Veiligheidsinstructies - VISIOMED Bewell Connect MyECG Mode D'emploi

DIT PRODUCT VOLDOET AAN DE EN ISO 13485:2012, EN ISO14971:2012, EN
ISO10993-1:2009/AC:2010, EN ISO10993-5:2009, EN ISO10993-10:2010, EN 60601-
1:2006/AC:2013, EN 60601-1-2:2007/AC:2010, EN 60601-2-47:2012, EN1041:2008, EN
980:2008, EN 62304: 2006, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010 NORMEN.
WIJ, VISIOMED, VERKLAART ONDER EIGEN VERANTWOORDELIJKHEID DAT HET
VOLGENDE PRODUCT BW-HR1 MYECG IN OVEREENSTEMMING IS MET DE ESSEN-
TIËLE VEREISTEN EN ANDERE RELEVANTE BEPALINGEN VAN DE R&TTE 1999/5/CE
RICHTLIJN. DEZE CONFORMITEITSVERKLARING KUNT U VINDEN OP ONZE WEBSITE:
http://bewell-connect.com/products-conformity
INHOUD

1. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES ......................................................................................90

1.1. WAARSCHUWINGEN .............................................................................................90
1.2. WAARSCHUWING ..................................................................................................91
2. GEBRUIK ....................................................................................................................92
2.1. BESCHRIJVING ......................................................................................................93
2.2. AANWIJZINGEN VAN HET ELEKTROCARDIOGRAM ..........................................93
2.3. TEGENINDICATIES .................................................................................................93
2.4. VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK ...................................................94
2.5.DE APPLICATIE DOWNLOADEN
2.6. INSTRUCTIES VOOR HET METEN VAN UW HARTSLAG ......................................94
2.7. GEBRUIKERSHANDLEIDING ................................................................................95
2.7.1. HARTSLAGMETING: HANDMETING .................................................................95
2.7.2. HARTSLAGMETING: BORSTMETING ................................................................95
2.7.3. HARTSLAGMETING: METING MET DE KABEL .................................................96
2.8. VERKEERDE METHODEN ......................................................................................96
2.9. MEETRESULTATEN ................................................................................................97
2.10. INSTELLINGEN ....................................................................................................98
3. REINIGING EN ONDERHOUD...................................................................................101
4. SPECIFICATIES ..........................................................................................................102
5. PROBLEEMOPLOSSING ...........................................................................................103
Leer hoe de BewellConnect® applicatie te installeren en te gebruiken door een bezoek te
brengen aan onze website www.bewell-connect.com/install
De fabrikant behoudt zich het recht voor om de productspecificaties te wijzigen
zonder voorafgaande kennisgeving.
WAARSCHUWING: NIET GEBRUIKEN MET EEN PACEMAKER OF DEFIBRILLATOR.
89 BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016
. ...............................................................................94
Geachte klant,
Hartelijk dank voor uw aankoop van de BewellConnect® Handheld ECG Monitor. Lees deze
handleiding voorafgaand aan het gebruik van het apparaat. Het niet volgen van de handlei-
ding kan afwijkingen in de metingen en schade aan de apparatuur veroorzaken. De fabri-
kant is niet aansprakelijk voor persoonlijk letsel of schade aan het apparaat door of via het
gebruik van dit product.
Voor meer informatie over uw hartritme, RAADPLEEG UW ARTS.
1. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
1.1. WAARSCHUWINGEN
- Bij het gebruik van een USB-kabel, raak de USB-poorten niet aan. Contact maken met de
poorten kan elektrostatische ontladingen creëren die kunnen leiden tot het bevriezen van
het systeem en voorkomen dat de USB-randapparatuur goed functioneert. Voordat het
MyECG BW-HR1 apparaat opnieuw opstart kunt u de functionaliteit proberen te herstellen
door de stekker van het USB-apparaat los te koppelen en opnieuw aan te sluiten. Wacht
ongeveer 10 seconden om vast te stellen of de functionaliteit is hersteld. Als dit niet het
geval is moet u het apparaat opnieuw opstarten.
- Gebruik het apparaat niet met een pacemaker of defibrillator.
- Voer geen metingen uit op een te natte huid.
- Verwijder statische elektriciteit van uw lichaam voordat u het apparaat hanteert.
- De Handheld ECG Monitor is niet bedoeld om een diagnostisch ECG-apparaat in het
ziekenhuis te vervangen.
- Dit apparaat is een handheld, persoonlijke electrocardiograafeenheid die de elektrische ac-
tiviteiten van het hart eenvoudig en gemakkelijk kan meten. Het is direct beschikbaar op
elk gewenst moment om kortstondige cardiale gebeurtenissen handmatig te registreren,
geschikt voor het ziekenhuis of thuiszorg, en kan het ECG-signaal detecteren, weergeven
en opslaan, en indien mogelijk, de gemiddelde hartslag geven na de ECG-meting. De ge-
bruikers kunnen het zelf gebruiken om de toestand van hun hart te controleren. Het is
geschikt voor volwassen gebruikers die lijden aan hart- en vaatziekten, of volwassenen die
zich zorgen maken over de toestand van hun hart tijdens hun dagelijks leven. Dit appa-
raat is niet bedoeld als een conventioneel diagnose-instrument, maar is een farmaceutisch
hulpmiddel dat de geregistreerde gegevens kan verschaffen aan een arts als referentie.
Het product is geen conventioneel diagnose-instrument.
- Dit product mag geen zelfmedicatie of aanpassing van uw behandeling aanmoedigen.
Raadpleeg altijd uw arts als u vragen heeft of als u denkt dat u abnormale metingen heeft.
- De waarden op het apparaat zijn degenen op het tijdstip van de meting. Medische aan-
doeningen kunnen plotseling veranderen. Als u een verandering in uw toestand opmerkt,
raadpleeg dan uw arts, ongeacht de gemeten resultaten. Er mogen geen wijzigingen
BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016 90