Mode d'emploi—Français
Oxymètre de pouls digital Onyx
Indications
L'oxymètre de pouls digital Onyx modèle Vantage 9590 de Nonin
oxygène fonctionnel de l'hémoglobine artérielle (%SpO
médiocre. Il s'utilise sur les doigts, pouces et orteils de 0,8 à 2,5 cm d'épaisseur pour un contrôle ponctuel sur patients adultes ou en pédiatrie.
Il est destiné à une utilisation dans les hôpitaux, les cliniques, les établissements de soins de longue durée, les établissements de soins infirmiers
spécialisés, les services médicaux d'urgence et les services de soins à domicile.
MISE EN GARDE: Les instances de réglementation en dehors des États-Unis reconnaissent l'utilisation de cet
appareil en présence d'un mouvement.
Avertissements
•
N'utilisez pas cet appareil dans une salle d'I.R.M., dans une atmosphère explosive ou sur des nouveau-nés.
•
Cet appareil n'est pas à l'épreuve d'un choc de défibrillateur, conformément à la norme CEI 60601-1.
•
Inspectez le site d'application du capteur au moins toutes les 4 heures pour vérifier l'alignement correct du capteur et l'intégrité de la peau.
La sensibilité du patient aux capteurs peut varier en raison de son état médical ou de l'état de sa peau.
•
Évitez d'appliquer une pression excessive au site d'application du capteur sous peine d'endommager la peau sous le capteur.
•
Cet appareil joue uniquement un rôle auxiliaire dans l'évaluation de l'état d'un patient. Il doit être utilisé avec d'autres méthodes d'évaluation
des signes et des symptômes cliniques.
•
L'appareil doit pouvoir mesurer correctement le pouls pour donner une mesure de SpO
pouls avant de vous fier à la mesure de SpO
•
Le fonctionnement de cet appareil au-dessous de l'amplitude minimum d'une modulation de 0,3 % pourrait entraîner des résultats erronés.
•
Le fonctionnement global de l'appareil risque d'être compromis par l'utilisation d'instruments électrochirurgicaux.
•
Cet appareil ne doit jamais être utilisé à proximité d'un autre, ni empilé sur un autre. Si une configuration adjacente ou empilée est nécessaire,
surveillez l'appareil de près pour vous assurer de son bon fonctionnement.
•
Gardez l'oxymètre à l'écart des jeunes enfants. Les petits éléments tels que le volet du compartiment de la pile, la pile et le cordon présentent
un risque d'étranglement.
•
Certaines activités pourront vous exposer à des blessures, y compris à un risque de strangulation, si le cordon s'enroulait autour du cou.
•
Avant de changer les piles, assurez-vous que l'appareil est hors tension et n'est pas appliqué sur un doigt.
•
Les appareils de communications RF portables comme les téléphones cellulaires ou les radios (y compris les périphériques comme les
câbles d'antenne et les antennes extérieures) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de distance de toute partie du
système électrique médical (ME), y compris les câbles précisés par le fabricant. Autrement, cela pourrait entraîner une détérioration de la
performance de l'équipement.
Mises en garde
!
•
L'appareil ne possède aucune alarme sonore et il s'utilise uniquement pour un contrôle ponctuel.
•
Cet appareil détermine le pourcentage de saturation artérielle en oxygène de l'hémoglobine fonctionnelle. Parmi les facteurs pouvant
compromettre la performance de l'oxymètre de pouls ou fausser les mesures, citons :
• n'appliquez pas l'oxymètre de pouls sur le
même bras qu'un brassard de pression
artérielle, un cathéter artériel ou une ligne de
perfusion (i.v.)
• lumière excessive comme le soleil ou un
éclairage intérieur direct
• mouvement excessif
• présence d'humidité dans l'appareil
•
L'appareil peut ne pas fonctionner quand la circulation est réduite. Chauffez ou frottez le doigt, ou repositionnez l'appareil.
•
L'affichage de l'appareil s'efface au bout de 30 secondes sans mesure ou avec des mesures de qualité médiocre.
•
Dans certains cas, l'appareil pourra interpréter les mouvements comme un signal pulsatile de bonne qualité. Par conséquent, minimisez
autant que possible le mouvement du patient.
•
Nettoyez l'appareil avant de l'appliquer sur un autre patient.
