Seguridad; Contraindicaciones Y Efectos Secundarios; Contraindicaciones; Efectos Secundarios - Winback Back4 Manuel Utilisateur

2. SEGURIDAD

2.1 CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

2.1.1 Contraindicaciones

El terapeuta deberá abstenerse de cualquier tratamiento en los siguientes casos:
• Mujeres embarazadas
• Menores
• Cáncer y lesiones cancerosas
• Trastornos de la piel (eczemas, herpes) - Quemaduras en la piel - Heridas abiertas
• Trastornos de la coagulación – Flebitis – Tromboflebitis
• Insensibilidad al calor
• Insensibilidad local al dolor y/o al tacto
• Fiebre – Infección bacteriana – Enfermedad infecciosa
• Hipertensión o hipotensión grave
• Implantes eléctricos (Marpasos, bomba de insulina, neuroestimulador)
El terapeuta debe abstenerse de cualquier tratamiento que implique aplicación directa (contacto directo con el
electrodo) en las siguientes zonas: la zona del cerebro, los ojos y alrededor de los ojos y la zona del corazón. Se recomienda
al terapeuta que haga firmar a los pacientes un consentimiento informado antes del primer tratamiento. Debe informar al
paciente sobre el funcionamiento del dispositivo, los beneficios esperados, posibles efectos secundarios, advertencias,
precauciones y contraindicaciones.

2.1.2 Efectos secundarios

• En algunos casos, se puede sentir un aumento transitorio del dolor dentro de las 24 horas posteriores a la
sesión si la intensidad es demasiado alta. Esta sensación desaparece de forma espontánea. En este caso,
es recomendable trabajar en modo atérmico (baja intensidad) durante las tres primeras sesiones.
• En casos muy raros, el paciente puede sufrir alergia a la crema conductiva o quemaduras superficiales.
• En pocos casos, si se efectúa una terapia de cuerpo entero, se puede observar hipotensión reactiva. Si el paciente
está acostado, asegúrese de levantarlo gradualmente después del tratamiento. En caso de hipotensión marcada,
no se recomienda la hipertermia.
Notas importantes:
Optar por tratamientos atérmicos en los siguientes casos:
• En caso de tratamiento sobre una zona ósea (siendo el efecto térmico más rápido).
• En caso de daño vascular anatómico.
• En caso de inflamación importante, durante las tres primeras sesiones.
En caso de que ocurra cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo, informe a la empresa SWIMS S.A.S./
WINBACK a través del servicio de atención al cliente (sav@swims.team). SWIMS S.A.S./WINBACK informará entonces
al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentra el usuario y/o el paciente.

2.2 PRECAUCIONES DE USO

Funcionamiento:
• No utilice el dispositivo cuando esté tratando a pacientes que estén conectados a otro equipo.
• Los accesorios deben estar siempre en contacto total con la piel del paciente.
• No utilice nunca un objeto puntiagudo o afilado como la punta de un bolígrafo o un lápiz en la pantalla.
• Los accesorios deben usarse con cuidado. Un manejo inadecuado puede dañarlos y afectar su
funcionamiento adecuado.
• Compruebe el dispositivo y todos sus accesorios antes de cada uso.
• El dispositivo solo debe utilizarse bajo la supervisión constante de un médico capacitado y autorizado.
• Antes de utilizar el dispositivo, debe haber sido capacitado por personal de SWIMS S.A.S./WINBACK.
• Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños.
• Uso inadecuado de los controles o configuraciones, o la realización de procedimientos distintos a los
especificados en este manual, puede resultar daños al equipo o sus accesorios.
• Elija con cuidado la posición del electrodo neutro. Nunca coloque la placa de retorno en una zona de la
piel delicada o en una zona ósea.
• Los valores que se muestran en la pantalla principal pueden variar entre +/- 10%.
• El botón de parada de emergencia debe estar siempre enchufado y estar accesible para el paciente.
• Antes de utilizar el dispositivo, asegúrese siempre de que el paciente no tenga ninguna contraindicación.
• Para utilizar el modo manos libres con los electrodos fijos, tenga cuidado de no superar una intensidad
del 40% y utilice el modo LOW.
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