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Utilisation prévue
Ces modèles d'aide auditive ont subi et satisfait les essais d'émissions et d'immunité
suivants :
• exigences de la norme CEI 60601‑1‑2 en matière d'émissions rayonnées pour un
dispositif de groupe 1, classe B comme indiqué dans la norme CISPR 11 ;
• immunité rayonnée aux FR à un niveau de champ de 10 V/m compris entre
80 MHz et 2,7 GHz ainsi qu'à des niveaux de champ supérieurs émis par
des appareils de communication, comme indiqué au Tableau 9 de la norme
CEI 60601‑1‑2 ;
• Immunité aux champs magnétiques à fréquence industrielle à un niveau de
champ de 30 A/m, ainsi qu'aux champs magnétiques de proximité tels que
définis dans le Tableau 11 de la norme 60601‑1‑2.
• immunité aux décharges électrostatiques de +/‑ 8 kV – émission transmise par
conduction – et +/‑ 15 kV – décharge dans l'air.
Leur durée de vie prévue est de 3 ans.
AVIS SANS FIL
mRIC R :
FCC ID : EOA‑24GENMICRO
IC : 6903A‑24GENMICRO
RIC RT :
FCC ID : EOA‑24GENMACRO
IC : 6903A‑24GENMACRO
DÉCLARATION D'ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES AU SEIN DE L'UE
Tout incident grave survenu en lien avec votre dispositif Starkey doit être signalé
à votre représentant Starkey local et à l'autorité compétente de l'État membre
dans lequel vous êtes établi. Un incident grave est défini comme tout mauvais
fonctionnement, détérioration des caractéristiques et/ou des performances du
dispositif, ou lacune dans le mode d'emploi/étiquetage susceptible d'entraîner la
mort ou une détérioration grave de l'état de santé de l'utilisateur OU susceptible de
le faire en cas de répétition.
Informations FFC
Ces appareils sont conformes à la section 15 de la réglementation de la FCC et
aux normes RSS sans licence d'ISDE Canada. Leur utilisation est soumise aux
deux conditions suivantes : (1) ces appareils ne doivent pas causer d'interférences
nuisibles ; et (2) ces appareils doivent accepter toute interférence reçue, y compris
les interférences susceptibles de causer un mauvais fonctionnement des appareils.
REMARQUE :
le fabricant ne saurait être tenu responsable des interférences radio
ou TV causées par des modifications non autorisées de cet équipement. De telles
modifications peuvent annuler l'autorisation de l'utilisateur à utiliser l'équipement.
Starkey Hearing Technologies déclare par la présente que les mRIC R/RIC RT
sont conformes aux principales exigences et autres dispositions pertinentes de la
directive 2014/53/UE. Une copie de la déclaration de conformité peut être obtenue
aux adresses suivantes ou sur docs.starkeyhearingtechnologies.com
Starkey Laboratories, Inc. déclare par la présente que les mRIC R/RIC RT sont en
conformité avec le règlement britannique sur les équipements radio SI 2017,
tel que modifié. Un exemplaire de la déclaration de conformité britannique
peut être obtenu aux adresses suivantes et sur docs.starkeyhearingtechnologies.com
39 | Informations complémentaires
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