•
Ne stérilisez pas cet appareil, notamment à l'autoclave, et ne le plongez pas dans un liquide. Ne versez et ne vaporisez aucun liquide sur
l'appareil.
•
N'utilisez pas d'agents nettoyants caustiques ou abrasifs ou de nettoyants contenant du chlorure d'ammonium.
•
Cet appareil est un instrument électronique de précision et sa réparation doit être confiée à un agent technique Nonin. La réparation sur site
de l'appareil est impossible. N'essayez pas d'ouvrir le boîtier, ni d'en réparer l'électronique. L'ouverture du boîtier risque d'endommager
l'appareil et d'annuler la garantie.
•
Un circuit flexible relie les deux moitiés. Ne tordez pas le circuit flexible et ne tirez pas trop sur le ressort de l'appareil. Ne suspendez pas le
cordon à partir du circuit flexible de l'appareil.
•
Il n'est pas possible d'utiliser un testeur fonctionnel pour évaluer la précision d'un capteur d'oxymétrie de pouls.
•
Ce matériel est conforme à la norme CEI 60601-1-2 concernant la compatibilité électromagnétique du matériel et/ou des systèmes
électriques médicaux. Cette norme vise à fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale
classique. Toutefois, étant donnée la prolifération des ondes de radiofréquence transmises par le matériel et d'autres sources parasitaires
dans les environnements de soins de santé et autres, il est possible que des niveaux élevés d'interférences, causés par une étroite proximité
ou la puissance d'une source, perturbent le fonctionnement de cet appareil. Les appareils électriques médicaux exigent des précautions
spéciales en matière de compatibilité électromagnétique et tous les appareils doivent être installés et mis en service conformément aux
informations spécifiées dans ce manuel.
•
Les piles peuvent couler ou exploser si elles sont mal utilisées ou mises au rebut de manière non conforme aux réglementations. Retirez les
piles si vous comptez stocker l'appareil pendant plus de 30 jours. N'utilisez jamais différents types de piles simultanément. Ne mélangez
jamais des piles totalement chargées avec des piles qui ne le sont que partiellement. Cela peut provoquer des fuites.
•
Suivez les décrets locaux, régionaux et nationaux ainsi que les consignes de recyclage en vigueur pour la mise au rebut ou le recyclage de
l'appareil et de ses composants, y compris les piles.
•
Conformément à la directive européenne relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE) 2002/96/CE, ne mettez
jamais ce produit au rebut avec les déchets ménagers. Cet appareil contient des matériaux DEEE ; veuillez contacter votre distributeur pour
qu'il le reprenne ou le recycle. Si vous ne savez pas comment joindre votre distributeur, veuillez téléphoner à Nonin afin d'obtenir les
informations nécessaires pour le contacter.
•
Éviter d'exposer le moniteur à la poussière ou aux peluches d'un tissu lors de l'utilisation à domicile.
Nonin Medical, Inc.
13700 1st Avenue North
Plymouth, Minnesota 55441 États-Unis
+1 (763) 553-9968 (hors États-Unis et Canada)
+31 (0)13 - 79 99 040 (Europe)
(800) 356-8874 (États-Unis et Canada)
®
) et la fréquence pulsatile de patients présentant une bonne perfusion ou une perfusion
2
.
2
• appareil mal appliqué
• le doigt se situe en dehors de la plage de taille
de doigt recommandée
• pouls de qualité médiocre
• pulsations veineuses
• anémie ou faible concentration d'hémoglobine
• vert d'indocyanine et autres colorants
intravasculaires
Télécopieur : +1 (763) 553-7807
+31 (0)13 - 79 99 042 (Europe)
Courriel : info@nonin.com
infointl@nonin.com (Europe)
Nonin et Onyx sont des marques déposées de Nonin Medical, Inc.
Brevets d'invention Etats-Unis 5,490,523; 5,792,052
nonin.com
Vantage 9590
®
est un petit dispositif portable léger qui mesure et affiche la saturation en
exacte. Vérifiez que rien n'entrave la mesure du
2
• carboxyhémoglobine
• méthémoglobine
• hémoglobine dysfonctionnelle
• faux ongles ou vernis à ongles
• résidus (par ex., sang sec, salissures, graisse,
MPS, Medical Product Service GmbH
EC REP
Borngasse 20
D-35619 Braunfels, Allemagne
huile) dans la trajectoire de la lumière
113634-002-01
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