VISIOMED Bewell Connect MyECG Mode D'emploi page 53

DIESES PRODUKT ENTSPRICHT DEN NORMEN EN ISO 13485:2012, EN ISO14971:2012,
EN ISO10993-1:2009/AC:2010, EN ISO10993-5:2009, EN ISO10993-10:2010, EN 60601-
1:2006/AC:2013, EN 60601-1-2:2007/AC:2010, EN 60601-2-47:2012, EN1041:2008, EN
980:2008, EN 62304: 2006, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010 STANDARDS.
WIR, VISIOMED, ERKLÄREN HIERMIT, DASS WIR DIE VOLLE HAFTUNG DAFÜR ÜBERNEHMEN,
DASS DAS PRODUKT BW-HR1 MYECG DEN GRUNDSÄTZLICHEN ANFORDERUNGEN UND
ANDEREN BESTIMMUNGEN DER EU-RICHTLINIE R&TTE 1999/5/CE ENTSPRICHT. DIESE KON-
FORMITÄTSERKLÄRUNG KANN AUF UNSERER WEBSITE NACHGELESEN WERDEN UNTER:
http://bewell-connect.com/products-conformity
INHALT
1. SICHERHEITSHINWEISE ...........................................................................................106
1.1. WARHINWEISE .......................................................................................................106
1.2. SICHERHEITSHINWEISE ........................................................................................107
2. GEBRAUCH ................................................................................................................109
2.1. BESCHREIBUNG ....................................................................................................109
2.2. INDIKATIONEN DES ELEKTROKARDIOGRAMMS ...............................................109
2.3. GEGENANZEIGEN ..................................................................................................110
2.4. HINWEISE VOR DEM GEBRAUCH .........................................................................110
2.5. APP HERUNTERLADEN
..............................................................................................
2.6. HINWEISE FÜR DIE MESSUNG IHRES HERZRHYTHMUS ...................................111
2.7. BEDIENUNGSANLEITUNG ....................................................................................111
2.7.1. HERZFREQUENZ-MESSUNG: HANDMESSUNG ...............................................111
2.7.2. HERZFREQUENZ-MESSUNG: BRUSTMESSUNG ..............................................112
2.7.3. HERZFREQUENZ-MESSUNG: KABELMESSUNG ..............................................112
2.8. FEHLER BEI DER BEDIENUNG DES GERÄTS ........................................................113
2.9. MESSERGEBNISSE .................................................................................................113
2.10. EINSTELLUNGEN .................................................................................................114
3. LAGERUNG UND PFLEGE .........................................................................................117
4. EIGENSCHAFTEN ......................................................................................................118
5. FEHLERBEHEBUNG ..................................................................................................119
Erfahren sie, wie sie die Applikation BewellConnect® installieren und nutzen, indem Sie sich
auf unserer Website www.bewell-connect.com/install einloggen.
Der Hersteller behält sich das Recht vor, die Produkteigenschaften
ohne vorherige Ankündigung zu verändern.
WARNHINWEIS: VERWENDEN SIE DAS GERÄT NICHT ZUSAMMEN MIT EINEM
HERZSCHRITTMACHER ODER DEFIBRILLATOR.
105 BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016
Lieber Kunde,
Wir danken Ihnen, dass Sie sich für dieses mobile EKG-Messgerät BewellConnect® en-
tschieden haben. Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor dem Benutzen des Ger-
äts aufmerksam durch. Ein Nichtbeachten der nachfolgenden Hinweise kann zu Messun-
genauigkeiten und Schäden am Gerät führen. Der Hersteller übernimmt für Personen- oder
Sachschäden, die durch die Benutzung dieses Geräts entstehen könnten, keine Haftung.
Für weitere Informationen über Ihren Herzrhythmus wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
1. SICHERHEITSHINWEISE
1.1. WARHINWEISE
- Wenn Sie das USB-Kabel verwenden, vermeiden Sie es, die USB-Eingänge zu berühren.
Eine Berührung der Eingänge könnte zu elektrostatischen Entladungen führen, die eine
Blockade des Systems und Fehlfunktionen der USB-Umgebung auslösen können. Vor dem
Neustart des Geräts MYECG BW-HR1 versuchen Sie, die Funktionsfähigkeit wiederherzus-
tellen, indem Sie das USB-Kabel aus- und wieder einstecken. Warten Sie etwa 10 Sekunden,
um zu überprüfen, ob die Funktionsfähigkeit wiederhergestellt wurde. Falls nicht, starten
Sie das Gerät neu.
- Verwenden Sie das Gerät nicht zusammen mit einem Herzschrittmacher oder Defibrillator.
- Messen Sie nicht auf feuchter Haut.
111
- Leiten Sie statische Elektrizität von Ihrem Körper ab, bevor Sie das Gerät benutzen.
- Das mobile EKG-Messgerät ist nicht dazu geeignet, ein EKG-Diagnosegerät in einem Krank-
enhaus zu ersetzen.
- Dieses Gerät ist ein mobiles persönliches EKG-Messgerät, das einfach und bequem die elektrische
Herzaktivität misst. Es ist jederzeit sofort einsatzbereit und kann manuell vorübergehende Herzsymp-
tome aufzeichnen, was sowohl im Krankenhaus als auch zu Hause von großem Nutzen sein kann. Es
erstellt ein EKG, zeigt es an, speichert es und liefert nach der EKG-Messung falls möglich eine durch-
schnittliche Herzfrequenz. Patienten können das Gerät selbst nutzen, um den Zustand ihres Herzens
zu überprüfen. Es ist für erwachsene Nutzer konzipiert, die an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden,
sowie für Erwachsene, die sich um ihre Herzfunktion im Alltagsleben sorgen. Das Gerät ist nicht zum
Einsatz als herkömmliches Diagnosewerkzeug gedacht, das einem Arzt gespeicherte Daten als Be-
handlungsgrundlage liefert. Das Gerät ist kein herkömmliches Diagnosewerkzeug.
- Dieses Produkt sollte nicht dazu dienen, eine Selbstmedikation oder eine Anpassung Ihrer
Behandlung durchzuführen; Fragen Sie immer Ihren Arzt um Rat, wenn Sie Fragen haben
oder glauben, dass Ihre Messergebnisse nicht normal sind.
- Die vom Gerät angezeigten Ergebnisse sind diejenigen, die zur Zeit der Messung ermittelt
wurden. Ihr Gesundheitszustand kann sich jederzeit ändern. Wenn Sie eine Veränderung
Ihres Gesundheitszustands feststellen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, unabhängig
von den erzielten Messergebnissen. Am mobilen EKG-Messgerät dürfen keine Veränder-
BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016 106