Gima SP-20 Mode D'emploi page 3

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 Stringere eccessivamente la sonda SpO
se e influenzerà la circolazione sanguigna causando edema interstiziale, ipossia e
misurazioni erronee.
 Anche se test di biocompatibilità sono stati effettuati su tutte le parti applicate,
alcuni pazienti eccezionalmente allergici potrebbero tuttavia presentare anafilassi.
Non applicare a pazienti che presentano anafilassi.
 Il posizionamento deve essere accuratamente analizzato per ogni singolo paziente.
Il dispositivo non può essere posizionato su tessuti edematosi o molli.
 Lo smaltimento del dispositivo scaduto e dei relativi accessori deve avvenire in
conformità a norme e regolazioni locali.
 NON utilizzare in un ambiente con forte interferenza elettromagnetica, come quella
emessa da radiogrammi, televisioni, radiotelefoni, ecc.
 Prestare attenzione al posizionamento del cavo della sonda SpO
lo strangolamento del paziente.
Note
 Mantenere il pulsossimetro lontano da polvere, vibrazioni, sostanze corrosive, ma-
teriali esplosivi, temperatura e umidità elevata.
 Se il pulsossimetro si bagna accidentalmente, interromperne l'utilizzo finché non
è completamente asciutto, e verificarne il corretto funzionamento. Non utilizzare
il dispositivo immediatamente dopo il suo spostamento da un ambiente freddo a
un ambiente caldo e umido. Attendere almeno 15 minuti affinché il pulsossimetro
raggiunga la temperatura ambiente.
 NON azionare il pulsante sul pannello frontale utilizzando materiali taglienti o ap-
puntiti.
 NON eseguire una disinfezione a vapore ad alta temperatura o alta pressione sul
pulsossimetro e sulle sonde. Fare riferimento al relativo capitolo per le istruzioni in
merito alla pulizia e alla disinfezione.
 Il presente dispositivo non è destinato a scopi terapeutici.
 L'apparecchiatura ha una classificazione IP22 con protezione contro gli oggetti
estranei solidi dannosi e le infiltrazioni di liquidi. Ciò significa che l'attrezzatura è
protetta contro oggetti estranei di 12,5 mm e oltre, e protetto contro la caduta
verticale di gocce d'acqua quando il contenitore è inclinato fino a 15°.
 Si prega di prestare attenzione agli effetti di lanugine, polvere e luce (inclusa la luce
solare), ecc.
Dichiarazione di Conformità
Il costruttore dichiara che il presente dispositivo è conforme ai seguenti standard:
IEC 60601-1: 2020 Apparecchi elettromedicali -- Parte 1: Requisiti generali per la si-
curezza di base e le prestazioni essenziali;
ISO 80601-2-61: 2017 - Apparecchi elettromedicali -- Parte 2-61: Requisiti particolari
per la sicurezza di base e prestazioni essenziali dei pulsossimetri.
Segue inoltre le disposizioni della direttiva del Consiglio MDD 93/42/CEE.
ITALIANO
attorno al dito genererà pulsazioni veno-
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per scongiurare
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