MIR MiniSpir Manuel D'utilisation

MIR MiniSpir Manuel D'utilisation

Spiromètre
Masquer les pouces Voir aussi pour MiniSpir:
Table des Matières

Publicité

Liens rapides

Manuel D'utilisation Rev. 1.3
Date d'émission:
Date d'approbation:
MINISPIR
ENGLISH
MiniSpir
Manuel d'Utilisation
25.03.2013
25.03.2013
Manuel d'Utilisation
Rev 1.3
page 1 of 23

Publicité

Table des Matières
loading

Sommaire des Matières pour MIR MiniSpir

  • Page 1 ENGLISH MiniSpir Manuel d'Utilisation Manuel D'utilisation Rev. 1.3 Date d’émission: 25.03.2013 Date d’approbation: 25.03.2013 MINISPIR Manuel d'Utilisation Rev 1.3 page 1 of 23...
  • Page 2 Le logiciel PC WinSpiro Pro, fourni avec l'appareil, doit être correctement installé sur l'ordinateur avant de connecter le Minispir sur le PC. A la fin de l'installation, connectez l'appareil à l'ordinateur et l'appareil sera ''reconnu'' par le PC. L'appareil peut ensuite être utilisé avec l'appareil WinSpiro Pro.
  • Page 3: Table Des Matières

    Caractéristiques du Spiromètre ..................10 1.6.2 Caractéristiques de l'oxymètre ..................11 1.6.3 Autres caractéristiques ...................... 12 FONCTIONNALITÉ DU MINISPIR ....................12 Connexion à un PC ........................12 Utiliser le Minispir ........................12 Tests de Spirométrie ......................... 12 Interprétation des tests de Spirométrie ..................13 Test d'oxymétrie ........................
  • Page 4: Introduction

    ENGLISH INTRODUCTION Utilisation attendue Le Spiromètre MiniSpir et l'Oxymètre de pouls sont prévus pour être utilisés autant par un physicien que par un inhalothérapeute ou un technicien. Le dispositif est conçu pour les tests des fonctions pulmonaires et peut aussi: ...
  • Page 5: Mises En Gardes De Sécurité Importantes

    Mises en gardes de sécurité importantes Le MiniSpir a été examiné par un laboratoire indépendant qui a certifié la conformité de l'appareil aux normes de sécurité CEI 60601-1 et garantit les exigences CEM dans les limites fixées par la norme IEC 60601-1-2.
  • Page 6: Embout

    La correction des volumes et des débits d'inspiration se font automatiquement lorsque la machine dispose d'un cap- teur de température interne, les valeurs ainsi calculées sont BTPS. Si une seringue 3L est utilisé pour effectuer la calibration et si le MiniSpir est calibré correctement alors le CVF (se- ringue) aura pour valeur: 3.00 (CVF) x 1.026 (BTPS) = 3.08 L (CVF à...
  • Page 7: Câble De Connexion Usb

    à laquelle vous connectez MiniSpir doivent être conformes aux normes IEC 60601-1. Si l'ordinateur relié au MiniSpir est utilisé dans la zone où est le patient, il est nécessaire que le PC soit conforme à la norme EN 60601-1 (réf. norme EN 60601-1-1).
  • Page 8: Etiquettes Et Symboles

    (ESD) Symbole de sensibilité aux décharges électrostatiques Le symbole (ESD) requis par la norme internationale 60601-1-2 est utilisé à proximité d'un connecteur qui n'a pas subi de test de décharge électrostatique. ATTENTION MINISPIR Manuel d'Utilisation Rev 1.3 page 8 of 23...
  • Page 9: Description Du Produit

    Description du produit Le MiniSpir est un spiromètre et oxymètre de pouls, et est connecté à un ordinateur personnel en utilisant un câble USB. L'appareil mesure une série de paramètres respiratoires, et la saturation de l'oxygène dans le sang et le rythme cardiaque.
  • Page 10: Turbine Réutilisables

    «sains». MiniSpir est reliée à un PC par un port USB. Les données mesurées par MiniSpir sont transférées à l'ordinateur en temps réel. La fenêtre du logiciel "winspiroPRO" permet de visualiser les résultats des tests spirométriques (courbes débit / volume, les paramètres spirométriques) ainsi que les détails relatifs au sujet.
  • Page 11: Caractéristiques De L'oxymètre

    Moments de bradycardie pendant toute la période d'analyse Tachycar. Events>120 BPM Moments de Tachycardie pendant toute la période d'analyse =DELTA Absorption rouge et infrarouge Méthode de mesure 0 – 99% (avec 1% d'incréments) Limite %SpO MINISPIR Manuel d'Utilisation Rev 1.3 page 11 of 23...
  • Page 12: Autres Caractéristiques

