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Sicurezza: informazioni generali
Prima di collegare l'unità di controllo del sistema alla presa di corrente, leggere attentamente tutte
le istruzioni d'installazione riportate nel presente manuale.
Il sistema è stato progettato in conformità agli standard di sicurezza regolamentari, inclusi:
• EN 60601-1:2006/A1:2013 e IEC 60601-1:2005/A1:2012
• EN 60601-1-11:2010; IEC 60601-1-11:2010 e IEC 60601-1-8:2012
• ANSI/AAMI ES 60601-1(2005)+AMD(2012) e CAN/CSA C22.2 n. 60601-1(2008)+(2014).
Avvertenze sulla sicurezza
• È responsabilità dell'assistente
prodotto in modo sicuro.
• Quando il paziente non è sorvegliato, le spondine di protezione devono essere usate
conformemente alla valutazione clinica del paziente e alle prassi applicabili.
• La struttura del letto, le spondine di protezione e il materasso devono essere allineati
in modo che lo spazio vuoto tra gli stessi non consenta che la testa o il corpo del
paziente vi restino intrappolati, o che questi possa correre rischi in fase di discesa dal
letto, per esempio impigliandosi o inciampando sul cavo di alimentazione o sul gruppo
di tubi flessibili per l'aria. È inoltre necessario verificare che la compressione o lo spo-
stamento del materasso non provochino la formazione di vuoti. Ciò potrebbe causare
decesso o gravi lesioni.
• Verificare che il cavo di alimentazione e il gruppo tubi siano posizionati in modo che
non vi si possa inciampare o che non siano causa di altri pericoli. Verificare inoltre che
siano distanti dai meccanismi del letto o da altre aree in cui potrebbero rimanere impi-
gliati. Nei casi in cui il materasso sia dotato lateralmente di guide per il cavo, queste
dovranno essere usate per rivestire il cavo di alimentazione.
• L'uso improprio delle attrezzature elettriche può essere pericoloso. All'interno dell'unità
di controllo non ci sono parti riparabili dall'utente. La scocca dell'unità di controllo può
essere rimossa soltanto da personale tecnico autorizzato. Non sono consentite modifi-
che sull'apparecchiatura.
• La presa di corrente e la spina devono sempre essere accessibili. Per scollegare comple-
tamente l'unità di controllo dalla rete elettrica, staccare la spina dalla presa di corrente.
• Il comando CPR e/o la targhetta CPR devono essere sempre visibili e accessibili.
• Scollegare l'unità di controllo dalla presa di corrente prima di eseguire la pulizia e l'ispe-
zione.
• Tenere l'unità di controllo lontano da fonti di liquidi e non immergerla in acqua.
• Non utilizzare l'unità di controllo in presenza di liquidi o gas infiammabili liberi.
• Il rivestimento è permeabile al vapore, ma non all'aria, pertanto può essere causa di
soffocamento.
• Utilizzare solamente le combinazioni di unità di controllo e materasso indicate da Arjo.
Il corretto funzionamento del prodotto può essere garantito solo se viene utilizzata una
combinazione pompa-materasso appropriata.
• In caso di incidente grave in relazione al presente dispositivo medico a danno dell'utiliz-
zatore o del paziente, questi devono segnalare la circostanza al produttore o al distribu-
tore del dispositivo medico. All'interno dell'Unione europea, l'utilizzatore deve segnalare
l'incidente grave anche all'autorità competente dello Stato membro in cui opera.
1. L'assistente può essere un operatore sanitario o anche una persona non professionale che utilizza
questo dispositivo medico.
1
assicurarsi che l'utente possa utilizzare il presente
(iii)
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