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*= meilleures valeurs
Système de mesure du débit/volume
Capteur de température
Méthode de détection
Plage du volume
Plage de débit
Précision du volume (ATS 2019)
Précision du débit
Résistance dynamique à 12 L/s
1.6.2
Caractéristiques de l'oxymètre
Pour les mesures d'oxymétrie, l'appareil est conforme aux exigences de la norme suivante:
ISO 80601-2-61:2017 Medical electrical equipment - particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
Capteur dur réutilisable (adultes)
Gamme (SpO2)
70-100 %
70-80 %
80-90 %
90-100 %
Le ARMS (Accuracy Root Mean Square), tel que rappelé dans la norme mentionnée ci-dessus, représente la précision de l'appareil en
termes d'erreur quadratique moyenne de chaque mesure de SpO2, obtenue par oxymétrie de pouls, par rapport à la valeur de référence
SaO2 respective, obtenue par co-oxymétrie.
Les plages répertoriées indiquent les différentes plages de saturation en oxygène pour lesquelles la précision a été calculée.
Les simulateurs de SpO2 ne doivent pas être utilisés pour valider la précision de l'oxymètre, ils ne peuvent être utilisés que comme
testeurs fonctionnels pour vérifier sa précision et le système d'alarme (lorsque cela est nécessaire)..
Définitions :
Événement de désaturation
Événement de variation des pulsations
Spécification :
Méthode de détection :
Domaine de mesure %SpO
Résolution SpO
2
Précision %SpO
:
2
Nombre de battements pour le calcul du % de SpO
Domaine de mesure Pulsation cardiaque :
Résolution de la pulsation cardiaque
Précision Pulsation cardiaque :
Intervalle pour le calcul de la pulsation moyenne :
Qualité du signal :
Longueurs d'onde et moyenne de la puissance de sortie optique
maximale des capteurs d'oxymétrie (919024, 919020)
Longueurs d'onde et puissance de sortie optique des capteurs
d'oxymétrie (Envitec capteurs)
** Ces informations peuvent être utiles au médecin
Paramètres pour les tests d'oxymétrie :
Symbole
%SPO2 mini
%SPO2 maxi
BPM mini
BPM maxi
%SPO2 moyenne
BPM moyenne
Rév.2.2.1
Capteur souple réutilisable (adultes)
Arms (%)
Gamme (SpO2)
1.19
70-100 %
0.554
70-80 %
1.32
80-90 %
1.45
90-100 %
Chute SpO2 4 % pendant une période limitée de 8- 40 secondes et remontée
successive 2 % durant une période totale de 150 secondes.
Montée du pouls 10 BPM pendant une période limitée de 8- 40 secondes et chute
successive 8 BPM durant une période totale de 150 secondes.
:
2
Description
SPO2 minimum pendant l'analyse
SPO2 maximum pendant l'analyse
BPM minimale pendant le test
BPM maximale pendant le test
SPO2 moyenne
BPM moyenne
Turbine numérique bi-directionnelle
semi-conducteur (0-45 °C)
À interruption infrarouge
10 L
16 L/s
2.5 % ou 50 mL
5% ou 200 mL/s
<0,5 cmH
O/L/s
2
Arms (%)
± 1.470
± 1.626
± 1.667
± 0.941
Absorption rouge et infrarouge
0 à 99% (par incréments de 1%)
1%
2% entre 70-100 % SpO2
moyen :
8 battements
2
18 – 300 BPM (par incréments de 1 BPM)
1 BPM
2 BPM ou 2 % de la valeur la plus élevée
8 secondes
0 - 8 segments écran
lumière rouge: 660 nm, 2.0 mW (**)
lumière infrarouge: 905 nm, 2.4 mW (**)
lumière rouge: 660 nm, 3.5-4.5 mW (**)
lumière infrarouge: 905 nm, 3.5-4.5 mW (**)
Spirobank II
Capteur souple réutilisable (paediatric)
Gamme (SpO2)
Arms (%)
70-100 %
70-80 %
80-90 %
90-100 %
Unités
%
%
BPM
BPM
%
BPM
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Manuel de l'utilisateur
± 1.390
± 1.851
± 1.397
± 0.652
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