Sleepnet Innova Mode D'emploi page 23

DANSK
INDHOLD: Innova
!
DETTE PRODUKT ER IKKE FREMSTILLET MED NATURLIG GUMMILATEX
Innova ® Ventileret nasalmaske til hospitalsbrug er beregnet som et hjælpeudstyr til behandling med positivt
luftvejstryk, såsom CPAP eller bi-pap. Masken er beregnet til KORTVARIG BRUG TIL EN ENKELT PATIENT
(maksimalt 7 dage) til voksne patienter (>30kg) i hospitals- eller i klinisk miljø, hvor behandling med CPAP
eller bi-pap er blevet ordineret.
GENERELLE OPLYSNINGER - ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
FORSIGTIG: Lovgivningen i USA begrænser salget af dette udstyr til læger eller efter ordination fra en læge.
FORSIGTIG: Udsæt ikke masken for temperaturer over 60 °C.
FORSIGTIG: Masken må KUN anvendes til EN ENKELT PATIENT. Den må kun anvendes til kortvarig brug
(ikke mere end 7 dage) og må ikke anvendes til flere personer. Må ikke steriliseres eller desinficeres.
ADVARSEL: Ved et lavt basistryk kan flowet gennem ventilationshullerne være utilstrækkeligt til at fjerne alle
udåndede gasser fra slangerne. Der kan forekomme genindånding.
ADVARSEL: Denne maske bør anvendes med en enhed til positivt luftvejstryk, der er anbefalet af producenten,
din læge eller respirationsterapeut. Masken må ikke anvendes, med mindre enheden til positivt tryk er tændt
og fungerer korrekt. Maskens ventilationshuller må aldrig blokeres. Ventilationshullerne tillader kontinuerligt
luftflow ud af masken. Når enheden til positivt luftvejstryk er tændt og fungerer korrekt, renser den nye luft fra
enheden den udåndede luft ud gennem maskens ventilationshuller. Når enheden til positivt luftvejstryk ikke er
i brug, kan udåndet luft genindåndes. Genindånding af udåndet luft kan, under visse omstændigheder, medføre
kvælning. Denne advarsel gælder for de fleste modeller af nasale enheder og masker til positivt luftvejstryk.
ADVARSEL: Hvis der anvendes ilt med denne CPAP-maske, skal iltflowet være slukket når CPAP-maskinen
ikke er i brug. Forklaring af advarsel: Når CPAP-enheden ikke er i brug, og iltflowet er tændt, kan den ilt,
der leveres til ventilationssslangen, akkumulere i CPAP-maskinens lukkede rum. Ilt, der akkumuleres i
CPAP-maskinens lukkede rum, udgør en risiko for brandfare.
ADVARSEL: Rygning eller brug af åben ild såsom stearinlys er forbudt, når der anvendes ilt.
ADVARSEL: Brug ikke denne maske med et basistryk under 4 cm H
ADVARSEL: Kontakt producenten for korrekte O
ADVARSEL: Stop brugen og kontakt sundhedspersonale, hvis der udvikles hudirritation eller andre
bivirkninger.
ADVARSEL: Brugen af masken kan forårsage ømhed i tænder, tandkød eller kæbe, eller forværre en
eksisterende tandtilstand. Hvis der opstår symptomer, skal du kontakte din læge eller tandlæge.
ADVARSEL: Der kan forekomme betydelig utilsigtet lækage, hvis masken ikke tilpasses korrekt. Følg den
medfølgende BRUGSVEJLEDNING FOR INNOVA
Masken har en brugslevetid på 7 dage. Bortskaf maske og tilbehør i henhold til lokale og regionale retningslinjer.
Masken og dens tilbehør indeholder ikke naturlig gummilatex. I henhold til EU MDR 2017/745 skal alvorlige
hændelser rapporteres til producenten og EU-medlemsstatens kompetente myndighed.
RENGØRING OG VEDLIGEHOLDELSE - ENKELT PATIENTBRUG
Denne maske er til engangsbrug og beregnet til en enkelt patient og kun til kortvarig anvendelse (maksimalt 7
dage). Masken skal bortskaffes, hvis den er meget tilsmudset. Masken kan rengøres dagligt eller efter behov med
en 70 % v/v isopropyl spritserviet eller aftørring med en fugtig klud med sæbe. Ved anvendelse af en fugtig klud,
anvendes en mild sæbe. Skyl grundigt og lad den lufttørre, væk fra direkte sollys.
BEMÆRK: Kontroller masken før hver brug. Udskift masken, hvis dele er beskadiget, eller gel er eksponeret
på grund af slid eller huller.
BEMÆRK: Gelpuden vil ikke sprække, lække eller frigøre sig fra masken under normal brug, til trods for
dens glatte overflade. Gelpuden er dog ikke uforgængelig. Den vil sprække og gå i stykker, hvis den udsættes
for fejlhåndtering eller misbrug.
Modstand til iltflow 50 L/min: 0,25 cm H
Modstand til iltflow 100 L/min: 0,95 cm H
Dødrum (cirka): størrelse S/M - 76 ml
Brugstemperatur: Udsæt ikke masken for temperaturer over 60 °C.
Innova Ventileret nasalmaske til hospitalsbrug
®
Ventileret nasalmaske til hospitalsbrug med hovedbeklædning
®
KUN Rx
GENERELLE OPLYSNINGER
TEKNISKE OPLYSNINGER
O
2
O
2
størrelse M/L - 102 ml
FREMSTILLET I U.S.A.
O.
2
-ilttilførselsslanger.
2
NASALMASKE.
®
23