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Utilisation prévue
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
La technologie Multiflex Tinnitus est une fonction logicielle générant un
son programmé dans une aide auditive. L'aide auditive peut être utilisée
de trois manières : soit comme aide auditive, soit comme outil de gestion
des acouphènes soit encore comme aide auditive et outil de gestion des
acouphènes.
Lorsqu'elle est activée, la technologie Tinnitus Multiflex génère le son et permet
à l'audioprothésiste de définir et programmer les réglages correspondant au
programme de thérapie sonore prescrit, propre à chaque patient. Le plan de
traitement doit s'inscrire dans un programme de gestion des acouphènes pour
les soulager.
La technologie Multiflex Tinnitus génère un signal de bruit blanc large bande
qui varie en fréquence et amplitude. Ces caractéristiques sont modifiables par
l'audioprothésiste et spécifiques à la thérapie prescrite qu'il a élaborée pour les
besoins et le confort du patient.
Le patient peut contrôler le niveau ou volume du signal et doit discuter des
réglages avec l'audioprothésiste de même que de son niveau de confort et du
son du signal.
AVERTISSEMENT AUX AUDIOPROTHÉSISTES
Un audioprothésiste est tenu de recommander à tout utilisateur potentiel de
générateur sonore de consulter un médecin agréé (de préférence un ORL) avant
toute utilisation s'il identifie, à travers ses questions, ses observations ou son
analyse d'informations complémentaires, un des problèmes suivants chez ce
potentiel utilisateur :
i. Malformation congénitale ou traumatique visible de l'oreille.
ii. Antécédents de drainage actif de l'oreille au cours des 90 derniers jours.
iii. Antécédents de perte auditive brutale ou à évolution rapide au cours
des 90 derniers jours.
iv. Vertiges aigus ou chroniques.
v. Perte d'audition unilatérale d'apparition soudaine ou récente au cours
des 90 derniers jours.
MISE EN GARDE :
maximal et porté de façon prolongée et au‑delà des durées recommandées
ci‑dessous, l'exposition du patient à l'énergie sonore peut potentiellement
dépasser les limites d'exposition au bruit. Cette aide auditive est destinée à être
utilisée pour une durée de seize (16) heures maximum par jour à un niveau de
sortie maximal.
Pour le patient
Un outil de thérapie sonore est un dispositif électronique destiné à générer
un bruit d'une intensité et d'une largeur de bande suffisantes pour traiter
les bourdonnements d'oreille. Il peut également être utilisé comme outil
d'assistance pour entendre les sons externes et la parole.
La technologie Multiflex Tinnitus est un outil qui génère des sons. Il est
recommandé que ce dispositif soit utilisé en suivant les conseils appropriés
et/ou dans un programme d'atténuation des acouphènes pour soulager les
patients qui en souffrent.
36 | Informations complémentaires
pour un dispositif réglé au niveau de sortie
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