Dispositif médical de classe IIa, conforme aux normes européennes et à la partie 15 du
règlement FCC.
SOMMAIRE
1.1. AVERTISSEMENT ....................................................................................................... 7
1.2. PRÉCAUTIONS ........................................................................................................... 9
2. USAGE PRÉVU .............................................................................................................. 11
3. CARACTÉRISTIQUES .................................................................................................... 11
4. UTILISATION ................................................................................................................. 11
4.1.2. CHARGEMENT ........................................................................................................ 12
5.1. NETTOYAGE ............................................................................................................... 13
5.2. MAINTENANCE .......................................................................................................... 13
5.3. MISE AU REBUT ......................................................................................................... 14
6. SPÉCIFICATIONS .......................................................................................................... 14
7. DÉPANNAGE ................................................................................................................. 16
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Par la présente, Visiomed déclare que l'équipement radioélectrique du type MyPeriTens est
conforme à la directive 2014/53/UE. Le texte complet de la déclaration UE de conformité est
disponible à l'adresse internet suivante :
https://bewell-connect.com/conformite-des-produits/
Le fabricant se réserve le droit de modifier les spécifications et les caractéristiques techniques
du produit sans préavis.
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BewellConnect - BW-PFX1 - User Manual - 072017v1
Chère cliente,
Vous venez d'acquérir MyPeriTens, de BewellConnect®. Afin de l'utiliser de manière optimale et
efficace, nous vous recommandons de lire attentivement cette notice d'utilisation.
1. REMARQUES CONCERNANT LA SÉCURITÉ
Il est important que vous lisiez toutes les mises en garde et précautions contenues dans cette
notice. Elles sont destinées à assurer votre sécurité, à prévenir les blessures et à éviter les
situations pouvant endommager l'appareil.
1.1. AVERTISSEMENT
NE PAS UTILISER CET APPAREIL AVEC LES APPAREILS MÉDICAUX SUIVANTS :
- L'utilisation de ce stimulateur avec d'autres appareils médicaux électroniques risque de
perturber le fonctionnement de ces appareils.
- Appareil médical électronique de transplantation interne, tel qu'un stimulateur cardiaque.
- Appareil médical électronique de maintien des fonctions vitales, tel que des appareils
respiratoires.
- Appareil médical électronique relié au corps, tel que des électrocardiographes.
NE PAS UTILISER CET APPAREIL DANS LES CONDITIONS SUIVANTES :
- Cet appareil peut causer une arythmie cardiaque fatale chez certaines personnes, consultez
votre médecin avant de l'utiliser.
- Pour des raisons d'hygiène, ne partagez pas cet appareil avec d'autres personnes. Cet appareil
est destiné à une utilisatrice unique. Il existe un risque d'infection, même si l'appareil est
nettoyé.
- Ne pas utiliser en cas de grossesse. L'innocuité de la stimulation électrique pendant la grossesse
n'a pas été démontrée.
« British Journal of Anaesthesia » : Transcutaneous electrical nerve stimulation. Iain Jones MB ChB FRCA Mark I Johnson PhD.
doi:10.1093/bjaceaccp/mkp021. 26 juin 2008
- Ne pas utiliser si vous avez subi une chirurgie pelvienne ou un accouchement vaginal il y a
moins de 6 semaines.
- Ne pas utiliser en cas de :
• Incontinence extra-urétrale (fistule, uretère ectopique),
• Incontinence par regorgement causée par une obstruction à l'écoulement des urines,
• Sévère rétention d'urine dans les voies urinaires supérieures,
• Symptômes d'infection de la vessie, infections urinaires ou vaginales, lésions localisées ou
autres symptômes non diagnostiqués,
• Utérus ou vagin en prolapsus total ou partiel sans avis médical,
« Journal de gynécologie Obstétrique et biologie de la reproduction » Paris. Rééducation périnéale et abdominale dans le post-partum
: recommandations X. Deffieux, S. Vieillefoss et al. Doi : 10.1016/j.jgyn.2015.09.023
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