Sécurité; Contre-Indications Et Effets Secondaires; Contre-Indications; Effets Secondaires - Winback Back4 Manuel Utilisateur

2. SÉCURITÉ

2.1 CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

2.1.1 Contre-indications

Le praticien doit s'abstenir de tout traitement pour les cas suivants :
• Femmes enceintes
• Personne mineure
• Cancer et lésions cancéreuses
• Troubles cutanés (Eczéma, Zona) – Brûlures cutanées – Plaies ouvertes
• Troubles de la coagulation – Phlébite – Thrombophlébite
• Insensibilité à la chaleur
• Insensibilité locale à la douleur et/ou au toucher
• Fièvre – Infection bactérienne – Maladie infectieuse
• Hypertension ou hypotension sévère
• Implants électriques (Pacemaker, pompe à insuline, neurostimulateur)
Le praticien doit s'abstenir de tout traitement impliquant une application directe (contact direct avec
l'électrode) sur les zones suivantes : la zone du cerveau, les yeux et le pourtour des yeux, et la zone cardiaque.
Nous conseillons de faire signer un consentement éclairé aux patients avant le premier traitement. Vous devez informer
le patient sur le fonctionnement de l'appareil, les bénéfices attendus, les possibles effets secondaires, les mises en garde,
les précautions et les contre-indications.

2.1.2 Effets secondaires

• Dans certains cas, une recrudescence transitoire de la douleur peut être ressentie dans les 24 heures après la séance
en cas d'utilisation d'une intensité trop forte. Cette sensation s'estompe spontanément. Dans ce cas, il convient de
travailler en mode athermique (à faible intensité) durant les trois premières séances.
• Dans de très rares cas, le patient peut être sujet à une allergie à la crème conductrice ou à des brûlures superficielles.
• Dans quelques cas de traitement global de tout le corps, une hypotension réactive peut être observée. Si le patient
est allongé, veillez à le relever progressivement après le traitement. En cas d'hypotension marquée, l'hyperthermie
n'est pas recommandée.
Notes importantes :
Privilégiez les traitements athermiques dans les cas suivants :
• En cas de traitement sur une zone osseuse (l'effet thermique étant plus rapide).
• En cas d'atteinte vasculaire anatomique.
• En cas d'inflammation majeure, durant les trois premières séances.
Pour tout incident grave survenu en lien avec le dispositif, merci d'en informer la société SWIMS S.A.S./WINBACK en
contactant le service après-vente (sav@swims.team). La société SWIMS S.A.S./WINBACK en informera par la suite le
fabricant et l'autorité compétente de l'Etat membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
2.2 PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
Fonctionnement :
• Ne jamais utiliser le dispositif lorsque le patient est connecté à un autre appareil.
• Les accessoires doivent toujours être en parfait contact avec la peau du patient.
• Ne jamais utiliser d'objet pointu ou coupant comme la pointe d'un stylo ou d'un crayon sur l'écran.
• Les accessoires doivent être utilisés avec soin. Une mauvaise manipulation peut les endommager et compromettre
leur bon fonctionnement.
• Vérifier tous les accessoires et le dispositif avant chaque utilisation.
• Le dispositif doit être utilisé sous la supervision constante d'un professionnel formé et autorisé.
• Vous devez avoir été formé(e) par une personne de SWIMS S.A.S./WINBACK avant d'utiliser le dispositif.
• Tenir le dispositif hors de portée des enfants.
• L'utilisation non conforme de commandes ou de réglages, ou l'exécution de procédures autres que celles spécifiées
dans ce manuel, peut entraîner des dommages à l'équipement ou à ses accessoires.
• Bien choisir la position de l'accessoire neutre sur la peau du patient lors de l'utilisation des électrodes (ne jamais
placer la plaque de retour sur une zone de peau fine et osseuse).
• Les informations affichées sur l'écran principal peuvent varier de +/- 10%.
• Le bouton d'arrêt d'urgence doit toujours être branché et accessible pour le patient.
• Toujours s'assurer que le patient ne présente aucune contre-indication.
• Pour une utilisation du mode mains-libres avec les électrodes fixes, veillez à ne pas dépasser une intensité de 40%
et utiliser le mode LOW.
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