Informations Générales; Présentation; Formation; Garantie - Winback Back4 Manuel Utilisateur

1. INFORMATIONS GÉNÉRALES
Ce manuel utilisateur contient des informations de sécurité essentielles pour l'utilisation du dispositif médical BACK4
et de la tecarthérapie. Merci de lire et de suivre toutes les consignes de sécurité avant d'utiliser votre appareil.
• Renseignez-vous sur les derniers développements cliniques et les indications appropriées ainsi que les contre-
indications.
• Respectez toutes les mesures de précaution applicables pour le traitement.
1.1 PRÉSENTATION
SWIMS S.A.S./WINBACK présente son dernier dispositif médical : BACK4. Ce nouvel appareil utilise différentes
caractéristiques de courants avec des signaux à impulsions et à modulation, dans le but de créer de multiples effets
thérapeutiques :
• TECAR (haute fréquence), stimulant les mécanismes de cicatrisation naturels du corps et favorisant les échanges cellulaires.
• Hi-TENS (haute fréquence avec des impulsions de basses fréquences), augmentant la puissance antalgique du TENS.
• Hi-EMS (moyenne fréquence modulée en basses fréquences), contractant en profondeur les muscles pour obtenir
un renfort musculaire et un drainage.
BACK4 utilise ainsi les technologies brevetées TECAR
aider le patient à récupérer et à reprendre une activité quotidienne plus rapidement et dans les meilleures conditions.
Ce dispositif peut être utilisé sur des patients âgés de 18 à 80 ans, avec un bon état de santé général, présentant une
indication revendiquée par le dispositif et sans contre-indication liée au traitement.
Les indications du dispositif médical BACK4 sont les suivantes : Soulagement des douleurs musculaires et
symptomatiques (aiguës et chroniques) - Relâchement des spasmes musculaires - Amélioration de la cicatrisation
osseuse liée aux pathologies arthrosiques - Amélioration de la mobilité des fonctions articulaires - Prise en charge des
pathologies musculaires et tendineuses dues à des traumatismes - Amélioration de la microcirculation et du processus
de cicatrisation - Renforcement musculaire avec une augmentation de la flexibilité.
L'appareil BACK4 a été développé pour les médecins et les kinésithérapeutes. Il peut être utilisé dans les cabinets
médicaux et paramédicaux, les cliniques, les hôpitaux et les centres de rééducation. L'utilisation de cet appareil est
réservée aux professionnels formés. Il doit être utilisé sous surveillance constante et est uniquement destiné à un usage
externe. Cet appareil n'est pas destiné à être utilisé dans un cadre domestique.
L'appareil BACK4 est prévu pour être utilisé dans la totalité des pays de l'Union Européenne, sans exception.

1.2 FORMATION

Suite à la livraison de votre dispositif médical, une formation d'une journée vous sera dispensée par un professionnel
de santé mandaté par la société SWIMS S.A.S./WINBACK. N'hésitez pas à contacter notre service au 04.83.66.16.66
afin de convenir d'une date pour votre formation.

1.3 GARANTIE

Votre dispositif est garanti à compter de la date de livraison, contre tout défaut matériel inhérent à sa
fabrication, pour une période de deux ans pour un appareil neuf et d'un an pour un appareil d'occasion. Les
accessoires livrés avec le dispositif sont garantis un an (à l'exception des accessoires d'occasion garantis 6 mois).
SWIMS S.A.S./WINBACK peut choisir, à sa convenance, de réparer ou de remplacer les pièces défectueuses durant
la période de garantie, à la condition exclusive que les réparations et/ou remplacements soient effectués par SWIMS
S.A.S./WINBACK ou l'un de ses représentants autorisés.
Note : La période de la garantie peut varier selon la réglementation de chaque pays.
SWIMS S.A.S./WINBACK décline toute responsabilité dans les cas suivants :
• Concernant la sécurité, la fiabilité et les performances du dispositif si les opérations de mise en service, de réglage,
de modification et/ou de réparation sont effectuées par une personne non autorisée.
• Si l'étiquette de sécurité a été retirée et/ou déplacée.
• Si le dispositif n'est pas utilisé conformément au manuel utilisateur.
• Si le dispositif est utilisé sans crème conductrice et/ou avec une crème différente de celle fournie par SWIMS
S.A.S./WINBACK.
• Si l'installation et/ou le réseau électrique n'est pas conforme aux obligations nationales et européennes en vigueur.
• Concernant l'usure naturelle des accessoires (plaque, câbles, électrodes).
• En cas de dégradation volontaire, ou par négligence, de l'appareil et de ses accessoires.
• En cas d'infiltration de liquide ou de crème dans l'appareil et/ou dans les accessoires.
• Si l'utilisateur ne se conforme pas aux protocoles de nettoyage et de maintenance définis dans le présent manuel.
• En cas de mauvaise utilisation volontaire du dispositif (patient avec des contre-indications, bouton d'arrêt
d'urgence déconnecté en traitement, ouverture du dispositif, etc.).
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et Hi-EMS . Le dispositif BACK4 peut être utilisé pour
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