Manuels Connexes pour MIR Spirolab III
Sommaire des Matières pour MIR Spirolab III
- Page 1 Spirolab III Manuel d’utilisation Manuel d’utilisation Rev 1.9 Emis le 19/12/2008 Approuvé le 19/12/2008 spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page 1 de 48...
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Page 2: Accessoires
Toute personne souhaitant fournir des suggestions de tout genre peut envoyer un mail à l’adresse suivante: mir@spirometry.com. Merci. MIR ne peut être tenue pour responsable de dommages provoqués par des erreurs de l’utilisateur dans le suivi des présentes instructions et avertissements reportés dans ce manuel. - Page 3 Adresse du fabricant: MIR srl: Via Del Maggiolino, 125 00155 Roma, Italie Tel ++ 39 0622754777 Fax ++ 39 0622754785 mail: mir@spirometry.com spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page 3 de 48...
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Page 4: Table Des Matières
Liste technique detaillee ............................. 12 1.6.1 Caractéristiques du spiromètre........................12 1.6.2 Caractéristiques de l’oxymètre ........................12 DESCRIPTION DU PRODUIT ..........................15 ILLUSTRATION DU Spirolab III .......................... 16 CLAVIER ................................16 CHARGEMENT DE LA BATTERIE........................17 ALLUMAGE DU SPIROMETRE.......................... 18 Réglages................................18 2.5.1 Contraste.............................. -
Page 5: Introduction
A moins que cela ne soit spécifié, le terme Spirolab III se réfèrera dorénavant aux deux modèles. INFORMATIONS GENERALES Spirolab III MIR, spiromètre et pulsi-oxymètre, est prévu pour l’utilisation par le médecin et par du personnel médical ou paramédical, toujours sous la supervision d’un médecin. -
Page 6: Limites D'utilisation Et Contre-Indications
UTILISATION ET LA SECURITE Spirolab III a été examiné par un laboratoire indépendant qui en a certifié la conformité avec les normes européennes de sécurité EN 60601-1 et en garantit la compatibilité électromagnétique dans les limites exprimées par la norme européennes EN 60601-1-2. - Page 7 Ne pas ouvrir ni modifier l’appareil. Exiger et utiliser seulement les accessoires originaux. Pour le recyclage de Spirolab III, des accessoires, des consommables en matière plastique (embouts buccaux), des parties extractibles et de celles sujettes au vieillissement (comme les turbines jetables), utiliser seulement les conteneurs appropriés ou, mieux, retourner le matériel au revendeur de l’instrument ou à...
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Page 8: Danger De Contamination Croisée
Afin d’éviter la contamination du milieu ambiant causée par l’élimination des embouts utilisés, l’utilisateur doit respecter les règlements locaux en vigueur. 1.2.4 Capteur pour oxymétrie Les capteurs pour oxymétrie utilisables avec Spirolab III sont les suivants: PRODUIT CODE DU PRODUIT DESCRIPTION... -
Page 9: Problèmes Et Erreurs Imprévisibles
Ne pas mettre le capteur en autoclave ni essayer de le stériliser. Avant de nettoyer le capteur, il est nécessaire de le déconnecter du Spirolab III, de façon à éviter des dégâts au capteur ou à l’instrument et pour ne pas compromettre la sécurité de l’utilisateur. -
Page 10: Etiquettes Et Symboles
FCC ID: TUK-MIR009 Etiquette relative à la certification FCC Spirolab III est conforme à l’article 15 des normes FCC. Son fonctionnement est soumis aux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer d’interférences nuisibles (2) cet appareil peut être sensible à tout type d’interférences, certaines pouvant provoquer des effets indésirables. -
Page 11: Caracteristiques Techniques Du Spirometre
Le nombre de tests n’est pas quantifiable exactement car il varie en fonction de la configuration donnée par le médecin. Ecran: Spirolab III B/N : Graphique LCD, type passif FSTN 320x240 pixel Spirolab III couleur: Graphique LCD 16 couleurs, type passif FSTN 320x240 pixel Clavier : En gomme de silicone avec : 07 touches contrôle des fonctions matérielles avec symboles dédiés... -
Page 12: Liste Technique Detaillee
± 2 BPM ou 2% Précision de la pulsation cardiaque: Intervalle pour le calcul de la Pulsation moyenne: 8 secondes 0 - 8 segments sur l’écran Qualité du signal: spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page 12 de 48... - Page 13 Fréquence moyenne du pouls pendant la phase de la marche T < 90% Temps écoulé avec SpO2 < 90 % % hh:mm:ss T < 89% Temps écoulé avec SpO2< 89 % % hh:mm:ss spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page 13 de 48...
