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Normas generales de seguridad
Antes de conectar el compresor del sistema a una toma de corriente eléctrica, lea atentamente to-
das las instrucciones de instalación que se ofrecen en este manual.
El sistema ha sido diseñado cumpliendo con las normativas relativas a estándares de seguridad,
incluyendo:
• EN60601-1:2006/A1:2013 y CEI 60601-1:2005/A1:2012
• EN60601-1-11:2010; CEI 60601-1-11:2010 y CEI 60601-1-8:2012
• ANSI/AAMI ES 60601-1(2005)+AMD(2012) y CAN/CSA C22.2 n.º 60601-1(2008)+(2014).
Advertencias de seguridad
• Es responsabilidad del cuidador
el paciente.
• Cuando no se esté supervisando al paciente, deberán utilizarse barandillas sobre la
base del juicio clínico y de acuerdo con las políticas hospitalarias locales.
• El armazón de la cama, la barandilla y el colchón deben estar alineados de manera que
no exista ningún hueco con suficiente anchura como para que la cabeza o el cuerpo del
paciente puedan quedar atrapados, o para permitir que se produzca un peligroso aban-
dono de la cama y el paciente pueda enredarse con el cable de alimentación y el set de
tubos o las mangueras de aire. Debe prestarse atención para evitar la aparición de
huecos originados por la compresión o el desplazamiento del colchón. Podrían produ-
cirse lesiones graves o incluso la muerte.
• Asegúrese de que el cable de alimentación y el set de tubos o las mangueras neumáticas
no pueden causar riesgos y se mantienen alejados de los mecanismos móviles de la
cama y de cualquier otra zona donde puedan quedar atrapados. Cuando se propor-
cionen solapas de gestión de cables en los laterales del colchón, deberán utilizarse para
tapar el cable de alimentación.
• Los equipos eléctricos pueden presentar riesgos si no se usan correctamente. El interior
del compresor no contiene piezas que puedan ser reparadas por el usuario. La carcasa
del compresor solo debe ser retirada por personal técnico autorizado. No se permite
modificación alguna del equipo.
• La toma de alimentación/enchufe debe ser accesible en todo momento. Para desco-
nectar el compresor completamente de la alimentación eléctrica, retire el enchufe de la
toma de alimentación.
• La lengüeta del control y/o indicador RCP deben ser visibles y accesibles en todo
momento.
• Desconecte el compresor de la toma de alimentación antes de realizar cualquier tarea de
limpieza e inspección.
• Mantenga el compresor alejado de fuentes de líquidos y no lo sumerja en agua.
• No utilice el compresor en presencia de líquidos o gases inflamables fuera de control.
• La funda de este producto es permeable a vapores pero no al aire y puede presentar
riesgo de asfixia.
• Debe utilizarse únicamente la combinación de compresor y colchón indicados por Arjo.
No se puede garantizar el correcto funcionamiento del producto si se utilizan combina-
ciones de compresor y colchón incorrectas.
• Si se produce un incidente grave en relación con este producto sanitario que afecte al
usuario o al paciente, el usuario o el paciente deberán informar acerca de este incidente
grave al fabricante del producto sanitario o al distribuidor. En la Unión Europea, el
usuario también deberá comunicar el incidente grave a las autoridades competentes del
estado miembro en el que se encuentre ubicado.
1. El cuidador puede ser un profesional sanitario o una persona no especializada que maneje este
dispositivo médico.
1
asegurarse de que el uso del producto sea seguro para
(iii)
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