Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bezpieczeństwo — informacje ogólne
Przed podłączeniem pompy do gniazda zasilania należy uważnie przeczytać wszystkie informa-
cje dotyczące instalacji zawarte w niniejszej instrukcji.
Zestaw został zaprojektowany zgodnie z normami bezpieczeństwa, w tym:
• EN60601-1:2006/A1:2013 oraz IEC 60601-1:2005/A1:2012
• EN60601-1-11:2010; IEC 60601-1-11:2010 oraz IEC60601-1-8:2012
• ANSI/AAMI ES 60601-1(2005)+AMD(2012) oraz CAN/CSA C22.2 No.60601-1(2008)+(2014).
Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa
• Odpowiedzialność za bezpieczne korzystanie z produktu przez użytkownika ponosi
opiekun
1
.
• Jeżeli pacjent nie znajduje się pod stałą opieką, barierki zabezpieczające powinny być sto-
sowane na podstawie oceny klinicznej pacjenta i zgodnie z przepisami miejscowymi.
• Pomiędzy ramą łóżka, barierkami zabezpieczającymi i materacem nie powinno być żad-
nych szczelin, w których mogłaby się zaklinować głowa lub inna część ciała pacjenta
oraz które mogłyby spowodować zaplątanie się pacjenta w przewód zasilania i zestaw
przewodów lub przewody powietrzne podczas schodzenia z łóżka. Należy nie dopuścić
do powstania szczelin na skutek kompresji lub przemieszczania się materaca. Może to
doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.
• Należy upewnić się, że przewód zasilania i zestaw przewodów lub przewody powietrzne są
umieszczone tak, aby nie stwarzały ryzyka potknięcia się, nie stanowiły innego zagrożenia
i nie znajdowały się w pobliżu ruchomych elementów łóżka lub w innych miejscach, w któ-
rych mogą się zakleszczyć. Jeżeli na bokach materaca znajdują się klapki, należy je
stosować do zabezpieczenia przewodów zasilania.
• Nieprawidłowo eksploatowane urządzenie elektryczne może stanowić zagrożenie.
Pompa nie zawiera części przeznaczonych do naprawy przez użytkownika. Obudowa
pompy może być zdejmowana wyłącznie przez autoryzowanych pracowników technicz-
nych. Nie zezwala się na dokonywanie żadnych modyfikacji tego urządzenia.
• Gniazdo/wtyczka zasilania muszą być zawsze dostępne. Aby całkowicie odłączyć
pompę od zasilania elektrycznego, należy wyciągnąć wtyczkę z gniazda zasilania.
• Zawór CPR i/lub etykieta CPR muszą być zawsze widoczne i dostępne.
• Przed rozpoczęciem czyszczenia lub przeglądu odłączyć pompę od gniazda zasilania.
• Nie dopuszczać do kontaktu pompy z cieczą i nie zanurzać urządzenia w wodzie.
• Nie używać pompy, jeżeli w pobliżu znajdują się niezabezpieczone ciecze lub gazy palne.
• Pokrowiec tego produktu przepuszcza wilgoć, jednak nie przepuszcza powietrza, więc
może stwarzać ryzyko uduszenia.
• Pompa i materac mogą być używane razem wyłącznie w sposób wskazany przez Arjo.
Jeśli pompa i materac używane są w niewłaściwej kombinacji, nie można zagwaranto-
wać prawidłowego funkcjonowania urządzenia.
• W razie poważnego zdarzenia niepożądanego z udziałem wyrobu medycznego, które sta-
nowi zagrożenie dla użytkownika lub pacjenta, użytkownik lub pacjent powinni zgłosić to
poważne zdarzenie niepożądane do producenta lub dystrybutora wyrobu medycznego.
W Unii Europejskiej użytkownik powinien także zgłosić to poważne zdarzenie niepożą-
dane właściwemu organowi w danym kraju członkowskim.
1. Opiekun może być pracownikiem służby zdrowia lub pracownikiem niemedycznym, który obsługuje
to urządzenie medyczne.
(iii)
Publicité