- Page 14 Son continu pendant l’oxymétrie en cas de batterie déchargée. • Son intermittent de 10 secondes en cas de manquement de signal (doigt du patient mal inséré, connecteur mal relié). spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page 14 de 48...
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Page 15: Description Du Produit
30 paramètres fonctionnels. Spirolab III effectue les épreuves de CVF, CV, CVI, VVM et le profil respiratoire, ainsi que les variations de la saturation d’oxygène (SPO2) et de la pulsation cardiaque (BPM). -
Page 16: Illustration Du Spirolab Iii
Le logiciel interne de l’appareil peut être mis à jour grâce à la connexion au PC. Pour l’éventuelle mise à jour, s’adresser au fabricant ou à un représentant autorisé. Spirolab III fournit une évaluation du test de spirométrie selon un code sémaphorique (vert, jaune, rouge) programmé par le médecin responsable de la configuration de l’instrument. -
Page 17: Chargement De La Batterie
ATTENTION Pour recharger les batteries internes, utiliser seulement le chargeur fourni avec le Spirolab III (code MIR 920665) S’assurer que les informations électriques sur l’étiquette du chargeur correspondent au réseau électrique. -
Page 18: Allumage Du Spirometre
112 mm de largeur. La sensibilité du papier thermique doit être adaptée aux imprimantes ayant une rapidité d’impression de 50 mm/s. Ce type de papier se trouve facilement auprès des revendeurs de matériel médical. spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page... -
Page 19: Connexion Du Capteur
Les parties encadrées du Manuel correspondent à ce qui est affiché à l’écran. Spirolab III permet de configurer certains paramètres de la manière désirée grâce au menu de configuration. Pour accéder au menu de configuration lorsque l’appareil est allumé, appuyer sur pour avoir à... -
Page 20: Efface Les Donnees En Memoire
Avant d’effectuer une nouvelle calibration, il faut donc annuler la calibration en usage comme décrit ci-dessous. Pour une bonne calibration, utiliser une seringue de calibration d’un volume d’au moins 3 L. spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page... - Page 21 L’utilisateur doit donc être conscient que le volume de la seringue, mesuré par le spiromètre, est converti aux conditions BTPS et que les résultats obtenus ne constituent donc pas une erreur par rapport aux valeurs attendues. spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page...
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Page 22: En-Tëte De L'imprime
En entrant dans la liste avec et en sélectionnant un dispositif, on peut : • configurer comme prédéfini, identifié avec un point jaune à gauche du nom du dispositif (auquel Spirolab III se connectera automatiquement) • éliminer de la liste(dans ce cas, il sera demandé la confirmation de l’élimination en appuyant sur... - Page 23 En entrant dans la liste avec et en sélectionnant un dispositif, il est possible de: • configurer comme prédéfini, identifié par un point jaune à gauche du nom de l’appareil (auquel Spirolab III se connectera directement) • éliminer de la liste (dans ce cas, la confirmation de l’élimination sera demandée en appuyant sur , sinon appuyer pour retourner en arrière et ne pas éliminer le dispositif).
