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Utilisation prévue
UTILISATION PRÉVUE :
une aide auditive à conduction aérienne est un appareil amplificateur de son
portable qui permet de compenser une audition défaillante. Les aides auditives sont
disponibles avec différents niveaux de gain ou de sortie appropriés pour traiter les
pertes auditives légères à profondes.
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner dans les environnements
publics et résidentiels, dans le respect des normes internationales en matière de
compatibilité électromagnétique (émissions et immunité) des dispositifs médicaux.
Toutefois, des interférences sont susceptibles de survenir malgré tout, provoquées
par les perturbations des lignes électriques, détecteurs de métaux dans les
aéroports, champs électromagnétiques provenant d'autres dispositifs médicaux,
signaux radio et décharges électrostatiques.
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif médical implanté
comme un défibrillateur ou un pacemaker et que vous vous demandez si vos aides
auditives pourraient causer des interférences avec votre dispositif médical, contactez
votre médecin ou le fabricant de votre dispositif médical pour en savoir plus sur les
risques de perturbation du signal.
Il convient de ne pas utiliser vos aides auditives lors d'un examen IRM ni dans un
caisson hyperbare ou autres environnements riches en oxygène.
Vos aides auditives sont considérées comme une partie appliquée de type B selon la
norme CEI 60601‑1 relative aux appareils électromédicaux.
Vos aides auditives ne sont pas formellement certifiées pour une utilisation dans des
atmosphères explosives telles que celles présentes dans des mines de charbon ou
certaines usines chimiques.
95 % HR
10 % HR
‑10 °C
La charge sera effectuée entre 10 °C et 40 °C de température, 10 % et 95 %
d'humidité relative et 70 kPa et 106 kPa de pression.
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner en‑deçà et au‑delà de
températures dites confortables, de 0° C à 40 °C.
MISES EN GARDE :
• Si le produit est chaud, ne le touchez pas et attendez qu'il ait refroidi.
• Si le produit ne fonctionne pas, ne le démontez pas. En raison d'un risque de
décharge, envoyez l'appareil en réparation.
• Tenez l'ensemble hors de portée des enfants. N'ingérez aucun élément contenu
dans l'emballage, notamment absorbeur d'humidité, outil de nettoyage, etc.
• Tous les câbles et adaptateurs CA doivent être homologués ou répertoriés par
un laboratoire d'essai agréé au niveau national.
Bénéfice clinique
L'aide auditive est conçue pour permettre une meilleure compréhension de la parole
afin de faciliter la communication dans le but d'améliorer la qualité de vie.
Utilisation à bord des avions
Si vos aides auditives sont dotées de la technologie sans fil, elles peuvent être
utilisées à bord d'un avion dans la mesure où elles ne sont pas assujetties aux
dispositions appliquées aux autres dispositifs électroniques personnels à bord des
avions.
34 | Informations complémentaires
Vos aides auditives doivent être conservées et transportées
45 °C
à une température comprise entre ‑10 °C et +45 °C, à un
taux d'humidité relative compris entre 10 % et 95 % et à des
plages de pression allant de 70 kPa à 106 kPa (équivalant
à des altitudes allant de 380 m au‑dessous du niveau de la
mer à 3 000 m).
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