    FONCTIONNALITÉ DU MINISPIR Connexion à un PC ATTENTION Avant de brancher le MiniSpir à un PC, le logiciel winspiroPRO doit être installé sur le PC pour le configurer avec l'ap- pareil. Pour établir la connexion, insérez le connecteur micro-USB du câble USB,déjà...
  • Page 13: Interprétation Des Tests De Spirométrie

    être changés à la fin de chaque test. Après 6 secondes de la première expiration forcée, le Minispir émet un bip continu. Ceci est utile pour le médecin de comprendre si le patient a atteint le délai d'expiration minimum conformément aux exigences énoncées par les principales...
  • Page 14: Test D'oxymétrie

    CVF est ≤ 100 mL; Test d'oxymétrie ATTENTION Si le MiniSpir a été acheté sans l'option oxymétrie, alors seulement les tests de Spirométrie peuvent être faits. ATTENTION Les capteurs décrits ci-dessous sont décrits à titre indicatif seulement. Le MiniSpir est habilité pour l'utilisation tous les capteurs décrits dans le paragraphe 1.2.4.
  • Page 15: Transmission Des Données

    TRANSMISSION DES DONNÉES ATTENTION Lisez attentivement les instructions avant de commencer la transmission de données en faisant attention de s'assurer que toutes les informations ont bien été comprises. Transmission avec un câble USB MINISPIR Manuel d'Utilisation Rev 1.3 page 15 of 23...
  • Page 16: Logiciel De Mise À Jour Interne

    Logiciel de mise à jour interne Le logiciel MiniSpir peut être mis à jour lorsque vous êtes connecté à un PC via USB. Les mises à jour peuvent être téléchargées en vous inscrivant sur www.spirometry.com. Pour plus d'informations sur la mise à jour logiciel, consultez le manuel du logiciel winspiro PRO.
  • Page 17: Nettoyer Le Capteur D'oxymétrie

    Le câble USB n'est pas Vérifier la connexion correcte correctement connecté du câble USB côté PC et côté appareil. Le MiniSpir ne se connecte Le pilote ne fonctionne pas Vérifiez la présence de pas au PC correctement l'appareil dans la liste des périphériques USB connectés.
  • Page 18: Déclaration De Conformité Ce

    (annexe II excluant par.4) Nous déclarons par la présente déclaration que l'appareil ci-dessous: Type Spiromètre/Oximètre Marque MIR Medical International Research Nom de l'appareil MiniSpir Classe Est conforme aux exigences essentielles de la directive 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux, et ses modifications, et sa transposition dans les États membres.
  • Page 19: Conditions De Garantie

    ENGLISH CONDITIONS DE GARANTIE MiniSpir, avec ses accessoires standards est garanti pour une période de 12 mois s'il est destiné à un usage professionnel (médecins, hôpitaux, etc.) La garantie est en vigueur à partir de la date d'achat figurant sur la facture de vente ou une preuve d'achat.
  • Page 20: Annexe 1 Information Pour Une Utilisation Correcte Dans Des

    ELECTROMAGNETIQUES Recommandations et déclarations du fabricant - émissions électromagnétiques L’appareil MiniSpir est prévu pour fonctionner dans le milieu électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou utilisateur de MiniSpir doit garantir que l’appareil est utilisé dans un tel environnement. Epreuve d’émission Conformité...
  • Page 21 Pour évaluer un milieu électromagnétique causé par des transmetteurs RF fixes, on devrait considérer une enquête électromagnétique du site. Si l’intensité du champ mesurée dans le lieu où est utilisé MiniSpir dépasse le niveau de conformité applicable ci-dessus, on devrait mettre sous observation le fonctionnement normal de MiniSpir. Si l’on note des prestations anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, ainsi qu’une orientation et une position différentes du MiniSpir.
  • Page 22: Annexe 2 Spécification De Précision Oxymétrie

    ENGLISH ANNEXE 2 SPECIFICATION DE PRECISION OXYMÉTRIE Le tableau ci-dessous indique les armes valeurs mesurées à l'aide Capteur réutilisable oxymétrie dur pour adultes (MIR 919 020) avec le MiniSpir dans une étude clinique. Paramètre 70-100% SpO 70-80% SpO 80-90% SpO 90-100% SpO 1.19 %...
  • Page 23 ENGLISH MINISPIR Manuel d'Utilisation Rev 1.3 page 23 of 23...

Table des Matières