Sicurezza; Controindicazioni Ed Effetti Collaterali; Controindicazioni; Effetti Collaterali - Winback Back4 Manuel Utilisateur

2. SICUREZZA

2.1 CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI

2.1.1 Controindicazioni

Non utilizzare mai il dispositivo per il trattamento ad un paziente nei seguenti casi:
• Donne in gravidanza
• Minori
• Cancro e lesioni precancerose
• Problematiche cutanee (eczema, psoriasi) - Ustioni della pelle - Ferite aperte
• Problemi di coagulazione – Flebiti – Tromboflebiti
• Insensibilità al caldo
• Insensibilità locale al dolore o al tatto
• Febbre – Infezioni batteriche – Malattie infettive
• Ipertensione o ipotensione severa
• Presenza di un impianto elettrico (pacemaker, pompa per l'insulina, neurostimolatore, etc.)
L'operatore deve astenersi da qualsiasi trattamento che comporti un'applicazione diretta (contatto diretto con
l'elettrodo) sulle seguenti aree: la zona del cervello, gli occhi e intorno agli occhi, e la zona del cuore. Vi raccomandiamo
di far firmare un consenso informato ai pazienti prima del trattamento. Si dovrebbe informare il paziente su come
funziona il dispositivo, i benefici attesi, possibili effetti collaterali, avvertenze, precauzioni e controindicazioni.

2.1.2 Effetti collaterali

• In alcuni casi, il paziente può percepire un effetto rebound (rimbalzo) del dolore nelle 24 ore successive al
trattamento. Questo fenomeno appare quando l'intensità del trattamento è stata troppo elevata. Questa sensazione
sparisce spontaneamente e rapidamente. In questo caso, si consiglia di lavorare in modalità atermica (bassa intensità)
durante le prime tre sessioni.
• In rarissimi casi, è possibile una reazione allergica alla crema conduttiva o ustioni superficiali.
• In rari casi di trattamento di tutto il corpo, può presentarsi una reazione ipotensiva. Dopo il trattamento, assicurarsi
di far alzare progressivamente il vostro paziente dal lettino per trattamenti. La terapia ipertermica è sconsigliata nel
caso di un paziente con ipotensione marcata.
Note importanti:
Preferire trattamenti atermici nei seguenti casi:
• In caso di trattamento su una zona ossea (l'effetto termico è più veloce).
• In caso di danni vascolari anatomici.
• In caso di infiammazione grave, durante le prime tre sessioni.
In caso di incidenti gravi che si verifichino in relazione al dispositivo, si prega di informare la società SWIMS S.A.S./
WINBACK contattando il servizio clienti (sav@swims.team). SWIMS S.A.S./WINBACK informerà quindi il fabbricante
e l'autorità competente dello Stato membro in cui ha sede l'utente e/o il paziente.

2.2 PRECAUZIONI D'USO

Funzionamento:
• Non utilizzare mai il dispositivo qualora il paziente sia collegato ad un altro macchinario.
• Gli accessori devono essere sempre in contatto con la pelle del paziente.
• Non utilizzare mai oggetti appuntiti o taglienti come la punta di una penna o di una matita sullo schermo.
• Gli accessori devono essere usati con cura. Un uso scorretto può danneggiarli e compromettere il loro buon
funzionamento.
• Controllare tutti gli accessori e il dispositivo prima di ogni utilizzo.
• Il dispositivo deve essere utilizzato con la supervisione costante di un professionista qualificato e autorizzato.
• L'operatore deve essere stato formato da una persona autorizzata da SWIMS S.A.S./WINBACK prima di utilizzare
il dispositivo.
• Tenere il dispositivo fuori dalla portata dei bambini.
• L'utilizzo non conforme dei comandi o delle regolazioni, o l'esecuzione di procedure diverse da quelle specificate
in questo manuale, possono provocare dei danni al dispositivo o ai suoi accessori.
• Scegliere attentamente la posizione dell'accessorio neutro sulla pelle del paziente quando si utilizzano gli elettrodi.
Non posizionare mai la piastra fissa su una zona con pelle sottile o vicino alle ossa.
• Le informazioni che appaiono sullo schermo principale hanno una tolleranza del +/- 10 %.
• I pulsanti d'arresto d'emergenza devono sempre essere collegati e accessibili per il paziente.
• Assicurarsi sempre che il paziente non presenti nessuna controindicazione prima dell'utilizzo del dispositivo.
• Per utilizzare la modalità mani-libere con elettrodi fissi, fare attenzione a non superare un'intensità del 40% e
utilizzare la modalità LOW.
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