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MIR Spirobank II Manuel De L'utilisateur page 11

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SYMBOLE
DESCRIPTION
Nom du produit
Model
Numéro de série du dispositif
SN
Nom et adresse du fabricant
Marque CE pour dispositifs médicaux: Ce produit est un appareil médical de Class IIa certifié et en
conformité avec les exigences du règlement (UE) 2017/745 pour les dispositifs médicaux.
0476
Symbole de sécurité électrique : en accord avec la IEC60601-1, le produit et ses composants sont de type BF
et offrent par conséquent une protection contre les chocs électriques
Ce symbole est appliqué dans le cadre de la Directive Européenne 2012/19/CEE relative aux Déchets
d'équipements électriques et électroniques. Au terme de sa vie utile, cet appareil ne peut être recyclé comme
un déchet urbain, mais doit être remis à un centre de recyclage des déchets autorisé pour le traitement des
Déchets d'Équipements Électriques et Électroniques.
Le dispositif peut également être renvoyé gratuitement au fournisseur d'origine en cas d'achat d'un nouveau
modèle équivalent. Les matériaux utilisés pour sa fabrication rendent le dispositif impropre à une élimination
en tant que déchet urbain en ce qu'il est nocif pour l'environnement et/ou la santé.
Tout contrevenant aux exigences juridiques susmentionnées s'expose à des sanctions pénales.
Indice de protection contre la pénétration d'agents extérieurs. Le dispositif est protégé contre la chute
IPX1
verticale de gouttes d'eau
Le symbole est appliqué aux produits comprenant des émetteurs RF
Code d'identification FCC indiquant la traçabilité jusqu'à la conformité FCC
FCC ID
Référence aux réglementations de la FDA des USA
Rx ONLY
Symbole du mode d'emploi. Consulter le manuel de l'utilisateur Merci de lire attentivement le présent manuel
avant d'utiliser le dispositif médical.
Date de fabrication de l'appareil
Étiquette d'avertissement de port USB. Pour brancher le dispositif sur un ordinateur.
Utiliser uniquement les câbles fournis par le fabricant et respecter les normes de sécurité de l'IEC 60601-1
Étiquette d'avertissement du port SpO2 pour oxymétrie
SpO2
Symbole de décharge électrostatique. Ce symbole est utilisé à proximité de tout connecteur exclu du test
de décharge électrostatique. Dans cet appareil, les tests de décharge électrostatique ont été effectués
Limites de température: indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé
en toute sécurité
Limitation d'humidité: indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute
sécurité
Limitation de pression: indique la plage de pression à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute
sécurité
Le symbole indique que le produit est un dispositif médical
Le symbole indique l'identification unique de l'appareil
Le symbole indique que l'appareil ne doit pas être exposé à la lumière directe du soleil.
Le symbole indique que l'appareil doit être conservé au sec
1.4.2
Avertissements FDA et FCC
Spirobank II est conforme à la partie 15 des normes FCC. Son fonctionnement est sujet aux conditions suivantes :
(1) ce dispositif ne doit pas provoquer d'interférences nocives
(2) ce dispositif peut être sujet à toute interférence, y compris celles pouvant provoquer des effets indésirables.
Toute modification non approuvée expressément par cette société pourrait compromettre le droit de l'utilisateur à utiliser l'équipement.
Rév.2.2.1
Spirobank II
Manuel de l'utilisateur
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