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Informations techniques
REMARQUE : Ce produit est conforme à la norme ISO 10993, Évaluation biologique des
appareillages médicaux Partie 1: Évaluation et essais.
MISE EN GARDE : Il n'est pas possible d'utiliser un testeur fonctionnel pour évaluer la
!
précision du capteur ou de l'oxymètre.
AVERTISSEMENT : Les appareils de communications RF portables comme les
téléphones cellulaires ou les radios (y compris les périphériques comme les câbles
d'antenne et les antennes extérieures) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm
(12 pouces) de distance de toute partie du système électrique médical (ME), y
compris les câbles précisés par le fabricant. Autrement, cela pourrait entraîner une
détérioration de la performance de l'équipement.
Déclaration du fabricant
Performance essentielle
Le système d'oxymétrie SenSmart X-100 consiste principalement à indiquer avec précision les
taux de SpO2 et de rSO2 et la fréquence pulsatile, ainsi qu'à définir les limites des conditions
de déclenchement d'alarmes ou à créer une condition de déclenchement d'alarmes techniques.
L'exactitude des mesures et les alarmes peuvent être perturbées par une exposition à des
perturbations électromagnétiques se trouvant à l'extérieur des environnements consignés dans
le mode d'emploi. Si vous rencontrez des problèmes, éloignez le système Nonin de la source
des perturbations électromagnétiques.
Pour des informations spécifiques concernant la conformité de cet appareil à la norme CEI
60601-1-2, reportez-vous au tableau suivant.
Test des émissions
Ce dispositif est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique spécifié dans le mode
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/papillotement
CEI 61000-3-3
88
Tableau 15. Émissions électromagnétiques
d'emploi.
Niveau
Groupe 2
Catégorie B
Classe A
Conformément aux limites établies par la norme
CEI 61000-3-3
Informations techniques
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