mogący służyć lekarzowi dzięki zarejestrowanym danym traktowanym,
jako odnośniki. Wyrób ten nie jest konwencjonalnym przyrządem do stawiania diagnozy.
- Produkt ten nie powinien zachęcać do samodzielnego brania leków czy też dostosow-
ywania istniejącego leczenia. Należy zawsze zasięgnąć porady lekarza w razie pojawienia
się pytań lub w przypadku, gdy otrzymane pomiary wydają się nieprawidłowe.
BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016 122