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Avertissements, mises en
garde & avis
INFORMATIONS OBLIGATOIRES SUR LES AIDES AUDITIVES
Les informations complémentaires suivantes sont communiquées
conformément aux exigences réglementaires américaines de la Food and
Drug Administration (FDA) :
AVERTISSEMENT :
un médecin avant d'utiliser un tel produit.
Les personnes de moins de 18 ans ont besoin de soins spécialisés et
l'utilisation d'un tel produit sans examen médical peut aggraver la déficience
ou l'invalidité. Un utilisateur d'aides auditives âgé de moins de 18 ans
doit avoir récemment été examiné par un médecin, de préférence un
oto‑rhino‑laryngologiste (ORL). Avant d'utiliser un tel produit, un médecin doit
déterminer si l'utilisation d'une aide auditive est appropriée.
AVERTISSEMENT
Vous êtes tenus de recommander à tout potentiel utilisateur d'aide auditive de
consulter rapidement un médecin, de préférence un spécialiste de l'oreille tel
qu'un ORL, avant de l'équiper d'une aide auditive si vous identifiez, à travers
vos questions, observations ou l'analyse d'informations complémentaires,
un des problèmes suivants chez ce potentiel utilisateur :
• Malformation congénitale ou traumatique visible de l'oreille
• Écoulement de liquide, de pus ou de sang de l'oreille au cours des
6 derniers mois
• Douleur ou gêne dans l'oreille
• Antécédents d'excès de cérumen ou suspicion de la présence de quelque
chose dans le conduit auditif
• Vertiges, récents ou de longue date
• Perte auditive soudaine, s'aggravant rapidement ou fluctuante au cours
des 6 derniers mois
• Perte auditive ou bourdonnement (acouphènes) dans une seule oreille ou
différence d'audition notable entre les deux oreilles
• Rinne audiométrique égal ou supérieur à 15 dB à 500 Hz, 1000 Hz et
2000 Hz.
AVERTISSEMENT
sorties supérieures à 132 dB SPL :
Vous devez faire preuve d'une attention particulière lors du choix et de
l'adaptation d'une aide auditive dont la sortie maximale dépasse 132 dB SPL
car elle peut altérer l'audition restante de l'utilisateur de l'aide auditive.
MISE EN GARDE :
auditive.
Vous devez retirer ce dispositif si les sons, qu'ils soient de courte ou de longue
durée, vous semblent trop forts. Dans un endroit bruyant, vous devriez utiliser
une protection auditive appropriée au lieu de porter ce dispositif. En général,
si vous les utilisez dans les endroits bruyants, vous devriez retirer ce dispositif
et utiliser des bouchons d'oreille.
2 | Avertissements, mises en garde & avis
Les moins de 18 ans doivent consulter
aux distributeurs d'aides auditives :
aux distributeurs d'aides auditives,
cet appareil n'est pas une protection
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