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Indications d'emploi
Mises en garde
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La valeur des données rSO
d'hémoglobinopathie ou de conditions cliniques pouvant affecter le volume sanguin ou dans des conditions
hypocapniques et hypercapniques.
Lors de l'utilisation de cet appareil au bloc opératoire, il doit rester en dehors du champ stérile.
Lorsque vous montez le moniteur sur une potence mobile, sa fixation à plus de 1,5 m de hauteur ou le montage de
plus de 2 kg d'équipement sur la potence risque de la faire basculer et de causer des dégâts matériels ou des
blessures.
Ce matériel est conforme à la norme CEI 60601-1-2 concernant la compatibilité électromagnétique du matériel et/ou
des systèmes électriques médicaux. Cette norme vise à fournir une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles dans une installation médicale typique. Toutefois, étant donné la prolifération de matériel transmettant des
ondes de radiofréquence et d'autres sources de parasites dans les environnements de soins de santé et autres, il est
possible que des niveaux élevés d'interférences causées par une étroite proximité ou la puissance d'une source
perturbent le fonctionnement de cet appareil. Les appareils électriques médicaux exigent des précautions spéciales
en matière de compatibilité électromagnétique et tous les appareils doivent être installés et mis en service
conformément aux informations spécifiées dans ce manuel.
Exposition à des ondes RF. La puissance rayonnée par l'affichage est bien inférieure aux limites d'exposition aux
radiofréquences de la FCC. Néanmoins, l'appareil doit être utilisé de manière à minimiser le risque de contact
humain en cours de fonctionnement normal. Pour écarter le risque de dépassement des limites d'exposition RF de la
FCC, tenez-vous à 20 cm minimum de l'antenne interne de l'affichage en cours de fonctionnement normal.
L'oxymètre a été testé et il est conforme aux limites d'exposition autorisées.
Cet appareil a été conçu pour déterminer la saturation régionale en oxygène de l'hémoglobine du sang sous
un capteur d'oxymétrie régionale SenSmart. Parmi les facteurs pouvant compromettre la performance de l'oxymètre
de pouls ou de fausser les mesures, citons :
- lumière ambiante trop forte
ou exposition directe à la lumière
du soleil ;
- mouvement excessif ;
- interférences électrochirurgicales ;
- plaque métallique ou autre corps
étranger sur la trajectoire du capteur ;
- peau humide ;
- capteur mal appliqué ;
Cet appareil est conçu pour déterminer le pourcentage de saturation artérielle en oxygène de l'hémoglobine
fonctionnelle avec des capteurs d'oxymétrie de pouls SenSmart. Parmi les facteurs pouvant dégrader la performance
de l'oxymètre de pouls, citons :
- lumière ambiante excessive ;
- mouvement excessif ;
- interférences électrochirurgicales ;
- présence d'humidité dans le capteur ;
- capteur mal appliqué ;
- carboxyhémoglobine ;
- méthémoglobine ;
Des piles endommagées constituent un risque d'incendie. N'abîmez pas, ne manipulez pas de manière impropre, ne
démontez pas, ne réparez pas et ne remplacez pas les piles par des composants non spécifiés.
Ne chargez pas des batteries Ion-Lithium à une température de 0 °C (32 °F) ou inférieure, sous peine de réduire
sensiblement leur durée de vie.
N'appliquez pas le capteur sur une plaie ouverte, une incision ou la peau abîmée. Inspectez le(s) sites d'application
avant d'appliquer le(s) capteur(s).
du système n'a pas été démontrée avec des maladies spécifiques, en cas
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- placement sur une proéminence
osseuse ;
- type de capteur incorrect ;
- barrières cutanées utilisées entre le
capteur et la peau du patient ;
- anémie ou faible concentration
d'hémoglobine ;
- entraves à la circulation sanguine
(cathéters artériels, brassards de
pression sanguine, tubulures de
perfusion, etc.) ;
- type de capteur incorrect ;
- pouls de qualité médiocre ;
- pulsations veineuses ;
- vert d'indocyanine, autres colorants
intravasculaires ou colorants
tissulaires ;
- carboxyhémoglobine et autres
dyshémoglobines ;
- hémoglobinopathies ;
- bilirubinémie et/ou ictère (jaunisse) ;
- conditions de non-normocapnie ou
autres qui affectent le volume sanguin.
- anémie ou faible concentration
d'hémoglobine ;
- colorants cardio-vasculaires ;
- hémoglobine dysfonctionnelle ;
- faux ongles ou vernis à ongles ;
- résidus (par ex., sang sec, salissures
graisse, huile) dans la trajectoire
de la lumière.
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