1. INFORMAZIONI GENERALI
Questo manuale utente contiene le informazioni di sicurezza essenziali per l'utilizzo del dispositivo medico BACK4 e
della tecarterapia. Si prega di leggere e di seguire tutte le indicazioni sulla sicurezza prima di utilizzare il dispositivo.
• Aggiornarsi sugli ultimi sviluppi clinici e le indicazioni appropriate, così come sulle controindicazioni.
• Rispettare tutte le misure precauzionali applicabili per il trattamento.
1.1 PRESENTAZIONE
BACK4 è l'ultimo dispositivo medico di SWIMS S.A.S./WINBACK. Questo nuovo dispositivo utilizza diverse caratteristiche
di correnti elettriche con segnali pulsati e modulati per creare molteplici effetti terapeutici.
• TECAR (alta frequenza), stimolando i meccanismi di guarigione naturale del corpo e promuovendo gli scambi cellulari.
• Hi-TENS (alta frequenza con impulsi a bassa frequenza), aumentando la potenza analgesica di TENS.
• Hi-EMS (media frequenza modulata a basse frequenze), contrazione muscolare profonda per ottenere rafforzamento
muscolare e drenaggio.
BACK4 utilizza le tecnologie brevettate TECAR
e riprendere le attività quotidiane più velocemente e nelle migliori condizioni. È adatto per l'uso su pazienti di età
compresa tra 18 e 80 anni, in buona salute generale, presentando un'indicazione per la quale il dispositivo è adatto e
senza controindicazioni legate al trattamento.
Le indicazioni per il dispositivo medico BACK4 sono le seguenti: sollievo dal dolore muscolare e sintomatico (acuto
e cronico) - rilassamento degli spasmi muscolari - miglioramento della guarigione ossea legata alle patologie da
osteoartrite - migliorate funzionalità e mobilità articolare - gestione delle patologie muscolari e tendinee causate da
traumi - miglioramento della microcircolazione e del processo di guarigione - rafforzamento muscolare con un aumento
della flessibilità.
Il dispositivo BACK 4 è stato sviluppato per i medici e i fisioterapisti. Può essere utilizzato negli studi medici e paramedici,
le cliniche, gli ospedali, nei centri di riabilitazione. L'utilizzo di questo dispositivo è destinato ai professionisti formati.
Il dispositivo deve essere sempre sotto costante controllo e destinato esclusivamente ad un uso esterno. Il dispositivo
non è destinato all'utilizzo domestico.
Il dispositivo BACK 4 è autorizzato per l'uso in tutti i paesi dell'Unione Europea, senza eccezioni.
1.2 FORMAZIONE
Dopo la consegna del vostro dispositivo medico, riceverete una sessione di formazione di un giorno da parte di un
professionista sanitario dalla società SWIMS S.A.S./WINBACK. Non esitate a contattare il nostro servizio telefonicamente
al numero +33 (0)4 83 66 16 66 per organizzare una data per la vostra formazione.
1.3 GARANZIA
Il vostro dispositivo è garantito a partire dalla data di consegna contro qualsiasi difetto materiale inerente alla
fabbricazione, per un periodo di due anni per un dispositivo nuovo e un anno per un dispositivo d'occasione.
Gli accessori spediti con il dispositivo son garantiti un anno (con l'eccezione degli accessori d'occasione garantiti 6 mesi).
SWIMS S.A.S./WINBACK può scegliere arbitrariamente, di riparare o di sostituire i pezzi difettosi durante il periodo di
garanzia, a condizione esclusiva che la riparazione e/o la sostituzione siano effettuate da SWIMS S.A.S./WINBACK o
da uno dei suoi centri autorizzati.
Nota: La durata della garanzia può variare in base al regolamento di ciascun paese.
SWIMS S.A.S./WINBACK declina ogni responsabilità nei seguenti casi:
• Riguardo la sicurezza, l'affidabilità e le prestazioni del dispositivo nel caso che le operazioni di installazione,
regolazione, modifica e/o riparazione siano effettuate da personale non autorizzato.
• Se l'etichetta di sicurezza è stata rimossa e/o spostata
• Se il dispositivo non è utilizzato in modo conforme al manuale dell'utente.
• Se il dispositivo è utilizzato senza crema conduttiva e/o con una crema diversa da quella fornita da SWIMS S.A.S./
WINBACK.
• Se l'impianto e/o la rete elettrica non è conforme agli obblighi nazionali ed europei in vigore.
• Per l'usura naturale degli accessori (manipolo, cavi, elettrodi).
• Per danni volontari o per negligenza verso il dispositivo e ai suoi accessori.
• Nel caso di infiltrazioni di liquidi o di crema all'interno del dispositivo o dei suoi accessori.
• Se l'utente non esegue i protocolli di pulizia e di manutenzione descritti in questo manuale.
• In caso di consapevole errato utilizzo del dispositivo (paziente con controindicazioni, pulsanti d'arresto
d'emergenza scollegati durante il trattamento, apertura del dispositivo, etc.).
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e Hi-EMS
. Può essere utilizzata per aiutare i pazienti a recuperare
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