natus EEG32U Manuel D'utilisation Et D'entretien page 23

Amplificateur EEG32U de XLTEK
Description des symboles
Symbole Norme de référence
ISO 15223-1
Symbole 5.7.7
Directive 93/42/CEE
relative aux dispositifs
médicaux
ou
Règlement 2017/745
relatif aux dispositifs
médicaux le cas échéant
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
UK MDR 2002
Ordonnance suisse sur
les dispositifs médicaux
(ODim)
21 CFR 801.109(b)(1)
22
Titre du symbole
Intitulé standard
dans la norme de
du symbole
référence
Dispositifs Indique un
médicaux — dispositif médical
Symboles à utiliser
avec les
informations à
fournir par le
fabricant —
Partie 1 : Exigences
générales
Directive 93/42/CEE Marquage CE de
du Conseil conformité
Règlement (UE)
2017/745
Dispositifs Représentant
médicaux — agréé dans la
Symboles à utiliser Communauté
avec les européenne
informations à
fournir par le
fabricant —
Partie 1 : Exigences
générales
Marquage UKCA Marquage UKCA
Représentant agréé Représentant agréé
en Suisse en Suisse
Dispositifs portant Le dispositif est
un étiquetage de autorisé sur le
prescription requise marché américain
sur ordonnance
Manuel d'utilisation et d'entretien
Signification
Ce produit est un
dispositif médical.
Indique la
conformité
technique
européenne.
Le numéro de
l'organisme notifié
apparaît sous le
symbole, le cas
échéant.
Indique le
représentant agréé
dans la Communauté
européenne.
Indique la
conformité
britannique
(Angleterre, Pays
de Galles Écosse).
Le numéro de
l'organisme
approuvé au
Royaume-Uni
apparaît sous le
symbole.
Indique le
représentant
agréé en Suisse.
Indique que le
produit ne peut être
vendu que par un
médecin ou sur sa
prescription.