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Page 24: Fonctionnement Du Spiromètre
Il est possible d’effectuer la spirométrie après l’administration d’un médicament (POST), en comparant les paramètres mesurés avec ceux obtenus avant l’administration (PRE). Spirolab III affiche et imprime les deux courbes Débit/Volume et Volume/Temps PRE et POST en superposition et calcule la variation en pourcentage des paramètres spirométriques:... -
Page 25: Insertion Des Données D'un Nouveau Patient
FICHIER Spirolab III donne un numéro progressif au test effectué, soit à une spirométrie PRE, soit à un test POST ou à une oxymétrie SpO2/BPM. NOM ET PRENOM Les données relatives au dernier patient saisi sont affichées. Indique le code d’identification du patient et il doit être saisi par l’utilisateur. -
Page 26: Groupe Ethnique
EST SPIROMETRIE ATTENTION Connecter le capteur de spirometrie au spirolab III. Apporter une attention particulière au sens d' insertion (la flèche doit être en haut); le connecteur est correctement branché lorsqu' un clic se fait entendre. Voir l' image ci-dessous pour meilleure comprèhension. -
Page 27: Spirometrie Apres Administration De Medicament
Le test peut être reconduit en répétant plusieurs fois le cycle sans jamais retirer l’embout de la bouche, auquel cas Spirolab III reconnaitra le meilleur résultat et les paramètres mesurés relatifs. Pour conclure le test, retirer l’embout de la bouche et appuyer sur la touche , ou bien attendre 10 secondes après... - Page 28 Pour sortir de la phase POST et effectuer de nouveaux tests PRE, créer un nouveau patient ou rechercher le patient en archive, et procéder comme décrit dans le paragraphe 2.6.2 - 2° cas. spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page...
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Page 29: Affichage Des Donnees Spirometriques
ONTROLE DE LA QUALITE DE LA SPIROMETRIE Au moyen de l’analyse mathématique (contrôle de qualité) appliquée à quelques indices et paramètres calculés, Spirolab III peut produire des commentaires utiles pour évaluer la validité du test effectué. Le contrôle qualité restitue une lettre comme indiqué ci-dessous : I°... -
Page 30: Reproductibilité Du Test Cvf
F = aucune manipulation acceptable Par manipulation acceptable, on entend : bon début et expiration satisfaisante (en durée et débit). Spirolab III présente également une série de commentaires relatifs au test : Erreur dans le Vext ou le PEFT Quand le Vext excède 250ml ou 5% de CVF ou quand le TDEP (temps au pic du débit) excède 200ms, le message suivant apparaît :... - Page 31 Spirolab III permet de développer différents types de tests oxymétriques décrits dans les prochains paragraphes. ATTENTION Si le Spirolab III a été acheté sans l’option d’oxymétrie, il pourra seulement effectuer la spirométrie. Si l’option oxymétrie est ensuite acquise, s’adresser à un centre d’assistance ou contacter le fabricant pour habiliter cette option.
- Page 32 La dernière oxymétrie a été interrompu avant d’avoir été correctement complétée Simultanément, un bip intermittent est émis pendant 10 secondes. Spirolab III affiche ensuite la page principale. Les tests pouvant être effectués avec Spirolab III sont les suivants: OXYMETRIE SPOT OXYMETRIE DU SOMMEIL OXYMETRIE A L’EFFORT...
