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PORTUGUÊS
CONTEÚDO: Máscara nasal hospitalar com ventilação Innova
!
ESTE PRODUTO NÃO É FABRICADO COM LÁTEX DE BORRACHA NATURAL
A Máscara nasal hospitalar com ventilação Innova
de pressão positiva nas vias respiratórias, tais como pressão positiva nas vias respiratórias contínua (CPAP -
Continuous Positive Airway Pressure) ou de duplo nível. A máscara destina-se à UTILIZAÇÃO DE CURTO PRAZO
NUM ÚNICO DOENTE (máximo de 7 dias) em doentes adultos (>30 kg) em ambiente hospitalar ou institucional
para os quais a terapêutica CPAP ou de duplo nível foi prescrita.
INFORMAÇÕES GERAIS - ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
CUIDADO: As leis federais dos Estados Unidos apenas permitem a venda deste dispositivo com
receita médica.
CUIDADO: Não exponha a máscara a temperaturas superiores a 60 °C.
CUIDADO: A máscara destina-se à UTILIZAÇÃO EXCLUSIVA NUM ÚNICO DOENTE APENAS.
Destina-se à utilização de curto prazo (não mais de 7 dias) e não pode ser utilizada em várias pessoas. Não
esterilize nem desinfete.
ADVERTÊNCIA: A uma pressão basal baixa, o fluxo que passa pelos orifícios de ventilação poderá ser
inadequado para eliminar todo o gás exalado do tubo. Poderá ocorrer alguma reinalação.
ADVERTÊNCIA: Esta máscara deve ser utilizada com o dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias
recomendado pelo fabricante, pelo seu médico ou por um terapeuta respiratório. A máscara não deverá ser
utilizada sem que o dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias esteja ligado e a funcionar corretamente.
Os orifícios de ventilação da máscara nunca deverão ser bloqueados. Os orifícios de ventilação permitem um
fluxo contínuo de ar para fora da máscara. Quando o dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias
estiver ligado e a funcionar corretamente, o ar novo que provém do dispositivo expulsa o ar exalado através
dos orifícios de ventilação da máscara. Quando o dispositivo de pressão positiva nas vias respiratórias não está
a funcionar, o ar exalado pode ser reinalado. A reinalação de ar exalado pode, em alguns casos, causar asfixia.
Esta advertência aplica-se à maioria dos modelos de máscaras e dispositivos nasais de pressão positiva nas vias
respiratórias.
ADVERTÊNCIA: Se for utilizado oxigénio com esta máscara CPAP, o fluxo de oxigénio deverá ser desligado
quando o aparelho CPAP não estiver a funcionar. Explicação da advertência: Quando o aparelho CPAP não está
a funcionar e o fluxo de oxigénio é deixado ligado, o oxigénio que entra no tubo do ventilador poderá
acumular-se na estrutura do aparelho CPAP. O oxigénio acumulado na estrutura do aparelho CPAP irá criar um
risco de incêndio.
ADVERTÊNCIA: É proibido fumar ou produzir chamas abertas, como velas, quando o oxigénio está a ser
utilizado.
ADVERTÊNCIA: Não use esta máscara com uma pressão basal inferior a 4 cm H
ADVERTÊNCIA: Consulte o fabricante relativamente aos tubos de enriquecimento de O
ADVERTÊNCIA: Caso se desenvolva uma irritação cutânea ou qualquer outra reação adversa, descontinue
a utilização e contacte o seu profissional de saúde.
ADVERTÊNCIA: A utilização da máscara pode causar dor de dentes, de gengivas ou dos maxilares ou agravar
um problema dentário existente. Se apresentar estes sintomas, consulte o seu médico ou dentista.
ADVERTÊNCIA: Poderão ocorrer fugas acidentais significativas caso não se realize corretamente a colocação da
máscara. Siga as INSTRUÇÕES DO UTILIZADOR PARA A MÁSCARA NASAL INNOVA
A máscara tem uma vida útil de 7 dias. Elimine a máscara e respetivos acessórios de acordo com as diretrizes
locais e regionais. Esta máscara e os respetivos acessórios não contêm látex de borracha natural. De acordo com
o Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos, comunique incidentes graves ao fabricante
e à autoridade competente do Estado-Membro da UE.
LIMPEZA E MANUTENÇÃO - UTILIZAÇÃO NUM ÚNICO PACIENTE
Esta máscara é descartável e destina-se à utilização de curto prazo (máximo de 7 dias) exclusivamente num
único paciente. A máscara deve ser eliminada se estiver muito suja. A máscara pode ser limpa
diariamente ou conforme necessário utilizando uma compressa com álcool isopropílico a 70% (v/v) ou limpando
com um pano humedecido com detergente. Se utilizar um pano humedecido, utilize detergente suave. Enxague
bem e deixe secar ao ar, afastado da luz solar direta
NOTA: Inspecione a máscara antes de cada utilização. Substitua a máscara se houver peças danificadas ou se
o gel estiver exposto devido a cortes ou perfurações.
NOTA: A almofada de gel, ainda que seja suave ao toque, não irá rasgar-se, verter ou separar-se da máscara
Máscara nasal hospitalar com ventilação Innova
APENAS COM RECEITA MÉDICA FABRICADA NOS EUA
INFORMAÇÕES GERAIS
destina-se a fornecer uma interface para a aplicação de terapêutica
®
®
com fixador
®
O.
2
adequados.
2
® fornecida.
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