natus EEG32U Manuel D'utilisation Et D'entretien page 6

Manuel d'utilisation et d'entretien
• Patients de l'USI nécessitant une surveillance de troubles cérébraux ou de la maturité du cerveau (pédiatrie)
Patients de l'USI avec suspicion de mort cérébrale
•
• Diagnostic de tumeurs
• Surveillance des fonctions cérébrales pendant des interventions chirurgicales
Utilisateur prévu
L'amplificateur EEG32U doit être utilisé par un personnel médical dûment formé comme des neurologues, techniciens d'EEG,
spécialistes en soins intensifs et chercheurs, dans un environnement clinique tel qu'une chambre ou une salle d'examen
d'hôpital, ou un service de surveillance de l'épilepsie.
Groupe de patients cible
L'amplificateur EEG32U peut être utilisé sur des patients de tout âge mais il n'est pas destiné à une utilisation fœtale.
Risques résiduels
Aucun risque résiduel ni effet secondaire connu n'a été signalé dans le cadre des procédures réalisées avec l'amplificateur
EEG32U. Veuillez lire les avertissements et les mises en garde avant de mettre le système en marche et de l'utiliser. Respectez
les bonnes pratiques dans votre environnement clinique.
Problèmes médicaux
Les patients nécessitant un EEG peuvent se trouver dans n'importe quel pays et avoir tout âge. L'amplificateur EEG32U associé
à NeuroWorks est utilisé sur des patients atteints des affections cliniques suivantes :
• Épilepsie
• Traumatisme crânien
AVC (accident vasculaire cérébral)
•
• Patients de l'USI nécessitant une surveillance de troubles cérébraux ou de la maturité du cerveau (pédiatrie)
• Patients de l'USI avec suspicion de mort cérébrale
Diagnostic de tumeurs
•
• Surveillance des fonctions cérébrales pendant des interventions chirurgicales
Avantage clinique
L'amplificateur EEG32U aide à mesurer l'activité électrique du cerveau et à diagnostiquer les troubles cérébraux, tels que
l'épilepsie et d'autres troubles convulsifs.
L'enregistrement d'un EEG avec l'amplificateur EEG32U n'a aucune incidence directe sur l'issue ; l'activité EEG recueillie permet
au médecin de décider du traitement. Le traitement orienté par les données enregistrées avec l'amplificateur EEG32U peut
donner de meilleurs résultats qu'un traitement fondé uniquement sur les données d'une évaluation clinique.
Performances essentielles
Les performances essentielles de l'amplificateur EEG32U sont identifiées dans la norme CEI 60601-2-26:2012. Les performances
essentielles s'apparentent à la qualité du signal enregistré par l'amplificateur. Les performances essentielles spécifiques sont les
suivantes :
1. Précision de la reproductibilité du signal
2. Plage dynamique et tension de décalage différentielle
3. Niveau de bruit en entrée
4. Réponse de fréquence
5. Réjection de mode commun
Les définitions de chacune de ces performances essentielles sont énoncées dans la norme.
Amplificateur EEG32U de XLTEK
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