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Page 33: Oxymetrie Spot
OXYMETRIE SPOT ATTENTION Le capteur décrit ci-dessous représente seulement un exemple. Avec Spirolab III, il est possible d’utiliser n’importe quel type de capteur décrit dans le paragraphe 1.2.4. MIR ne recommande pas l’utilisation d’un capteur particulier, dont le choix est laissé au médecin. -
Page 34: Oxymetrie Nocturne
APPUYER SUR 1 POUR LA PHASE DE L’EFFORT En appuyant sur 1, on peut passer à la phase suivante. Si la phase dure plus de 6 minutes, Spirolab III émet un signal sonore rappelant la nécessité de passer à la phase de l’effort. -
Page 35: Vraiment Très Légère (À Peine Distinguable)
Les résultats de la spirométrie peuvent être retrouvés dans les archives. Appuyer sur pour accéder aux archives. Les résultats relatifs à un test sélectionné peuvent être imprimés en appuyant sur la touche après avoir été affichés. spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page 35 de 48... -
Page 36: Chercher Et Lire Les Donnees En Memoire
(en saisissant l’intervalle du premier au dernier), soit un test en particulier toujours grâce au clavier numérique ; une fois les codes de référence saisis, appuyer sur Lire file N. Lire file N. spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page 36 de 48... -
Page 37: Affichage Et Impression Des Résultats
TRANSMISSION DES DONNEES Spirolab III est doté d’un système de transmission des données par une connexion sans fil (wireless) du type “Bluetooth”. La liaison s’effectue au moyen d’ondes radio et permet de transférer des données en mémoire à deux fins différentes:... -
Page 38: Transmission Des Donnees Par Bluetooth A Un Portable
à la transmission des données. Se référer au gérant de la compagnie téléphonique pour réclamer éventuellement ce service. Ce système permet de relier Spirolab III à un portable doté de la même technologie. On peut ainsi transférer toutes les archives mémorisées dans Spirolab III. -
Page 39: Connexion A Un Pc
à jour. ONNEXION A UN Spirolab III peut être connecté à un PC et effectuer des tests en mode en ligne. La connexion peut s’effectuer de deux façons: par port USB ou par port RS232. -
Page 40: Attention, Changer La Batterie Interne Au Lithium
ETTOYAGE DE LA TURBINE REUTILISABLE Les capteurs de débit et de volume utilisables sur Spirolab III sont de deux types: jetable et réutilisable. Ils garantissent une précision des mesures et ont le grand mérite de ne pas nécessiter de calibration périodique. Pour maintenir intactes les propres caractéristiques de la turbine, il est cependant nécessaire de faire un simple nettoyage avant chaque... -
Page 41: Nettoyage Du Capteur D'oxymètrie
Pour une vérification ultérieure du bon fonctionnement de la turbine: • Allumer Spirolab III comme pour n’importe quel test (par ex, CVF). • Empoigner le Mini-capteur débimétrique d’une seule main et faire de lents mouvement répétés de gauche à droite, et vice-versa, de façon à... -
Page 42: Problemes / C Auses Et Solutions
PC grâce au logiciel WinspiroPRO. Cela est nécessaire car les données peuvent se perdre pendant la réparation et elles ne peuvent en outre être traitées par le fabricant ou le personnel autorisé, au regard des lois sur la confidentialité privée. spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page... -
Page 43: Conditions De Garantie
CONDITIONS DE GARANTIE Ce produit MIR, de même que les accessoires prévus, est garanti contre tout défaut d’origine de matériaux ou de construction pendant une période de 12 mois à partir de la date d’achat, prouvée par une copie de la facture ou d’un autre document d’acquisition valable. -
Page 44: Annexes
Organisme notifié CERMET N° 0476 - Certificat de Conformité N° MED – 9826 MIR srl Medical International Research déclare que l’Appareil auquel se réfère cette Déclaration, ainsi que tous les accessoires, est conforme aux requis de la Directive 93/42/CEE Annexe I. -
Page 45: Exemple De Rapport Oxymétrique
XEMPLE DE RAPPORT OXYMETRIQUE spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page 45 de 48... -
Page 46: Informations Pour Une Bonne Utilisation De L
Recommandations et déclarations du fabricant - immunité électromagnétique L’appareil Spirolab III est prévu pour fonctionner dans un milieu électromagnétique comme spécifié ci-dessous. Le client ou utilisateur du Spirolab III doit garantir que l’appareil est utilisé dans un tel milieu .. spirolab III Manuel d’utilisation cod. - Page 47 Spirolab III est prévu pour fonctionner dans un milieu électromagnétique où les interférences RF sont contrôlées. Le client ou l’opérateur de l’appareil peuvent contribuer à prévenir les interférences en assurant une distance minimale entre les appareils mobiles et portables à...
- Page 48 NOTE 1: à 80 MHz et 800 MHz, s’applique la distance de séparation évaluée pour le niveau de fréquence le plus élevé. NOTE 2: ces règles pourraient ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par l’absorption, la réflexion des structures, objets et personnes. spirolab III Manuel d’utilisation cod. 980073 rev.1.9 page...