Forma De Suministro - Medtronic Cardioblate CryoFlex Mode D'emploi

• D eben seguirse las pautas convencionales para la
manipulación y el almacenamiento seguros de los
cilindros de gas de alta presión.
• L a consola de ablación quirúrgica Cardioblate
CryoFlex™ cumple los requisitos de Underwriters
Laboratories (UL). Tras la instalación, el usuario
es responsable de verificar y garantizar que el
sistema cumpla los requisitos de seguridad eléctrica
aplicables, en cuanto a los riesgos de descarga
eléctrica, incendio y daños mecánicos, siempre de
acuerdo con las normas UL 60601-1 y CAN/CSA
C22.2 Nº 601.1.
• N o desconecte la sonda de la consola antes de
finalizar la intervención.

Forma de suministro

La sonda y la pinza se suministran en condiciones de
esterilidad y se presentan ya ensambladas. Todo el
material del envasado es reciclable. Deseche según
las normativas legales locales.
Cómo se conecta
Consulte las instrucciones detalladas de conexión
de la sonda a la consola en el manual del usuario
de la consola de ablación quirúrgica Cardioblate
CryoFlex™.
Indicaciones de uso
¡IMPORTANTE!
• C onsulte el manual del usuario de la consola de
ablación quirúrgica Cardioblate
desea instrucciones detalladas.
• C onsulte las advertencias y precauciones al
comienzo de este documento.
Nota: Todos los procedimientos de ablación se debe
efectuar en un quirófano perfectamente equipado.
1. Antes de colocar la sonda y la pinza en el tejido a
cortar, pruebe la sonda pulsando la tecla Iniciar
Congelación de la consola durante 2 segundos
como mínimo, con la sonda al aire y las mordazas
abiertas o cerradas. Después de 20 segundos, debe
aparecer en el visor una temperatura de -110 °C o
menos.
2. Coloque el segmento de ablación de la sonda sobre
el tejido a cortar y cierre la pinza. Asegúrese de que
el tejido adyacente y subadyacente esté protegido, a
fin de evitar la congelación accidental.
3. Una vez finalizada la ablación, se debe esperar
hasta que la temperatura que marca el panel de
control sea superior a 0 °C antes de liberar el
mecanismo de seguridad de la pinza.
4. Cuando haya terminado de utilizar la pinza, puede
retirar la sonda de la pinza y utilizar la sonda sola,
como se indica a continuación.
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Consejo práctico: cuando utilice la pinza en
una intervención, es muy recomendable que no
retire la sonda de la pinza sino hasta DESPUÉS
®
de terminar de utilizar la pinza, dado que es difícil
volver a ensamblarlas.
5. Retire la cubierta aislante del envase y deslícela por
el extremo de la sonda.
6. Cuando la sonda se haya calentado, retire la funda
aislante y manipule el segmento de ablación y el eje
para conseguir la forma deseada. Puede estirarlos
y doblarlos todo lo que sea necesario, aunque para
garantizar un funcionamiento óptimo de la sonda es
preferible que solo se los manipule lo indispensable
como para que adopten la forma adecuada. Evite
doblar en exceso el segmento de ablación y el eje
de la sonda. Evite doblar el segmento de ablación,
cuando esté cubierto por la funda aislante. Retire
siempre la funda aislante antes de doblar el
segmento de ablación.
7. La longitud de la zona de congelación de la sonda
es variable y puede extenderse hasta 10 cm,
según la colocación de la cubierta aislante. Ajuste
®
la longitud de la zona de congelación, moviendo
manualmente la funda aislante hacia arriba y abajo
del cuerpo, a fin de exponer una mayor o menor
cantidad de zona de congelación.
8. Antes de cortar tejido, establezca el tiempo deseado
y la temperatura para la ablación en el panel de
control.
CryoFlex™ si
®
9. Posicione el segmento de ablación de la sonda en el
tejido donde se desee cortar el tejido, asegurándose
de que el tejido adyacente y subyacente esté
protegido para evitar una congelación accidental.
Inicio y Finalización de la Congelación
1. Para iniciar la congelación se debe pulsar la tecla
verde Iniciar Congelación del panel de control
durante 2 segundos aproximadamente.
2. La congelación finaliza automáticamente al
concluir el tiempo de congelación prestablecido.
Se puede finalizar la congelación antes del tiempo
preconfigurado pulsando la tecla roja Detener
Congelación del panel de control durante 2
segundos aproximadamente.
3. El tiempo de congelación dependerá de la situación
clínica y de que si la pinza se está utilizando o no.
Nota: Al usar la pinza, la congelación se origina en la
rama distal y recorre el tejido hasta la rama proximal.
Cardioblate
Medtronic Inc.
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y CryoFlex™ son marcas comerciales de
®
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